检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药物评价 2025年第1期42卷 1-5页

作者：王丽梅李璠阳剑杨鹃溶周思言云南省药物政策研究中心云南昆明650500 昆明医科大学药学院暨云南省天然药物药理重点实验室云南昆明650500 昆明医科大学科技成果孵化中心云南昆明650500

中成药的临床综合评价是推动中医药学术理论和临床实践发展的重要动力。回顾梳理中成药临床综合评价的发展现状发现,目前评价标准和流程尚不统一,评价内容不全面,证据质量偏低,如何体现中医药特色是一大难点。针对以上问题提出相关建议... 详细信息

中成药的临床综合评价是推动中医药学术理论和临床实践发展的重要动力。回顾梳理中成药临床综合评价的发展现状发现,目前评价标准和流程尚不统一,评价内容不全面,证据质量偏低,如何体现中医药特色是一大难点。针对以上问题提出相关建议;开展高质量RCT,并结合真实世界数据形成有效证据;采用定性和定量相结合的方式评价中成药的临床价值,并探索一个统一标准的指标体系和评价方法;对评价的整个流程以及数据的质量控制进行质量评价;鼓励开展以某个疾病为主的多个同类药物的综合评价;将综合评价结果纳入医保政策﹑临床决策或其他决策用途以增强实际应用价值;建立一套统一的适合中成药的数据采集系统,搭建数据共享平台,以期为中成药临床综合评价发展提供参考。

关键词：中成药临床综合评价指标体系证据质量中医药特色

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金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价

引用

中国实验方剂学杂志 2023年第14期29卷 96-104页

作者：胡晶吴雪阮岩廖星首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100191 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 广州中医药大学第一临床医院广州510006

目的:综合评价4种金嗓开音制剂(JSKY)治疗急性咽炎/喉炎的临床应用价值,并和同类中成药进行比较,为其临床合理使用和监管决策提供参考依据。方法:根据中成药临床综合评价技术指南,基于卫生技术评估和多准则决策分析方法对4种JSKY与2个... 详细信息

目的:综合评价4种金嗓开音制剂(JSKY)治疗急性咽炎/喉炎的临床应用价值,并和同类中成药进行比较,为其临床合理使用和监管决策提供参考依据。方法:根据中成药临床综合评价技术指南,基于卫生技术评估和多准则决策分析方法对4种JSKY与2个同类中成药(A和B)开展6个维度的综合评价,通过药物价值量化评分工具进行排序。结果:(1)JSKY可以改善系列疾病症状和体征。网状Meta分析结果显示在总有效率方面JSKY排第1的概率最高。(2)JSKY未显示出急性毒性和长期毒性。不良反应主要表现为皮疹、腹痛、腹泻、恶心呕吐等;与对照药物情况类似。(3)对于急性喉炎(风热证)患者,与A药比较,金嗓开音胶囊疗效及经济性与其相当。对于急性咽炎(风热证)患者,与B药比较,金嗓开音胶囊治疗成本低、效果好。(4)创新性。与对照药物比较,JSKY适应证有其独特人群(急性咽炎/喉炎风热证患者)。已获得专利6项,并获批在菲律宾销售。(5)适宜性。与对照药物相比,被调查医生、药师和患者均认为JSKY药品说明书的文字表达更清楚和易理解、使用和储存条件更方便等。(6)可及性。JSKY入选医保乙类目录,针对医保和自费患者,具有良好的经济性和可负担性。JSKY组方均不包含濒危动植物药材,原料供应情况良好。结论:JSKY的最后的综合价值评分最高,综合各维度证据,专家共识评价结果以A类居多,建议可直接转化为决策使用。

关键词：中成药临床综合评价卫生技术评估金嗓开音制剂急性咽炎急性喉炎

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