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文献类型

  • 1 篇 期刊文献

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  • 1 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 1 篇 经济学
    • 1 篇 应用经济学

主题

  • 1 篇 个性化设计确认和...
  • 1 篇 增材制造质量管理...
  • 1 篇 个性化医疗器械

机构

  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 1 篇 刘斌
  • 1 篇 卢忠
  • 1 篇 闵玥
  • 1 篇 张家振

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=个性化设计确认和验证"
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排序:
无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则探讨
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中国医疗器械杂志 2021年 第2期45卷 200-204页
作者: 闵玥 张家振 刘斌 卢忠 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京市100081
目的介绍《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》重点内容和编写思路。方法分别阐述了个性化设计确认和验证和增材制造体系建设的核心内容和重要性。结果个性化设计需要在医工交互管控下进行,... 详细信息
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