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第三军医大学学报 2003年第3期25卷 196-196,200页

作者：吴杰红邵丽丽第三军医大学附属新桥医院检验科重庆400037

糖尿病是一种代谢紊乱性疾病 ,以持续高血糖、甚至出现糖尿为特征。糖化血红蛋白 (ＨｂＡ1ｃ)可反映测定前 8～ 12周血糖的平均水平 ,可作为糖尿病长期控制的良好指标。测定糖化血红蛋白方法有离子交换层析法、亲和层析法、电泳法和比... 详细信息

糖尿病是一种代谢紊乱性疾病 ,以持续高血糖、甚至出现糖尿为特征。糖化血红蛋白 (ＨｂＡ1ｃ)可反映测定前 8～ 12周血糖的平均水平 ,可作为糖尿病长期控制的良好指标。测定糖化血红蛋白方法有离子交换层析法、亲和层析法、电泳法和比色法等。但因各种实验限制不适于大量的常规检测。用免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白 ,方法特异 ,用血量少 ,快速省时的优点 ,便于临床应用。现介绍如下。1　材料与方法1 1　材料　　正常对照组 81例 ,均为排除糖尿病和糖耐量减退的健康成人 ,男 3 3例 ,女 48例 ,年龄 18～ 5 7岁 ,平均年龄 3 8 5岁。糖尿病患者组 77例 ,临床已确诊的糖尿病患者

关键词：免疫抑制比浊法检测糖化血红蛋白临床应用

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免疫抑制比浊法HbA_1c测定方法评价

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中国糖尿病杂志 2010年第1期18卷 27-28页

作者：姜春善尤昕金春花金幸延边大学附属医院检验科延吉133000

目的探讨使用免疫抑制比浊法在自动生化分析仪上测定糖化血红蛋白(HbA_1 c)的实验效果。方法选取50例糖尿病患者和健康人的EDTA-K_2全血标本,使用Roche MODULAR PPI生化分析仪检测样本HbA_1c,对HbA_1c检测方法进行批内、批间变异及线性... 详细信息

目的探讨使用免疫抑制比浊法在自动生化分析仪上测定糖化血红蛋白(HbA_1 c)的实验效果。方法选取50例糖尿病患者和健康人的EDTA-K_2全血标本,使用Roche MODULAR PPI生化分析仪检测样本HbA_1c,对HbA_1c检测方法进行批内、批间变异及线性范围进行研究,并与G7糖化血红蛋白分析仪进行方法学比较实验。结果该方法的批内与批间平均变异系数分别为2.0%和3.7%,HbA_1c在3.5%～21.0%范围内线性良好。与G7糖化血红蛋白分析仪进行方法学比较,回归方程为y=0.991x-0.06,r=0.989。结论自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白准确性、精密度高,适合临床开展,可为糖尿病患者的治疗、预后提供准确的检测依据。

关键词：免疫抑制比浊法糖化血红蛋白高压液相离子交换层析法

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免疫抑制比浊法测定HbA_(1C)的可靠性评价

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临床检验杂志 2003年第5期21卷 291-291页

作者：周丹秋王东明冯仁丰复旦大学附属金山医院检验科上海200540 上海市临床检验中心

目的　评价用自动分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白 (HbA1C)的可靠性。方法　按照CLIA 88的要求 ,进行精密度、准确度和可报告范围的评估实验。结果　实验总不精密度为 : x(HbA1C)为 6 .2 %时 ,CV为 4 .0 % ; x(HbA1C)为 8.2时 ,CV... 详细信息

目的　评价用自动分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白 (HbA1C)的可靠性。方法　按照CLIA 88的要求 ,进行精密度、准确度和可报告范围的评估实验。结果　实验总不精密度为 : x(HbA1C)为 6 .2 %时 ,CV为 4 .0 % ; x(HbA1C)为 8.2时 ,CV为 2 .9% ; x(HbA1C)为 15 .2 %时 ,CV为 2 .4 %。HbA1C在 4 %～ 16 %范围内线性良好。与Bio Rad公司的HPLC方法进行比较 (n=4 2 ,Y =1.0 0 6X +0 .114 ,r=0 .970 ) ;在HbA1C临界值 7.0 %处的系统偏倚为 0 .16 % (相对偏倚为 2 .3% )。结论　以美国糖尿病学会要求的允许误差指标 ,糖化血红蛋白的总不精密度 (CV)不超过 5 %来判断 ,免疫抑制比浊法测定HbA1C的结果符合临床对糖尿病病人的治疗监测要求 ,具有快速、准确。

关键词：免疫抑制比浊法糖化血红蛋白方法学评价精密度准确度高效液相色谱糖尿病

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免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白的临床应用

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职业与健康 2006年第4期22卷 263-263页

作者：王谦吴昂曹献琴河南省新乡市中心医院 453000

糖化血红蛋白(HbAlc)作为糖尿病患者长期监测的指标,已广泛地应用于临床诊断和监测上.HbAlc测定方法有多种,除了实验室常用的亲和色谱微柱法,还有离子交换层析微柱法、电泳法、高性能的液相层析法等,这些方法大都有一些缺点,不适合自动... 详细信息

糖化血红蛋白(HbAlc)作为糖尿病患者长期监测的指标,已广泛地应用于临床诊断和监测上.HbAlc测定方法有多种,除了实验室常用的亲和色谱微柱法,还有离子交换层析微柱法、电泳法、高性能的液相层析法等,这些方法大都有一些缺点,不适合自动化分析检测.我们采用了免疫抑制比浊法测定HbAlc,报道如下.

关键词：糖尿病患者免疫抑制比浊法糖化血红蛋白

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应用免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白的应用

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中国检验医学与临床 2002年第4期3卷 173-173页

作者：吴杰红邵丽丽第三军医大学新桥医院检验科重庆４０００３７

糖化血红蛋白（ＨｂＡｌｃ）是在红细胞生存期内，血红蛋白与血中已糖（主要为葡萄糖）缓慢、连续的非薛促反应产物，其水平不能反映近期的血糖水平，不能提供治疗的近期效果，但可作为糖尿病患者长期监测的良好指标＾［１］。以前多使... 详细信息

糖化血红蛋白（ＨｂＡｌｃ）是在红细胞生存期内，血红蛋白与血中已糖（主要为葡萄糖）缓慢、连续的非薛促反应产物，其水平不能反映近期的血糖水平，不能提供治疗的近期效果，但可作为糖尿病患者长期监测的良好指标＾［１］。以前多使用离子交换高效液相层析法，需专用设备或耗时的微枉法。现在我们介绍具有高度特异性的免疫抑制分析法，能用于常规临床全自动生化分析仪，具有快速、省时、用血量少的特点。

关键词：应用免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白应用

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对α地中海贫血Hb H病糖化血红蛋白不同检测方法结果的分析

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中国糖尿病杂志 2018年第3期26卷 193-196页

作者：唐娟李卿邓爽周莹宁乐平周向阳广西壮族自治区人民医院临检中心南宁530021 上海市临床检验中心广西壮族自治区人民医院检验科南宁530021

目的研究α地中海贫血Hb H病(Hb H)对3种HbA_1c常规检测方法结果的分析。方法分别采用亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)、离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)和免疫抑制比浊法(TINIA)检测Hb H病患者的HbA_1c,采用毛细管电泳(CAPILLARYS 2,... 详细信息

目的研究α地中海贫血Hb H病(Hb H)对3种HbA_1c常规检测方法结果的分析。方法分别采用亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)、离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)和免疫抑制比浊法(TINIA)检测Hb H病患者的HbA_1c,采用毛细管电泳(CAPILLARYS 2,Sebia)对血红蛋白进行分析,跨越缺口PCR检测α地中海贫血基因常见缺失型,PCR-反向斑点杂交法检测常见α地中海贫血基因点突变,确定Hb H基因类型。结果 15例Hb H样本毛细管电泳测出Hb H含量为2.5%~16.5%,7例基因型是--^(SEA)/α^(CS)α,4例基因型是--^(SEA)/-α^(3.7),4例基因型是--^(SEA)/-α^(4.2)。AC-HPLC、IE-HPLC、TINIA法检测HbA_1c,分别为(4.52±0.66)%、(3.45±0.44)%和(3.72±0.26)%,AC-HPLC法与其他两组比较,差异有统计学意义(F=19.85,P=0.000)。不同Hb H含量样本3种HbA_1c检测方法比较,差异无统计学意义(t=0.386,P=0.706;t=0.255,P=0.802;t=0.276,P=0.787)。不同基因型组样本AC-HPLC、IE-HPLC法测定HbA_1c,差异有统计学意义(F=6.341,P=0.013;F=6.765,P=0.011);TINIA法测定,差异无统计学意义(F=0.036,P=0.965)。结论 Hb H对不同检测方法测定HbA_1c干扰程度不同,用HbA_1c诊断或监测Hb H的血糖状态时,实验室应选择合适的测定方法,谨慎出具报告。

关键词：糖化血红蛋白血红蛋白H病亲和层析高效液相色谱法离子交换高效液相色谱法免疫抑制比浊法

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三种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

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中国实验诊断学 2011年第7期15卷 1156-1158页

作者：童华诚刘慧张美马敏敏南京同仁医院医学检验科江苏南京211101

目的比较三种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚度。方法分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用高压液相层析法(HPLC)、Roche Cobas全自动生化分析仪以免疫法、Afinion AS100分析仪以亲和色谱法测定HbA1c,... 详细信息

目的比较三种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚度。方法分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用高压液相层析法(HPLC)、Roche Cobas全自动生化分析仪以免疫法、Afinion AS100分析仪以亲和色谱法测定HbA1c,对64例血液样本作比对测定,评估各检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定三种检测系统的不精密度。结果三种不同检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC和亲和色谱法的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求。以D-10 HPLC为参考检测系统,Afinion亲和色谱法和Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.17%和0.13%。结论 D-10 HPLC法、Afinion亲和色谱法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析。

关键词：高压液相层析法亲和色谱法免疫抑制比浊法糖化血红蛋白

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TINIA检测HbA_(1c)的性能评价及和IE-HPLC在HbE患者中的应用比较

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检验医学 2014年第5期29卷 505-512页

作者：温冬梅张秀明王伟佳陈亚琼索明环徐全中吴剑杨李曼萧金丽阚丽娟周甲思中山大学附属中山医院检验医学中心广东中山528403

目的：评价免疫抑制比浊法（TINIA）检测糖化血红蛋白（HbA1c ）的分析性能，与离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）检测HbA1c进行比对和偏倚评估，并评估血红蛋白（Hb）变异体E（HbE）对TINIA和IE-HPLC的影响。方法参考美国临床与实验... 详细信息

目的：评价免疫抑制比浊法（TINIA）检测糖化血红蛋白（HbA1c ）的分析性能，与离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）检测HbA1c进行比对和偏倚评估，并评估血红蛋白（Hb）变异体E（HbE）对TINIA和IE-HPLC的影响。方法参考美国临床与实验室标准化协会（CLSI）发布的方法学评价系列文件（EP文件）及有关文献，对TINIA检测HbA1c的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰以及生物参考区间进行评价和验证，对TINIA与IE-HPLC检测Hb结构正常的血液样本和含HbE的血液样本进行对比分析和偏倚评估，分析患者平均血糖的相关性。结果 TINIA检测HbA1c的批内精密度＜2．08％，总不精密度＜2．94％；在HbA1c浓度为4．4％～18．3％范围内，理论值与实测均值呈线性相关（r＝0．9994）；Hb、游离胆红素（FBiL）、结合胆红素（CBiL）、乳糜（CH）浓度分别为9．9～49．6μmol/L、65．6～328．0μmol/L、65．6～328．0μmol/L和3000～12000 FTU时，差异百分比均＜5％；厂商提供的参考区间（4．8％～5．9％）适用于临床实验室。对于Hb结构正常的血液样本，TINIA和IE-HPLC的HbA1c检测结果差异无统计学意义（P＞0．05），两种方法的相关性良好（r2＝0．9992）。对于HbE浓度在5．4％～54．7％范围内的血液样本，TINIA的平均偏倚为-4．1％～1．9％，均＜5％，几乎不受HbE 的干扰， HbA1c检测结果与平均血糖的相关性较好（r＝0．9988）；当HbE＞6．4％时IE-HPLC检测HbA1c的实测值与理论值平均偏倚为5．7％～278．7％，差异百分比均＞5％，测定结果与预期理论结果有明显差异；两种方法检测结果差异有统计学意义（P＜0．01）。结论 TINIA检测HbA1c的分析性能符合临床测定的性能要求，不受HbE的干扰。当HbE＞6．4％时，IE-HPLC法检测HbA1c会受干扰，出现假性增高的情况。

关键词：糖化血红蛋白A1c 免疫抑制比浊法高效液相色谱法相关性分析血红蛋白E病

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糖化血红蛋白测定方法学评价

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检验医学与临床 2007年第5期4卷 381-381,383页

作者：李顺君黄文芳饶绍琴董魏四川省人民医院检验科成都610072

目的采用自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白(HbAlc)的可靠性。方法根据美国国家实验室标准委员会EP5-A、EP9-A文件要求进行精密度、准确度和线性范围的评价实验。结果该方法的批内和批间CV0.05)。结论按照美国临床实验室进... 详细信息

目的采用自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白(HbAlc)的可靠性。方法根据美国国家实验室标准委员会EP5-A、EP9-A文件要求进行精密度、准确度和线性范围的评价实验。结果该方法的批内和批间CV<4.00%,实验总不精密度:HbAlc为4.85%时,CV为2.80%;HbAlc为10.70%时,CV为1.90%。HbAlc在3.00%～21.00%范围内线性良好。与BioSystems(Spain)公司的微柱法进行方法学比较(n=84,y= 1.038 5x+0.0504,r=0.9668,P>0.05)。结论按照美国临床实验室进修正案88的要求,以美国糖尿病协会要求的允许误差标准,HbAlc的总不精密度不超过5%来判断,免疫抑制比浊法测定HbAlc的结果符合临床对糖尿病患者的治疗监测要求,该方法能进行自动化分析,免去手工操作,具有快速、准确、简便等优点,可推广使用。

关键词：免疫抑制比浊法糖化血红蛋白微柱法

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两种糖化血红蛋白测定方法的比较

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检验医学与临床 2012年第2期9卷 230-232页

作者：石秀芳昝丽娜孙峰安徽省亳州市人民医院检验科 236803

目的比较免疫抑制比浊法和离子交换层析法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的差异。方法使用免疫抑制比浊和离子交换层析两种不同的方法同时检测73份常规样品,进行相关性的比较,结果采用相对偏差、t检验及回归方程进行统计分析。结果免疫比浊法... 详细信息

目的比较免疫抑制比浊法和离子交换层析法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的差异。方法使用免疫抑制比浊和离子交换层析两种不同的方法同时检测73份常规样品,进行相关性的比较,结果采用相对偏差、t检验及回归方程进行统计分析。结果免疫比浊法和层析法测定结果相比,正常组偏低0.15%、异常组偏低0.08%、不分组偏低0.11%,数据统计分析,t值分别为1.29、0.16、0.36,P>0.05,差异无统计学意义;回归方程:Y=0.886 4X+0.782,r=0.804 9;Y=0.822 6 X+1.553 8,r=0.951 9;Y=0.899 2 X+0.811 5,r=0.970 2。结论免疫抑制比浊法和离子交换层析测定HbA1c结果相比差异无统计学意义,两种方法测定HbA1c结果的系统误差属临床可接受水平。

关键词：糖化血红蛋白免疫抑制比浊法离子交换层析法

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