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《药品生产质量管理规范》与国际化组织系列标准之比较
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时珍国医国药 2003年 第1期14卷 60-61页
作者： 李玉华 朱玉玲 王保民 河南省医药学校 河南开封475001
随着社会的发展、科学技术的进步、全球经济贸易竞争的加剧,人们对产品质量提出了越来越严格的要求.我国加入世界贸易组织(WTO)后,医药商品的关税壁垒将转向技术壁垒,为提高产品的竞争力,获取更大的利润,在药品生产中按照一定的规范操作... 详细信息
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《药品生产质量管理规范》课堂教学改革研究
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卫生职业教育 2022年 第7期40卷 51-52页
作者： 夏亚钊 刘艳艳 王卫华 陈清阳 菏泽医学专科学校 山东菏泽274000
从多个层次探究《药品生产质量管理规范》课堂教学改革的有效方式,以进一步激发学生的学习兴趣,提高整体教学质量,提升药品生产技术专业人才培养质量。
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卫生部颁布《药品生产质量管理规范》
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中国医药工业杂志 1993年 第7期 28-34页
中华人民共和国卫生部最近颁布了《药品生产质量管理规范》(1992年修订),共有14章78条。该《规范》对生产、药品、原料、辅料、包装材料、中间产品、批号、待验等用语均作了明确的规定。现将《规范》转载如下第一章总则第一条根据《中... 详细信息
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学习新版《药品生产质量管理规范》强化体细胞治疗的质控
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中国肿瘤临床 2012年 第9期29卷 490-492页
作者： 张叔人 中国医学科学院 中国协和医科大学肿瘤医院肿瘤研究所免疫室北京市100021
2010年卫生部发布了97号令，有关新版《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP），其历经5年修订、2次公开征求意见完成。
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《药品生产质量管理规范》血液制品附录修订稿发布  001
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中国医药报
作者： 陈燕飞
本报北京讯（记者陈燕飞）7月2日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿（以下简称《附录》）。《附录》适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放、运输和处理，自10月1日起施行。... 详细信息
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河南省药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查情况分析
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中国药业 2023年 第11期32卷 21-26页
作者： 李磊 党明安 郭海波 河南省食品药品审评查验中心 河南郑州450000
目的规范药品生产企业安全、合规生产,为药品监督管理部门制订监管措施提供参考。方法统计并分析河南省2020年5月至2021年11月在对172家次高风险药品生产企业《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查中发现的缺陷项目,并有针对性地提... 详细信息
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药事管理学教学中新旧《药品生产质量管理规范》的比较
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卫生职业教育 2012年 第1期30卷 74-76页
作者： 张建军 胡春玲 定西市卫生学校 甘肃定西743000
针对中职药剂专业药事管理学课程中《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)教学内容,将新旧版GMP进行对比分析,以利于教学的开展。总结新版GMP特点,分析其提出和明确的一些新的重要概念。对比新旧GMP的框架结构和内容特点,为教学工作的... 详细信息
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新版《药品生产质量管理规范》(GMP专家修订稿)解析
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药学与临床研究 2010年 第3期18卷 216-217页
作者： 夏振华 薛苏栋 苏州第四制药厂有限公司 苏州215008
新版GMP征求意见已有一年多时间,为我国历次GMP修改幅度较大的一次,内容更加原则化,克服了老版GMP标准落后、内容过于原则,缺乏灵活性、可操作性的缺点。本文介绍了新版GMP的5大亮点,其包括总体内容更为原则化、更科学,更易于操作;充分... 详细信息
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2010版《药品生产质量管理规范》的特点与实施存在的困难
2010版《药品生产质量管理规范》的特点与实施存在的困难
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四川省药学会第七次全省会员代表大会暨学术年会
作者： 葛均友 科伦药业
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经过卫生部部长79号令签发,于2011年1月17日发布,自2011年3月1日起施行。新版GMP的发布、实施对中国制药行业将产生深远影响。我们知道,新版GMP主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的,... 详细信息
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《药品生产质量管理规范》认证公告国家药品监督管理局药品GMP认证公告（第36号）
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中国药品监督管理年鉴 2002年 第1期 776-776页
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