检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医学伦理学 2025年第1期38卷 15-22页

作者：周吉银訾明杰陆麒蒋辉陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心重庆400037 中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会北京100091 上海交通大学附属仁济医院伦理委员会办公室上海200001 福建医科大学附属漳州市医院科教科福建漳州363000

医疗技术临床应用准入是医疗质量管理的核心制度内容之一,涉及医疗质量保证与患者安全目标实现及医疗服务满意度等。经临床研究验证安全性和有效性,才允许医疗技术应用于临床,并由本医疗卫生机构医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员... 详细信息

医疗技术临床应用准入是医疗质量管理的核心制度内容之一,涉及医疗质量保证与患者安全目标实现及医疗服务满意度等。经临床研究验证安全性和有效性,才允许医疗技术应用于临床,并由本医疗卫生机构医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员会进行评估和审查。根据相关法律法规和伦理原则,结合一些医疗卫生机构对医疗技术临床应用的伦理审查经验进行专题讨论,制订了医疗技术临床应用伦理审查指引供参考。其从医疗卫生机构准入医疗技术临床应用的管理体系、伦理委员会制度和审查规范要求、技术方案及其审查要点、知情同意实施要点及技术团队与条件等方面给予阐述。

关键词：医疗技术临床应用伦理审查指引

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江苏省医疗技术临床应用监管现状分析及对策研究

引用

医学与哲学 2023年第24期44卷 28-32,50页

作者：黄倩倩苏州大学附属第二医院医务部江苏苏州215004

医疗技术的临床应用不仅关系到个人的生命健康,与国家乃至整个社会医疗技术服务能力的发展都密切相关。基于风险管理理论,开展医疗技术临床应用制度实施影响因素分析,剖析医疗技术临床应用监管现状。对可能存在的诊疗、安全、伦理、执... 详细信息

医疗技术的临床应用不仅关系到个人的生命健康,与国家乃至整个社会医疗技术服务能力的发展都密切相关。基于风险管理理论,开展医疗技术临床应用制度实施影响因素分析,剖析医疗技术临床应用监管现状。对可能存在的诊疗、安全、伦理、执业等方面的风险隐患进行识别评价。提出加强医疗机构技术监管能力、强化卫生主管部门的监管职责、鼓励患者和媒体等社会舆论参与监管、建立基于大数据的互联互通监管平台等建议,为探索建立切实可行的江苏省医疗技术临床应用监管机制、促进医疗机构和医务人员的技术自治带来启示。

关键词：医疗技术临床应用风险管理监管

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政策工具视角下医疗技术临床应用监管能力提升研究

政策工具视角下医疗技术临床应用监管能力提升研究

引用

作者：周敏广西大学

学位级别：硕士

随着医疗技术的迅速发展,新兴技术的临床应用和陈旧技术的淘汰变得更加频繁。2015年,我国医疗技术临床应用监管体系“负面清单”管理模式实施,将监管关口后移,这对政府监管能力提出极大考验,医疗技术监管能力提升迫在眉睫。本文基于非... 详细信息

随着医疗技术的迅速发展,新兴技术的临床应用和陈旧技术的淘汰变得更加频繁。2015年,我国医疗技术临床应用监管体系“负面清单”管理模式实施,将监管关口后移,这对政府监管能力提出极大考验,医疗技术监管能力提升迫在眉睫。本文基于非传统安全理论和政策工具理论,以我国政府医疗技术临床应用监管能力作为研究对象,运用政策文本分析法,对我国医疗技术临床应用监管政策进行系统而全面的梳理。通过对政策发文时间、监管部门、文本类型以及政策工具-内容评价维度等方面的分析,呈现我国医疗技术临床应用现有政策体系现状和存在问题。同时对“基因编辑婴儿事件”进行专题案例分析,反思现有监管能力困境与治理风险,探寻医疗技术全球化治理。研究发现我国医疗技术应用监管过程中存在监管主体存在职能交叉、监管过程社会和公民参与不足、技术治理政策体系有待进一步完善、政策执行力度有待提升等问题,建议从厘清政府职能、注重过程监管、完善政策工具、加强治理力度四个方面进行治理能力提升。

关键词：医疗技术临床应用非传统安全 “基因编辑婴儿事件” 监管能力

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法律规范的社会适应性之辩

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法制博览 2024年第3期 139-141页

作者：邱峰爱尔眼科医院集团股份有限公司湖南长沙 410004

随着儿童青少年近视防控成为国家战略,在眼科诊所、门诊部获得了井喷式发展的情况下,开展角膜塑形镜验配服务面临行政处罚的风险,已成为制约眼科诊所、门诊部发展的主要因素.但是本文认为,《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理... 详细信息

随着儿童青少年近视防控成为国家战略,在眼科诊所、门诊部获得了井喷式发展的情况下,开展角膜塑形镜验配服务面临行政处罚的风险,已成为制约眼科诊所、门诊部发展的主要因素.但是本文认为,《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》关于验配医疗机构等级的规定受限于特定时代和具体背景,与 2015 年以来实施的国务院文件、部门规章、规范性文件存在一定的冲突,继续适用将不利于角膜塑形镜在落实儿童青少年近视防控国家战略工作中能够发挥的重要作用,故本文将针对此问题展开探讨,以供参考.

关键词：眼科诊所眼科门诊部角膜塑形镜验配服务医疗技术临床应用

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新时期医疗机构伦理委员会建设需厘清的一些问题

引用

现代医院 2024年第2期24卷 187-190页

作者：张卫中朱强杭州市五云山医院//杭州市健康促进研究院浙江杭州310008 台州市第一人民医院浙江台州318020

当前,医疗机构伦理委员会建设已取得了明显进步,但为取得高质量发展,尚需要厘清一些关键性问题:甄别生物医学研究和医疗技术临床应用、始终坚持伦理审查的基本原则、建立具备独立行政建制的伦理委员会办公室、根据专业不同大型医疗机构... 详细信息

当前,医疗机构伦理委员会建设已取得了明显进步,但为取得高质量发展,尚需要厘清一些关键性问题:甄别生物医学研究和医疗技术临床应用、始终坚持伦理审查的基本原则、建立具备独立行政建制的伦理委员会办公室、根据专业不同大型医疗机构应设立多个相互独立的伦理审查委员会以及加强对机构内部医务群体和科学研究人员的伦理培训。

关键词：伦理委员会伦理审查伦理培训临床研究医疗技术临床应用

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法律规范的社会适应性之辩——以眼科门诊部（诊所）开展角膜塑形镜验配服务为视角

引用

法制博览 2024年第3期 139-141页

作者：邱峰爱尔眼科医院集团股份有限公司

随着儿童青少年近视防控成为国家战略，在眼科诊所、门诊部获得了井喷式发展的情况下，开展角膜塑形镜验配服务面临行政处罚的风险，已成为制约眼科诊所、门诊部发展的主要因素。但是本文认为，《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜... 详细信息

随着儿童青少年近视防控成为国家战略，在眼科诊所、门诊部获得了井喷式发展的情况下，开展角膜塑形镜验配服务面临行政处罚的风险，已成为制约眼科诊所、门诊部发展的主要因素。但是本文认为，《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》关于验配医疗机构等级的规定受限于特定时代和具体背景，与2015年以来实施的国务院文件、部门规章、规范性文件存在一定的冲突，继续适用将不利于角膜塑形镜在落实儿童青少年近视防控国家战略工作中能够发挥的重要作用，故本文将针对此问题展开探讨，以供参考。

关键词：眼科诊所眼科门诊部角膜塑形镜验配服务医疗技术临床应用

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