检索结果-内蒙古大学图书馆

中华人民共和国国务院公报 2021年第11期 24-29页

中华人民共和国国家卫生健康委员会令第8号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。主任马晓伟2021年1月12日第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理,保障医疗器械... 详细信息

中华人民共和国国家卫生健康委员会令第8号《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。主任马晓伟2021年1月12日第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。

关键词：马晓伟医疗器械临床使用《医疗器械监督管理条例》卫生健康委务会议法律法规

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我国医疗器械监督管理中存在的主要问题

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中国医疗器械信息 2007年第2期13卷 42-49页

作者：常永亨国家食品药品监督管理局医疗器械司北京100810

2000年4月1日开始实施的《医疗器械监督管理条例》是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理法规。但到现在,在2000年以前我国的国情条件下起草制定的《条例》,已不完全适应我国今天对医疗器械监督管理的需要,许多方面已落后于当前... 详细信息

2000年4月1日开始实施的《医疗器械监督管理条例》是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理法规。但到现在,在2000年以前我国的国情条件下起草制定的《条例》,已不完全适应我国今天对医疗器械监督管理的需要,许多方面已落后于当前的国情,应当针对实践中发现、总结的问题,进行修订。我国目前医疗器械监督管理中存在的问题,有些与现行《条例》的设定有关,要改变,就要修改《条例》中的相关设定;有些是现行《条例》中没有设定的,需要增加相关的内容。国家食品药品监督管理局医疗器械司助理巡视员常永亨认为产品注册审批尺度不一、医疗器械生产企业许可管理与产品注册管理的矛盾、标准、与其它部门的重复管理等四个问题,是所有问题中最主要的、也是最重要的问题,必须认真研究,加以解决。

关键词：《医疗器械监督管理条例》食品药品监督管理《条例》监督管理工作医疗器械监管法制化管理管理法规改革开放

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国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知(国卫财务发〔2023〕18号)

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中华人民共和国国家卫生健康委员会公报 2023年第6期 10-16页

作者：无国家卫生健康委

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》等规定,结合《国民... 详细信息

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》等规定,结合《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》,我委研究制定了“十四五”大型医用设备配置规划,现予发布。

关键词：大型医用设备配置国民健康基本医疗卫生《医疗器械监督管理条例》新疆生产建设兵团许可管理卫生健康国民经济和社会发展

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广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行）

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广东省人民政府公报 2014年第26期 19-24页

（广东省食品药品监督管理局2014年8月1日以粤食药监法[2014]99号发布自2014年10月1日起施行）第一章总则第一条为进一步加强食品药品安全监管，加大对违法违规行为的惩戒力度，落实生产经营者主体责任，推进诚信体系建设，根据《中华... 详细信息

（广东省食品药品监督管理局2014年8月1日以粤食药监法[2014]99号发布自2014年10月1日起施行）第一章总则第一条为进一步加强食品药品安全监管，加大对违法违规行为的惩戒力度，落实生产经营者主体责任，推进诚信体系建设，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规，制定本规定。

关键词：食品药品监督管理局违法违规行为《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》广东省 “黑名单” 《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》

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关于药品监督执法力度问题的探讨

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中国药事 2004年第12期18卷 717-718页

作者：高文学山东省新泰市药品监督管理局 271200

及其和,确立了药品监督管理部门药品监督执法的地位及职责.下面就药品监督执法缺乏应有的力度原因和进一步强化执法力度的建议进行初步探讨.

<药品管理法>及其<实施条例>和<医疗器械监督管理条例>,确立了药品监督管理部门药品监督执法的地位及职责.下面就药品监督执法缺乏应有的力度原因和进一步强化执法力度的建议进行初步探讨.

关键词：药品监督管理部门《药品管理法》初步探讨执法力度问题原因《医疗器械监督管理条例》职责地位强化

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小市场内暗售“三无”美瞳

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广西质量监督导报 2014年第7期 51-52页

作者：刘洋

今年6月1日起,国家食药监总局发布的新版《医疗器械监督管理条例》正式开始实施,作为最高风险级别的三类医疗器械——隐形眼镜,特别是“美瞳”等彩色美容隐形眼镜被列为重点监管对象。

关键词：《医疗器械监督管理条例》三无市场隐形眼镜

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北京市药品监督管理局关于执行《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》有关事项的通知(京药监发186号)

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北京市人民政府公报 2021年第30期 88-91页

作者：无北京市药品监督管理局

北京经济技术开发区管理委员会,各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,市市场监管局机场分局,市药监局各分局,市网监中心:为贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》《国家药品监督管理局关于公布的公告》(2021年第86号),现就有关... 详细信息

北京经济技术开发区管理委员会,各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,市市场监管局机场分局,市药监局各分局,市网监中心:为贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》《国家药品监督管理局关于公布<免于经营备案的第二类医疗器械产品目录>的公告》(2021年第86号),现就有关事项通知如下.

关键词：医疗器械产品市场监管北京经济技术开发区《医疗器械监督管理条例》房山区新修订目录事项

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国家食品药品监督管理总局公布2018年立法计划

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中国医院建筑与装备 2018年第3期19卷 16-19页

近日,国家食品药品监督管理总局公布2018年立法计划,2018年立法项目共36部,其中与医疗器械直接相关的有6部,包括法规1部,要求加快《医疗器械监督管理条例》修改进程;规章5部,其中新制定的《进口医疗器械代理人监督管理办法》,意味着进... 详细信息

近日,国家食品药品监督管理总局公布2018年立法计划,2018年立法项目共36部,其中与医疗器械直接相关的有6部,包括法规1部,要求加快《医疗器械监督管理条例》修改进程;规章5部,其中新制定的《进口医疗器械代理人监督管理办法》,意味着进口代理严管时代即将到来。日前，福建省厦门市自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》，推动厦门自贸片区大型医疗器械融资租赁业务的健康快速发展。对申请备案的，市场监管部门当场核对企业提交材料的完整性后，即可发放第二类医疗器械融资租赁经营备案凭证。

关键词：食品药品监督管理《医疗器械监督管理条例》立法进口医疗器械监督管理办法融资租赁监管部门厦门市

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药监动态

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首都食品与医药 2004年第24期 1-2页

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医疗器械检验工作规范

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中华人民共和国国务院公报 2019年第35期 96-99页

第一章总则第一条为加强医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构(以下简称检验机构)的检验能力和管理水平,提高医疗器械检验工作质量和效率,根据《医疗器械监督管理条例》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《医疗器械检验机构资质... 详细信息

第一章总则第一条为加强医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构(以下简称检验机构)的检验能力和管理水平,提高医疗器械检验工作质量和效率,根据《医疗器械监督管理条例》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规文件,制定本规范。

关键词：认定管理办法检验检测机构资质认定检验机构检验能力《医疗器械监督管理条例》相关法律法规

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