检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药物应用与监测 2025年第2期22卷 244-247页

作者：顾丽磊周昱岐沈红石薛莲吴亚亭中国人民解放军联勤保障部队第九〇四医院血液肿瘤科无锡214000

目的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期胃癌的临床评价。方法纳入中国人民解放军联勤保障部队第九〇四医院2022年6月至2024年6月治疗的晚期胃癌患者共94例为此次试验对象,计算机生成随机数字表法分成两组。对照组47例患者给予纳武利... 详细信息

目的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期胃癌的临床评价。方法纳入中国人民解放军联勤保障部队第九〇四医院2022年6月至2024年6月治疗的晚期胃癌患者共94例为此次试验对象,计算机生成随机数字表法分成两组。对照组47例患者给予纳武利尤单抗治疗,研究组47例患者给予纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗。统计两组完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展患者并比较客观缓解率。比较两组患者血清肿瘤标志物癌胚抗原、糖类抗原19-9和T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+和CD4+、CD8+百分比以及发生不良反应情况。结果治疗后研究组的客观缓解率为53.19%(25/47),高于对照组的27.66%(13/47)(χ^(2)=6.361,P=0.012);治疗后,两组的癌胚抗原和糖类抗原19-9水平均较治疗前降低,且研究组水平[(5.17±1.23)ng·mL^(-1)、(25.74±3.12)U·mL^(-1)]低于对照组[(6.28±1.36)ng·mL^(-1)、(28.41±3.68)U·mL^(-1)],差异有统计学意义(t=4.150,3.794,均P<0.05)。CD4+和CD4+/CD8+水平,治疗后,两组的均较治疗前出现上升情况,且研究组水平[(45.86±3.85)%、(1.59±0.23)]高于对照组[(41.78±3.33)%、(1.38±0.21)],差异有统计学意义(t=5.495,4.623,均P<0.05)。CD8+水平,治疗后两组均出现下降情况,且研究组水平[(28.84±3.13)%]低于对照组[(30.27±3.38)%],差异有统计学意义(t=2.128,P=0.036)。不良反应总发生率研究组为78.72%(37/47),对照组为70.21%(33/47),组间比较差异无统计学意义(χ^(2)=1.229,P=0.268)。结论纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期胃癌具有较高的疗效,能够降低患者血清肿瘤相关标志物CEA和CA19-9水平,改善T淋巴细胞亚群分布,并且安全性高。

关键词：纳武利尤单抗伊匹木单抗晚期胃癌癌胚抗原糖类抗原19-9 T淋巴细胞亚群

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伊匹木单抗联合化疗治疗晚期实体肿瘤安全性的meta分析

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药物不良反应杂志 2020年第7期22卷 385-392页

作者：郭晓笛李文东陈京龙首都医科大学附属北京地坛医院肿瘤内科 100015

目的系统评价免疫检查点抑制剂伊匹木单抗联合化疗治疗晚期实体肿瘤的安全性。方法检索有关数据库(截至2020年4月30日),收集伊匹木单抗联合化疗(试验组)与安慰剂联合相同方案化疗(对照组)治疗晚期实体肿瘤的随机对照试验(RCT),结局指标... 详细信息

目的系统评价免疫检查点抑制剂伊匹木单抗联合化疗治疗晚期实体肿瘤的安全性。方法检索有关数据库(截至2020年4月30日),收集伊匹木单抗联合化疗(试验组)与安慰剂联合相同方案化疗(对照组)治疗晚期实体肿瘤的随机对照试验(RCT),结局指标含治疗相关不良事件(AE),包括乏力、皮疹、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、丙氨酸转氨酶(ALT)增高和天冬氨酸转氨酶(AST)增高等。采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3统计软件及R软件进行meta分析。效应值为相对危险度(RR)及其95%置信区间(CI)。结果纳入分析的RCT共5项(治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌各2项,转移性黑色素瘤1项),包括2 532例患者,其中试验组1 335例,对照组1 197例。质量评价结果显示,5项RCT均为高质量研究。meta分析结果显示,试验组治疗相关1~5级AE和3~5级AE发生率均明显高于对照组[87.27%(1 165/1 335)比82.04%(982/1 197),RR=1.07,95%CI:1.03~1.10,P<0.001;50.26%(671/1 335)比37.68%(451/1 197),RR=1.40,95%CI:1.07~1.82,P=0.010];亚组分析结果显示,仅转移性黑色素瘤试验组与对照组之间治疗相关1~5级AE和3~5级AE发生率差异有统计学意义[98.79%(244/247)比94.02%(236/251),RR=1.05,95%CI:1.02~1.09,P=0.005;56.28%(139/247)比27.89%(70/251),RR=2.02,95%CI:1.61~2.53,P<0.001]。常见AE的分析结果显示,试验组皮疹、腹泻和肝损伤发生风险增加(均P<0.05),2组治疗相关病死率差异无统计学意义[1.05%(14/1 335)比0.42%(5/1 197),χ^2=3.374,P=0.066]。结论伊匹木单抗联合化疗治疗晚期实体肿瘤AE发生风险高于单纯化疗,尤其是免疫相关AE,临床应用时应提高警惕。

关键词：伊匹木单抗抗肿瘤药,免疫类抗肿瘤联合化疗方案药物相关副作用与不良反应 meta分析

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Ⅲ期KEYNOTE-006研究的7年随访:帕博利珠单抗与伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的比较

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癌症 2024年第8期43卷 355-363页

作者： Caroline Robert Matteo S Carlino Catriona McNeil Antoni Ribas Jean-Jacques Grob Jacob Schachter Marta Nyakas Damien Kee Teresa M Petrella Arnold Blaustein Michal Lotem Ana Arance Adil I Daud Omid Hamid James Larkin James Anderson Clemens Krepler Dmitri Grebennik Georgina V Long 丁娅(翻译/校对) 张晓实(点评) Gustave Roussy and Paris-Saclay University VillejuifFrance Melanoma Institute Australia The University of SydneyWestmead and Blacktown HospitalsSydneyNSWAustralia Chris O'Brien Lifehouse CamperdownNSWAustralia Jonsson Comprehensive Cancer Center at The University of California Los Angeles(UCLA)Los AngelesCA Aix-Marseille University Hospital of the TimoneMarseilleFrance Sheba Medical Center-Tel HaShomer Ramat GanIsrael Oslo University Hospital OsloNorway Austin Health HeidelbergVICAustralia Sunnybrook Health Sciences Centre TorontoONCanada Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center Miami BeachFL Sharett Institute of Oncology Hadassah University Hospital Ein KeremJerusalemIsrael Hospital Clinic Barcelona and IDIBAPS BarcelonaSpain UCSF San FranciscoCA The Angeles Clinic and Research Institute a Cedars-Sinai AffiliateLos AngelesCA The Royal Marsden NHS Foundation Trust LondonUnited Kingdom Merck&Co IncRahwayNJ Melanoma Institute Australia The University of SydneyRoyal North Shore and Mater HospitalsSydneyNSWAustralia 中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心

免疫检查点抑制剂治疗可使晚期黑色素瘤患者的总生存期(overall survival,OS)显著延长。KEYNOTE-006研究的5年随访结果显示,与伊匹木单抗治疗相比,帕博利珠单抗治疗可改善患者的生存。本研究报道了对患者随访7年的疗效。至数据截止日期(... 详细信息

免疫检查点抑制剂治疗可使晚期黑色素瘤患者的总生存期(overall survival,OS)显著延长。KEYNOTE-006研究的5年随访结果显示,与伊匹木单抗治疗相比,帕博利珠单抗治疗可改善患者的生存。本研究报道了对患者随访7年的疗效。至数据截止日期(2021年4月19日),患者的中位随访时间为85.3个月(0.03–90.8个月)。帕博利珠单抗组患者的中位OS为32.7个月,伊匹木单抗组为15.9个月[危险比(hazard ratio,HR)=0.70;95%CI:0.58–0.83];两组7年OS率分别为37.8%和25.3%。HR分析显示,无论B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(B-RAF proto-oncogene serine/threonine kinase,BRAF)状态、既往是否接受过BRAF/丝裂原活化蛋白激酶激酶(mitogen-activated protein kinase,MEK)抑制剂治疗及患者的预后特征(乳酸脱氢酶升高、肿瘤体积较大和脑转移)如何,帕博利珠单抗组患者在OS方面均具有优势。帕博利珠单抗组患者的中位调整后无进展生存期(modified progression-free survival,mPFS)为9.4个月,伊匹木单抗组为3.8个月;两组7年mPFS率分别为23.8%和13.3%。在完成≥94周帕博利珠单抗治疗的患者中,5年OS率为92.9%,5年mPFS率为70.1%。接受第二程帕博利珠单抗治疗患者(n=16)的客观缓解率为56%(95%CI:30–80),2年mPFS率为62.5%。本研究结果提示,帕博利珠单抗治疗可使晚期黑色素瘤患者获得长期生存获益。

关键词：晚期黑色素瘤帕博利珠单抗伊匹木单抗 PD-1 PD-L1

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纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗不可切除恶性胸膜间皮瘤的经济性评价

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中国药房 2022年第16期33卷 1995-2000页

作者：杜怿蒋蓉申建邵蓉中国药科大学药品监管科学研究院南京211198 国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室南京211198

目的评价纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗不可切除恶性胸膜间皮瘤(MPM)的经济性。方法从我国医疗保健系统角度出发,构建分区生存模型,采用成本-效用分析法比较纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(双免疫治疗方案)对比化疗一线治疗不可切除... 详细信息

目的评价纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗不可切除恶性胸膜间皮瘤(MPM)的经济性。方法从我国医疗保健系统角度出发,构建分区生存模型,采用成本-效用分析法比较纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(双免疫治疗方案)对比化疗一线治疗不可切除MPM的经济性。临床数据来自CheckMate 743研究,直接医疗成本包括药品费用、疾病管理费用和不良反应处理费用,成本和效用均按照5%的贴现率进行贴现。意愿支付阈值为3倍我国2021年人均国内生产总值(GDP)[242928元/质量调整生命年(QALY)]。通过情境分析比较双免疫治疗组患者接受赠药时这2种方案的经济性;通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析评价研究结果的稳健性。结果基础分析结果表明,双免疫治疗方案的总成本高于化疗方案,同时效果也优于化疗方案,增量成本-效果比(ICER)为417122.2元/QALY,高于意愿支付阈值,双免疫治疗方案相比于化疗方案不具有经济性。患者在接受赠药的情况下,双免疫治疗方案的成本为327454.5元,ICER为75664.1元/QALY,低于意愿支付阈值,结果发生反转。单因素敏感性分析显示,无进展生存和疾病进展状态的效用值以及纳武利尤单抗价格等对ICER值影响较大;概率敏感性分析提示,基础分析结果稳健性较好。结论在3倍我国2021年人均GDP的支付意愿阈值下,相比于化疗方案,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗不可切除的MPM不具有经济性。但若患者接受赠药,则双免疫治疗方案更具有经济性。

关键词：纳武利尤单抗伊匹木单抗分区生存模型恶性胸膜间皮瘤成本-效用分析

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纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗胸膜间皮瘤导致免疫相关性脑炎一例报道及文献复习

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中国肿瘤生物治疗杂志 2022年第11期29卷 1017-1020页

作者：韩琳谢刚王燎王智军张俊萍山西白求恩医院(山西医学科学院同济山西医院) 山西医科大学第三医院肿瘤中心胸部肿瘤科山西太原030032 山西白求恩医院(山西医学科学院同济山西医院) 山西医科大学第三医院神经内科山西太原030032 华中科技大学同济医学院附属同济医院湖北武汉430030

免疫相关性脑炎是一类由机体自身免疫机制介导的脑炎,肿瘤和感染是较明确的诱发因素。免疫检查点抑制剂(ICI)引起的免疫相关性脑炎鲜有报道。本文报道本院收治的1例免疫相关性脑炎病例,患者为60岁男性,因胸膜间皮瘤应用纳武利尤单抗联... 详细信息

免疫相关性脑炎是一类由机体自身免疫机制介导的脑炎,肿瘤和感染是较明确的诱发因素。免疫检查点抑制剂(ICI)引起的免疫相关性脑炎鲜有报道。本文报道本院收治的1例免疫相关性脑炎病例,患者为60岁男性,因胸膜间皮瘤应用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗,用药后第5周出现精神行为异常、意识障碍,但脑脊液自身免疫性脑炎相关抗体、副肿瘤综合征相关抗体及寡克隆区带均为阴性,经停止免疫治疗、糖皮质激素大剂量冲击及足量的丙种球蛋白等综合治疗后,患者精神行为及意识恢复正常,症状好转出院。此外,本文还就免疫相关性脑炎的发病机制、临床表现和诊断治疗等方面进行了相关文献分析讨论,以期能提高临床医师对免疫相关性脑炎的认识和治疗水平。

关键词：胸膜间皮瘤免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗伊匹木单抗免疫相关性脑炎

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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的伊匹木单抗不良事件风险信号挖掘

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药物不良反应杂志 2023年第11期25卷 656-661页

作者：张雅兰洪文聪陈琪莹福建医科大学附属第二医院药学部泉州362000 福建省南安市医院呼吸与危重症医学科南安362300

目的挖掘伊匹木单抗不良事件(AE)风险信号,为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2011年3月1日至2022年9月30日以伊匹木单抗为首要怀疑药物的AE报告。采用《国际医学用语词典》26.0版首选术语(PT)和... 详细信息

目的挖掘伊匹木单抗不良事件(AE)风险信号,为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2011年3月1日至2022年9月30日以伊匹木单抗为首要怀疑药物的AE报告。采用《国际医学用语词典》26.0版首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对AE进行标准化和分类,采用报告比值比(ROR)法挖掘伊匹木单抗AE风险信号,报告数≥3、ROR≥2且其95%置信区间(CI)下限>1的AE定义为风险信号,对相关PT进行描述性分析。结果纳入分析的AE报告共12329例,涉及1915个PT,采用ROR法获得268个风险信号(PT),涉及21个SOC。报告数居前10位的PT为腹泻、结肠炎、皮疹、发热、垂体炎、肾上腺功能不全、食欲下降、甲状腺功能减退、肝脏疾病、脱水,均为说明书中常见AE。信号强度居前10位的PT为垂体炎、淋巴细胞垂体炎、免疫介导性皮炎、免疫介导的肾上腺功能不全、垂体功能减退、免疫介导的肝脏疾病、促肾上腺皮质激素缺乏、免疫介导性脑炎、自身免疫性结肠炎和免疫介导性甲状腺功能亢进,涉及的SOC分别为内分泌系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、肝胆系统疾病、胃肠系统疾病、神经系统疾病。共36个PT在药品说明书中未收录,信号强度居前5位的PT为颅内肿瘤出血、放射性坏死、恶性胸腔积液、肺部肉芽肿、苔藓样角化病。结论伊匹木单抗的主要AE为腹泻、结肠炎、皮疹等。该药还可能导致颅内肿瘤出血、放射性坏死、恶性胸腔积液等说明书未记载的不良反应,临床实践中应予警惕。

关键词：免疫检查点抑制剂抗肿瘤药药物不良反应报告系统数据挖掘伊匹木单抗

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联合应用纳武单抗与伊匹木单抗致免疫相关性心肌炎

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药物不良反应杂志 2020年第9期22卷 527-528页

作者：韦敏夏宗玲江苏省常州市第一人民医院药剂科 213003 广西壮族自治区平南县第二人民医院药剂科 537307

1例63岁男性患者因膀胱癌肺转移接受纳武单抗(1 mg/kg)和伊匹木单抗(3 mg/kg)静脉滴注,1次/21 d。第2次用药后第3天,患者出现发作性胸闷,平卧数分钟后可自行缓解,实验室检查示超敏肌钙蛋白Ⅰ4340 ng/L,肌酸激酶(CK)⁃MB 98.9μg/L。考虑... 详细信息

1例63岁男性患者因膀胱癌肺转移接受纳武单抗(1 mg/kg)和伊匹木单抗(3 mg/kg)静脉滴注,1次/21 d。第2次用药后第3天,患者出现发作性胸闷,平卧数分钟后可自行缓解,实验室检查示超敏肌钙蛋白Ⅰ4340 ng/L,肌酸激酶(CK)⁃MB 98.9μg/L。考虑为纳武单抗和伊匹木单抗所致免疫相关性心肌炎。经甲泼尼龙序贯泼尼松治疗以及补液、保肝护胃、改善心肌代谢、降低氧耗等对症支持治疗后,患者症状明显好转,复查超敏肌钙蛋白Ⅰ192 ng/L,CK⁃MB 28.4μg/L。

关键词：抗肿瘤药,免疫类纳武单抗伊匹木单抗心脏毒性心肌炎

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伊匹木单抗治疗晚期恶性黑色素瘤的护理

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全科护理 2015年第18期13卷 1757-1758页

作者：谢路萍严朝娴阳桃梅叶婉华中山大学肿瘤防治中心

伊匹木单抗（Ipilimumab）是CTLA-4（Cytotoxic T-lymphocyte antigen-4）抑制剂,美国FDA于2013年3月25日正式批准：伊匹木单抗可应用治疗手术不能切除的或转移性黑色素瘤病人。作为一种新型的治疗晚期黑色素瘤的一线药物,临床护士应熟... 详细信息

伊匹木单抗（Ipilimumab）是CTLA-4（Cytotoxic T-lymphocyte antigen-4）抑制剂,美国FDA于2013年3月25日正式批准：伊匹木单抗可应用治疗手术不能切除的或转移性黑色素瘤病人。作为一种新型的治疗晚期黑色素瘤的一线药物,临床护士应熟悉药物的使用和不良反应的观察,才可以保证用药的疗效。现将伊匹木单抗治疗晚期恶性黑色素瘤的护理综述如下。

关键词：伊匹木单抗黑色素瘤护理

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基于FAERS数据库的伊匹木单抗不良事件信号挖掘与分析

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现代药物与临床 2023年第7期38卷 1767-1774页

作者：周婧陈子春陈惠娟雷永芳孙琳宁德师范学院附属宁德市医院福建宁德352100

目的挖掘真实世界中伊匹木单抗的不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中伊匹木单抗2011年第1季度至2023年第1季度ADE报告数据并进行分析。采用报告比值比法(R... 详细信息

目的挖掘真实世界中伊匹木单抗的不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中伊匹木单抗2011年第1季度至2023年第1季度ADE报告数据并进行分析。采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)进行信号挖掘。结果共得到ADE信号285个,累及胃肠系统疾病、内分泌系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、皮肤及皮下组织类疾病、免疫系统疾病、肝胆系统疾病等21个系统器官分类(SOC),挖掘到34个说明书未记录的可疑ADE。结论伊匹木单抗在真实世界中发生的常见ADE和严重ADE与说明书基本一致,并发现部分新的可疑ADE,与纳武利尤单抗联用有可能导致ADE风险增加,临床用药宜密切关注,做好患者用药前风险评估,用药后及时监测,以保证患者用药安全。

关键词：伊匹木单抗 FAERS数据库药物不良事件信号挖掘纳武利尤单抗

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纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗局部晚期肺腺癌的价值

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世界临床药物 2024年第1期45卷 26-31页

作者：于冰张蒙郭飞李慧婷滨州医学院烟台附属医院(滨州医学院第二临床医学院)呼吸与危重症医学科山东滨州264100

目的探讨纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗局部晚期肺腺癌患者的疗效和安全性。方法 92例局部晚期肺腺癌患者,随机分为对照组及联合组,每组46例。对照组采用培美曲塞联合顺铂新辅助治疗,联合组采用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅... 详细信息

目的探讨纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗局部晚期肺腺癌患者的疗效和安全性。方法 92例局部晚期肺腺癌患者,随机分为对照组及联合组,每组46例。对照组采用培美曲塞联合顺铂新辅助治疗,联合组采用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅助治疗。比较两组疾病控制率(disease control rate,DCR)、客观缓解率(objective response rate,ORR)、安全性以及肿瘤降期率、主要病理缓解(major pathological response,MPR)、完全病理缓解(pathological complete response,pCR)率和肿瘤标志物差异。结果联合组ORR、DCR、肿瘤降期率高于对照组(P <0.05),Ⅲ度及以上不良反应率低于对照组(P <0.05)。两组治疗2个月血清癌胚抗原(carcino-embryonic antigen,CEA)、细胞角蛋白19片段抗原21-1(cytokeratin 19fragment antigen 21-1,Cyfra21-1)、神经元特异性烯醇化酶(neurone-specific enolase, NSE)水平均较治疗前降低(P <0.05),联合组治疗2个月血清CEA、Cyfra21-1及NSE水平明显低于对照组(P <0.05)。结论纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗局部晚期肺腺癌可提高ORR、DCR及肿瘤降期率,且不良反应在可控范围内。

关键词：纳武利尤单抗伊匹木单抗局部晚期肺腺癌免疫治疗

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