检索结果-内蒙古大学图书馆

中国科技期刊数据库工业A 2025年第1期 082-085页

作者：肖能陈永军武汉青云阳光环保科技有限公司湖北武汉430040

药品制造的工艺过程中有机化合物的不断排放,已对我们居住的环境构成了严重的威胁。针对这种严峻的环境问题,要进行有效的防治,需对这些挥发物在制药过程中的性质及发散趋势有所理解。此项研究就深入探讨了药品生产中不同种类的挥发有... 详细信息

药品制造的工艺过程中有机化合物的不断排放,已对我们居住的环境构成了严重的威胁。针对这种严峻的环境问题,要进行有效的防治,需对这些挥发物在制药过程中的性质及发散趋势有所理解。此项研究就深入探讨了药品生产中不同种类的挥发有机物的排放特性,揭示了这些物质的排放除了受到制药过程中原料、生产技术等诸多因素影响外,还与其本身的性质有关。在理解了挥发有机物排放的特性后,提出了冷凝法、吸收法以及RTO技术(蓄热式燃烧技术)等对其进行治理的技术,这些建议有助于更有效地控制挥发有机物的排放,同时可以实现其资源化利用,既减小了对环境的影响,又为社会带来了经济效益。此外,对制药行业的环境政策进行了探讨,提出了一系列可行的环保措施和建议。研究结果能为制药工业的VOCs排放提供一定的参考,为政策制定者和相关企业提供技术支持。

关键词：制药过程 VOCs排放治理技术环保措施生产工艺

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组分中药制药过程关键技术研究

组分中药制药过程关键技术研究

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作者：丰加涛中国科学院研究生院

学位级别：博士

本论文针对组分中药研发过程中组分和化合物分离制备与质量控制的核心问题，设计并制定了组分中药制药过程关键技术研究的总体方案，建立了以工业色谱分离技术为核心的中药组分/化合物标准化分离制备技术和工艺，为组分中药新药开发提... 详细信息

本论文针对组分中药研发过程中组分和化合物分离制备与质量控制的核心问题，设计并制定了组分中药制药过程关键技术研究的总体方案，建立了以工业色谱分离技术为核心的中药组分/化合物标准化分离制备技术和工艺，为组分中药新药开发提供支撑和示范。\n 以中药注射剂银杏提取物、天然产物甜叶菊提取物和中药复方黄芪生脉饮为研究对象，开展了超滤膜分离技术应用研究，发展了组分中药制药过程预处理技术;采用纳滤膜技术对中药组分和化合物进行浓缩，可实现糖苷类组分28倍的浓缩;对热敏性化合物羟基红花黄色素A进行纳滤浓缩，解决了热不稳定化合物浓缩过程中变质的问题。以芎芍胶囊分离制备为例，建立了川芎组分和赤芍组分标准化大孔树脂分离制备工艺，完成了百公斤级药材分离的中试试验。\n 发展了工业制备色谱技术，通过反相模式的工业色谱制备了中药基准物五味子甲素、五味子乙素，通过亲水模式工业色谱制备了中药基准物人参皂苷Rb1、人参皂苷Re。并且借助工业色谱的高效分离，采用梯度模式从复杂样品中直接进行中药对照品红景天苷、表告依春的高效纯化制备。\n 建立了ClickOEG与C18的二维正交纯化制备体系，并用于降香组分物质基础的研究，共制备并鉴定了21个单体化合物，为全面解析中药组分的物质基础，提高中药化合物分离制备效率提供技术支撑。\n 发展了以定量指纹谱为核心的组分中药制药过程质量控制技术，以丹参标准组分的分离制备过程为例，建立包括药材、提取、醇沉、膜分离、大孔树脂分离、工业色谱分离等制药过程全程质量控制体系，实现了制药过程的稳定可控和组分质量的标准重复。

关键词：组分中药制药过程工业制备色谱二维正交分离质量控制

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中国医院药学杂志 2019年第20期39卷 2118-2125页

作者：徐男孙蓉黄欣徐新刚刘善新程立方王亮时海燕山东省中医药研究院山东济南250014 山东中医药大学中医学博士后流动站山东济南250355 山东大学高等医学研究院山东济南250012 山东第一医科大学第一附属医院山东济南250014

为贯彻落实中医药法,国家中医药管理局及药品监督管理局先后发布了古代经典名方中药复方制剂开发的相关鼓励性政策,但是研究过程中的一些关键问题尚需进一步探讨。本文结合古代经典名方,尤其是包含有毒药味品种自身的特殊性,总结目前在... 详细信息

为贯彻落实中医药法,国家中医药管理局及药品监督管理局先后发布了古代经典名方中药复方制剂开发的相关鼓励性政策,但是研究过程中的一些关键问题尚需进一步探讨。本文结合古代经典名方,尤其是包含有毒药味品种自身的特殊性,总结目前在中药一致性评价领域具有应用潜力的技术手段,包括色谱(高效液相、超高压液相等)指纹图谱技术、光谱分析(紫外光谱、近红外光谱等)技术、生物活性检测等技术手段,探讨从药学等效性和生物等效性(生物效价和毒价)两个角度构建经典名方复方制剂质量及制药过程一致性评价研究思路,实现传统制法与现代制药工艺间的"基本一致",保证经典名方复方制剂与传统汤剂内在质量、疗效及安全性的一致性,为中药经典名方复方制剂的开发提供借鉴与思考。

关键词：经典名方 "效-毒"相关质量制药过程一致性评价

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中药制药过程中超滤膜完整性评价手段的研究进展

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中国实验方剂学杂志 2015年第17期21卷 208-212页

作者：马赟陈涛彭国平李红阳陈建伟李存玉南京中医药大学药学院南京210023 江苏省中药资源产业化过程协同创新中心南京210023

综述中药制药过程中超滤膜完整性评价手段,整理超滤膜完整性评价手段的文献,并结合中药制药过程中超滤技术应用特点进行发展趋势分析。直接、间接完整性检测法均具有一定的实用性,但是应用范围有待进一步评价,其中常用的气泡点法和扩散... 详细信息

综述中药制药过程中超滤膜完整性评价手段,整理超滤膜完整性评价手段的文献,并结合中药制药过程中超滤技术应用特点进行发展趋势分析。直接、间接完整性检测法均具有一定的实用性,但是应用范围有待进一步评价,其中常用的气泡点法和扩散流法可对膜完整性进行快速评价,但无法在使用过程中进行检测;替代挑战实验法多采用外源性探针,灵敏度高却存在污染。现有的膜完整性检测方法无法满足中药制药过程中无外源性添加污染、指标灵敏、在线监控的要求,经分析发现间接检查法是未来膜完整性评价方法的研究方向,寻找内源性探针对提升膜完整性的检测水平具有重要意义。

关键词：超滤膜完整性中药制药过程评价手段

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制药过程单元操作的数值模拟研究进展

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中国医药科学 2014年第23期4卷 40-42,71页

作者：黄潇江西中医药大学江西南昌330004

数值模拟技术应用于单元操作的研究主要集中在化工和食品行业,将数值模拟技术用于制药过程单元操作的研究,能够解决制药过程中存在的关键问题,在节约成本的同时、也为完善设备结构设计和工艺流程的改进提供了理论依据。为保证理论模型... 详细信息

数值模拟技术应用于单元操作的研究主要集中在化工和食品行业,将数值模拟技术用于制药过程单元操作的研究,能够解决制药过程中存在的关键问题,在节约成本的同时、也为完善设备结构设计和工艺流程的改进提供了理论依据。为保证理论模型数值模拟结果的可靠性,需用试验结果对其加以验证。

关键词：制药过程单元操作数值模拟

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制药过程中高压蒸汽灭菌效果的验证

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中日友好医院学报 2001年第6期15卷 347-349页

作者：张扬张京中日友好医院药学部北京100029

目的 :验证制药过程中高压蒸汽的灭菌效果。方法 :测定空载热分布、满载热分布实验中不同位置温度探头的F0 值 ,确定空载及满载状态下灭菌柜的最冷点。在最冷点放置生物指示剂 ,通过微生物挑战性实验来验证灭菌柜的灭菌效果。结果 :空... 详细信息

目的 :验证制药过程中高压蒸汽的灭菌效果。方法 :测定空载热分布、满载热分布实验中不同位置温度探头的F0 值 ,确定空载及满载状态下灭菌柜的最冷点。在最冷点放置生物指示剂 ,通过微生物挑战性实验来验证灭菌柜的灭菌效果。结果 :空载热分布实验显示 ,空载时灭菌柜最冷点为上层中间左侧区域 ;满载热分布实验显示 ,满载时灭菌柜最冷点位于 2 0 0 0mlSHOTT瓶内 ,与位置无关。微生物挑战性实验显示 ,高压蒸汽灭菌柜的灭菌效果符合要求。结论 :通过空载热分布、满载热分布以及微生物挑战性实验可对高压蒸汽灭菌柜在制药过程中的灭菌效果进行验证。

关键词：制药过程高压蒸汽灭菌效果验证

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制药过程有效化的理论和方法