检索结果-内蒙古大学图书馆

机电信息 2025年第6期 12-15页

作者：马佳祺刘心桑峰愈重庆医疗器械质量检验中心电磁兼容试验室重庆400799

医用电气设备电磁兼容性现场发射测试对于设备的性能和安全性至关重要。为探讨测试要求,结合国内现行标准,以基本测量过程分析及测量原理概述为出发点,以传导发射/端子骚扰电压测试、辐射发射/电磁辐射骚扰测试、谐波失真及电压波动和... 详细信息

医用电气设备电磁兼容性现场发射测试对于设备的性能和安全性至关重要。为探讨测试要求,结合国内现行标准,以基本测量过程分析及测量原理概述为出发点,以传导发射/端子骚扰电压测试、辐射发射/电磁辐射骚扰测试、谐波失真及电压波动和闪烁为具体测试探索脉络,最终得到测试项目及要求,希望对相关人员在该领域的工作和学习有所启发。

关键词：医用电气设备电磁兼容性现场测试发射测试

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对医用电气设备漏电流试验的探讨

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中国标准化 2025年第1期 236-241页

作者：朱洪亮上海国研医疗器械检测中心有限公司

针对医用电气设备的漏电流和患者辅助电流试验,本文以电气安全标准GB 9706.1—2020为基础,简要阐述了医用电气设备的产生原因并分析漏电流的危害,浅析医用电气设备漏电流的分类、测试网络的要求、单一故障状态,并从理论和实际操作上进... 详细信息

针对医用电气设备的漏电流和患者辅助电流试验,本文以电气安全标准GB 9706.1—2020为基础,简要阐述了医用电气设备的产生原因并分析漏电流的危害,浅析医用电气设备漏电流的分类、测试网络的要求、单一故障状态,并从理论和实际操作上进行分析,介绍试验过程中需要注意的事项以及符合性判定,为有源医疗器械制造商和第三方检验检测机构的研发、测试人员正确理解该试验提供一定参考。

关键词：漏电流患者辅助电流单一故障状态非频率加权医用电气设备

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医用电气设备新电磁兼容标准的文件要求浅析

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中国医疗器械杂志 2013年第4期37卷 287-290页

作者：王伟明上海市医疗器械检测所上海市200070

该文介绍了医用电气设备的新电磁兼容标准YY 0505-2012所规定的文件要求,并举例说明了企业如何根据医疗电气设备的产品特性来填写YY 0505-2012标准中规定的表格,希望借此可以为广大医疗器械企业作参考。

关键词：电磁兼容医用电气设备发射抗扰度射频电磁干扰

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医用电气设备电磁兼容测试系统的选型探讨

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中国医疗器械杂志 2011年第6期35卷 449-452页

作者：王伟明上海市医疗器械检测所上海市200070

介绍了医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005所涉及的电磁兼容测试项目,以及满足这个标准和实际测试所需的主要测试设备,希望借此可以为医用电气设备电磁兼容测试系统的选型作参考。

关键词：电磁兼容医用电气设备发射抗扰度射频电磁干扰被试品

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医用电气设备安全标准及管理的研究

医用电气设备安全标准及管理的研究

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作者：刘丹慧中山医科大学

学位级别：硕士

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医用电气设备电磁兼容发射试验常见问题探讨

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医疗卫生装备 2020年第7期41卷 86-88,98页

作者：高中张芸王伟上海市医疗器械检测所上海201318

分析了医用电气设备进行电磁兼容发射试验时的分组和分类以及测试前运行模式的选择等共性问题,介绍了传导发射试验中模拟手对测试结果的影响、辐射发射试验的测试距离和要求、谐波失真测试及电压波动和闪烁测试的适用性等个性问题。提... 详细信息

分析了医用电气设备进行电磁兼容发射试验时的分组和分类以及测试前运行模式的选择等共性问题,介绍了传导发射试验中模拟手对测试结果的影响、辐射发射试验的测试距离和要求、谐波失真测试及电压波动和闪烁测试的适用性等个性问题。提出了企业应从注重对电磁兼容等标准的学习和宣贯、加强法规事务人员的专业性、将电磁兼容要求纳入产品研发和生产的全流程等方面综合考虑,系统性把握医用电气设备电磁兼容发射试验的要求。

关键词：医用电气设备电磁兼容发射试验传导发射辐射发射

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基于运维数据的医用电气设备使用故障时间数学分布研究与工程评估实践

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中国医疗器械杂志 2020年第3期44卷 199-204,215页

作者：郁红漪邹金林张尉强上海市医疗器械检测所上海市201318 广州然因普电子科技有限公司广州市510610

论述了医用电气设备运维数据收集内容、方法和特征,以及使用故障时间分布模型的建立及评估方法。通过线性回归法和拟合优度检验,分别建立了医用电气设备三个层面的故障时间分布模型:一是设备级MTBF分布模型;二是关键部件不同故障模式的... 详细信息

论述了医用电气设备运维数据收集内容、方法和特征,以及使用故障时间分布模型的建立及评估方法。通过线性回归法和拟合优度检验,分别建立了医用电气设备三个层面的故障时间分布模型:一是设备级MTBF分布模型;二是关键部件不同故障模式的失效率分布模型;三是影响因素对关键部件故障模式的影响系数计算模型。该研究提出了MTBF分段模型建立的方法,实现了影响系数随时间变化的计算模型。

关键词：医用电气设备运维数据 MTBF 线性回归法威布尔分布

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扎实做好医用电气设备电磁兼容标准实施的前期准备工作

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中国医疗器械杂志 2011年第2期35卷 137-140页

作者：潘鹰林唯曾刘京林上海市食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所

通过调查,从一个侧面反映了我国医用电气设备的电磁兼容性质量水平和存在的安全用械风险,以期引起政府监管部门、技术检验检测单位、生产企业、用户等相关方面关注,在制定相应的政策和对策时作为参考。

关键词：医用电气设备电磁兼容性安全风险

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基于YY0505-2012标准的医用电气设备电磁兼容测试与分析

基于YY0505-2012标准的医用电气设备电磁兼容测试与分析

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作者：李雅楠天津大学

学位级别：硕士

随着科学技术发展，电气设备不断出现所造成的电磁污染已经被认为是继水质污染、大气污染、噪声污染后的第四大污染，危害程度日渐增加。这其中，因涉及公众的健康和安全，医用电气设备的电磁兼容性正引起全世界的广泛关注，围绕电磁兼... 详细信息

随着科学技术发展，电气设备不断出现所造成的电磁污染已经被认为是继水质污染、大气污染、噪声污染后的第四大污染，危害程度日渐增加。这其中，因涉及公众的健康和安全，医用电气设备的电磁兼容性正引起全世界的广泛关注，围绕电磁兼容相关标准如何实现有效的测试与分析成为各国医疗器械产品注册审批过程中共同面临的热点课题。　　考虑到医疗器械产品的多样性和复杂性，本文主要以医用电气设备的通用要求——YY0505-2012医用电气设备电磁兼容行业标准为基础，对该标准中的要求进行重点分析与解读，并举例分析医用电气产品专用标准中对于电磁兼容的特殊要求。文中以管理类别为三类的高风险高频手术设备为例，结合抗干扰试验现象的符合性判定依据，确定了其基本性能为输出功率，设计实现了两种不同的输出功率的监测方法;选取了十种高频手术设备，在单极纯切和双极电凝两种运行模式下，分别记录了辐射抗干扰和传导抗干扰试验中的测试结果，其中辐射抗干扰试验结果发现被试设备运行模式选择对试验结果影响无差异性，而传导抗干扰试验结果发现电源线长度越长，试验结果的波动性越小;应用单因素方差分析和配对T检验的方法对试验结果进行了统计学分析，证明在辐射抗干扰试验中，监测方法并无显著性差异，而在传导抗干扰试验中，精度较低的测试设备无法进行较小额定输出功率的测试。　　本文结合电磁兼容设计原理和常用设计方法，同样以管理类别为三类的高风险高频手术设备为例，针对电磁兼容中的发射试验和抗干扰试验，通过对测试未能满足标准要求的原因以及产品设计原理的分析，查找相关原因并提出整改对策，并对整改后的效果进行了测试与评价。　　本文的研究成果有望为今后医用电气产品电磁兼容测试的基本性能检测方法提供参考和启发，并为有源医疗器械产品电磁兼容的优化设计和研发提供借鉴。

关键词：电磁兼容医用电气设备测试标准监测方法

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医用电气设备的电磁兼容——第一讲医用电气设备电磁兼容的基本概念(上)

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中国医疗器械杂志 2006年第1期30卷 62-68,70页

作者：葛莜森上海市医疗器械检测所上海200070

2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了“YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验”行业标准，这是继1995年我国批准发布“GB9706．1-1995医用电气设备安全通用要求”标准之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强... 详细信息

2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了“YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验”行业标准，这是继1995年我国批准发布“GB9706．1-1995医用电气设备安全通用要求”标准之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性标准。

关键词：医用电气设备电磁兼容性国家食品药品监督管理局行业标准设备安全强制性

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