研究背景及目的:成人复发难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）预后差,5年生存率不足10%。复发难治性B-ALL中约有1%15%的患者伴中枢神经系统（CNS）浸润,此类患者预后更差,多数呈多系统累及态势,早期预测和评估难度较大。总体来说,目前成人复发难治性B-ALL的治疗已十分棘手,而成人复发难治性B-ALL伴CNS浸润患者的治疗则更加困难,亟需寻找更为安全、有效的治疗方案以改善患者预后。本文意在探究CD19 CAR T细胞对复发难治性B淋巴细胞白血病（B-ALL）伴CNS浸润的疗效,并评估该治疗方案的应用安全性。研究方法:选取我院血液科2016年1月至2018年12月收治的复发难治性B-ALL伴CNS浸润的患者7例,收集患者基本临床资料、外周血、脑脊液及骨髓部位实验室检查结果。分析治疗前后CNS状态、骨髓肿瘤负荷、无复发生存期及复发部位等因素来评估疗效;分析治疗后非血液学一般不良反应、细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等的发生情况来评价安全性。结果:所有患者在接受CD19 CAR T细胞治疗后28d内进行疗效及安全性评估。（1）CD19 CAR T细胞治疗总反应率（ORR）为57.14%;5例（71.43%）患者经治疗后CNS浸润达CNS-1状态,2例（28.57%）达CNS-2状态;6例（85.71%）患者骨髓白血病细胞比例降至5%以下,1例（14.29%）患者骨髓未缓解;总治疗反应达CR的有4例,其无复发生存期中位数为1个月,患者再复发部位均为骨髓。（2）5例（71.43%）患者发生感染;5例（71.43%）患者发生CRS,其中1-2级CRS 4例、3级1例;1例（14.29%）患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征;7例患者均发生轻度治疗相关免疫球蛋白下降。对发生不良反应的患者给予对症处理后均未造成严重不良后果。结论:CD19 CAR T细胞治疗CNS侵犯的复发难治性B-ALL有望获得完全缓解,疗效较理想;治疗过程中可出现感染、CRS、ICANS、免疫球蛋白水平降低等情况,不良反应可控,安全性较高。
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