目的探讨曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合紫杉类药物和铂类药物(TCbHP)方案新辅助治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的效果及安全性。方法回顾性病例系列研究。回顾性分析2019年6月至2021年12月河北省11家三级甲等医院接受21 d TCbH...
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目的探讨曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合紫杉类药物和铂类药物(TCbHP)方案新辅助治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的效果及安全性。方法回顾性病例系列研究。回顾性分析2019年6月至2021年12月河北省11家三级甲等医院接受21 d TCbHP方案新辅助治疗并完成后续手术的HER2阳性乳腺癌患者的临床资料,统计分析总体病理完全缓解(tpCR)率、≥3级不良反应发生率和既定方案完成率。结果共纳入78例患者,均为女性,中位年龄[M(Q_(1),Q_(3))]54.0岁(48.5岁,57.5岁)。tpCR率为64.1%(50/78)。亚组分析显示,HER2免疫组织化学法(IHC)+++组tpCR率高于HER2 IHC++且荧光原位杂交阳性组[68.6%(48/70)比25.0%(2/8)],差异有统计学意义(χ^(2)=4.18,P=0.041);激素受体阴性组tpCR率高于激素受体阳性组[81.8%(27/33)比51.1%(23/45)],差异有统计学意义(χ^(2)=7.80,P=0.005);使用白蛋白结合型紫杉醇组tpCR率高于多西他赛组[72.3%(34/47)比48.3%(14/29)],差异有统计学意义(χ^(2)=4.46,P=0.035)。78例患者≥3级不良反应发生率为12.8%(10/78),既定方案完成率为92.3%(72/78)。结论TCbHP方案新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者效果确切,安全性及耐受性良好。
目的探讨人表皮生长因子受体2(HER-2)多肽负载自体树突状细胞对乳腺癌患者免疫耐受性、免疫应答水平的影响和临床疗效。方法选取HLA-A201阳性和HER-2阳性乳腺癌患者246例,其中观察组164例,对照组82例,两组患者均给予化疗或内分泌治疗。其中观察组患者给予树突状细胞(DC)免疫治疗每周1次,4次为1个疗程,连续3个疗程,疗程间隔时间为1个月;对照组未给予DC免疫治疗。于免疫治疗前后监测患者外周血中IL-2、IL-10、IL-12、TNF-α和IFN-γ水平,肿瘤特异性CD+8、IFNγ+和T淋巴细胞比例和迟发型超敏反应(delayed type hypersensitivity,DTH)试验。末次免疫后每3个月随访1次,随访2年后统计患者疾病进展时间(TTP)和无进展生存率(PFS)。结果观察组患者对DC疫苗均耐受良好,未发现II级以上不良反应发生。I^III期患者DC免疫治疗1个疗程后IL-2和IFN-γ总体水平均较治疗前(基线)显著升高(P<0.05),并维持较长时间的高水平状态;而IV期患者3个疗程完成后细胞因子水平仍无明显提高。3个疗程后外周血中特异性CD+8、IFN-γ+和T细胞得到明显扩增。DTH阳性率与免疫次数亦呈正相关关系(r=0.997),并且Ⅰ~Ⅱ期患者DTH平均阳性率明显高于Ⅲ~Ⅳ期患者(P<0.05)。Ⅰ~Ⅱ期患者2年随访期内病情均较稳定,生存率为100%;Ⅲ~IV期患者平均TTP为689d和667d,而对照组分别为614d和573d,分别延长了75d和94d,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组III^IV期患者平均PFS为75.9%,而同期对照组仅为54.6%,差异有统计学意义(P<0.05)。DTH阳性患者(70例)平均PFS为78.6%,而DTH阴性患者(94例)平均PFSR为67.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论负载HER-2多肽的自体DC可有效诱导早、中期HER-2阳性乳腺癌患者产生TH1型免疫应答反应,分泌可持续高水平的Th1型抗瘤因子,多疗程后可激发明显的肿瘤抗原特异性CTL反应,并可抑制晚期患者疾病进展,提高无进展生存率与生存质量,可作为HER-2阳性患者安全、有效的辅助治疗手段。
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