检索结果-内蒙古大学图书馆

中国动物保健 2024年第4期26卷 123-124页

作者：陈强朱洪辰高燕安阮洋刘岩威凯检测技术有限公司广州510700

随着国家对科技创新的大力推广,科研活动日益增长,动物实验作为生命科学研究的重要手段,市场需求也在急剧增加,全国各个地方都在大力兴建动物实验室。动物实验室建设运营对环境影响因素的控制是建立标准的动物实验室的重要前提,已经引... 详细信息

随着国家对科技创新的大力推广,科研活动日益增长,动物实验作为生命科学研究的重要手段,市场需求也在急剧增加,全国各个地方都在大力兴建动物实验室。动物实验室建设运营对环境影响因素的控制是建立标准的动物实验室的重要前提,已经引起越来越多的科研工作者的重视,动物实验室建设前,应结合单位性质、地理位置、周边环境等多方面因素进行综合性环境影响分析,达到环评要求后才允许建设施工。动物实验室种类众多,本文主要以医疗器械生物学评价实验室为例,从固体垃圾、废气、废水、噪声等方面详细分析这类实验室建设可能会对环境造成的影响及相应的处理措施,旨在为标准化动物实验室的建设和运营提供切实可行的参考依据。

关键词：医疗器械生物学评价动物实验室建设运营环境

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医疗器械生物学评价现状与趋势(综述)

医疗器械生物学评价现状与趋势(综述)

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天津市生物医学工程学会2006年学术年会

作者：姜华天津市医药科学研究所

对医疗器械和生物材料进行有效性和安全性评价是进入临床前的关键环节,同时是医疗器械和生物材料市场及应用能否健康蓬勃发展的关键所在。从细胞和组织水平,利用形态学的检测方法观察材料与机体短期和长期的相互作用关系是以往评价医疗... 详细信息

对医疗器械和生物材料进行有效性和安全性评价是进入临床前的关键环节,同时是医疗器械和生物材料市场及应用能否健康蓬勃发展的关键所在。从细胞和组织水平,利用形态学的检测方法观察材料与机体短期和长期的相互作用关系是以往评价医疗器械和生物材料的主要内容和手段。新型医疗器械和生物材料近年来迅

关键词：医疗器械生物学评价生物材料检测手段现状与趋势

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全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会成立暨医疗器械生物学评价标准(GB/T16886)宣贯会会议纪要

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口腔材料器械杂志 2001年第3期10卷 157-159页

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会成立暨医疗器械生物学评价标准(GB/T16886)宣贯会于2001年2月24日～28日在广州市召开.参加会议的有国家药品监督管理局、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会各委员单位、中国医疗器械行业... 详细信息

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会成立暨医疗器械生物学评价标准(GB/T16886)宣贯会于2001年2月24日～28日在广州市召开.参加会议的有国家药品监督管理局、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会各委员单位、中国医疗器械行业协会和中国医疗器械质量认证中心、各省市药品监督管理局和医疗器械质量监督检验中心、以及广东省部分医疗器械生产企业共97个单位的122名代表出席了会议.

关键词：医疗器械生物学评价 GB/T16886 会议纪要会议录标准化技术委员会宣贯会

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中华人民共和国国家标准批准发布公告

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中国标准化 2001年第11期 25-30页

作者：国家质量监督检验疫总局

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中华人民共和国行业标准备案公告2018年第1号(总第217号)

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中国标准化 2018年第7期 174-190页

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一种评价抗菌导尿管抗菌活性的体外动态模型及其使用方法

一种评价抗菌导尿管抗菌活性的体外动态模型及其使用方法

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作者：王文庆栾同青方良艳郝建新张萌萌郝树彬 250100 山东省济南市高新区世纪大道15166号

本发明属于医疗器械生物学评价的技术领域，具体的涉及一种评价抗菌导尿管抗菌活性的体外动态模型及其使用方法。该体外动态模型包括人工肾脏和人工膀胱，该人工膀胱与人工肾脏之间通过人工输尿管和泵相连接；人工膀胱的下端连接有人工... 详细信息

标准号: CN113189315A

本发明属于医疗器械生物学评价的技术领域，具体的涉及一种评价抗菌导尿管抗菌活性的体外动态模型及其使用方法。该体外动态模型包括人工肾脏和人工膀胱，该人工膀胱与人工肾脏之间通过人工输尿管和泵相连接；人工膀胱的下端连接有人工尿道，在人工膀胱与人工尿道的连接处设有止回阀，其中抗菌导尿管穿过止回阀内插于人工尿道；所述人工尿道下端的人工尿道口与集尿装置相连接；人工尿道口的一侧外接营养装置；所述人工膀胱和人工尿道的外部均设有恒温水浴装置。

关键词：人工膀胱人工尿道动态模型人工肾脏导尿管人工尿止回阀抗菌体外道口医疗器械生物学评价恒温水浴装置人工输尿管集尿装置抗菌活性内插外接下端穿过外部

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国家/行业标准的制订与宣贯(43)

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标准科学 2001年第7期 41-46页

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评价抗菌导尿管抗菌活性的体外动态模型及其使用方法

评价抗菌导尿管抗菌活性的体外动态模型及其使用方法

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作者：王文庆栾同青方良艳郝建新张萌萌郝树彬 250100 山东省济南市高新区世纪大道15166号

标准号: CN113189315B

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以树鼩为微核试验新型动物模型的初步研究

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癌变．畸变．突变 2021年第5期33卷 370-374,382页

作者：蔡绮高德煜史建峰于浩韩妍杨柳赵蕾王召旭云南省医疗器械检验研究院云南昆明650106 中国食品药品检定研究院北京100050 烟台大学山东烟台264005

目的:初步探讨建立树鼩体内微核试验体系,将树鼩作为试验动物模型应用于医疗器械生物学评价。方法:将30只树鼩随机分为3组,分别是阴性对照组、样品组(胶原蛋白植入剂)和阳性对照组,样品组按照10 mL/kg两次腹腔注射受试物进行诱导。各组... 详细信息

目的:初步探讨建立树鼩体内微核试验体系,将树鼩作为试验动物模型应用于医疗器械生物学评价。方法:将30只树鼩随机分为3组,分别是阴性对照组、样品组(胶原蛋白植入剂)和阳性对照组,样品组按照10 mL/kg两次腹腔注射受试物进行诱导。各组树鼩取股骨骨髓细胞检测微核率,并进行血常规、血生化和电解质检测,计算脾、肝、肾的脏器系数并进行组织病理学检测。同时,用小鼠进行试验,作为体系参考。结果:树鼩和小鼠的微核试验中,阴性对照组、供试样品组的微核率均<5%,供试样品组与阴性对照组间的差异无统计学意义(P>0.05),阳性对照组与阴性对照组间的差异显著(P<0.01),树鼩微核试验结果与小鼠微核试验结果一致。与阴性对照组比较,样品组树鼩血常规、血生化、电解质和组织病理学检测结果均未发现明显异常。与小鼠比较,树鼩的脏器系数更接近于人类。结论:树鼩可以作为模式动物进行微核试验,有可能将其应用于医疗器械的生物安全性评价。

关键词：树鼩医疗器械生物学评价遗传毒性试验体内微核试验

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国家/行业标准的制订与宣贯(38)——审查通过的国家标准(报批稿)目录

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标准科学 2001年第2期 41-46页

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