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主题

  • 1 篇 医疗器械法规文件
  • 1 篇 x射线诊断设备
  • 1 篇 质量保证
  • 1 篇 辐射安全

机构

  • 1 篇 辽宁省食品药品监...
  • 1 篇 辽宁省医疗器械产...

作者

  • 1 篇 迟戈
  • 1 篇 李竹
  • 1 篇 马艳彬
  • 1 篇 梁文
  • 1 篇 王亚南
  • 1 篇 李非

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=医疗器械法规文件"
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排序:
浅谈X射线诊断设备国内外相关法律文件要求
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中国医疗设备 2011年 第3期26卷 72-75页
作者: 迟戈 王亚南 李非 马艳彬 李竹 梁文 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心 辽宁沈阳110003 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 辽宁沈阳110179
本文通过采用非接触性研究中的内容分析方法,从美国食品药品监督管理局(FDA)网站,以及欧盟医疗器械指令上收集的有关X射线诊断设备法律文件并进行总结分析,了解美国、欧盟对X射线诊断设备相关法律法规的要求,并提示我国应从中得到启示,... 详细信息
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