检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药报

作者：钟震球

案情某县市场监督管理局于今年7月在辖区内A药店抽取“通宣理肺片”，经所在市药品检验所依据2015年版《中国药典》检验，结果为“重量差异”不符合规定。该局随即依法立案查处。经查明，该药店从B药品批发企业购进合法企业生产的“通... 详细信息

案情某县市场监督管理局于今年7月在辖区内A药店抽取“通宣理肺片”，经所在市药品检验所依据2015年版《中国药典》检验，结果为“重量差异”不符合规定。该局随即依法立案查处。经查明，该药店从B药品批发企业购进合法企业生产的“通宣理肺片”20瓶，购进价每瓶8元，?

关键词：实施条例上位法下位法实施性优先适用通宣理肺片《药品管理法实施条例》药品管理法

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如何理解可以免予处罚中的“可以”

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产品可靠性报告 2021年第2期39卷 12-13页

作者：曾霞不详

《食品安全法》第136条、《药品管理法实施条例》第75条、《医疗器械监督管理条例》第66条、《化妆品监督管理条例》第68条,都规定对符合法定免罚条件的当事人“可以”免予处罚。关于这些免罚规定中的“可以”一词,执法人员观点不一。

关键词：监督管理条例《食品安全法》免予处罚《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》执法人员化妆品当事人

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国家药品监督管理局改革审评审批支持中药新药上市

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中医药管理杂志 2024年第18期32卷 43-43页

作者：中新不详

《中国中医药报》2024年9月16日讯:9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长赵军宁表示,国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持守正创新,多措并举促进中医药传承创新发展。一... 详细信息

《中国中医药报》2024年9月16日讯:9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长赵军宁表示,国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持守正创新,多措并举促进中医药传承创新发展。一是完善法规制度,引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》,也就是“中药材GAP”,积极强化法规体系建设。

关键词：中国中医药报中药标准《药品管理法实施条例》审评审批法规体系建设副局长中药新药中医药

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《药品管理法实施条例》第八十一条适用情形探讨

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中国药事 2010年第8期24卷 736-739,758页

作者：邵蓉肖恺蒋正华沈阳药科大学现代社会药学研究中心沈阳110016 中国药科大学医药产业发展研究中心

目的通过对《药品管理法实施条例》"八十一条"适用情形的分析,提高该条款在相关假、劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从假劣药界定的情形入手,结合当事人应尽的法定义务,对各情形的假、劣药案件是否适用"八十一条&q... 详细信息

目的通过对《药品管理法实施条例》"八十一条"适用情形的分析,提高该条款在相关假、劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从假劣药界定的情形入手,结合当事人应尽的法定义务,对各情形的假、劣药案件是否适用"八十一条"逐一分析、归纳。结果与结论将假、劣药案件依假劣药情形的不同分为三类:"不能适用"、"可以(应当)适用"及"需要判断才能决定是否适用"《药品管理法实施条例》第八十一条,为执法部门把握裁量尺度,准确适用该条款提出建议。

关键词：《药品管理法实施条例》第八十一条适用情形裁量尺度

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《药品管理法实施条例》第八十一条解析

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中国药事 2010年第4期24卷 338-340页

作者：邵蓉肖恺蒋正华沈阳药科大学现代社会药学研究中心沈阳110016 中国药科大学国际医药商学院

目的通过对《药品管理法实施条例》第"八十一条"的详细分析,提出药事法规条文的完善建议,提高该条款在相关假劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从合理行政、科学行政的角度出发,对"八十一条"适用过程中的假定... 详细信息

目的通过对《药品管理法实施条例》第"八十一条"的详细分析,提出药事法规条文的完善建议,提高该条款在相关假劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从合理行政、科学行政的角度出发,对"八十一条"适用过程中的假定要素、举证责任等问题进行探讨,对条款中有待完善之处进行深入解析。结果与结论"八十一条"在适用时应当充分考虑当事人的主观过错、相关证据以及违法行为与案件发生的关联性等因素;该条款虽具有相当的进步意义,但其立法初衷的实现还需要各级药监部门在执法实践中准确把握,还需要在下一轮修法中对其进行进一步的完善。

关键词：《药品管理法实施条例》第八十一条无过错责任假劣药案件法律瑕疵

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《药品管理法实施条例》第八十一条具体适用及有关问题浅析

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中国药师 2009年第4期12卷 515-516,542页

作者：杨祚培郭曙光罗田县食品药品监督管理局湖北罗田438600 罗田县三里畈中心卫生院

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）于2002年9月15日施行后，药监部门针对药品经营企业、医疗机构办理的假劣药品案件均要考虑《条例》第八十一条（以下简称第八十一条）的适用问题。换句话说，第八十一条是评... 详细信息

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）于2002年9月15日施行后，药监部门针对药品经营企业、医疗机构办理的假劣药品案件均要考虑《条例》第八十一条（以下简称第八十一条）的适用问题。换句话说，第八十一条是评判此类假劣药品案件能否成立以及案件质量优劣的“试金石”。笔者结合监管执法实践，就第八十一条的适用及有关问题作一粗略分析。

关键词：《药品管理法实施条例》适用第八十一条分析

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陕西省食品药品监督管理局关于印发《陕西省药品生产企业质量受权人管理办法》的通知

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陕西省人民政府公报 2018年第24期 29-31页

作者：陕西省食品药品监督管理局陕西省食品药品监督管理局

陕西省药品生产企业质量受权人管理办法第一章总则第一条,为进二步提高药品生产监管效能,完善企业内部质量管理体系,切实保障药品生产质量管理规范有效实施,保障人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》,《... 详细信息

陕西省药品生产企业质量受权人管理办法第一章总则第一条,为进二步提高药品生产监管效能,完善企业内部质量管理体系,切实保障药品生产质量管理规范有效实施,保障人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》,《药品生产质量管理规范》和《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》(国食药监安[2009]121号)等有关法律法规文件,制定本办法。

关键词：《药品生产质量管理规范》食品药品监督管理局企业质量陕西省《药品管理法实施条例》内部质量管理体系《药品管理法》印发

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临床数据造假入刑，为生命安全铸盾

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公诉人 2017年第4期 37-37页

作者：刘效仁

最高人民法院审判委员会全体会议近日审议并原则通过司法解释，首次将临床数据造假骗取药品批文纳入刑事处罚，最高可判死刑。我国《药品管理法》《药品管理法实施条例》等对临床数据造假的处罚均有规定，因仅限于行政处罚，处罚对象以... 详细信息

最高人民法院审判委员会全体会议近日审议并原则通过司法解释，首次将临床数据造假骗取药品批文纳入刑事处罚，最高可判死刑。我国《药品管理法》《药品管理法实施条例》等对临床数据造假的处罚均有规定，因仅限于行政处罚，处罚对象以机构为主，对个人的处罚力度有限。

关键词：《药品管理法实施条例》临床生命安全《药品管理法》最高人民法院刑事处罚审判委员会司法解释

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药品补充检验方法初探

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中国食品药品监管 2014年第10期 59-60页

作者：刘翔

药品补充检验方法来源于《药品管理法实施条例》第五十八条规定，“对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验；经国务院药品监督管理部门批... 详细信息

药品补充检验方法来源于《药品管理法实施条例》第五十八条规定，“对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验；经国务院药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。”

关键词：《药品管理法实施条例》检验方法药品监督管理部门检验项目药品标准药品检验检验机构检验结果

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风险大于效益，丁咯地尔被叫停

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中国社区医师 2013年第18期29卷 13-13页

作者：张旭福建省莆田市盛兴医院药剂科 351146

2013年3月15日，国家食品药品监督管理局（SFDA）组织人员对丁咯地尔进行了再评价。通过对近年来国内外研究资料的评价显示，丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险，此类风险超过了其有限的临床治疗效益，根据《药品管理法... 详细信息

2013年3月15日，国家食品药品监督管理局（SFDA）组织人员对丁咯地尔进行了再评价。通过对近年来国内外研究资料的评价显示，丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险，此类风险超过了其有限的临床治疗效益，根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条规定，

关键词：丁咯地尔风险国家食品药品监督管理局《药品管理法实施条例》效益心血管系统不良反应《药品管理法》研究资料

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