检索结果-内蒙古大学图书馆

密云监督检查新开办医疗器械经营企业

引用

首都医药 2005年第6期12卷 2-2页

目前，北京市药品监督管理局密云分局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》对2004年度新开办的55家医疗器械经营企业进行监督检查。

关键词：《医疗器械监督管理条例》经营企业密云北京市药品监督管理局年度监督检查办法许可证管理依据

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

浅谈加强三类医用材料的管理

引用

医疗卫生装备 2005年第5期26卷 37-37页

作者：徐帆深圳市儿童医院广东省深圳市518026

国家对医疗器械实行分类管理,把植入人体、用于支持和维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械规定为三类,并要求对这类器械的安全性、有效性进行严格控制.目前医院使用的介入治疗的导管、支架、起搏器、外科用的钢板、人工关节、心脏... 详细信息

国家对医疗器械实行分类管理,把植入人体、用于支持和维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械规定为三类,并要求对这类器械的安全性、有效性进行严格控制.目前医院使用的介入治疗的导管、支架、起搏器、外科用的钢板、人工关节、心脏瓣膜等材料便是属于三类医疗器械.目前销售市场上这类器械品牌、型号多而杂,个别使用单位规范性还较为混乱,有的医院多次发生医疗事故,国家、省市卫生部门、药监部门都非常重视.下面主要从安全角度来讨论医院如何加强这类材料的管理.

关键词：医用材料《医疗器械监督管理条例》分类管理潜在危险介入治疗医院使用人工关节心脏瓣膜销售市场使用单位医疗事故卫生部门药监部门安全角度安全性起搏器规范性

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

山东省食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营企业许可证换发证工作的通知

引用

齐鲁药事 2005年第6期24卷 329-330页

根据和的规定,(以下简称许可证)有效期届满,需要继续经营医疗器械的企业,今年7月份开始申请换发许可证,现将有关事宜通知如下:

根据<医疗器械监督管理条例>和<医疗器械经营企业许可证管理办法>的规定,<医疗器械经营企业许可证>(以下简称许可证)有效期届满,需要继续经营医疗器械的企业,今年7月份开始申请换发许可证,现将有关事宜通知如下:

关键词：《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械监督管理条例》发证管理办法有效期

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

浅析医疗机构在用医疗器械存在的问题及对策

引用

齐鲁药事 2005年第10期24卷 594-594页

作者：赵春玲王敏武城县食品药品监督管理局武城253300

2000年4月1日实施的中规定:医疗机构应当从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明;医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械.但大部分医疗机构的负责人不能够按照的规定去... 详细信息

2000年4月1日实施的<医疗器械监督管理条例>中规定:医疗机构应当从取得<医疗器械生产企业许可证>的生产企业或者取得<医疗器械经营企业许可证>的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明;医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械.但大部分医疗机构的负责人不能够按照<医疗器械监督管理条例>的规定去执行,不能确保在用的医疗器械使用过程中能够安全有效.

关键词：《医疗器械经营企业许可证》医疗机构《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械监督管理条例》合格证使用过程负责人

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

关于药品监督执法力度问题的探讨

引用

中国药事 2004年第12期18卷 717-718页

作者：高文学山东省新泰市药品监督管理局 271200

及其和,确立了药品监督管理部门药品监督执法的地位及职责.下面就药品监督执法缺乏应有的力度原因和进一步强化执法力度的建议进行初步探讨.

<药品管理法>及其<实施条例>和<医疗器械监督管理条例>,确立了药品监督管理部门药品监督执法的地位及职责.下面就药品监督执法缺乏应有的力度原因和进一步强化执法力度的建议进行初步探讨.

关键词：药品监督管理部门《药品管理法》初步探讨执法力度问题原因《医疗器械监督管理条例》职责地位强化

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

药监动态

引用

首都食品与医药 2004年第24期 1-2页

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

浅谈有关一次性使用无菌医疗器械销毁的法律规定的缺陷

引用

海峡药学 2004年第3期16卷 150-151页

作者：郑颖霞浙江省平阳县药品监督管理局平阳325401

通过分析医疗废物处置的重要性以及一次性使用无菌医疗器械使用后销毁的重要性和特殊性 ,浅谈药品监督管理部门制定的有关一次性使用无菌医疗器械销毁的法律、法规规定的不足和缺陷。

关键词：《医疗器械监督管理条例》一次性使用无茵医疗器械销毁、毁形、销毁记录

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

探索监管模式加强器械监管

引用

中国药事 2004年第11期18卷 653-654页

作者：文霞广西柳州市药品监督管理局 545005

自及相关配套的法规规章颁布实施以来,我国对医疗器械实现了从行政管理到依法管理的转变.相对于药品监管,医疗器械监管起步晚.长期以来,由于管理体制不健全,器械法规不完善,监管基础薄弱,医疗器械生产、流通、使用环节中存在的问题较多... 详细信息

自<医疗器械监督管理条例>及相关配套的法规规章颁布实施以来,我国对医疗器械实现了从行政管理到依法管理的转变.相对于药品监管,医疗器械监管起步晚.长期以来,由于管理体制不健全,器械法规不完善,监管基础薄弱,医疗器械生产、流通、使用环节中存在的问题较多.根据柳州市的实际情况,我们不断探索新模式,努力开创医疗器械监管的新局面.

关键词：监管模式法规流通《医疗器械监督管理条例》柳州市管理体制探索药品监管问题环节

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

贯彻《医疗器械监督管理条例》强化医疗器械监督管理

引用

中国医疗器械信息 2000年第1期 4-6页

作者：郝和平

正当全国人民满怀完成“九五”规划各项奋斗目标的喜悦,迎接新世纪曙光的时候,１９９９年１２月２８日,朱镕基总理主持的国务院第二十四次常务会议通过的《医疗器械监督管理条例》（《条例》）,已于２０００年１月４日以国令２７６号发... 详细信息

正当全国人民满怀完成“九五”规划各项奋斗目标的喜悦,迎接新世纪曙光的时候,１９９９年１２月２８日,朱镕基总理主持的国务院第二十四次常务会议通过的《医疗器械监督管理条例》（《条例》）,已于２０００年１月４日以国令２７６号发布,并将于４月１日正式实行。这是药?..

关键词：《医疗器械监督管理条例》国务院党中央中共中央医疗器械监督药品监督管理

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

卫生部不再管理一次性使用医疗用品

引用

中国医院用药评价与分析 2004年第1期4卷 38-38页

本刊讯 2003年11月25日,卫生部表示不再管理一次性使用医疗用品,原本由两家共管的这种医疗用品今后只由国家药品食品监督管理局管理。一次性使用医疗用品曾长期处于双重管理状态。《医疗器械监督管理条例》。

关键词：一次性使用医疗用品卫生部《医疗器械监督管理条例》

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：