咨询与建议
  • 全部搜索
  • 期刊论文
  • 图书
  • 学位论文
  • 标准
  • 纸本馆藏
  • 外文资源发现
  • 数据库导航
  • 超星发现
高级检索

限定检索结果

文献类型

  • 2 篇 期刊文献
  • 1 篇 科技报告

馆藏范围

  • 3 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 2 篇 医学
    • 1 篇 临床医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...
    • 1 篇 医学技术（可授医学...
  • 1 篇 工学
    • 1 篇 生物医学工程（可授...

主题

  • 3 篇 医疗器械审批
  • 1 篇 抗肿瘤药物
  • 1 篇 超声影像诊断设备
  • 1 篇 医疗器械备案
  • 1 篇 医疗器械上市
  • 1 篇 医疗器械
  • 1 篇 医疗器械分类
  • 1 篇 医疗器械注册
  • 1 篇 肿瘤卓越中心
  • 1 篇 美国fda
  • 1 篇 新药审评审批制度...

机构

  • 1 篇 上海市食品药品监...
  • 1 篇 上海健康医学院
  • 1 篇 中国医疗器械政策...
  • 1 篇 华东理工大学
  • 1 篇 上海峦灵医疗信息...

作者

  • 1 篇 张培茗
  • 1 篇 zhong weijie
  • 1 篇 蒋海洪
  • 1 篇 南京智械信息科技...
  • 1 篇 wu yalan
  • 1 篇 zhang peiming
  • 1 篇 杨依晗
  • 1 篇 yang yihan
  • 1 篇 钟炜杰
  • 1 篇 nanjingzhixieinf...
  • 1 篇 武亚兰
  • 1 篇 jiang haihong

语言

  • 3 篇 中文
检索条件"主题词=医疗器械审批"
共 3 条 记 录，以下是1-10 订阅
全选 清除本页 清除全部 题录导出 标记到"检索档案"
详细 简洁
排序：
中美欧医疗器械审批上市对比分析——以传统超声影像诊断设备为例
收藏
分享
引用
中国医疗设备 2019年 第10期34卷 172-176页
作者： 武亚兰 蒋海洪 张培茗 上海峦灵医疗信息技术有限公司 上海200072 上海健康医学院医疗器械学院 上海201318 中国医疗器械政策研究与安全评价中心 上海201318
医疗器械产品直接影响人体的健康,各国都建立了复杂而庞大的医疗器械法规体系,从而确保医疗器械的安全和有效,这也使医疗器械的上市过程变得非常复杂。本文以传统超声影像诊断设备为例,从医疗器械的分类、测试、临床评价、体系和周期等... 详细信息
来源： 评论
我国医疗器械行业审批申报与批准数据分析报告
我国医疗器械行业审批申报与批准数据分析报告
收藏
分享
引用
作者： 南京智械信息科技有限公司 NanjingZhiXieInfo.Co.，Ltd.
按照《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）相关文件要求，国家药品监督管理局坚持深入推进医疗器械审批制度改革，并不断提升医疗器械注册审批工作效率与质量。2016～2018... 详细信息
来源： 评论
美国FDA肿瘤卓越中心简介及启示
收藏
分享
引用
中国医药导刊 2018年 第11期20卷 691-695页
作者： 杨依晗 钟炜杰 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所 上海200233 华东理工大学法学院 上海200237
为加快创新抗肿瘤药物和医疗器械的审批速度,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)为肿瘤相关产品的审评成立肿瘤卓越中心。本文通过对肿瘤卓越中心的成立背景、机构设置和工作机制等进行简介,从我国新药审评审批制度... 详细信息
来源： 评论
全选 清除本页 清除全部 题录导出 标记到“检索档案”
共1页 <<  < 1 >  >>
回到顶部
执行限定条件