检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：秦瑶瑶山东大学

学位级别：硕士

伴随着我国医疗健康事业的不断发展,医用耗材在临床医学中的应用日益普遍,目前在中国公立医院中,医用耗材花费约占公立医院总花费的三分之一,而且还在不断上升。医用耗材是影响医疗质量和安全的重要因素,近几年,我国相继颁布了一批有关... 详细信息

伴随着我国医疗健康事业的不断发展,医用耗材在临床医学中的应用日益普遍,目前在中国公立医院中,医用耗材花费约占公立医院总花费的三分之一,而且还在不断上升。医用耗材是影响医疗质量和安全的重要因素,近几年,我国相继颁布了一批有关医用耗材的政策,推动了医用耗材管理的全面提升。为了更好地对医用耗材进行规范,SPD系统作为医用耗材物资管理的新模式,在耗材精细化管理方面提供了新的方向。这样即满足了临床对于医用耗材的需求,同时又降低了医用耗材管理成本的供应链管理系统,为医用耗材管理提供一种行之有效的精细化理念。本课题以W医院为例,采用SPD管理模式对院内原有物流管理系统进行改造,将医用耗材在院内的采购、加工、配送等集中精细化管理。SPD系统解决院内信息化系统“信息孤岛”问题,实现主动核查、线上采购;在库存管理环节对医用耗材进行赋码(医疗器械唯一标识码、射频识别码)、货位化和定数包等加工,使医用耗材在院内得到精准定位和追踪,实现耗材的信息化管理;在配送环节通过对医用耗材消耗实时监测、定数推送、自动识别等,有效节省医护人员因管理医用耗材所花费的时间和精力,提高配送效率,实现耗材院内的全生命周期管理。本课题进一步验证SPD系统在大型三甲医院院内物流管理中的优势,有效提高医用耗材的精细化管理水平,为W医院耗材的精细化管理、降本增效和临床医疗安全带来新的解决方案。

关键词：供应链 SPD系统医用耗材精细化管理医疗器械唯一标识

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

现阶段UDI体系在医疗机构中的建设与应用

引用

中国医药导刊 2020年第3期22卷 211-216页

作者：张涵宇郭红田宗梅王爱英王慧宇谈春荣首都医科大学附属北京世纪坛医院物资设备中心采购处北京100038 首都医科大学附属北京世纪坛医院医学工程处北京100038 首都医科大学附属北京世纪坛医院信息中心3 北京100038

目的:2019年8月我国发布《医疗器械唯一标识系统规则》,正式开启医疗器械唯一标识(UDI)体系的建设工作。根据该体系的初期实施情况设计并建设基于UDI的医院医用耗材标准化、精细化、信息化的全生命周期管理体系。方法:通过医用耗材标准... 详细信息

目的:2019年8月我国发布《医疗器械唯一标识系统规则》,正式开启医疗器械唯一标识(UDI)体系的建设工作。根据该体系的初期实施情况设计并建设基于UDI的医院医用耗材标准化、精细化、信息化的全生命周期管理体系。方法:通过医用耗材标准化建设、信息系统改造、医用耗材多模式管理等手段打造医用耗材全生命周期管理体系。结果:基于UDI的医用耗材信息化管理体系建设改进了院内医用耗材管理体系架构,并实现了院内外医用耗材数据的互联互通,从而提高了物流管理效率和精细度,为降低医疗风险和加强临床使用监管提供有力的系统支持。结论:通过开展基于UDI的医用耗材信息化管理体系建设,实现了院内医用耗材供应与使用端的双向追溯管理以及院内外物流基础信息的统一化和标准化,为进一步开展卫生技术评估评价、耗材成本控制、临床诊疗效果评估等工作打下良好的基础。

关键词：医用耗材信息化管理医疗器械唯一标识全生命周期管理体系医用耗材追溯

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

工业互联网视角下医用耗材UDI信息化管理实践探讨

引用

中国医药导刊 2020年第4期22卷 282-288页

作者：奚圆陈学斌高敏张铁山高海鹏胡敏露王剑安峥中日友好医院医工处北京100029 中国人民解放军总医院北京100853

医用耗材全生命周期管理涵盖了其生产、流通、临床应用等多个环节,全过程追溯与风险控制管理对保障临床安全使用有重要意义。医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)系统的实施为医用耗材的全生命周期管理提供了依据,但是... 详细信息

医用耗材全生命周期管理涵盖了其生产、流通、临床应用等多个环节,全过程追溯与风险控制管理对保障临床安全使用有重要意义。医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)系统的实施为医用耗材的全生命周期管理提供了依据,但是目前我国推进实施的UDI仅包含医用耗材的产品信息和生产信息,且医用耗材全生命周期管理的部分环节相互孤立,难以实现数据的追溯管理。工业互联网作为一种全新的产业和应用生态,其出现为医用耗材的全生命周期管理提供了技术支持。在本研究中中日友好医院医工处探索性建立了一种基于工业互联网的医用耗材UDI信息化管理平台,通过工业互联网联通了医用耗材生产、流通、临床应用和监管等环节,通过节点解析管理实现不同环节不同系统之间数据的对接共享,以医用耗材UDI为标识贯穿整个生命周期管理过程,实现了对单一医用耗材的全生命周期数据的追溯管理与风险控制管理,丰富了医用耗材UDI的应用信息,也为工业互联网在医疗领域的创新应用进行了有益探索。

关键词：医用耗材医疗器械唯一标识工业互联网管理平台

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于UDI的闭环智能管理模式在医院耗材管理中的应用评价

引用

中国数字医学 2024年第11期19卷 29-34页

作者：段乐刚张悦曹堃四川大学华西医院设备物资部采供科成都610041

目的:探讨基于医疗器械唯一标识(UDI)的闭环智能管理模式在医院耗材管理中的应用评价。方法:将2021年3月至2022年3月医院配置的耗材纳入对照组,采用传统管理模式(n=7745),将2022年4月至2023年3月医院配置的耗材纳入观察组,采用基于UDI... 详细信息

目的:探讨基于医疗器械唯一标识(UDI)的闭环智能管理模式在医院耗材管理中的应用评价。方法:将2021年3月至2022年3月医院配置的耗材纳入对照组,采用传统管理模式(n=7745),将2022年4月至2023年3月医院配置的耗材纳入观察组,采用基于UDI的闭环智能管理模式(n=7932)。对比两组耗材配置效率、库存符合率、耗材供应及时率、耗材配置规范性、耗材浪费情况和不良事件发生率。结果:观察组医院耗材的年配置效率、库存符合率、耗材供应及时率、耗材配置规范性、耗材浪费情况和不良事件发生率均优于对照组(P <0.05)。结论:基于UDI的闭环智能管理模式有助于医院耗材资源的高效配置和规范管理,并控制耗材浪费,降低不良事件的发生率。

关键词：医疗器械唯一标识医院耗材管理耗材配置耗材浪费不良事件

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于UDI的医疗器械不良事件重点监测智慧管理平台的设计与应用

引用

中国医疗设备 2024年第5期39卷 80-86,132页

作者：李霞黄琳杨建卫杨锋陈雷山东省药品不良反应监测中心山东济南250014 山东中医药大学附属医院资产设备处山东济南250014

目的以医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)体系为基础,设计基于UDI编码的医疗器械不良事件重点监测智慧管理平台。方法基于UDI编码和医疗设备全生命周期管理平台,融合移动互联网、工业互联网平台应用、大数据平台等先... 详细信息

目的以医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)体系为基础,设计基于UDI编码的医疗器械不良事件重点监测智慧管理平台。方法基于UDI编码和医疗设备全生命周期管理平台,融合移动互联网、工业互联网平台应用、大数据平台等先进架构理念和技术,采用Spring Cloud微服务架构和Kubernetes编排加Docker容器化技术,基于SpringCloud+Mybatis框架、使用Java语言、应用B/S架构,设计协同管理医疗器械不良事件重点监测智慧管理信息平台。平台支持多端多场景融合使用场景,医院、注册人和监测中心三方协同联动,实现不良事件重点监测信息化精准快捷上报。结果基于UDI的医疗器械不良事件重点监测智慧管理平台已收集不良事件及注册人采取的控制措施6例。该平台可实现不良事件高质量数据采集、多方信息精准推送、产品异常快速调查、企业控制措施快速反馈,有效提高医疗器械不良事件数据的准确性和风险发现、报告、处置、反馈的效率,实现医疗器械不良事件的全场景闭环智慧管理。结论该平台实现多家哨点单位由原始手工填报向信息化收集重点监测数据的转变,还可以推广到所有类别的医疗器械不良事件管理场景中,实现医疗器械不良事件的数据化、智能化管理。

关键词：医疗器械唯一标识重点监测智慧管理平台多方协同快速反馈机制

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

浅谈美国FDA关于Ⅰ类和未分类医疗器械的UDI指南及对我国的启示

引用

中国食品药品监管 2023年第3期 64-71页

作者：胡煜雯王闻珠江苏省药品监督管理局审核查验中心

美国食品药品监督管理局(FDA)是全球首个提出并开展实施医疗器械唯一标识(UDI)系统的监管机构。2022年7月,美国FDA发布《医疗器械唯一标识:关于Ⅰ类和未分类医疗器械的合规日期、直接标记和特定医疗器械的全球医疗器械唯一标识数据库要... 详细信息

美国食品药品监督管理局(FDA)是全球首个提出并开展实施医疗器械唯一标识(UDI)系统的监管机构。2022年7月,美国FDA发布《医疗器械唯一标识:关于Ⅰ类和未分类医疗器械的合规日期、直接标记和特定医疗器械的全球医疗器械唯一标识数据库要求》(Unique Device Identification:Policy Regarding Compliance Dates for Class I and Unclassified Devices,Direct Marking,and Global Unique Device Identification Database Requirements for Certain Devices)指南文件,提出了对Ⅰ类和未分类医疗器械的UDI相关建议和要求。本文对该指南的发布背景、主要内容等进行详细介绍,旨在为我国UDI工作的开展提供借鉴与思路。

关键词：医疗器械唯一标识 Ⅰ类医疗器械未分类医疗器械合规日期

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

医疗器械全供应链追溯管理的UDI创新应用

引用

中国医药导刊 2023年第3期25卷 243-248页

作者：吴晓丽宋红梅张玥丞海王医疗器械(上海)有限公司上海200433

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的“身份证”,已成为医疗器械行业的“通用语言”,是实现医疗器械全生命周期精细化管理的数字基础。医疗器械经营环节属于全生命周期管理中的中间环节,本研究基于医疗器械经营环节相关法规和经营质... 详细信息

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的“身份证”,已成为医疗器械行业的“通用语言”,是实现医疗器械全生命周期精细化管理的数字基础。医疗器械经营环节属于全生命周期管理中的中间环节,本研究基于医疗器械经营环节相关法规和经营质量管理规范的要求,研究UDI在日常经营管理中的应用,并尝试拓展UDI在心脏介入产品供应链追溯管理中的创新应用;通过升级改造企业信息化系统,同时与国家药品监督管理局UDI数据库进行对接,实现了对于生产企业已经赋UDI码的医疗器械产品的扫码管理,提高了医疗器械经营环节的安全性和供应链效率;通过自主开发的调度系统,以UDI为线索实现心脏介入产品供应链端到端数据的追溯和在各级库存管理上的应用,为实现医疗器械全生命周期管理和全流程追溯提供了经营企业的实践参考。

关键词：医疗器械唯一标识经营环节追溯管理创新应用

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于工业互联网的医用耗材UDI管理模式试点探索

引用

中国医药导刊 2020年第5期22卷 344-350页

作者：安峥陈学斌高敏张铁山高海鹏奚圆中日友好医院医工处北京100029

医用耗材的医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)管理是实现其临床精细化管理的基础。目前不同医疗机构医用耗材的精细化管理模式不同,如医疗机构内部自建码赋码的管理模式、有国家药品监督管理局目前试点的UDI管理,但都存... 详细信息

医用耗材的医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)管理是实现其临床精细化管理的基础。目前不同医疗机构医用耗材的精细化管理模式不同,如医疗机构内部自建码赋码的管理模式、有国家药品监督管理局目前试点的UDI管理,但都存在追溯数据少和“数据孤岛”的问题。本研究基于医院的探索实践,介绍一种基于工业互联网的医用耗材UDI信息化管理平台,该管理平台通过综合管理模式和点对点模式分别实现对高值医用耗材和低值医用耗材的UDI数据管理,真正实现了医用耗材全生命周期生产、流通、临床应用、国家监管环节静态数据和动态数据的追溯管理。

关键词：医用耗材医疗器械唯一标识工业互联网管理模式试点探索

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于UDI的医疗器械信息化管理系统的开发与应用

引用

中国医疗设备 2024年第5期39卷 66-72,98页

作者：陈经涛朱大伟袁海尚淮安市第二人民医院信息统计中心江苏淮安223001

目的设计一种基于医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)的医疗器械信息化管理系统,并探讨其在临床应用中的价值。方法基于国家药品监督管理局《医疗器械唯一标识系统规则》,使用C#语言结合SQL Server数据库开发基于C/S... 详细信息

目的设计一种基于医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)的医疗器械信息化管理系统,并探讨其在临床应用中的价值。方法基于国家药品监督管理局《医疗器械唯一标识系统规则》,使用C#语言结合SQL Server数据库开发基于C/S架构的医疗器械信息化管理系统,实现档案管理、资质管理、订单管理、库存管理、风险控制管理、溯源管理、使用管理和统计分析等功能,并探讨系统的应用效果。结果应用医疗器械信息化管理系统后,医疗器械库存周转率、使用率分别增加了11.37%、14.52%,医疗器械损耗率、产品不合格率以及产品退货率分别降低了3.18%、3.44%以及4.31%,且差异均有统计学意义(P<0.001);医疗器械库房人力投入下降效果显著,临床满意度增加了24.09%,且差异均有统计学意义(P<0.05)。结论UDI编码的实施可加速医疗器械信息化建设的发展,实现全生命周期管理,具有一定的借鉴和推广价值。

关键词：医疗器械唯一标识编码技术资质管理风险管控库存周转率

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

基于UDI的物联网技术在医疗器械全生命周期信息化管理的应用现状

引用

中国医疗设备 2024年第6期39卷 161-167页

作者：周俏俏路婧中山大学附属第六医院医学工程处广东广州510655 广州市黄埔区中六生物医学创新研究院广东广州510799

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式,是管理医疗器械的有力工具,但在应用过程中仍存在问题,比如将UDI码应用到低值耗材等。本文介绍了UDI的定义及其在国内外的实施情况... 详细信息

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式,是管理医疗器械的有力工具,但在应用过程中仍存在问题,比如将UDI码应用到低值耗材等。本文介绍了UDI的定义及其在国内外的实施情况,指出了UDI的实施在医疗器械生产环节、流通环节、使用环节、监管环节可以带来有益效果。通过UDI编码构建智能型物联网,能够实现医疗器械全程可追溯、耗材有效期及库存和不良事件上报等信息化管理。最后简单介绍了我院现行的医疗器械物流管理模式,及利用院内编码与UDI码相结合的使用情况,从而使得院内医疗器械信息得到更加有效的管理,有望建立一个规范的医疗器械追溯体系和科学的管理模式,为其他医疗机构管理医疗器械提供参考。

关键词：医疗器械唯一标识医疗器械全生命周期物联网信息化管理

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：