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腹腔镜下经胆囊管胆总管探查术与腹腔镜胆总管探查术治疗胆总管结石的疗效比较:一项前瞻性随机对照研究

同济大学学报(医学版) 2025年第2期46卷 228-234页

作者：冯矗罗浩李晓宇陈飞杨成昊万柳华同济大学附属普陀人民医院普外科上海200060

目的从安全性、有效性两方面比较腹腔镜下经胆囊管胆总管探查术(laparoscopic transcystic common bile duct exploration,LTCBDE)与腹腔镜胆总管探查术(laparoscopic common bile duct exploration,LCBDE)治疗胆总管结石治疗的疗效。方法采用前瞻随机对照试验方法选取同济大学附属普陀人民医院普外科2022年6月—2024年1月53例胆总管结石患者,将这些患者根据数字表随机方法进行随机分组,分为研究组(LTCBDE,n=26)和对照组(LCBDE,n=27),两组均行腹腔镜下胆囊切除术;比较两组的手术时间、术后住院天数、住院总金额、术前与术后胃肠病生活质量指数(gastrointestinal quality of life index)和术后并发症发生率等。结果两组患者的单次结石清除成功率、术中出血量、术后并发症发生率和胆总管结石复发率差异均无统计学意义;研究组手术平均时间[(145.80±47.60)min vs(174.20±51.22)min]、术后离床活动时间[(22.88±3.42)h vs(31.72±3.71)h],术后首次肛门排气时间[(22.51±3.65)h vs(28.02±2.81)h],术后住院天数[(8.44±1.19)d vs(10.76±2.13)d],住院金额[(28241±11300)元vs(36233±12220)元]均低于对照组。结论LTCBDE联合腹腔镜下胆囊切除术治疗胆总管结石术后恢复较快,生活质量高、有效、安全,值得推广。

关键词：腹腔镜胆道镜胆囊管胆总管探查术前瞻性随机对照研究

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多次静脉应用氨甲环酸减少复杂胫骨平台骨折失血的有效性与安全性:一项前瞻性随机对照研究

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中国修复重建外科杂志 2023年第9期37卷 1055-1061页

作者：鲍卫国周建刚王勇王纪锋储淼江苏大学附属宜兴市人民医院骨科江苏宜兴214200

目的通过前瞻性临床对照研究,探讨多次静脉应用氨甲环酸(tranexamic acid,TXA)减少复杂胫骨平台骨折切开复位内固定术围术期失血的有效性及安全性。方法以2020年8月—2022年12月收治的SchatzkerⅣ~Ⅵ型胫骨平台骨折患者作为研究对象,其... 详细信息

目的通过前瞻性临床对照研究,探讨多次静脉应用氨甲环酸(tranexamic acid,TXA)减少复杂胫骨平台骨折切开复位内固定术围术期失血的有效性及安全性。方法以2020年8月—2022年12月收治的SchatzkerⅣ~Ⅵ型胫骨平台骨折患者作为研究对象,其中88例符合选择标准纳入研究,采用随机数字表法分为对照组(28例)、单次TXA组(31例)、多次TXA组(29例)。3组患者年龄、性别、身体质量指数、骨折Schatzker分型及侧别,以及术前实验室检查[血红蛋白(hemoglobin,Hb)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、纤维蛋白原(fibrinogen,Fib)、国际标准化比值(international normalized ratio,INR)、D-二聚体(D-dimer)、IL-6]、术前血容量等基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。对照组于术前15 min以及第1次给药后3、6、24 h各静脉滴注100 mL生理盐水;单次TXA组于术前15 min静脉滴注1 g TXA(溶于100 mL生理盐水),之后各时间点均滴注等量生理盐水;多次TXA组则于上述各时间点均静脉滴注1 g TXA(溶于100 mL生理盐水)。比较3组住院时间、手术时间、感染发生情况,术后1周下肢深静脉血栓形成、肌间静脉血栓形成、肺栓塞发生情况,术后Hb最低值及Hb降低率,术前与术后72 h APTT、PT、Fib及INR的差值(变化值),术前及术后24、72 h D-dimer、IL-6,总失血量、术中失血量、隐性失血量、术后48 h引流量及术后输血情况,以评价TXA有效性、安全性。结果(1)TXA有效性评价:对照组术后Hb低于其他两组(P<0.05),单次TXA组与多次TXA组间差异无统计学意义(P>0.05)。对照组、单次TXA组、多次TXA组的术后Hb降低率、总失血量、术中失血量、术后48 h引流量、隐性失血量均呈逐渐降低趋势;其中,Hb降低率、术后48 h引流量3组间比较,对照组总失血量、隐性失血量与其余两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)TXA安全性评价:3组术后均未发生下肢深静脉血栓形成和肺栓塞事件,对照组、单次TXA组、多次TXA组分别发生3、4、2例肌间静脉血栓事件,组间差异无统计学意义(P>0.05)。3组患者手术时间差异无统计学意义(P>0.05);但对照组患者住院时间明显长于其他两组(P<0.05),单次TXA组与多次TXA组差异无统计学意义(P>0.05)。(3)TXA对凝血功能及炎症反应影响评价:3组患者术后切口均Ⅰ期愈合,未发生感染。3组术后APTT、PT、Fib及INR变化值差异均无统计学意义(P>0.05)。随时间推移,3组Ddimer及IL-6均呈先上升后下降趋势,组内各时间点间比较差异有统计学意义(P<0.05);术后24、72 h,3组间D-dimer差异无统计学意义(P>0.05),IL-6差异均有统计学意义(P<0.05)。结论多次静脉应用TXA可减少复杂胫骨平台骨折切开复位内固定术患者失血量,缩短住院时间,进一步控制纤溶,减轻术后炎症反应。

关键词：氨甲环酸复杂胫骨平台骨折失血量前瞻性随机对照研究

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不同程度皮肤外翻缝合对股前外侧皮瓣供区切口瘢痕影响的前瞻性随机对照研究

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中国修复重建外科杂志 2024年第11期38卷 1386-1390页

作者：韩建素李芳邓呈亮遵义医科大学附属医院烧伤整形外科贵州遵义563003

目的采用前瞻性临床随机对照研究,探究不同程度皮肤外翻缝合对股前外侧皮瓣供区切口瘢痕愈合的影响。方法根据切口皮肤外翻程度,试验分为不外翻组(A组)、外翻0.5 cm组(B组)、外翻1.0 cm组(C组)。以2021年9月—2023年3月接受股前外侧皮... 详细信息

目的采用前瞻性临床随机对照研究,探究不同程度皮肤外翻缝合对股前外侧皮瓣供区切口瘢痕愈合的影响。方法根据切口皮肤外翻程度,试验分为不外翻组(A组)、外翻0.5 cm组(B组)、外翻1.0 cm组(C组)。以2021年9月—2023年3月接受股前外侧皮瓣移植患者作为研究对象,根据选择标准共纳入36例患者。术中股前外侧皮瓣切取后,每例患者皮瓣供区切口均分为二,采用随机数字表法分组(n=24),并进行对应处理。其中30例患者完成随访纳入最终研究(A组n=18、B组n=23、C组n=19),男26例,女4例;年龄35~62岁,中位年龄53岁;身体质量指数17.88~29.18 kg/m^(2),平均23.09 kg/m^(2)。3组患者年龄及身体质量指数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。比较3组切口愈合及瘢痕程度,6个月时行患者观察者瘢痕评估量表(POSAS)评分[包括观察者评估(OSAS)评分及患者自我评估(PSAS)评分]、温哥华瘢痕评估量表(VSS)评分、瘢痕宽度,并参照视觉模拟量表行患者满意度评分。结果术后C组1例供区切口愈合欠佳,清创换药后愈合;1例术后3个月切口坏死,经积极换药后二次手术缝合,切口Ⅱ期愈合。其余两组切口均Ⅰ期愈合。术后6个月,PSAS、OSAS评分以及患者满意度评分均为B组最低、A组次之、C组最高,组间差异均有统计学意义(P<0.05);VSS评分、瘢痕宽度组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论适度创缘外翻缝合在一定程度上可减少股前外侧皮瓣供区切口增生性瘢痕的形成。

关键词：切口缝合皮肤外翻瘢痕股前外侧皮瓣前瞻性随机对照研究

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国产机器人辅助人工全膝关节置换术近期疗效的前瞻性随机对照研究

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中国修复重建外科杂志 2021年第10期35卷 1251-1258页

作者：袁铭成石小军苏强万旭峰周宗科四川大学华西医院骨科成都610041

目的通过前瞻性随机对照研究,探讨国产机器人辅助人工全膝关节置换术(robot-assisted total knee arthroplasty,RATKA)的近期疗效。方法以2020年10月—12月拟接受初次单侧TKA的患者作为研究对象,根据随机数字表法分为传统TKA组和RTKA组... 详细信息

目的通过前瞻性随机对照研究,探讨国产机器人辅助人工全膝关节置换术(robot-assisted total knee arthroplasty,RATKA)的近期疗效。方法以2020年10月—12月拟接受初次单侧TKA的患者作为研究对象,根据随机数字表法分为传统TKA组和RTKA组[术中应用骨圣元化全膝关节置换手术辅助系统(YUANHUA-TKA)]。共63例患者符合选择标准纳入研究,其中3例主动退出试验,最终纳入60例进行分析;其中RATKA组28例,传统TKA组32例。两组患者性别、年龄、身体质量指数、美国麻醉医师协会(ASA)分级、骨关节炎病程、手术侧别以及术前膝关节疼痛视觉模拟评分(VAS)静息及运动评分、关节活动度(range of motion,ROM)、膝关节学会评分系统(KSS)评分、美国西部Ontario与McMaster大学骨关节炎指数(WOMAC)疼痛、僵硬、功能评分及髋-膝-踝角(hip-knee-ankle angle,HKA)偏移等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。记录两组手术时间、术中出血量;采用膝关节VAS静息及运动评分、ROM、KSS评分以及WOMAC疼痛、僵硬、功能评分,评价膝关节功能及疼痛情况;术后3个月行步态分析(屈伸角)。摄膝关节正侧位以及站立位双下肢全长X线片,测算HKA偏移程度及胫骨平台后倾角(lateral tibia component,LTC)、冠状面股骨组件角(frontal femoral component,FFC)、冠状面胫骨组件角(frontal tibia component,FTC)、矢状面股骨组件角(lateral femoral component,LFC),评价下肢力线及假体位置。结果两组手术均顺利完成;术后切口均Ⅰ期愈合,无手术相关并发症发生。RATKA组手术时间较传统TKA组延长(t=12.253,P=0.001),术中出血量组间差异无统计学意义(t=3.382,P=0.071)。两组患者均获随访3个月。术后3个月,两组膝关节VAS静息及运动评分、ROM、KSS评分以及WOMAC疼痛、僵硬、功能评分均较术前改善,差异有统计学意义(P<0.05);上述指标手术前后差值组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。步态分析显示RATKA组患者屈伸角较传统TKA组增大(t=9.469,P=0.003)。术后3个月X线片复查示两组假体均位置良好,无假体松动、下沉等不良事件。两组HKA偏移手术前后比较差异均有统计学意义(P<0.05),HKA偏移手术前后差值组间比较差异无统计学意义(t=1.254,P=0.267)。两组FFC、FTC、LFC差异均无统计学意义(P>0.05);RATKA组LTC小于传统TKA组(t=17.819,P=0.000),更接近理想值。结论采用国产机器人行RATKA能提高截骨、假体安放位置以及下肢力线精准度,获得较好近期疗效,远期疗效有待进一步观察。

关键词：机器人辅助人工全膝关节置换术骨圣元化全膝关节置换手术辅助系统早期疗效前瞻性随机对照研究

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干扰素α-2b治疗慢性粒细胞性白血病的前瞻性随机对照研究

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中华医学杂志 2005年第19期85卷 1305-1309页

作者：杜金伟朱平田丁董作仁杨淑莲李松波唐亚辉刘辉岑溪南张英朱强祝毓琳杨英王东侠王昭崔华马一盖陈文明刘复强马键王景文沈悌达万明北京大学第一医院 100034 北京市宣武医院河北医科大学第二附属医院河北省廊坊市中医院海军总医院北京医院北京友谊医院卫生部中日友好医院首都医科大学朝阳医院北京同仁医院解放军第三○四医院北京军区总医院北京协和医院解放军总医院

目的比较高、低剂量干扰素(IFN)α2b治疗慢性粒细胞性白血病(CML)的效果。方法建立检测融合基因bcr abl的荧光实时定量逆转录聚合酶链反应(RQ PCR)方法,观察治疗后融合基因表达水平的变化。选择30例临床初诊的CML患者随机分为两组,先服... 详细信息

目的比较高、低剂量干扰素(IFN)α2b治疗慢性粒细胞性白血病(CML)的效果。方法建立检测融合基因bcr abl的荧光实时定量逆转录聚合酶链反应(RQ PCR)方法,观察治疗后融合基因表达水平的变化。选择30例临床初诊的CML患者随机分为两组,先服用羟基脲控制外周血白细胞达20×109/L以下,然后分别给予IFNα2b300万IU隔日皮下注射(3MIU组)和500万IU每周6次(5MIU组)皮下注射,治疗3～6个月,每月抽取骨髓标本,检测融合基因bcr abl的表达情况。结果RQ PCR的灵敏度达50拷贝bcr abl;分别取1×103拷贝/μl和1×107拷贝/μlbcr abl质粒,以及1例CML患者的cDNA同时作8管平行扩增bcr abl融合基因,批内变异系数分别为2.35%、1.48%和1.17%,不同批次之间以K562细胞cDNA作重复性分析,批间变异系数为5.13%;CML初诊患者bcr abl/GAPDH水平介于0.010～5.799,中位值为0.098;治疗3个月后3MIU组和5MIU组患者骨髓bcr abl水平平均下降19%和24%,两组比较差异无统计学意义(P=0.398),但是3MIU组副作用相对较小。结论RQ PCR监测融合基因bcr abl表达可以有效观察CML患者使用IFN的治疗效果;不同CML患者白血病细胞的bcr abl表达水平有较大差异;隔日3MIUIFN皮下注射治疗即可有效抑制CML白血病细胞的增殖,且副作用较小。

关键词：干扰素α-2b 治疗慢性粒细胞性白血病前瞻性随机对照研究

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全髋关节置换术后血栓预防使用便携式加压器或低分子量肝素的前瞻性随机对照研究

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中华骨科杂志 2010年第6期30卷 I0010-I0016页

作者： CliffordW. Colwell Jr. Mark I. Froimson Michael A.Mont Merrill A. Ritter Robert T. Trousdale Knute C. Buehler Andrew Spitzer Thomas K. Donaldson Douglas E. Padgett 勘武生(译) 不详武汉骨科医院 430033

背景：血栓栓塞性疾病是全髋关节置换术后常见的并发症。本研究的目的在于比较新型便携式加压器与低分子量肝素在静脉血栓预防中的安全性和有效性。方法：全髋置换患者随机接受为期10d便携式加压器或者低分子量肝素预防治疗。术中开始... 详细信息

背景：血栓栓塞性疾病是全髋关节置换术后常见的并发症。本研究的目的在于比较新型便携式加压器与低分子量肝素在静脉血栓预防中的安全性和有效性。方法：全髋置换患者随机接受为期10d便携式加压器或者低分子量肝素预防治疗。术中开始使用加压器，并且这组患者在术后日服81mg的阿司匹林。使用肝素者，术后12-24h开始注射低分子量肝素。在10-12d后，所有患者行多普勒超声筛查双下肢小腿、大腿部深静脉血栓；有肺栓塞临床症状的患者均接受肺部螺旋CT扫描评价。记录两组出血和于预性治疗情况（即：依从性）。术后12周进行深静脉血栓和肺栓塞证据的临床评估。结果：410例患者（414髋）进行随机化分组；392例患者（395髋）进行手术安全性评估，386例（389髋）治疗结果有效。两组间的一般临床情况无差异。加压组严重出血发生率O％，低分子量肝素组6％。加压组远端和近端深静脉血栓发生率分别为3％、2％，肝素组3％、1％。肺栓塞发生率加压组1％，肝素组1％，无致命性肺栓塞。随访12周，1例加压组患者出现两项事件（深静脉血栓和肺栓塞），该患者术后第12天多普勒超声检查阴性。在静脉血栓栓塞预防上两组比较无明显差异。结论：全髋置换术后静脉血栓栓塞预防，便携式加压器与低分子量肝素比较，可明显减少严重出血。

关键词：全髋关节置换术后前瞻性随机对照研究低分子量肝素血栓预防加压器便携式致命性肺栓塞多普勒超声检查

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帕罗西汀和小剂量阿米替林治疗难治性癔球症的前瞻性随机对照研究

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中华内科杂志 2015年第12期54卷 1041-1043页

作者：谷玺贾林刘静江舒曼苏怡叶海霞许明智广州医科大学附属广州市第一人民医院南沙分院消化内科 510180 广州医科大学附属广州市第一人民医院南沙分院耳鼻喉科 510180 广州医科大学附属广州市第一人民医院南沙分院心理科 510180 广东省精神病研究所

临床上癔球症发病率较高，多伴发焦虑和抑郁，常规抗反流治疗疗效欠佳。近年有研究显示小剂量阿米替林（Amitriptyline，AMT）对癔球症具有良好疗效。本研究以消化内科和耳鼻喉科常规治疗无效的难治性癔球症患者为研究对象，全面对比分... 详细信息

临床上癔球症发病率较高，多伴发焦虑和抑郁，常规抗反流治疗疗效欠佳。近年有研究显示小剂量阿米替林（Amitriptyline，AMT）对癔球症具有良好疗效。本研究以消化内科和耳鼻喉科常规治疗无效的难治性癔球症患者为研究对象，全面对比分析抗抑郁药帕罗西汀（Paroxetine，PAR）及小剂量AMT治疗难治性癔球症的综合疗效及不良反应。

关键词：抗反流治疗前瞻性随机对照研究阿米替林帕罗西汀癔球症难治性小剂量疗效欠佳

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关于“容量保证的高频振荡通气模式对胎龄28~34周早产儿呼吸衰竭疗效的前瞻性随机对照研究”一文的专家点评