检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：王岩西南大学

学位级别：硕士

随着中药的普遍应用和国际化进程的不断发展，中药质量标准及其质量控制的重要性日益彰显。作为药品研究、生产和使用的国家标准《中华人民共和国药典·2005》亦成为人们的关注对象，不断有文献质疑药典中某些相关标准的合理性。作... 详细信息

随着中药的普遍应用和国际化进程的不断发展，中药质量标准及其质量控制的重要性日益彰显。作为药品研究、生产和使用的国家标准《中华人民共和国药典·2005》亦成为人们的关注对象，不断有文献质疑药典中某些相关标准的合理性。作者在参阅文献、参考药典的过程中发现诸多含有黄连解毒汤典方基本组合黄连-黄芩组合和黄芩-黄柏组合的方剂中所规定的目标检测物黄芩苷、小檗碱的标示含量限量与中药有效成分的理论含量之间有巨大差异。如一清颗粒中的目标检测物黄芩苷的含量限量只相当于理论含量的1/9，清胃黄连丸中盐酸小檗碱的含量限量为理论含量的1/52，这势必会导致国家标准的质量控制失权，也为制假、销假提供了可乘之机。为了探索产生此现象的原因并力求找到解决的办法，本文以黄连解毒汤为研究平台，研究黄连解毒汤配伍组合效应对质量标准制定的影响。本课题研究内容包括：黄连解毒汤提取工艺筛选，黄连解毒汤配伍对化学成分含量的影响，黄连解毒汤配伍提取物在不同介质中的化学成分含量，黄连解毒汤指纹图谱的建立四部分。\n 1、黄连解毒汤提取工艺筛选采用水煎醇沉工艺，L9(34)正交试验设计，反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定各样品溶液中栀子苷、黄芩苷和盐酸小檗碱的含量，考察提取时间、溶媒量、pH三个因素对黄连解毒汤中栀子苷、黄芩苷及盐酸小檗碱含量的影响并以此判断较好的提取工艺。结果表明：溶媒量为16倍，首次提取时间为30min，第二次提取时间为15min，溶媒pH为8的条件下提取效果为最好，在此条件下黄芩苷、盐酸小檗碱、栀子苷的含量分别为23.36mg/g，2.73mg/g，59.48mg/g。\n 2、黄连解毒汤配伍对化学成分含量的影响采用L8(27)正交试验设计，以RP-HPLC法测定黄连解毒汤及其各分解组合方中的栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的含量。结果发现，不同分解方剂中黄芩苷和盐酸小檗碱含量有很大差异，黄连和黄柏与黄芩配伍后盐酸小檗碱和黄芩苷的含量都大幅度降低，黄连单煎时盐酸小檗碱的含量为9.31mg/g，黄芩单煎时黄芩苷含量为48.06mg/g,黄连和黄芩合煎后黄芩苷的含量为21.52mg/g，盐酸小檗碱的含量为0.34mg/g，合煎后较合煎前黄芩苷的含量降低至原来的44.78％，盐酸小檗碱含量降低至原来的3.65％，栀子在该方中能够缓解这两种成分降低的幅度，在黄连黄芩组合中加入栀子共煎后黄芩苷的含量为32.88mg/g，盐酸小檗碱的含量为0.77mg/g，两者的含量较未加前都有了较大程度的提高，但较单煎液中有效成分含量有很大差距。试验发现含有黄连-黄芩组合和黄柏-黄芩组合的方剂提取液在放置过程中产生大量沉淀，经色谱分析，这些沉淀的成分主要是盐酸小檗碱和黄芩苷。由此可知，以黄连解毒汤中盐酸小檗碱或黄芩苷含量作为检测对象进行质量控制的方法不能够真实反映方剂的质量。《药典·2005》中很多方剂如一清颗粒、清胃黄连丸等方剂中都含有类似的配伍组合，使得这些方剂含量测定项中的黄芩苷和盐酸小檗碱的规定量远远低于实际含量。因此，以组方中某一有效成份含量限量为检测标准的质量控制模式无法达到质控目的，应该建立一种方法来代替现有的质控模式。\n 3、黄连解毒汤配伍提取物在不同介质中化学成分含量采用随机单位组试验设计，将黄连解毒汤及其各分解组方的提取物在37℃的人工胃液、人工肠液、蒸馏水中分别感触处理1.5h，结果发现，人工胃液抑制黄连解毒汤中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出，感触后人工胃液中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量分别为18.10mg/g，2.13mg/g，人工肠液促进黄连解毒汤中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出，感触后人工肠液中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量分别为31.42mg/g，2.72mg/g。由此可知，黄连解毒汤该方适合于制成口服剂型。\n 4、黄连解毒汤指纹图谱的建立用SPSS统计软件对17批黄连解毒汤提取液的高效液相色谱数据进行聚类分析，在同一类中选出10个样品进行色谱法统计，得到12个特征指纹峰，以黄芩苷色谱峰作为内参照峰，计算12特征峰的相对峰面积、相对保留时间和相似度，得到黄连解毒汤的数字化指纹图谱。试验结果表明本试验方法能够实现各色谱峰的分离，各单味药特征峰在复方图谱中都体现了出来，能够从多个角度反映黄连解毒汤质量，并且简便、重复性好，符合指纹图谱技术要求，可以作为黄连解毒汤质量控制方法。\n 研究结果显示，黄连解毒汤及其各组合中因存在互作效应而使方剂中的有效成分含量难以准确地用高效液相色谱反映出来，因此单从该类组方中对有效成分的含量进行测定的质量管理或质量控制标准难以客观反映该药物的质量。为此，本文建立了黄连解毒汤指纹图谱，以模糊控制方式，能够更加有效地控制含有该类中药组合的制剂和方剂的质量。

关键词：中药质量标准中药配伍组合效应黄连解毒汤反相高效液相色谱

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中药质量标准中中药配伍组合效应的影响 ——黄连解毒汤配伍组合效应研究

中药质量标准中中药配伍组合效应的影响 ——黄连解毒汤配伍组合...

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作者：王岩西南大学

学位级别：硕士

随着中药的普遍应用和国际化进程的不断发展,中药质量标准及其质量控制的重要性日益彰显。作为药品研究、生产和使用的国家标准《中华人民共和国药典·2005》亦成为人们的关注对象,不断有文献质疑药典中某些相关标准的合理性。作者... 详细信息

随着中药的普遍应用和国际化进程的不断发展,中药质量标准及其质量控制的重要性日益彰显。作为药品研究、生产和使用的国家标准《中华人民共和国药典·2005》亦成为人们的关注对象,不断有文献质疑药典中某些相关标准的合理性。作者在参阅文献、参考药典的过程中发现诸多含有黄连解毒汤典方基本组合黄连-黄芩组合和黄芩-黄柏组合的方剂中所规定的目标检测物黄芩苷、小檗碱的标示含量限量与中药有效成分的理论含量之间有巨大差异。如一清颗粒中的目标检测物黄芩苷的含量限量只相当于理论含量的9/1,清胃黄连丸中盐酸小檗碱的含量限量为理论含量的1/52,这势必会导致国家标准的质量控制失权,也为制假、销假提供了可乘之机。为了探索产生此现象的原因并力求找到解决的办法,本文以黄连解毒汤为研究平台,研究黄连解毒汤配伍组合效应对质量标准制定的影响。本课题研究内容包括:黄连解毒汤提取工艺筛选,黄连解毒汤配伍对化学成分含量的影响,黄连解毒汤配伍提取物在不同介质中的化学成分含量,黄连解毒汤指纹图谱的建立四部分。 1、黄连解毒汤提取工艺筛选采用水煎醇沉工艺,L9（3～4）正交试验设计,反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定各样品溶液中栀子苷、黄芩苷和盐酸小檗碱的含量,考察提取时间、溶媒量、pH三个因素对黄连解毒汤中栀子苷、黄芩苷及盐酸小檗碱含量的影响并以此判断较好的提取工艺。结果表明:溶媒量为16倍,首次提取时间为30min,第二次提取时间为15min,溶媒pH为8的条件下提取效果为最好,在此条件下黄芩苷、盐酸小檗碱、栀子苷的含量分别为23.36mg/g,2.73mg/g,59.48mg/g。 2、黄连解毒汤配伍对化学成分含量的影响采用L8（2～7）正交试验设计,以RP-HPLC法测定黄连解毒汤及其各分解组合方中的栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的含量。结果发现,不同分解方剂中黄芩苷和盐酸小檗碱含量有很大差异,黄连和黄柏与黄芩配伍后盐酸小檗碱和黄芩苷的含量都大幅度降低,黄连单煎时盐酸小檗碱的含量为9.31mg/g,黄芩单煎时黄芩苷含量为48.06mg/g,黄连和黄芩合煎后黄芩苷的含量为21.52mg/g,盐酸小檗碱的含量为0.34mg/g,合煎后较合煎前黄芩苷的含量降低了二分之一,盐酸小檗碱含量降低至原来的三十分之一,栀子在该方中能够缓解这两种成分降低的幅度,在黄连黄芩组合中加入栀子共煎后黄芩苷的含量为32.88mg/g,盐酸小檗碱的含量为0.77mg/g,两者的含量较未加前都有了较大程度的提高,但较单煎液中有效成分含量有很大差距。试验发现含有黄连-黄芩组合和黄柏-黄芩组合的方剂提取液在放置过程中产生大量沉淀,经色谱分析,这些沉淀的成分主要是盐酸小檗碱和黄芩苷。由此可知,以黄连解毒汤中盐酸小檗碱或黄芩苷含量作为检测对象进行质量控制的方法不能够真实反映方剂的质量。《药典·2005》中很多方剂如一清颗粒、清胃黄连丸等方剂中都含有类似的配伍组合,使得这些方剂含量测定项中的黄芩苷和盐酸小檗碱的规定量远远低于实际含量。因此,以组方中某一有效成份含量限量为检测标准的质量控制模式无法达到质控目的,应该建立一种方法来代替现有的质控模式。 3、黄连解毒汤配伍提取物在不同介质中化学成分含量采用随机单位组试验设计,将黄连解毒汤及其各分解组方的提取物在37℃的人工胃液、人工肠液、蒸馏水中分别感触处理1.5h,结果发现,人工胃液抑制黄连解毒汤中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出,感触后人工胃液中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量分别为18.10mg/g,2.13mg/g,人工肠液促进黄连解毒汤中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出,感触后人工肠液中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量分别为31.42mg/g,2.72mg/g。由此可知,黄连解毒汤该方适合于制成口服剂型。 4、黄连解毒汤指纹图谱的建立用SPSS统计软件对17批黄连解毒汤提取液的高效液相色谱数据进行聚类分析,在同一类中选出10个样品进行色谱法统计,得到12个特征指纹峰,以黄芩苷色谱峰作为内参照峰,计算12特征峰的相对峰面积、相对保留时间和相似度,得到黄连解毒汤的数字化指纹图谱。试验结果表明本试验方法能够实现各色谱峰的分离,各单味药特征峰在复方图谱中都体现了出来,能够从多个角度反映黄连解毒汤质量,并且简便、重复性好,符合指纹图谱技术要求,可以作为黄连解毒汤质量控制方法。研究结果显示,黄连解毒汤及其各组合中因存在互作效应而使方剂中的有效成分含量难以准确地用高效液相色谱反映出来,因此单从该类组方中对有效成分的含量进行测定的质量管理或质量控制标准难以客观反映该药物的质量。为此,本文建立了黄连解毒汤指纹图谱,以模糊控制方式,能够更加有效地控制含有该类中药组合的制剂和方剂的质量。

关键词：中药质量标准组合效应黄连解毒汤 RP-HPLC

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制定中药质量标准供性状鉴别用的对照饮片和对照药材的思考

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中草药 2019年第5期50卷 1276-1281页

作者：韦志强范文翔黄永亮谭超群黎跃成周娟姜卫东吴纯洁成都中医药大学四川成都611137 四川省食品药品检验检测院四川成都610097

中药性状鉴别是中药质量标准的重要组成部分,是体现中药的整体质量控制指标之一,是中药经验鉴别传承与创新面临的技术难题。现有国家标准及地方药材标准、炮制规范对中药性状的规定内容尚停留在文字描述层面,依靠人的感官判定,操作性亟... 详细信息

中药性状鉴别是中药质量标准的重要组成部分,是体现中药的整体质量控制指标之一,是中药经验鉴别传承与创新面临的技术难题。现有国家标准及地方药材标准、炮制规范对中药性状的规定内容尚停留在文字描述层面,依靠人的感官判定,操作性亟待改进。据此提出了建立中药质量标准供性状鉴别用对照饮片和对照药材的建议,为中药性状鉴别的客观数字化研究提供基础支撑,有助于完善中药品质评价。

关键词：中药质量标准中药性状经验评价性状对照饮片性状对照药材

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逐步完善中药质量标准体系和质量控制模式——解读2015年版《中国药典》(一部)

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中国药学杂志 2015年第20期50卷 1752-1753页

作者：石上梅国家药典委员会北京100061

解读即将执行的2015年版《中国药典》(一部)中药标准的增修订内容和特色,反映我国中药质量标准发展的情况,对于理解和执行新版《中国药典》起到一定的帮助作用。

关键词： 2015年版《中国药典》中药质量标准

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中药质量标志物（Q-marker）：提高中药质量标准及质量控制理论和促进中药产业科学发展

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中草药 2019年第19期50卷 4517-4518页

作者：刘昌孝中国工程院天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室

中药质量是中药临床安全有效的基础,是中药产业发展的生命线。中药质量研究历来是行业关注的焦点,中药质量标准和质量控制研究和应用是关系到中医药科学和产业发展的国家战略问题。近年来,我国中药科技工作者为中药质量控制做了大量的工... 详细信息

中药质量是中药临床安全有效的基础,是中药产业发展的生命线。中药质量研究历来是行业关注的焦点,中药质量标准和质量控制研究和应用是关系到中医药科学和产业发展的国家战略问题。近年来,我国中药科技工作者为中药质量控制做了大量的工作,中药质量研究水平也有了长足的进步,但仍未能满足日益提高的质量控制的要求。特别是中药药效物质基础研究薄弱、质量控制指标与中药的有效性关联性不强、质量控制指标专属性差、全产业链以质量为核心的质量管理和监管体系建立的探索工作量大。

关键词：中药质量标准中医药科学质量控制理论科技工作者中药产业全产业链中药质量控制质量控制指标

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我国中药质量标准现状和现代仪器的应用

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药物分析杂志 1998年第S1期18卷 11-12页

作者：田颂九中国药品生物制品检定所北京100050

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抗肿瘤活性成分、环肽类成分和中药质量标准的研究

抗肿瘤活性成分、环肽类成分和中药质量标准的研究

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作者：杨亚滨中国科学院昆明植物研究所

学位级别：博士

本论文主要包括以下四部分的工作：\n 第一部分对来自48科72属86种的527个滇产植物样品在抗肿瘤CDC25、抗骨质疏松CAT-B和CA-II、抗真菌YNG、抗细菌PEPT、溶血栓PAI、抗黑色素沉积TS等7个体外模型上进行了生物活性筛选。分别发现了3... 详细信息

本论文主要包括以下四部分的工作：\n 第一部分对来自48科72属86种的527个滇产植物样品在抗肿瘤CDC25、抗骨质疏松CAT-B和CA-II、抗真菌YNG、抗细菌PEPT、溶血栓PAI、抗黑色素沉积TS等7个体外模型上进行了生物活性筛选。分别发现了31个抗肿瘤活性部位、89个抗骨质疏松活性部位、78个抗真菌活性部位、48个抗细菌活性部位、7个溶血栓活性部位。\n 第二部分在第一部分活性筛选的基础上对中甸凤仙（Impatiens chungtienensis Y. L. Chen）的抗肿瘤活性成分和其他成分及活性进行了研究。通过快速活性成分追踪分离方法很快发现了一个较强的新的细胞周期分裂基因25表达的蛋白磷酸酶的抑制剂IC102，IC50为12.50mM，它对人非小细胞肺癌A549细胞株也有较强的抗肿瘤活性，IC50为9.57mM。同时还对其25个分离部位和11个成分进行了抗肿瘤、抗真菌、抗黑色素沉积、抗骨质疏松等模型的活性筛选，发现了16个活性样品，其中有2个抗肿瘤活性化合物和1个抗真菌活性化合物。还从中分离鉴定了另外12个化合物，包括6个新的四氢萘醌类化合物中甸凤仙醌A-F（chungtienenone A-F，1-6）和1个新的黄酮甙4’-甲基-3, 5, 7, 3’-四羟基黄酮-3-O-b-D-葡萄吡喃糖苷（4’-methyl-3, 5, 7, 3’-tetrahydroxy flavone-3-O-b-D-glucopyranoside, 7）。\n 第三部分包括：1. 细雀梅藤(Sageretia gracilis Drumm. Et Sprague)的初步活性筛选和化学成分研究。通过活性筛选发现其根茎的正丁醇萃取部位具有抗细菌活性， IC50为74.9mg/ml；水提取物具有抗真菌活性，IC50为13.8mg/ml。还从其根茎中分离鉴定了12个化合物，其中5,7,4￠-三羟基-二氢黄酮醇-3-O-a-L-阿拉伯呋喃糖苷（5,7,4’-trihydroxy dihydroflavonol-3-O-a-L-arabinofuranoside, 4）、6’-十一碳酸胡萝卜甙（daucosterol 6’-undecacarbonate, 9）和2-（2’-羟基-二十六碳酰胺基）-10-烯-1, 3, 4-十八醇-1-O-b-D-葡萄吡喃糖苷（gracilipid, 12）为三个新化合物。2. 太子参[Pseudostellaria heterophylla (Miq.) Pax ex Pax Hoffm.]的成分质量标准和标准品富集与其它环肽及内酰胺类成分的化学研究。除了富集太子参标准品太子参环肽A和B外，还建立了一种新的快速、灵敏、稳定、重现性较好的中药材太子参的HPLC含量测定方法，发现其HPLC图谱有三种类型。还从太子参中分离得到另外10个化合物，其中太子参环肽J（heterophyllin J，3）和 g-羟基焦谷氨酸甲酯（g-hydroxy methyl pyroglutamte，8）为两个新化合物。3. 灰花纹鹅膏(Amanita fuliginea Hongo)毒环肽的结构解析。与湖南师范大学的陈作红副教授合作对他们分到的4个环肽类毒素应用波谱方法进行了详细的结构解析和TLC环肽类毒素成分的检测。\n 第四部分综述了细胞周期分裂基因25表达的蛋白磷酸酶抑制剂的研究进展。\n 通过以上的研究，制备了527个供筛样品，发现了274个活性部位和5个活性化合物；分离鉴定了40个化合物，其中新化合物12个；成功地探索了植物快速活性追踪分离方法，发现了IC102这个先导化合物，为其进一步研究与开发创造了条件；将环肽研究领域拓宽到高等真菌环肽；建立了太子参的成分质量标准。

关键词：植物药抗肿瘤活性中药质量标准中甸凤仙细雀梅藤太子参环肽毒素化学成分

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亟待制定中医的中药质量标准

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上海中医药杂志 2001年第6期35卷 10-12页

作者：孙华君胡晋红朱全刚第二军医大学附属长海医院药学部上海200433

针对当前中药研究趋于西药化的倾向 ,通过对中医、西医药物理论异同的分析 ,对如何建立有中医学特色的中药质量标准及其研究规范作一探讨。认为药物质量标准是治疗思想的体现 ,有效成分亦非中药质量的唯一标准。主张中药质量标准及其研... 详细信息

针对当前中药研究趋于西药化的倾向 ,通过对中医、西医药物理论异同的分析 ,对如何建立有中医学特色的中药质量标准及其研究规范作一探讨。认为药物质量标准是治疗思想的体现 ,有效成分亦非中药质量的唯一标准。主张中药质量标准及其研究规范应在中医理论指导下进行 ,并在其理论体系内构筑 ,同时引进西药研究的客观性评价方法 ;一味强调直观、实证而否认主观、辨证 ,也是非科学的态度。

关键词：中药研究中药质量标准中医理论体系中西医药物理论

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浅谈中药质量标准现状与几种质量评价方法

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时珍国医国药 2016年第3期27卷 694-696页

作者：陈振华刘苏珍周斌刘红宁杨明江西科技师范大学药学院江西南昌330013 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004

文章综述了中药质量标准的研究现状及存在的一些问题,并重点介绍了几种有利于规范和提升中药质量评价标准的方法,包括一测多评、超高效液相色谱法、快速检测技术、中药指纹图谱、代谢组学和生物评价等。

关键词：中药质量标准一测多评 UPLC 快速检测指纹图谱代谢组学生物评价

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中药质量标准与中医临床用药的几个问题

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中医临床研究 2011年第8期3卷 98-99页

作者：郭洪利山东省德州市药品检验所山东德州253015

中药质量标准与中医临床用药同宗同源,关系到我国中医药的发展前途。本文旨在阐述中药质量标准与中医临床用药的结合,提出了相关的几个问题。

关键词：中药质量标准中医临床用药现代化

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