检索结果-内蒙古大学图书馆

随着医疗技术的不断发展,医用电气设备在医疗实践中的应用越来越广泛。电磁兼容性成为保证医用电气设备安全可靠运行的重要因素,国内外制定了一系列标准,对医用电气设备的设计、制造和试验提出了要求。文章主要对IEC TS 60601-4-2:2024进行解析,并与YY 9706.102-2021和IEC 60601-1-2:2020进行了比较分析,探讨其异同点和适用范围,为医用电气设备和系统的研发、试验和监管提供参考。

关键词：电磁兼容医用电气设备医用电气系统差异性分析

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Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment

Medical electrical equipment - Part 1-11: General requiremen...

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标准类型：其他国外标准(光盘)

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医用电气设备的电磁兼容(六)——第四讲医用电气设备电磁兼容设计基础(2)

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中国医疗器械杂志 2006年第6期30卷 465-468页

作者：严红剑徐秀林胡秀枋上海理工大学医疗器械学院上海200093

在大型的医用电气系统巾，来自大最Y型小电容的地线泄漏能产生很大的地线电流，产生地线电压差，从而导致不同设备间的互连电缆上产生“嗡嗡”的交流声和瞬态高电平。最佳解决方案是采用等势三维地线搭接。因此，用在大系统里的设备应... 详细信息

在大型的医用电气系统巾，来自大最Y型小电容的地线泄漏能产生很大的地线电流，产生地线电压差，从而导致不同设备间的互连电缆上产生“嗡嗡”的交流声和瞬态高电平。最佳解决方案是采用等势三维地线搭接。因此，用在大系统里的设备应使用电容很小的Y型电容或根本不用Y型电容的滤波器。

关键词：医用电气设备电磁兼容医用电气系统设计地线电容 Y型高电平

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医用电气设备电磁兼容性风险管理文档规范性探讨

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中国药业 2024年第19期33卷 9-13页

作者：马佳祺任江涛周平重庆医疗器械质量检验中心重庆400799 重庆大学生物工程学院重庆400044

目的为制造商在医用电气(ME)设备产品的设计和生产过程中的电磁兼容性风险管理提供参考。方法对《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》(GB 9706.1—2020)中“17 ME设备和ME系统的电磁兼容性要求”,以及最新国际标准中... 详细信息

目的为制造商在医用电气(ME)设备产品的设计和生产过程中的电磁兼容性风险管理提供参考。方法对《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》(GB 9706.1—2020)中“17 ME设备和ME系统的电磁兼容性要求”,以及最新国际标准中医用电气设备或医用电气系统(以下简称ME设备/系统)的电磁兼容性风险管理实施相关要求进行梳理和综合分析,提出医用电气设备电磁兼容性风险管理文档的编写思路。结果与结论医用电气设备电磁兼容性风险管理可从ME设备/系统使用地点存在的电磁骚扰、发射的电磁骚扰的风险管理等方面入手。该研究可为ME设备/系统的电磁兼容性风险管理过程及其文档编制提供参考。

关键词：医用电气设备医用电气系统电磁兼容性风险管理

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YY 0505-2005企业应用指南

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安全与电磁兼容 2006年第5期 9-11页

作者：刘建鹏中国电子技术标准化研究所

指导医用电气设备和系统的企业正确理解和应用YY0505—2005,顺利完成产品的电磁兼容检测,以满足标准的要求。

关键词：医用电气设备医用电气系统电磁兼容 YY0505--2005

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关于医用电气设备连接到独立电源的考核

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中国医疗器械信息 2024年第7期30卷 21-24页

作者：许于春陈雪君肖海鹏胡旭君广东省医疗器械质量监督检验所广东广州510663 广东省科学院工业分析检测中心广东广州510400

国标GB9706.1-2020已于2023年5月1日正式实施,标志着全国有源医疗器械的通用标准正式踏入3.0版本。这个标准对包括类似医用电子、呼吸麻醉机等有源医疗器械行业的冲击是巨大,包括生产企业、咨询公司、检验实验室、审评中心在内的相关机... 详细信息

国标GB9706.1-2020已于2023年5月1日正式实施,标志着全国有源医疗器械的通用标准正式踏入3.0版本。这个标准对包括类似医用电子、呼吸麻醉机等有源医疗器械行业的冲击是巨大,包括生产企业、咨询公司、检验实验室、审评中心在内的相关机构或单位均避免不了这个标准的洗礼。在GB 9706.1-2020标准中,首次提到了“连接到独立电源”的概念。这一概念的提出,正式替换了旧版标准中的“特定电源”的概念,“连接到独立电源”的概念更加合理地描述了此类连接的一系列要求。文章意在“连接到独立电源”的相关要求进行分析,为研究、学习和执行新标准的生产企业、咨询公司、检验实验室、审评中心等公司或机构人员在标准分析检测中提供参考意见。

关键词：独立电源特定电源供电网医用电气设备医用电气系统

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