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器械标准技术体系持续强化
器械标准技术体系持续强化
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医药经济报
作者： 齐欣
国家药监局、国家标准委联合发布的《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》提到，至2025年基本建成：适应我国医疗器械全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的... 详细信息
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上海市药品监管卫士在奔走  004
上海市药品监管卫士在奔走
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解放日报
近日，上海市药品监督管理局、上海市市场监督管理局、上海市人力资源和社会保障局联合印发《关于表彰2020年度“上海市药品监管卫士”的决定》，30位近年来在药品、医疗器械、化妆品（以下统称“药品”）监管工作中涌现出的先进典型荣... 详细信息
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影像输出技术创新应用与监管现状线上研讨会举办  003
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中国医药报
作者： 蒋红瑜
近日，由中国健康传媒集团主办、中国医药报社承办的“影像输出技术创新应用与监管现状线上研讨会”召开。国家药品监督管理局医疗器械注册司、医疗器械监管司相关人员，以及中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所、中华医学会... 详细信息
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“十三五”医械标准制修订收官 超额完成12%  008
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医药经济报
作者： 胡睿
提高医疗器械质量、制修订完成500项医疗器械标准……是2017年国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》中明确的工作任务目标。近日，国家药监局网站发布的“中国医疗器械标准管理年报（2020年度）”（以下简称《年报》）显示，既定... 详细信息
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去年发布3项我国主导制定的国际标准
去年发布3项我国主导制定的国际标准
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中国质量报
作者： 胡锡丰
本报讯（实习记者 胡锡丰）近日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2022年度）》（以下简称《年报》），对去年我国医疗器械标准化工作进行了系统总结。《年报》显示，根据《医疗器械强制性标准优化工作方案》要求，组... 详细信息
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2023年度医疗器械注册工作报告  005
2023年度医疗器械注册工作报告
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中国医药报
2023年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神为指导，全面落实党中央国务院重大决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，继续深化医疗器械审评审批制度改革，全面加强医疗器... 详细信息
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药品安全“十三五”规划任务目标基本完成  001
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中国医药报
作者： 陈燕飞
开栏的话“十三五”时期，是全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系的关键时期。在这五年中，我们努力维护公众健康，保障公众用药需求；深化审评审批制度改革，提升监管水平；鼓励研发创新，... 详细信息
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我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善  002
我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善
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中国医药报
作者： 国家药监局医疗器械注册管理司 医疗器械监督管理司
编者按党中央、国务院历来高度重视医疗器械质量安全，近年来对深化医疗器械审评审批制度改革、加强监管能力建设、打造职业化专业化检查员队伍等作出一系列重大决策部署，医疗器械产业蓬勃发展，创新产品不断涌现。面对改革的持续深化... 详细信息
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医械产学研融合智造风生水起  007
医械产学研融合智造风生水起
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医药经济报
作者： 慕欣
[嘉宾]韩广源 广东省医疗器械管理学会会长、广州维力医疗器械股份有限公司总经理蒋海洪 上海健康医学院医疗产品管理系主任、副教授史 博 辽宁省医药行业协会医疗器械分会秘书长近年来，国家出台了多项政策支持医疗器械产业发展，在优... 详细信息
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全力推进药品监管体系和监管能力现代化  008
全力推进药品监管体系和监管能力现代化
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中国家庭报
作者： 郭祥倩
日前,国家药品监督管理局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）,明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标,并制定出10个... 详细信息
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