检索结果-内蒙古大学图书馆

对药品零售企业擅自变更经营地址的定性处罚

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中国食品药品监管 2005年第6期 37-38页

作者：张跃春浙江省义乌市药品监管局

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医疗机构制剂注册管理办法(试行)

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医药导报 2005年第10期24卷 i0002-i0004页

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山东省换发药品生产许可证工作方案

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齐鲁药事 2005年第6期24卷 327-329页

为加强药品生产企业监督管理工作,保证人民群众的用药安全有效,根据、、和国家食品药品监督管理局的部署,我局决定于2005年12月31日前完成的统一换发工作,为此制定工作方案.

为加强药品生产企业监督管理工作,保证人民群众的用药安全有效,根据<药品管理法>、<药品管理法实施条例>、<药品生产监督管理办法>和国家食品药品监督管理局的部署,我局决定于2005年12月31日前完成<药品生产许可证>的统一换发工作,为此制定工作方案.

关键词：《药品生产许可证》工作方案《药品管理法实施条例》国家食品药品监督管理局药品生产监督管理办法山东省《药品管理法》监督管理工作药品生产企业 2005年用药安全人民群众

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推动省局药品注册信息化,促进药品监督管理工作高效、规范

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中国药事 2005年第2期19卷 67-68页

作者：丁宏王亦兵王岳峰中国药品生物制品检定所北京100050 河北省食品药品监督管理局

随着新修订的、及的颁布实施,为药品注册提供了有力的法律保证,同时也定位了省级药品监督管理部门药品注册工作的职能和责任.省级药品注册管理工作如何适应市场经济新形势下的要求,更加透明、全面,更能体现公开、效率的原则.就此问题,... 详细信息

随着新修订的<药品管理法>、<药品管理法实施条例>及<药品注册管理办法>的颁布实施,为药品注册提供了有力的法律保证,同时也定位了省级药品监督管理部门药品注册工作的职能和责任.省级药品注册管理工作如何适应市场经济新形势下的要求,更加透明、全面,更能体现公开、效率的原则.就此问题,我们做了一些尝试性工作,尤其是通过开发<省局药品注册管理系统>软件推动省局药品注册信息化方面的进程,提高了工作效率.

关键词：《药品注册管理办法》药品监督管理工作《药品管理法》药品监督管理部门促进《药品管理法实施条例》适应信息化省级规范

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中药饮片标签管理中存在的问题及建议

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中国药师 2005年第5期8卷 437-438页

作者：王圣泉如皋市中医院江苏226500

第四十五条明确规定:中药饮片包装必须印有或者贴有标签.并且必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期[1].国家食品药品监督管理局2003年12月18日颁发的[2]中对中药饮片标签质量作了明确规定.2004年7月1日以后不符合通... 详细信息

<药品管理法实施条例>第四十五条明确规定:中药饮片包装必须印有或者贴有标签.并且必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期[1].国家食品药品监督管理局2003年12月18日颁发的<关于加强中药饮片包装监督管理的通知>[2]中对中药饮片标签质量作了明确规定.2004年7月1日以后不符合通知要求的中药饮片,不准上市.目前中药饮片标签的管理中,生产、经营、使用单位重视不够.为此本文提出若干建议.

关键词：中药饮片标签《药品管理法实施条例》国家食品药品监督管理局理中 2003年 2004年生产企业生产日期使用单位包装

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国家决定换发《药品生产许可证》换证工作

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中国医药指南 2005年第4期3卷 6-6页

根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》及有关规定，国家食品药品监督管理局日前发出《关于开展换发工作的通知》，决定2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。

根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》及有关规定，国家食品药品监督管理局日前发出《关于开展换发<药品生产许可证>工作的通知》，决定2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。

关键词：《药品生产许可证》换证工作《药品管理法实施条例》国家食品药品监督管理局药品生产监督管理办法《药品管理法》 2005年

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《中国药典》2005年版7月1日起执行

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安徽医药 2005年第6期9卷 423-423页

作者：张国民

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浅谈擅自使用非本院制剂处罚的适法问题

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中国药事 2005年第9期19卷 538-538页

作者：迟元勤吕功桓山东省莱芜市药品监督管理局 271100

在药品监督管理工作中,经常发现有些医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂,依照第六十六条的规定和第八十条规定给予处罚,其处罚依据是确定无疑的.但是,按什么理由定性却颇有争议.笔者认为,上述行为违反了第三十四条的规定.

在药品监督管理工作中,经常发现有些医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂,依照<药品管理法实施条例>第六十六条的规定和<药品管理法>第八十条规定给予处罚,其处罚依据是确定无疑的.但是,按什么理由定性却颇有争议.笔者认为,上述行为违反了<药品管理法>第三十四条的规定.

关键词：处罚依据《药品管理法实施条例》制剂《药品管理法》药品监督管理工作医疗机构

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医院制剂现状及发展趋势

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中国卫生事业管理 2005年第10期21卷 586-586页

作者：郑琰陈艳英成都中医药大学附属医院四川成都610072 成都第一骨科医院四川成都610031

我国的医院制剂是从20世纪50年代逐步发展起来的,几十年来在满足临床医疗科研的用药需求,弥补市场药品供应的不足,维持正常的医疗秩序,保障人民健康,培养药学专业人才及开发新药研究等方面都起到了重要的作用.随着我国科技的进步,医药... 详细信息

我国的医院制剂是从20世纪50年代逐步发展起来的,几十年来在满足临床医疗科研的用药需求,弥补市场药品供应的不足,维持正常的医疗秩序,保障人民健康,培养药学专业人才及开发新药研究等方面都起到了重要的作用.随着我国科技的进步,医药工业的迅猛发展,对药品的生产配制已纳入法制化管理的轨道.我国<药品管理法>及<药品管理法实施条例>和<医疗机构制剂配制质量管理规范>(*** preparation practice)均对医院制剂作了明确的规定和限制,对其生产与配制条件、制剂品种均提出了严格的要求.随着国家对医院制剂法制建设的逐步完善,作为医药工业补充的医院制剂能否继续存在以及如何发展是值得我们药学工作者深思的问题.

关键词：医院制剂《医疗机构制剂配制质量管理规范》《药品管理法实施条例》《药品管理法》临床医疗科研药品供应法制化管理 20世纪医疗秩序

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天津市食品药品监督管理局静海分局

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环渤海经济瞭望 2005年第12期19卷 I0001-I0001页

作者：陈峰然

天津市食品药品监督管理局静海分局是天津市食品药品监督管理的派出机构，2001年12月成立，设办公室、市场监督、稽查执法科、食品安全协调科、人事科5个科室，下属一个药品检验所。自正式履行监管职能以来，依据《药品管理法》和《药... 详细信息

天津市食品药品监督管理局静海分局是天津市食品药品监督管理的派出机构，2001年12月成立，设办公室、市场监督、稽查执法科、食品安全协调科、人事科5个科室，下属一个药品检验所。自正式履行监管职能以来，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》，深入贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药监工作方针，以让人民群众吃上放心药为己任，认真履行辖区内药品、医疗器械产品的生产、销售、使用各个环节的质量监督。

关键词：食品药品监督管理局天津市《医疗器械监督管理条例》《药品管理法实施条例》静海《药品管理法》医疗器械产品药品检验所派出机构市场监督

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