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文献类型

  • 2 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 2 篇 电子文献
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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 农学
    • 1 篇 兽医学
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    • 1 篇 中西医结合
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 2 篇 使用期限
  • 2 篇 使用期间稳定性试...
  • 1 篇 兽药
  • 1 篇 多剂量包装药物
  • 1 篇 多剂量包装产品

机构

  • 1 篇 国家食品药品监督...
  • 1 篇 中国兽医药品监察...

作者

  • 1 篇 吴启
  • 1 篇 刘艳华
  • 1 篇 郭桂芳
  • 1 篇 杨大伟
  • 1 篇 郝利华
  • 1 篇 陈海峰

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=使用期间稳定性试验"
2 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
药物使用期间稳定性试验的技术要求探讨
收藏 引用
中国新药杂志 2010年 第3期19卷 184-189页
作者: 陈海峰 国家食品药品监督管理局药品审评中心
本文介绍了药物使用期间稳定性试验的概念,探讨了对临用前需要重新配制以及多剂量包装的药物制剂进行使用期间稳定性试验的重要意义。通过分析国外有关指导文件对使用期间稳定性的要求,对使用期间稳定性试验涉及的要素进行了系统分析,... 详细信息
来源: 评论
兽药使用期间稳定性研究的思考与建议
收藏 引用
中国兽药杂志 2013年 第2期47卷 47-50页
作者: 郭桂芳 郝利华 吴启 杨大伟 刘艳华 中国兽医药品监察所 北京100081
介绍了兽药使用期间稳定性试验的概念,阐述了对使用前需要重新配制和多剂量包装的制剂进行使用期间稳定性试验的重要意义,结合国外有关指导文件对药物使用期间稳定性要求及使用期间稳定性试验研究的技术要求进行了探讨,为使用期间稳定... 详细信息
来源: 评论