检索结果-内蒙古大学图书馆

<一次性使用无菌医疗器械监督管理办法>已于2000年10月13日起施行,<办法>[1]通过加强对一次性使用无菌器械的临督管理,对生产、经营、监督等环节进行规范,保证了一次性无菌器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全起到了重要作用.但在具体执行<办法>的过程中有关条款缺乏可操作性,现提出与同仁们榷商.

关键词：一次性使用无菌医疗器械监督管理办法有关条款商榷购销记录问题销毁记录问题

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山东枣庄市药监局严管一次性使用无菌医疗器械

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中国药业 2004年第3期13卷 29-29页

作者：田洪顺张凌本刊记者

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建立统一的一次性使用无菌医疗器械销毁制度

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中国药事 2004年第2期18卷 90-90页

作者：李俊峰山东省广饶县药品监督管理局 257300

一次性使用无菌医疗器械,如一次性使用无菌注射器、输液器、滴定管式输液器、无菌注射针、静脉输液针、塑料血袋、采血器等三类医疗器械,在临床上应用广泛,是人们防病治病的重要器具.

关键词：一次性使用无菌医疗器械销毁制度监督管理医疗机构

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无菌器械产品质量的简易判定

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医疗装备 2008年第12期21卷 17-17页

作者：邓振进湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所

无菌器械的定义来源于国家食品药品监督管理局第24号令,无菌器械是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械.

无菌器械的定义来源于国家食品药品监督管理局第24号令<一次性使用无菌医疗器械监督管理办法>,无菌器械是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械.

关键词：无菌器械一次性使用无菌医疗器械产品质量国家食品药品监督管理局监督管理办法有效期

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我国医疗器械监管的法律缺失及对策研究

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医学与社会 2007年第11期20卷 41-43页

作者：王娜张新平华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院湖北武汉430030

《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）自2000年4月1日实施以来，我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的轨道，医疗器械生产、流通领域秩序得到全面净化。随后，国家食品药品监督管理局又相继制定了《医疗器... 详细信息

《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）自2000年4月1日实施以来，我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的轨道，医疗器械生产、流通领域秩序得到全面净化。随后，国家食品药品监督管理局又相继制定了《医疗器械生产企业监督管理办法》，《医疗器械经营企业管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等多个配套行政规章。这些法规、规章的发布执行，对加强医疗器械监管提供了法律保障。但是目前我国的医疗器械监管的法律体系尚不完善，相关的法律法规在实践中暴露出越来越多的不足。本文就我国医疗器械市场现状进行研究，分析其中的法律法规缺失，探讨相应的对策建议。