检索结果-内蒙古大学图书馆

国家食品药品监督管理局发布《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》

中国医药生物技术 2008年第4期3卷 257-257页

为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定并于2008年7月23日发布... 详细信息

为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定并于2008年7月23日发布了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》。详细内容可以登陆国家食品药品监督管理网站查阅（http：／／***／WS01／CL0055／***）。

关键词：《医疗器械注册管理办法》国家食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》专项整治 sfda

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国家食品药品监督管理局进一步加强和规范医疗器械注册管理

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世界临床药物 2008年第8期29卷 462-462页

为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，2008年7月23日，国家食品药品监督管理局制定并印发... 详细信息

为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，2008年7月23日，国家食品药品监督管理局制定并印发了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》.该《规定》自发布之日起施行。

关键词：《医疗器械注册管理办法》国家食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》专项整治《规定》

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河北省医疗器械违法广告公告

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商品与质量 2008年第29期 12-12页

(2008)年第一期总第12期为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《广告法》,加强对医疗器械广告的监督管理,严厉打

关键词：医疗器械违法工商部门河北省食品药品监督管理《医疗器械监督管理条例》治疗仪

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谈药品监督执法中查封与扣押的区别使用问题

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首都医药 2008年第4期15卷 7-7页

作者：邹德华湖北省宜都市食品药品监督管理局

根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的规定，查封、扣押违法涉案药品（医疗器械），是药品监督管理部门在药品监督执法中常常使用的一种行政强制措施。

关键词：药品监督执法《医疗器械监督管理条例》药品监督管理部门《药品管理法》行政强制措施法律法规

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北京市药品监督管理局关于北京市2008年第三季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告

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首都医药 2008年第22期15卷 2-2页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2008年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2008年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下：

关键词：《医疗器械生产企业许可证》北京市药品监督管理局企业名单《医疗器械生产监督管理办法》国家食品药品监督管理局令《医疗器械监督管理条例》公告中华人民共和国

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我国医疗器械监督管理中存在的主要问题

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中国医疗器械信息 2007年第2期13卷 42-49页

作者：常永亨国家食品药品监督管理局医疗器械司北京100810

2000年4月1日开始实施的《医疗器械监督管理条例》是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理法规。但到现在,在2000年以前我国的国情条件下起草制定的《条例》,已不完全适应我国今天对医疗器械监督管理的需要,许多方面已落后于当前... 详细信息

2000年4月1日开始实施的《医疗器械监督管理条例》是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理法规。但到现在,在2000年以前我国的国情条件下起草制定的《条例》,已不完全适应我国今天对医疗器械监督管理的需要,许多方面已落后于当前的国情,应当针对实践中发现、总结的问题,进行修订。我国目前医疗器械监督管理中存在的问题,有些与现行《条例》的设定有关,要改变,就要修改《条例》中的相关设定;有些是现行《条例》中没有设定的,需要增加相关的内容。国家食品药品监督管理局医疗器械司助理巡视员常永亨认为产品注册审批尺度不一、医疗器械生产企业许可管理与产品注册管理的矛盾、标准、与其它部门的重复管理等四个问题,是所有问题中最主要的、也是最重要的问题,必须认真研究,加以解决。

关键词：《医疗器械监督管理条例》食品药品监督管理《条例》监督管理工作医疗器械监管法制化管理管理法规改革开放

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医疗器械使用环节监管若干问题的研究

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齐鲁药事 2007年第4期26卷 203-206页

作者：董作军张宗利郑文华中国药科大学国际医药商学院江苏南京210009 山东省食品药品监督管理局山东济南250013 浙江省食品药品监督管理局浙江杭州310012

医疗器械使用环节的监管问题直接涉及人体健康与生命安全,也是药监部门监管的重点与难点。我们根据对医疗机构使用医疗器械问题的调研,试对医疗机构使用医疗器械的监管作初步的探讨,以期对《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)... 详细信息

医疗器械使用环节的监管问题直接涉及人体健康与生命安全,也是药监部门监管的重点与难点。我们根据对医疗机构使用医疗器械问题的调研,试对医疗机构使用医疗器械的监管作初步的探讨,以期对《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的修订提供参考。[第一段]

关键词：《医疗器械监督管理条例》监管医疗机构生命安全人体健康药监部门《条例》

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北京市2006年下半年医疗器械产品质量公告

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首都医药 2007年第03S期14卷 26-28页

为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对北京市医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械... 详细信息

为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对北京市医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公布。

关键词：北京市药品监督管理局医疗器械产品《医疗器械监督管理条例》质量公告合法权益抽检计划质量监督抽样检验

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我国医疗器械监管的法律缺失及对策研究

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医学与社会 2007年第11期20卷 41-43页

作者：王娜张新平华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院湖北武汉430030

《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)自2000年4月1日实施以来,我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的轨道,医疗器械生产、流通领域秩序得到全面净化。随后,国家食品药品监督管理局又相继制定了《医疗器械生... 详细信息

《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)自2000年4月1日实施以来,我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的轨道,医疗器械生产、流通领域秩序得到全面净化。随后,国家食品药品监督管理局又相继制定了《医疗器械生产企业监督管理办法》,《医疗器械经营企业管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等多个配套行政规章。这些法规、规章的发布执行,对加强医疗器械监管提供了法律保障。[第一段]

关键词：医疗器械监管法律保障《医疗器械监督管理条例》国家食品药品监督管理局一次性使用无菌医疗器械医疗器械生产企业监督管理办法监督管理工作

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某公司生产、销售未注册的医疗器械案

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首都食品与医药 2007年第2期14卷 7-8页

[案情]2001年5月9日,某局接到某报记者举报,反映某公司涉嫌生产、经营未经注册的颅脑碎吸包.某局接到举报后,对材料进行了认真的分析、研究,并制定了相应的调查方案,并对该公司和涉案的河北省某医疗器械厂进行了暗访.随后在国家局的统... 详细信息

[案情]2001年5月9日,某局接到某报记者举报,反映某公司涉嫌生产、经营未经注册的颅脑碎吸包.某局接到举报后,对材料进行了认真的分析、研究,并制定了相应的调查方案,并对该公司和涉案的河北省某医疗器械厂进行了暗访.随后在国家局的统一指挥下,某药监局与河北省药监局同时对上述两家企业进行突击检查,某药监局在检查中于某公司库房发现举报材料中提及的血肿碎吸包及电动开颅钻、一次性头皮夹、灭菌骨腊、胆总管探察器械包、直角拉钩等,上述产品均未取得医疗器械注册证.该药监局对上述数十种可疑产品依法进行封存扣押.随后通过对封存的产品进行重点清点、统计、核实并分别到税务部门、上海药监局、上海某医疗器械厂及颅脑碎吸包的经营单位核实取证,取得了该公司销售上述产品的销售发票等证据,确定了上述产品的销售价格.

关键词：医疗器械《医疗器械监督管理条例》药监局

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