检索结果-内蒙古大学图书馆

随机临床试验报告统一标准声明2022扩展版建议的清单条目翻译和解读

中国循证儿科杂志 2023年第2期18卷 142-147页

作者：张萍张崇凡复旦大学附属儿科医院上海201102

精心设计和正确实施的RCT是证据金字塔中的高质量证据,为临床决策提供了重要支撑。充分报告试验结果对于试验的可重复性和判断选择性报告结果至关重要[1,2]。尽管如此,不充分的结果报告在学术期刊中仍然很普遍,关于结局的选择、定义、... 详细信息

精心设计和正确实施的RCT是证据金字塔中的高质量证据,为临床决策提供了重要支撑。充分报告试验结果对于试验的可重复性和判断选择性报告结果至关重要[1,2]。尽管如此,不充分的结果报告在学术期刊中仍然很普遍,关于结局的选择、定义、评估、分析和增加预先未设定的结局的关键信息经常报告得很少[1,3-6],这将影响系统评价和Meta分析的结论[7]。

关键词：学术期刊临床决策临床试验报告统一标准扩展版 Meta分析金字塔

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我国口腔颌面外科临床随机对照试验的报告质量评价

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华西口腔医学杂志 2012年第5期30卷 505-508页

作者：董稳航李春洁项陈洋史宗道田卫东四川大学华西口腔医院创伤与整形外科口腔疾病研究国家重点实验室四川大学四川大学华西口腔医院牙体牙髓病科成都610041

目的对2000—2009年发表的属于我国口腔颌面外科范畴的随机对照试验(RCT)的报告质量进行评价,了解我国口腔颌面外科临床试验报告质量的现状。方法采用计算机检索中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库和中国期刊全文数据库,... 详细信息

目的对2000—2009年发表的属于我国口腔颌面外科范畴的随机对照试验(RCT)的报告质量进行评价,了解我国口腔颌面外科临床试验报告质量的现状。方法采用计算机检索中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库和中国期刊全文数据库,同时配合手工检索2000—2009年我国19种口腔医学期刊发表的文献,纳入属于口腔颌面外科范畴且声明采用随机方法分组的RCT,并采用国际公认的临床试验报告统一标准(CONSORT)进行报告质量评价。结果共纳入53篇RCT,根据CONSORT条目对其进行评价,RCT的报告质量普遍不高,平均得分仅为(8.2±2.5)分。结论2000—2009年发表的属于我国口腔颌面外科范畴的RCT报告质量与CONSORT标准比较尚有较大差距,今后的报告应进一步规范。

关键词：口腔医学临床试验报告统一标准随机对照试验报告质量

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牙种植临床随机对照试验的报告质量评价

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华西口腔医学杂志 2014年第5期32卷 467-471页

作者：杨树亮谢乙加欧国敏口腔疾病研究国家重点实验室华西口腔医院种植科(四川大学) 成都610041 口腔疾病研究国家重点实验室华西口腔医院正畸科成都610041

目的应用改良Jadad评分标准和CONSORT(2010)声明评价2000—2012年发表的我国牙种植领域的随机对照试验(RCT),了解我国牙种植临床试验报告质量的现状。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和中国期... 详细信息

目的应用改良Jadad评分标准和CONSORT(2010)声明评价2000—2012年发表的我国牙种植领域的随机对照试验(RCT),了解我国牙种植临床试验报告质量的现状。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和中国期刊全文数据库(CNKI),外文数据库PubMed和EMBASE,同时配合手工检索2000—2012年我国19种口腔医学期刊,纳入牙种植领域的RCT。采用CONSORT(2010)和改良Jadad评分量表对纳入文献进行报告质量评价。结果共纳入28篇相关RCT,其报告质量普遍不高,改良Jadad平均评分仅为(1.29±0.71)分,CONSORT(2010)的平均得分仅为(9.75±3.60)分。结论目前我国牙种植领域的随机对照试验方法学质量普遍较低,报告质量也尚有一定差距。

关键词：牙种植临床试验报告统一标准随机对照试验文献质量评价

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中文临床医学期刊随机对照临床试验摘要报告质量评估

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中国科技期刊研究 2017年第12期28卷 1121-1127页

作者：尚淑贤颜艳吴晓初中国医学科学院皮肤病研究所北京协和医学院<中华皮肤科杂志>编辑部江苏省南京市蒋王庙街12号210042

【目的】评估7种优秀中文临床医学期刊随机对照临床试验(RCT)摘要报告质量,为提高我国医学期刊RCT摘要报告质量提供依据。【方法】在万方数据库中检索7种临床医学期刊近年来发表的RCT文献,根据《期刊与学术会议论文摘要中报告随机对照... 详细信息

【目的】评估7种优秀中文临床医学期刊随机对照临床试验(RCT)摘要报告质量,为提高我国医学期刊RCT摘要报告质量提供依据。【方法】在万方数据库中检索7种临床医学期刊近年来发表的RCT文献,根据《期刊与学术会议论文摘要中报告随机对照试验的CONSORT声明》评估摘要报告质量。【结果】检索到RCT文献284篇,摘要条目总体报告率为41.10%~50.00%,平均报告率为46.03%。《中华儿科杂志》《中华内科杂志》《中华眼科杂志》2011—2013年稿约中无摘要CONSORT要求,RCT摘要条目报告率平均为45.38%,2014—2016年稿约中有摘要CONSORT要求,摘要条目报告率平均为45.11%。摘要条目中,目的和结论报告率最高,报告率为100%,分配隐藏方法、试验注册、标题、试验设计等条目报告率较低。【结论】我国医学期刊RCT摘要报告质量有待提高,尤其应当加强针对标题、试验设计、是否采用盲法、分析例数、试验注册等条目的报告。期刊编辑应当重视并且主动承担RCT摘要规范化的责任,保证RCT摘要的质量。

关键词：随机对照试验摘要临床试验报告统一标准期刊论文报告质量

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中国大陆地区发表在SCI期刊上的眼科随机对照试验报告质量评价

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中华实验眼科杂志 2014年第10期32卷 927-931页

作者：康梦田李仕明杨潇远王宁利詹思延首都医科大学附属北京同仁医院、北京同仁眼科中心、北京市眼科学与视觉科学重点实验室北京100730 北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系 100083 郑州市第二人民医院 450006

背景按照循证医学（EBM）的理念对医学临床研究进行随机对照试验（RCT）能够为医疗决策提供重要证据，国际编辑组织提供的临床试验报告统一标准（CONSORT）是医学临床研究者正确撰写RCT报告的指南。目前中国临床研究人员对RCT的评价和... 详细信息

背景按照循证医学（EBM）的理念对医学临床研究进行随机对照试验（RCT）能够为医疗决策提供重要证据，国际编辑组织提供的临床试验报告统一标准（CONSORT）是医学临床研究者正确撰写RCT报告的指南。目前中国临床研究人员对RCT的评价和使用方法了解的还不够。目的采用2010版CONSORT对中国大陆地区眼科研究者在SCI期刊上所发表的有关眼科疾病的RCT报告的方法学质量进行评价，为RCT报告的正确撰写提供方法学介绍。方法在PubMed平台检索中国大陆眼科研究者在SCI期刊上发表的眼科RCT研究文章，检索文献截止至2013年3月，由2位评阅者对检索的文献独立评分，统计所纳入文献对于CONSORT各项条目的符合率，根据CONSORT的发表和修订年份对文章进一步分层分析。结果共纳入60篇眼科研究相关的RCT文献，研究中的干预措施以手术类为主（34／60），共有44篇文献设立了2个研究组，样本量的中位数为76．0。纳入的文献中，仅有22％的文章（13／60）在文题中标注了RCT。绝大多数文章在摘要和背景部分进行了合理描述，仅4篇文章提出了试验的假设，占7％。在方法部分，仅12篇文章报告了如何计算样本量，有41篇报告了资料收集的场所和地点，仅6篇文章提到了中期分析和中止原则。2010版CONSORT声明发表后，中国大陆地区所发表的RCT报告对随机化的描述并未显著改善（RR=1．06，95％CI：0．62～1．82），对盲法进行描述的报告仅占42％（25／60）。结论中国大陆地区发表在SCI期刊上的RCT报告还存在较多问题。严格按照CONSORT声明设计并报告高质量的RCT有助于真实、客观地反映中国眼科临床研究的现状，提高中国大陆地区眼科临床试验的质量，并为眼科临床工作提供指导。

关键词：临床试验报告统一标准发表随机对照试验眼科 SCI期刊中国

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改进中药临床试验报告的参考条目

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中西医结合学报 2008年第3期6卷 233-238页

作者：费宇彤刘建平北京中医药大学循证医学中心北京100029

为改进中药临床试验报告质量,本文在《草药随机对照临床试验的报告:CONSORT声明细则》的基础上,结合中医药的特点,制定了中药临床试验报告的参考条目。本条目沿用了草药CONSORT声明的22项要求,对其中11项的部分内容根据中医药特点进行... 详细信息

为改进中药临床试验报告质量,本文在《草药随机对照临床试验的报告:CONSORT声明细则》的基础上,结合中医药的特点,制定了中药临床试验报告的参考条目。本条目沿用了草药CONSORT声明的22项要求,对其中11项的部分内容根据中医药特点进行了细化和增减,并根据中成药和汤药两大类临床试验的特点,分别对参考条目进行细化;条目突出了受试者(participant)、干预措施(intervention)、对照(control)和结局(outcome)四个方面的内容。制定中药临床试验报告的参考条目旨在提高中药临床试验报告的质量,并为杂志编辑和审稿人员提供参考。

关键词：中药临床试验试验报告临床试验报告统一标准

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随机对照试验论文英文摘要的质量亟待提高

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编辑学报 2010年第2期22卷 130-132页

作者：郑美玲沈毅杨莉丽浙江大学医学部公共卫生系 310058 浙江大学医学院附属儿童医院杭州310003

参照《期刊与学术会议摘要中报告随机对照试验的CONSORT声明》拟定的报告清单,审核了国内4种重要期刊2005—2008年随机对照试验(RCT)英文摘要的报道质量。利用PubMed共查到108篇RCT摘要。经审核报道最好的项目是目的和结论,试验状态、... 详细信息

参照《期刊与学术会议摘要中报告随机对照试验的CONSORT声明》拟定的报告清单,审核了国内4种重要期刊2005—2008年随机对照试验(RCT)英文摘要的报道质量。利用PubMed共查到108篇RCT摘要。经审核报道最好的项目是目的和结论,试验状态、分组例数和干预次之。对RCT执行质量的关键信息描述最差:盲法、随机分组方法和数据分析例数的报道分别为0、1.9%和6.5%。结果表明,RCT摘要报道普遍不完整。建议医学期刊采纳《摘要CONSORT》,制订可行的模板以提高RCT摘要报道的完整性和有效性。

关键词：期刊论文英文摘要临床试验报告统一标准随机对照试验

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如何撰写高质量的流行病学研究论文第四讲随机平行对照试验报告规范——CONSORT介绍

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中华流行病学杂志 2006年第12期27卷 1086-1088页

作者：王波詹思延北京大学医学部公共卫生学院流行病学与卫生统计学系 100083

随机对照试验为临床治疗和医疗卫生干预提供重要证据。对随机对照试验的严格评价有赖于充分、准确的报告。临床试验报告统一标准(CONSORT)清单和流程图是当前公认的、最权威的随机平行对照试验的报告规范。本文介绍该清单和流程图的内容... 详细信息

随机对照试验为临床治疗和医疗卫生干预提供重要证据。对随机对照试验的严格评价有赖于充分、准确的报告。临床试验报告统一标准(CONSORT)清单和流程图是当前公认的、最权威的随机平行对照试验的报告规范。本文介绍该清单和流程图的内容,并对一些重要条目进行了详细说明。

关键词：临床试验报告统一标准随机对照试验清单流程图

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针灸治疗2型糖尿病的随机对照试验报告质量评价

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中华中医药杂志 2020年第7期35卷 3701-3707页

作者：陈超张夏菲刘炜宏韩娟王宏才中国中医科学院针灸研究所北京100700 成都中医药大学针灸推拿学院成都610075

目的:评价目前针灸治疗2型糖尿病随机对照试验的文献报告质量。方法:计算机检索CENTRAL、Medline、Embase、中国知网和中国生物医学文献数据库(CBM)以及两个临床试验注册平台,检索针灸治疗2型糖尿病的随机对照试验,检索日期2018年6月4日... 详细信息

目的:评价目前针灸治疗2型糖尿病随机对照试验的文献报告质量。方法:计算机检索CENTRAL、Medline、Embase、中国知网和中国生物医学文献数据库(CBM)以及两个临床试验注册平台,检索针灸治疗2型糖尿病的随机对照试验,检索日期2018年6月4日,采用临床试验报告统一标准(CONSORT)和针刺临床试验干预措施报告标准(STRICTA)声明作为评价工具。结果:最终纳入25篇文献。从CONSORT和STRICTA的条目来看,纳入文献报告质量低下,中文文献和英文文献的质量还有较大的差距,具体表现在文题、盲法的报告、受试者流程、试验的局限性、试验注册、针刺细节、治疗师背景等。结论:针灸临床试验报告质量低下反映了针灸临床研究的透明性及计划性较差,也反映了方法学质量的低下,这严重影响了针灸的临床疗效评价。科研报告的完整性和透明性,是影响研究被转化和利用的重要因素。报告质量的提高也有赖于学术期刊的参与。

关键词：针灸糖尿病临床试验报告统一标准针刺临床试验干预措施报告标准报告质量随机对照试验

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针灸治疗溃疡性结肠炎随机对照试验文章的规范表述要素研究

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中华中医药杂志 2014年第5期29卷 1372-1377页

作者：刘朝杨金生齐淑兰中国中医科学院针灸研究所北京100700

目的:通过评价针灸治疗溃疡性结肠炎随机对照试验(RCT)文章的质量,探索针灸临床研究文献规范表达的基本要素,为针灸现代文献质量评价提供参考思路。方法:检索1998年1月到2012年12月中国期刊全文数据库、万方数据库和维普数据库中针灸治... 详细信息

目的:通过评价针灸治疗溃疡性结肠炎随机对照试验(RCT)文章的质量,探索针灸临床研究文献规范表达的基本要素,为针灸现代文献质量评价提供参考思路。方法:检索1998年1月到2012年12月中国期刊全文数据库、万方数据库和维普数据库中针灸治疗溃疡性结肠炎的RCT文章,最终纳入文献53篇。根据临床试验报告统一标准(CONSORT)与针刺临床试验干预措施报告标准(STRICTA)声明对每一篇纳入文献的表述情况进行记录并对主成分进行分析。结果:归纳出针灸RCT文章表述要素主要包括"随机化""干预细节""结局指标"和"前言与讨论"4个方面,并总结列出具体的表述要素项目。结论:针灸治疗溃疡性结肠炎RCT文章质量需要提高,其评价标准需进一步改进;同时需要建立符合中医针灸特色的评价体系以客观反映针灸的现状。

关键词：溃疡性结肠炎文献评价随机对照试验临床试验报告统一标准针刺临床试验干预措施报告标准

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