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监管提质增效 行业攀高逐新
监管提质增效 行业攀高逐新
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中国医药报
作者： 落楠
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。强化高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展，药品监管部门奋发有为。2024年，48个创新药、65个创新医疗器械获批上市，数量均创历史新高；实行注册管理和备案管理的化妆品新原料... 详细信息
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政策春风拂面 行业奋发前行
政策春风拂面 行业奋发前行
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中国医药报
作者： 落楠
新年伊始，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出了到2027年、2035年的改革目标，并明确五方面24条改革举措，令业界直呼“政策春风拂面”。“《意见... 详细信息
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支持药械创新 药品医疗器械监管深化进行时
支持药械创新 药品医疗器械监管深化进行时
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北京商报
作者： 王寅浩
1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》设定了到2027年和2035年的具体目标，包括完善法律法规制度、提升审评审批质量效率、加强全生命周期监管等... 详细信息
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我国将深化药品医疗器械监管改革
我国将深化药品医疗器械监管改革
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中国质量报
作者： 徐建华
本报讯（记者 徐建华）中国政府网消息，国务院办公厅近日正式印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），部署5个方面24项改革举措，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高... 详细信息
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论补充、修改《刑法》第164条的必要性
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河北法学 1989年 第3期 4-7页
作者： 杨寿兴 高新占
近几年来,社会上的一些不法分子,利用新旧体制交替时期出现的管理上的漏洞和法制的不完善,钻改革的空子,制造、贩卖假劣药品和假劣医疗器械,造成了对国家管理秩序和人民生命健康的极大危害。晋江假药案,安国假牛黄案,成为轰动全国的大... 详细信息
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国家药品监督管理局令
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中华人民共和国国务院公报 2003年 第1期 42-44页
作者： 郑莜萸
《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。
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心音心电检测仪电磁兼容问题的测试分析及整改方法
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太赫兹科学与电子信息学报 2024年 第5期22卷 523-528页
作者： 王朔彤 史鹏程 张国军 崔建功 力乙瑞 王博 汪涛 中北大学省部共建动态测试技术国家重点实验室 山西太原030051 中国人民解放军总医院 北京100853
现代医疗器械更偏向于高精确度、高敏感度和小型化,其所处的电磁环境越来越复杂。外界电磁干扰对医疗设备会产生影响,严重时甚至影响医生的诊断。本文结合心音心电检测仪,基于医疗器械测试标准对传导发射测试、辐射发射测试和静电放电这... 详细信息
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资讯
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质量与认证 2019年 第3期 20-25页
综合保税区支持检验检测认证机构开展进出口检验认证服务近日,国务院发布了《关于促进综合保税区高水平开放高质量发展的若干意见》。其中,在《意见》的第四部分'主要任务'里的第四点'延伸产业链条,打造检测维修中心'... 详细信息
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医用分子筛制氧设备在临床应用中的问题解析及风险探讨
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中国医疗器械信息 2016年 第6期22卷 70-73页
作者： 肖燕萍 邢立镛 谢胜芬 张庆松 广东省医疗器械质量监督检验所综合检验二室 佛山528137
医用分子筛制氧设备已广泛用于临床,本文介绍了医用分子筛制氧设备在临床应用中所发现的问题,并进行分析总结,旨在加强医用分子筛制氧设备的质量控制和安全管理,进一步保障人民群众的用械安全。
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国内参考
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知识经济(中国直销) 2017年 第3期 10-11页
政策法规国务院印发"十三五"国家食品、药品安全规划2月14日,经李克强总理签批,国务院印发《"十三五"国家食品安全规划》和《"十三五"国家药品安全规划》。《"十三五"国家食品安全规划》明确... 详细信息
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