检索结果-内蒙古大学图书馆

中华流行病学杂志 2025年第4期46卷 724-729页

作者：刘雯卿黎雨晴金来润金鹏飞朱凤才李靖欣 211166 210009 210009

主方案设计指一个总临床试验方案中含有多个子方案，不同的子方案可用于评价一种或多种药物或疫苗对一种或多种疾病的临床干预效果，是精准医学背景下的一种高效的创新型试验设计策略。主方案设计既可用于新发突发传染病流行，也可用于... 详细信息

主方案设计指一个总临床试验方案中含有多个子方案，不同的子方案可用于评价一种或多种药物或疫苗对一种或多种疾病的临床干预效果，是精准医学背景下的一种高效的创新型试验设计策略。主方案设计既可用于新发突发传染病流行，也可用于应急传染病疫苗研发时间紧迫的复杂条件。本文旨在阐述主方案设计的概念及设计类型，分析主方案设计中的要点、细节，以及在疫苗临床评价中的应用场景，探讨实施过程中可能的挑战，为我国传染病疫苗应急临床试验设计提供参考。

关键词：主方案设计疫苗临床评价传染病

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主方案设计的研究方法在精准医学中的应用

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中国循证医学杂志 2023年第4期23卷 465-470页

作者：孙源张玲首都医科大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系北京100069 北京市临床流行病学重点实验室北京100069

精准医学是根据基因、环境和生活方式等信息建立的个体化临床研究模式,主方案设计作为临床试验创新方法,打破传统随机对照试验对精准医学靶向治疗方法评估的壁垒,提高临床研究效率。本文将系统介绍精准医学临床试验设计新方法主方案设... 详细信息

精准医学是根据基因、环境和生活方式等信息建立的个体化临床研究模式,主方案设计作为临床试验创新方法,打破传统随机对照试验对精准医学靶向治疗方法评估的壁垒,提高临床研究效率。本文将系统介绍精准医学临床试验设计新方法主方案设计的类型、概念和原理,并结合经典案例总结主方案设计的优势与局限性,旨在为精准医学科研设计提供科学严谨的方法学指导和临床实践经验。

关键词：精准医学主方案设计篮式试验伞式试验平台试验

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适应性主方案设计在中医临床研究中的应用探索与思考

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中国循证医学杂志 2023年第4期23卷 471-477页

作者：钱真真李庆娜于亚南武红莉荆志伟高蕊中国中医科学院博士后流动站北京100700 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091

适应性主方案设计是在主方案设计的基础上运用适应性调整的策略,是主方案设计与适应性设计的巧妙融合,其灵活可调性更符合目前复杂临床试验环境下的设计需求,与中医辨证论治思想指导下的动态演变相吻合。本文基于主方案的设计模式及适... 详细信息

适应性主方案设计是在主方案设计的基础上运用适应性调整的策略,是主方案设计与适应性设计的巧妙融合,其灵活可调性更符合目前复杂临床试验环境下的设计需求,与中医辨证论治思想指导下的动态演变相吻合。本文基于主方案的设计模式及适应性设计的理念对适应性主方案设计的临床应用要点及其在中医临床研究中的应用进行梳理与阐述,以探索其在中医药行业领域中的发展运用空间。

关键词：适应性设计主方案设计适应性主方案设计中医临床研究

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药物临床试验的设计创新和技术创新

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复旦学报(医学版) 2025年第1期52卷 153-158页

作者：熊海燕罗剑锋王伟炳复旦大学公共卫生学院流行病学教研室-公共卫生安全教育部重点实验室上海200032 复旦大学公共卫生学院生物统计学教研室上海200032

药物临床试验是评估药物有效性和安全性的实验流行病学研究方法。本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路,为相关研究提供方法学参考。适应性设计是一类复杂创新型临床试验设计方法,依据适应性的目的可以分为:成组序贯设计,样... 详细信息

药物临床试验是评估药物有效性和安全性的实验流行病学研究方法。本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路,为相关研究提供方法学参考。适应性设计是一类复杂创新型临床试验设计方法,依据适应性的目的可以分为:成组序贯设计,样本量重估计,无缝试验,富集设计,主方案设计(篮式试验、伞式试验、平台试验等)。适应性设计具备更大的调整灵活性,在一定程度上克服了常规临床试验的缺点,进而提高研究结果的有效性和论证强度。药物临床试验的设计创新与重塑将为实现精准医学目标提供更有力的循证证据。

关键词：药物临床试验适应性设计主方案设计人工智能

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针对疫苗研发的临床试验创新设计

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复旦学报(医学版) 2025年第2期52卷 311-316页

作者：赵丹妮黄卓英田婕张涛王伟炳上海市重大传染病和生物安全研究院上海200032 复旦大学公共卫生学院流行病学教研室-公共卫生安全教育部重点实验室上海200032 上海市疾病预防控制中心免疫规划所上海201107

对于一些突发的重大新发传染病流行,仅依靠传统疫苗临床试验不能及时得到有意义的研究结果。为了更好地应对疾病的暴发,需要一些新的试验设计,不仅能够加速或重组传统疫苗临床试验的3个阶段,同时依然严格遵守与候选药物安全性和有效性... 详细信息

对于一些突发的重大新发传染病流行,仅依靠传统疫苗临床试验不能及时得到有意义的研究结果。为了更好地应对疾病的暴发,需要一些新的试验设计,不仅能够加速或重组传统疫苗临床试验的3个阶段,同时依然严格遵守与候选药物安全性和有效性评价相关的科学规律。本文归纳了目前疫苗临床试验的创新设计类型和思路,以及应用过程中需注意的要点,为相关研究提供方法学参考。适应性设计灵活性高,可根据中期分析结果动态调整试验参数,例如剂量选择、人群分层和样本量重估。贝叶斯设计允许纳入历史数据和先验信息,减少样本量需求。主方案设计可以在一个总体方案中评估多种治疗方法或目标人群,提高效率。真实世界数据(real-world data,RWD)的应用可以从非干预性环境中获取数据(如电子健康记录、接种记录、保险索赔数据),支持虚拟对照组的设立从而解决伦理问题。本文还介绍了基于随机对照试验和RWD的混合设计。这些试验设计的创新都优化了试验流程,从而加速疫苗研发和审批,为实现传染病防控目标提供了更有力的循证证据。

关键词：疫苗临床试验适应性设计贝叶斯设计主方案设计真实世界数据(RWD)

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自适应平台试验在临床研究中的应用

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协和医学杂志 2024年第5期15卷 1157-1164页

作者：马艳程千吉陆瑶宁金铃葛龙兰州大学公共卫生学院卫生政策与管理学系兰州730000 兰州大学公共卫生学院循证社会科学研究中心兰州730000 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州730000

适应性设计以动态调整试验设计、减少资源浪费、提高试验效率等优势突破了新药研发的竞争态势,逐渐满足临床需求。近年来,结合适应性设计的平台试验作为一种创新研究模式,为新药研发增添了动力。本文简要概述适应性设计的研究进展、内... 详细信息

适应性设计以动态调整试验设计、减少资源浪费、提高试验效率等优势突破了新药研发的竞争态势,逐渐满足临床需求。近年来,结合适应性设计的平台试验作为一种创新研究模式,为新药研发增添了动力。本文简要概述适应性设计的研究进展、内容及特点、设计类型、统计分析方法和案例解读,介绍自适应平台试验的概念、类型及应用,以期为深入探索临床试验和新药研发提供科学参考。

关键词：适应性设计主方案设计平台试验

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伞式设计与篮式设计在中医药循证评价中的应用

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中国中药杂志 2021年第8期46卷 2010-2015页

作者：郭晓慧黄仟谢雁鸣温泽淮广东省中医院临床研究方法学重点研究室广东广州510120 广州中医药大学第二临床医学院广东广州510120 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 广州中医药大学科创中心广东广州510405

该文介绍了主方案、篮式设计、伞式设计、平台试验的基本定义、应用范围以及其优缺点,结合中医药特点、研究经验提出了中医药领域借鉴使用主方案设计、篮式设计、伞式设计进行临床研究的思路。笔者指出,作为一种高效的研究设计策略,主... 详细信息

该文介绍了主方案、篮式设计、伞式设计、平台试验的基本定义、应用范围以及其优缺点,结合中医药特点、研究经验提出了中医药领域借鉴使用主方案设计、篮式设计、伞式设计进行临床研究的思路。笔者指出,作为一种高效的研究设计策略,主方案设计、篮式设计、伞式设计可用于中医领域同病异治、异病同治以及其病证结合的临床研究,特别是从中医证候分类入手进行探索,可以补充目前中医领域证候临床研究的空白;应用该类设计时,也应注意其潜在的缺点,在研究实施、管理和统计分析方面预先制定合理可行的措施以应对挑战。

关键词：主方案设计篮式设计伞式设计中医药

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中医药临床研究平台试验应用探索与思考

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中国中西医结合杂志 2024年第12期44卷 1425-1430页

作者：李恪丞王彬施泽阳卜志军贺柏翔黄圣雷力行王润泽刘建平刘兆兰北京中医药大学东直门医院男科北京100700 北京中医药大学第一临床医学院北京100070 北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学东直门医院脾胃科北京100700 北京中医药大学东直门医院肾病内分泌科北京100700

平台试验是指在同一试验框架内同时评估多种治疗方案,并在试验过程中灵活调整,以提高效率和优化资源的一种临床试验设计模式。平台试验的优势是便于实现多种干预措施的比较,降低试验间停顿时间,长期、动态评估某一疾病的最佳干预方案。... 详细信息

平台试验是指在同一试验框架内同时评估多种治疗方案,并在试验过程中灵活调整,以提高效率和优化资源的一种临床试验设计模式。平台试验的优势是便于实现多种干预措施的比较,降低试验间停顿时间,长期、动态评估某一疾病的最佳干预方案。笔者介绍了平台试验的概念、原理、方法学要点,比较与传统临床试验的设计差异以及优缺点,并通过评估晚期或转移性前列腺癌的多种药物治疗方法疗效(STAMPEDE)试验的具体案例分析,详细说明平台试验的实际应用情况,同时探究平台试验在中医药临床研究中应用的优势与挑战,以期推动中医药临床研究的创新发展。

关键词：平台试验主方案设计方法学中医临床研究

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有关房产税改革的理论研究及现实思考

有关房产税改革的理论研究及现实思考

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作者：袁竟凯山西财经大学

学位级别：硕士

随着经济的发展，房地产业己经成为我国国民经济的重要支柱，房地产相关税收也成为我国财政收入的重要来源。然而，当前我国的房地产税收存在税制体系不完善、税收对象不合理以及税收作用缺失等问题，最突出的是，在房地产保有阶段的税... 详细信息

随着经济的发展，房地产业己经成为我国国民经济的重要支柱，房地产相关税收也成为我国财政收入的重要来源。然而，当前我国的房地产税收存在税制体系不完善、税收对象不合理以及税收作用缺失等问题，最突出的是，在房地产保有阶段的税收设计上与发达国家和地区相比，存在较大差距，严重制约着我国房地产业的健康发展，影响了政府财政收入的快速增长。 2010年5月，国务院同意并转发国家发展改革委员会《关于2010年深化经济体制改革重点工作的意见》。《意见》提出，出台资源税改革方案，逐步推进房产税改革。从此开始，房产税改革正式提上了议事日程，专家学者对房产税制度改革也进行了大量的研究。本文首先对我国房产税进行概念界定及理论介绍，接着对当前房产税的设计及存在问题进行分析，结合各国和地区房产税制度建设所带来的启示及对改革难点的分析，以中部欠发达地区代表城市——太原市为例，提出房产税的整体设计方案，最后分析和预测房产税的开征对政府及居民的影响，并为我国成功进行房产税改革、推动房地产市场健康持续发展提出建议。

关键词：房产税改革保有税收地方财政体系主方案设计

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主方案伞式设计在中医药临床研究中的应用

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北京中医药 2023年第5期42卷 487-490页

作者：张成王玉光闫世艳北京中医药大学针灸推拿学院北京100029 首都医科大学附属北京中医医院北京100010

主方案伞式设计是对同一疾病的不同干预措施进行评价的创新临床研究设计方法。该文旨在介绍主方案伞式设计的定义、设计思路、在中医药领域中应用的考虑事项和示例,为提高中医药临床研究的效率提供新思路。作为一种高效的创新设计方法,... 详细信息

主方案伞式设计是对同一疾病的不同干预措施进行评价的创新临床研究设计方法。该文旨在介绍主方案伞式设计的定义、设计思路、在中医药领域中应用的考虑事项和示例,为提高中医药临床研究的效率提供新思路。作为一种高效的创新设计方法,主方案伞式设计适用于以病证结合为诊疗特点的中医药临床研究,通过相同的主体研究方案和组织管理机制,可以高效评估不同证候人群的多种干预措施,凸显中医药疗效的独特优势。但在应用时需全面衡量主方案伞式设计的优点和缺点,并在研究的设计、实施和统计分析环节制定完备的计划,以应对可能出现的挑战。

关键词：主方案设计伞式试验中医药临床研究同病异治

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