检索结果-内蒙古大学图书馆

标准类型：医药行业标准

本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器(简称血浆分离器)。该血浆分离器配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某... 详细信息

标准号: YY 0465-2009

本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器(简称血浆分离器)。该血浆分离器配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗。

关键词：医药一次性使用空心纤维血浆分离器医学工程

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一次性使用压力传感器

一次性使用压力传感器

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作者：黄海生朱四海颜玉强浙江海圣医疗器械有限公司

一、简要技术说明及主要技术性能指标技术概况：国内市场大部分为国外品牌产品,国内公司生产的压力传感器,很多性能参数不能准确的测量,因为这需要精密的检测设备和软件,零压输出、输入阻抗、输出阻抗、非线性和迟滞、零点热漂... 详细信息

标准号: 1200320223

一、简要技术说明及主要技术性能指标技术概况：国内市场大部分为国外品牌产品,国内公司生产的压力传感器,很多性能参数不能准确的测量,因为这需要精密的检测设备和软件,零压输出、输入阻抗、输出阻抗、非线性和迟滞、零点热漂移、零点漂移,特别是电器安全性如泄露电流,国内一般是≤10mA±10﹪就可以了,其实这是很危险的,人体一般在0.05mA就开始有反应了。技术关键： (1)芯片的焊接; (2)芯片和底座的粘接和固化; (3)上、下盖的注塑、超声波焊接; (4)压力监测管、延长管的软硬度及尺寸控制; (5)测试系统的精确性、稳定性等。技术路线： (1)确认压力传感器需要应用的设备：监护仪、呼吸机、麻醉机、医疗仪器。 (2)技术指标：工作电压1～10VDC;工作压力测量范围为：-50mmHg ～300mmHg;灵敏度：5 μV/V/mmHg±2﹪ ;输入阻抗：1.2KΩ～3.2KΩ, 输出阻抗300Ω±15Ω;阻尼振动波形：应满足使用性能试验的要求;非线性及滞后现象：应为读数的±2﹪或±1mmHg,以大者为准;零点热效应(mmHg/℃)：应为±0.3;零点随时漂移(mmHg/8h)：应为±1(加温至工作温度)。 (3)芯片的选择：采用美国电子公司生产的1620-4-N型。

关键词：压力传感器一次性使用

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一次性使用麻醉用针

一次性使用麻醉用针

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作者：曹贤明张锦生张洪辉上海埃斯埃医械塑料制品有限公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司

标准类型：行业标准

YY 0321的本部分规定了公称外径为O.4mm~2.1mm的用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰推麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针(以下简称麻醉用针)的要求。

标准号: YY 0321.2-2009

关键词：医药一次性使用麻醉针医学工程医药科学

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一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器

一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器

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作者：陆离原刘群上海市医疗器械检测所

标准类型：行业标准

YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器... 详细信息

标准号: YY 0573.4-2010

YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针剌损伤的性能。

关键词：医药一次性使用无菌注射器重复使用注射器

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一次性使用配药器

一次性使用配药器

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作者：王毅刘刚李勇林京娜薛云燕李娜山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用配药器应用于临床液体与粉剂间的溶解配药过程。该产品主要由配药壳体、穿刺配药针组成。配药壳体由配药大接口和配药小接口组成。配药壳体主要采用聚苯乙烯材料,穿刺配药针采用双向穿刺的不锈钢针管。配药两接口分别扣合在... 详细信息

标准号: gkls105187

一次性使用配药器应用于临床液体与粉剂间的溶解配药过程。该产品主要由配药壳体、穿刺配药针组成。配药壳体由配药大接口和配药小接口组成。配药壳体主要采用聚苯乙烯材料,穿刺配药针采用双向穿刺的不锈钢针管。配药两接口分别扣合在待溶、配的药瓶瓶盖和输液袋袋体的软性胶塞上,穿刺针的两端分别穿破药瓶瓶盖和输液袋或可挤压塑料瓶胶塞,通过挤压输液袋或塑料瓶,实现药液的流通,完成溶药、配药过程。目前临床上注射或输液时需要配制药液。医院溶药、配药多使用一次性使用无菌注射器,而溶解粉剂药物,多是用注射器反复穿刺、抽吸,其程序繁琐、效率低、劳动强度大,反复抽吸、穿刺,增加了污染环节,费时费力。我公司研制的一次性使用配药器克服了上述现有技术的不足,提供一种构造简单,溶药、配药方便,操作简单省力,药品不易污染的配药接合器。我公司研制的配药接合器,填补了国内空白,不仅促进我国民族医疗工业的发展,还提高企业在国际间的竞争力,提高了企业的经济效益,该产品一旦投放市场,前景将十分广阔。

关键词：配药器一次性使用

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一次性使用无菌牙科注射针

一次性使用无菌牙科注射针

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作者：张洪辉张谦项冬竹浙江康德莱医疗器械股份有限公司

技术说明规定了一次性使用无菌牙科注射针的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求,成果适用于安装在牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。应用前景本成... 详细信息

标准号: 1200320161

技术说明规定了一次性使用无菌牙科注射针的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求,成果适用于安装在牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。应用前景本成果产品适用于安装在牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针。医疗器械总是有着很大的需求量,随着社会的发展对于医疗器械材料的要求越来越高,而该成果能够满足市场的需求。

关键词：无菌牙科注射针一次性使用行业标准

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一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材

一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材第1部分：亚甲蓝病毒灭活...

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标准类型：行业标准

本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材。病毒灭火器材与医用病毒灭活设备(血液恒温照射箱)配合使用,采用亚甲蓝光化学方法对符合... 详细信息

标准号: YY 0765.1-2009

本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材。病毒灭火器材与医用病毒灭活设备(血液恒温照射箱)配合使用,采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活,并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。

关键词：医药一次性使用血液成分病毒灭活器材亚甲蓝病毒

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一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针

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该项目产品由外套、带有台阶的芯杆、钢卡、活塞、注射针组成。钢卡装在外套内的芯杆上，钢卡配合芯杆杆体上的台阶及外套内壁可控制芯杆的滑动，以达到注射器自毁。同时，芯杆上设有一段定长无台阶的平滑区域，称溶药区。此区域的芯杆... 详细信息

标准号: gkls125100

该项目产品由外套、带有台阶的芯杆、钢卡、活塞、注射针组成。钢卡装在外套内的芯杆上，钢卡配合芯杆杆体上的台阶及外套内壁可控制芯杆的滑动，以达到注射器自毁。同时，芯杆上设有一段定长无台阶的平滑区域，称溶药区。此区域的芯杆失去钢卡的抵制，可来回抽液排液用于溶解、注射冻干粉之类的疫苗。

关键词：一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器注射针

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