目的对靶向CD79b的抗体偶联药物维泊妥珠单抗进行药品不良事件(adverse drug events,ADE)信号挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中提取2019年1月1日至2023年6月30日的ADE报告,合并去除重...
详细信息
目的对靶向CD79b的抗体偶联药物维泊妥珠单抗进行药品不良事件(adverse drug events,ADE)信号挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中提取2019年1月1日至2023年6月30日的ADE报告,合并去除重复报告,并对ADE信号采用比例失衡法筛选分析。结果获得以维泊妥珠单抗为首要怀疑药物的ADE报告共1037例,筛选后得到说明书中未记载的ADE信号23个,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征、细胞因子释放综合征和弥漫性血管内凝血等。结论挖掘的真实世界ADE报告与说明书中相近,同时报告了新的ADE,为维泊妥珠单抗临床安全应用监测提供参考。
免疫疗法革新了多种癌症的治疗现状。嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)疗法在血液肿瘤包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等疾病的治疗中取得巨大成功。与传统化疗不同的是,CAR-T疗法有独特的不良反应包括细胞因子释放综合征和中枢神经毒性等。自2021年6月以来我国已经批准两款CD19为靶点的CAR-T细胞产品上市,用于治疗难治复发B细胞淋巴瘤;此外,我国有数百项CAR-T治疗血液肿瘤和实体瘤的临床试验正在开展。随着CAR-T疗法在肿瘤治疗中的应用和相关临床研究日益广泛,其不良反应管理的必要性和重要性日益凸显。美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)于2021年11月推出了首部《嵌合抗原受体T细胞疗法的免疫相关不良事件管理:ASCO指南》。本文将结合临床实践对ASCO指南进行解读,以期为CAR-T疗法不良反应的管理带来更深入的理解。
原发性中枢神经系统淋巴瘤(primary central nervous system lymphoma,PCNSL)是罕见类型的结外非霍奇金淋巴瘤,病灶只累及中枢神经系统。既往研究显示,嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞治疗可改善PCNSL患者的缓解...
详细信息
原发性中枢神经系统淋巴瘤(primary central nervous system lymphoma,PCNSL)是罕见类型的结外非霍奇金淋巴瘤,病灶只累及中枢神经系统。既往研究显示,嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞治疗可改善PCNSL患者的缓解深度和生存。CD19 CAR-T细胞疗法已成功治疗多种B细胞谱系恶性肿瘤,但其在中枢神经系统(central nervous system,CNS)表现的B细胞非霍奇金淋巴瘤中的应用尚有限,主要因为潜在的毒性。本文报告1例接受CD19 CAR-T细胞治疗后未出现任何级别的细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征且获完全缓解的难治性PCNSL患者,以期为该类患者的临床治疗提供借鉴。
暂无评论