检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药事 2005年第11期19卷 646-647页

作者：李玉琼陕西省安康市药品监督管理局 725000

2000年4月1日,国务院(以下简称)正式施行.自此,我国的医疗器械管理翻开了法制化管理的新篇章.几年来,围绕的贯彻实施,国家食品药品监督管理局又相继颁布了10个配套规章,一个涉及医疗器械研制、生产、经营、使用和管理的全方位法规体系... 详细信息

2000年4月1日,国务院<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)正式施行.自此,我国的医疗器械管理翻开了法制化管理的新篇章.几年来,围绕<条例>的贯彻实施,国家食品药品监督管理局又相继颁布了10个配套规章,一个涉及医疗器械研制、生产、经营、使用和管理的全方位法规体系已经初步形成,为保证医疗器械使用安全发挥了积极而重要的作用.

关键词：《医疗器械监督管理条例》法律问题国家食品药品监督管理局执法法制化管理医疗器械管理医疗器械研制《条例》配套规章

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血液透析器复用操作规范

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中国护理管理 2005年第6期5卷 5-8页

作者：中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,一次性使用的医疗器械不得重复使用。由于血液透析器价格昂贵,病人长期使用,国家、集体或个人均难以承受巨额费用负担,国外有可重复使用的产品。经国家药监局批准,已有可重复使用的产品进入我国,其... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,一次性使用的医疗器械不得重复使用。由于血液透析器价格昂贵,病人长期使用,国家、集体或个人均难以承受巨额费用负担,国外有可重复使用的产品。经国家药监局批准,已有可重复使用的产品进入我国,其临床应用须遵照以下规范。

关键词：血液透析器《医疗器械监督管理条例》透析器复用一次性使用国家药监局临床应用长期使用

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我国医疗器械生产企业监督管理现状

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中国药事 2005年第1期19卷 9-10页

作者：于欣中国药品生物制品检定所北京100050

医疗器械监督管理是国家食品药品监督管理的重要组成部分.2000年1月4日的颁布,标志着我国医疗器械监督工作进入法制化、规范化,依法监督管理的新时期,同时也对医疗器械监督管理提出了更高的要求.

医疗器械监督管理是国家食品药品监督管理的重要组成部分.2000年1月4日<医疗器械监督管理条例>的颁布,标志着我国医疗器械监督工作进入法制化、规范化,依法监督管理的新时期,同时也对医疗器械监督管理提出了更高的要求.

关键词：医疗器械生产企业《医疗器械监督管理条例》中国现状国家法制化监督工作食品药品监督要求规范化

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医疗器械注册管理办法

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中华人民共和国国务院公报 2005年第17期 44-48页

国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

关键词：医疗器械不良事件监测国家质量监督检验检疫总局药品监督管理注册证书国家食品药品监督管理局注册申请表医疗器械注册管理办法注册审批证书有效期注册产品标准《医疗器械监督管理条例》申请人

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加强医疗器械监督管理探析

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中国药事 2005年第1期19卷 11-12页

作者：吴庆春黑龙江省铁力市药品监督管理局 152500

国务院发布的正式实施,标志着我国的医疗器械监督管理工作进入了依法行政和依法监督的新阶段,这是医疗器械监督管理法制化建设的重大突破.但是,对于刚刚组建不久的药品监督管理机构来说,医疗器械监督管理还是一个崭新的课题,还存在着诸... 详细信息

国务院发布的<医疗器械监督管理条例>正式实施,标志着我国的医疗器械监督管理工作进入了依法行政和依法监督的新阶段,这是医疗器械监督管理法制化建设的重大突破.但是,对于刚刚组建不久的药品监督管理机构来说,医疗器械监督管理还是一个崭新的课题,还存在着诸多问题,需要我们不断加以完善和解决.

关键词：加强医疗《医疗器械监督管理条例》药品监督管理问题探析组建依法监督监督管理工作国务院法制化建设

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一叶可知秋:为医疗器械企业把脉、开方

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医疗保健器具 2005年第11期12卷 46-48页

作者：纪诚睦杨玲邵敏

自2000年实施以来,医疗器械经营企业的发展经历了从无序到有序的过程,政府对医疗器械的监管力度也不断加强,为确保医疗器械产品的安全有效提供了有力保障.但是,随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监督管理工作的不断深入,一些医疗器... 详细信息

自2000年<医疗器械监督管理条例>实施以来,医疗器械经营企业的发展经历了从无序到有序的过程,政府对医疗器械的监管力度也不断加强,为确保医疗器械产品的安全有效提供了有力保障.但是,随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监督管理工作的不断深入,一些医疗器械经营企业逐渐暴露出存在的问题,为此,北京市药品监督管理局石景山分局(以下简称石景山药监分局)在北京市药品监督管理局药品放心工程向纵深开展的背景下,对医疗器械经营管理方面做了一些调研工作和初步的探索.力求找出问题存在的原因,进而提出解决问题的对策,使医疗器械经营企业的管理逐步走上良性发展的轨道.

关键词：医疗器械经营企业《医疗器械监督管理条例》监督管理工作监管力度市场政府

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完善医疗器械监督管理法规体系的几点思考

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中国药事 2005年第3期19卷 145-146页

作者：刘强沙毅宁夏青铜峡市药品监督管理局 751600

现行的医疗器械监督管理法律法规体系是以为基础,由、等十几种法规规章组成的,它们在医疗器械监督管理工作中发挥了巨大的作用,是药监人员的执法依据.但是,随着医疗器械监督管理工作的不断深入,药监执法人员工作水平的不断提高和监管相... 详细信息

现行的医疗器械监督管理法律法规体系是以<医疗器械监督管理条例>为基础,由<医疗器械标准管理办法(试行)>、<一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)>等十几种法规规章组成的,它们在医疗器械监督管理工作中发挥了巨大的作用,是药监人员的执法依据.但是,随着医疗器械监督管理工作的不断深入,药监执法人员工作水平的不断提高和监管相对人法律意识的不断增强,医疗器械监管法规体系已显现出不完善之处,给监管工作带来了很大的不便.

关键词：一次性使用无菌医疗器械巨大试行《医疗器械监督管理条例》监督管理办法人员作用监督管理工作法律法规体系标准管理

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北京市2005年第三季度取得医疗器械生产企业许可证企业名单的公告

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首都医药 2005年第22期12卷 8-8页

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对医疗器械监管的有关罚则亟待建立

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中国药业 2005年第9期14卷 14-14页

作者：杨怀文福建省三明市药品监督管理局福建三明365000

(以下简称)自2000年4月1日施行以来,对于加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全方面,发挥了重要的作用.随着改革的不断深化,医疗器械监督管理中出现了一些新情况、新问题,尤其在当前,对医疗器械监... 详细信息

<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)自2000年4月1日施行以来,对于加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全方面,发挥了重要的作用.随着改革的不断深化,医疗器械监督管理中出现了一些新情况、新问题,尤其在当前,对医疗器械监管的有关罚则亟待建立.

关键词：《医疗器械监督管理条例》罚则监管《条例》人体健康

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天津市食品药品监督管理局静海分局

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环渤海经济瞭望 2005年第12期19卷 I0001-I0001页

作者：陈峰然

天津市食品药品监督管理局静海分局是天津市食品药品监督管理的派出机构，2001年12月成立，设办公室、市场监督、稽查执法科、食品安全协调科、人事科5个科室，下属一个药品检验所。自正式履行监管职能以来，依据《药品管理法》和《药... 详细信息

天津市食品药品监督管理局静海分局是天津市食品药品监督管理的派出机构，2001年12月成立，设办公室、市场监督、稽查执法科、食品安全协调科、人事科5个科室，下属一个药品检验所。自正式履行监管职能以来，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》，深入贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药监工作方针，以让人民群众吃上放心药为己任，认真履行辖区内药品、医疗器械产品的生产、销售、使用各个环节的质量监督。

关键词：食品药品监督管理局天津市《医疗器械监督管理条例》《药品管理法实施条例》静海《药品管理法》医疗器械产品药品检验所派出机构市场监督

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