检索结果-内蒙古大学图书馆

中国抗生素杂志 2007年第3期32卷 172-177页

作者：王进肖永红吕媛康子胜张明梁军刘燕张曼李天云北京大学第一医院临床药理研究所北京100083

目的评价中国健康男性受试者单次静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)的药动学特点。方法12名受试者按拉丁法随机分为3组,先后静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)注射液1.25、2.50和3.75g,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间头孢曲松和舒巴坦... 详细信息

目的评价中国健康男性受试者单次静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)的药动学特点。方法12名受试者按拉丁法随机分为3组,先后静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)注射液1.25、2.50和3.75g,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间头孢曲松和舒巴坦的血、尿浓度,求得主要药动学参数。结果受试者静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)注射液1.25、2.50和3.75g后,所计算的药动学参数:头孢曲松的cmax分别是(129.89±17.01)、(220.37±22.38)和(287.12±27.18)mg/L;AUC(0-∞)分别为(1204.81±296.45)、(1850.92±271.04)和(2339.23±387.59)mg.h/L;t1/2β分别是(8.01±1.40)、(8.31±0.82)和(8.28±1.16)h;CL/F分别是(0.48±0.27)、(0.53±0.32)和(0.69±0.31)L/h;V/F分别是(2.82±1.36)、(3.01±1.55)和(3.61±1.21);舒巴坦的cmax分别是(9.59±3.12)、(18.79±2.88)和(28.14±6.92)mg/L;AUC(0-∞)分别(17.53±7.09)、(33.19±359)和(51.22±7.89)mg.h/L;t1/2β分别是(1.14±0.20)、(1.18±0.13)和(1.12±0.15)h;CL/F分别是(20.67±9.95)、(17.01±5.96)和(17.42±2.96)L/h;V/F分别是(10.49±10.06)、(10.54±4.11)和(9.02±6.55),除cmax和AUC(0-∞)外,其他参数经统计学处理,没有显著性差异(P>0.05)。受试者静脉滴注1.25g、2.5g、3.75g的头孢曲松/舒巴坦(4∶1)后,头孢曲松的72h后尿中的原形药物累积排泄百分率分别是(40.30±10.19)%、(45.92±11.12)%和(45.60±13.06)%,舒巴坦12h后尿中的原形药物累积排泄百分率分别是(72.29±3.46)%、(70.76±10.00)%和(71.06±5.58)%。结论根据药动学计算参数,我们认为将头孢曲松钠和舒巴钠按比例(4∶1)组成注射用复方制剂,两种药物的药动学特征均未发生改变,两组分间无药物动力学的相互作用。

关键词：头孢曲松/舒巴坦(4:1)注射用复方制剂高效液相色谱方法单次给药药动学

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基于UPLC-MS/MS的去氢骆驼蓬碱不同剂量单次给药在大鼠体内的药代动力学研究

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中国临床药理学杂志 2019年第23期35卷 3095-3100页

作者：冉鑫高惠静李玉玲陈蓓陈国儒滕亮新疆医科大学药学院新疆维吾尔自治区新疆医科大学第一附属医院药学部

目的建立测定Wistar大鼠血浆中去氢骆驼蓬碱的UPLC-MS/MS方法,并考察单次不同剂量灌胃给药后去氢骆驼蓬碱在大鼠体内的药代动力学行为。方法将Wistar大鼠随机分为3组,分别单次灌胃给予去氢骆驼蓬碱水溶液20,40,80 mg·kg;,于给药前... 详细信息

目的建立测定Wistar大鼠血浆中去氢骆驼蓬碱的UPLC-MS/MS方法,并考察单次不同剂量灌胃给药后去氢骆驼蓬碱在大鼠体内的药代动力学行为。方法将Wistar大鼠随机分为3组,分别单次灌胃给予去氢骆驼蓬碱水溶液20,40,80 mg·kg;,于给药前及给药后不同时间从眼眶后静脉丛采血,乙腈沉淀蛋白处理血浆样品,以替硝唑为内标,用UPLC-MS/MS法测定大鼠血浆中去氢骆驼蓬碱的浓度。在进行药代动力学特征判断的基础上,用3P87药代动力学软件计算不同给药剂量下的药代动力学参数。结果在剂量20～80 mg·kg;内去氢骆驼蓬碱在大鼠体内符合线性动力学特征。低、中、高3个剂量组大鼠去氢骆驼蓬碱的药代动力学参数如下:Cmax分别为（134.72±167.40）,（261.09±137.10）和（371.46±119.99） ng·mL;,tmax分别为（0.05±0.08）,（0.07±0.04）和（0.07±0.03） h,AUC0-t分别为（115.29±68.67）,（219.57±57.22）和（365.61±102.81） ng·mL;·h,总表观分布容积分别为（1.00±0.47）,（1.27±1.39）和（2.17±1.90） L·kg;,MRT0-t分别为（2.99±1.35）,（6.38±4.34）和（7.00±5.05） h。结论不同剂量的去氢骆驼蓬碱在大鼠体内的药代动力学行为符合二室模型,分布和消除均较快。

关键词：去氢骆驼蓬碱超高效液相串联质谱法药代动力学单次给药

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安吡昔康片在健康受试者单次给药的药代动力学

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中国临床药理学杂志 2013年第8期29卷 598-601页

作者：赵彩芸吕媛魏敏吉康子胜刘燕张曼北京大学第一医院临床药理研究所

目的评价安吡昔康片在中国健康受试者单次给药的药代动力学。方法用随机、开放、单剂量、口服给药、三交叉拉丁方设计的方法,12名受试者随机分为3组,先后单次口服安吡昔康片13.5,27.0,40.5 mg,给药间隔14 d,在不同时间点收集血、尿样本,... 详细信息

目的评价安吡昔康片在中国健康受试者单次给药的药代动力学。方法用随机、开放、单剂量、口服给药、三交叉拉丁方设计的方法,12名受试者随机分为3组,先后单次口服安吡昔康片13.5,27.0,40.5 mg,给药间隔14 d,在不同时间点收集血、尿样本,用HPLC法测定浓度。结果受试者口服安吡昔康片后10名受试者进行了药代动力学统计分析,13.5,27.0,40.5 mg 3个剂量组主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(0.90±0.42),(1.55±0.35),(2.17±0.49)mg.L-1;t1/2β分别为(54.03±30.13),(45.65±14.84),(44.01±11.75)h;tmax分别为(7.30±4.47),(12.20±8.80),(11.50±7.59)h;AUC0-t分别为(56.09±20.78),(105.55±29.18),(161.80±46.44)mg.h.L-1。3个剂量组0～192 h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(0.01±0.02)%,(0.11±0.14)%,(0.17±0.13)%。结论不同给药剂量的安吡昔康片主要药代动力学参数呈线性分布特性,药物尿液排泄量很少。

关键词：安吡昔康吡罗昔康药代动力学单次给药高效液相色谱法

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盐酸二甲双胍片在成年健康受试者中空腹单次给药条件下的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2021年第11期37卷 1307-1310页

作者：孙明利漆璐罗向东佟媛旭王瑜魏雅丽王兴河首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室广东赛康药业有限公司

目的评价健康受试者在空腹单次给药条件下服用2种盐酸二甲双胍片的生物等效性和安全性。方法按单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计。36例成年健康受试者单剂量空腹口服盐酸二甲双胍片受试制剂或参比制剂850 mg,用... 详细信息

目的评价健康受试者在空腹单次给药条件下服用2种盐酸二甲双胍片的生物等效性和安全性。方法按单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计。36例成年健康受试者单剂量空腹口服盐酸二甲双胍片受试制剂或参比制剂850 mg,用液相色谱-质谱法测定血浆中二甲双胍血药浓度,用WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数。结果试验过程中有4例受试者因不良事件脱落。受试制剂和参比制剂盐酸二甲双胍片的主要药代动力学参数:Cmax分别为（1 779.38±467.17）和（1 814.12±503.99）ng·mL-1,AUC0-t分别为（1.06×10～4±2 584.94）和（1.09×10～4±2 872.52）ng·mL-1·h; AUC0-∞分别为（1.07×10～4±2 567.83）和（1.11×10～4±2 865.94）ng·mL-1·h。受试制剂与参比制剂Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间均落在80.00%～125.00%。试验过程中无严重不良事件和非预期不良事件发生。结论 2种盐酸二甲双胍片在成年健康受试者中在空腹单次给药条件下具有生物等效性,且安全性较好。

关键词：盐酸二甲双胍片健康受试者空腹单次给药生物等效性

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全膝关节置换术后关节腔内连续与单次给药的镇痛效果观察

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临床麻醉学杂志 2016年第11期32卷 1131-1132页

作者：黄晓晨费海涛胡丹顾成永江苏省苏州市立医院(北区)麻醉科 215008 中国人民解放军第一0一医院麻醉科

全膝关节置换术（total knee arthroplasty,TKA）目前广泛用于终末期膝骨性关节炎的治疗。因术后绝大多数患者都会出现中重度的疼痛[1],严重影响患者早期功能活动,完善的镇痛有利于减轻机体炎性反应,对减少并发症及改善预后有重要意义[2... 详细信息

全膝关节置换术（total knee arthroplasty,TKA）目前广泛用于终末期膝骨性关节炎的治疗。因术后绝大多数患者都会出现中重度的疼痛[1],严重影响患者早期功能活动,完善的镇痛有利于减轻机体炎性反应,对减少并发症及改善预后有重要意义[2]。本研究观察术后关节腔内连续与单次给予罗哌卡因的镇痛效果以及对早期膝关节活动度的影响。

关键词：全膝关节置换术镇痛效果单次给药后关节腔内膝骨性关节炎机体炎性反应膝关节活动度

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头孢曲松每日一克单次给药治疗下呼吸道感染的研究

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中华结核和呼吸杂志 2001年第3期24卷 189-190页

作者：临床药物观察协作组刘又宁赵会泽佘丹阳王睿刘庆锋段蕴铀聂舟山张新红王洪武李继成刘爱兵崔德健文仲光王家昆李忠民刘昌起林燕萍刘亚力郑欲知米建新李树钧戚好文北京解放军总医院呼吸科 100853 解放军总医院海军总医院北京军区总医院解放军304医院西安医科大学第一附属医院天津胸科医院武警总医院第四军医大学西京医院

有研究证明，每日2 g头孢曲松分2次或1次给药，其疗效无显著差别［1，2］。国外已有较多研究从药效经济学的角度探讨了头孢曲松1 g单次给药治疗细菌感染的应用价值，得到了肯定的结论［3-5］。国内此方面大样本的研究尚不多见。我们的... 详细信息

有研究证明，每日2 g头孢曲松分2次或1次给药，其疗效无显著差别［1，2］。国外已有较多研究从药效经济学的角度探讨了头孢曲松1 g单次给药治疗细菌感染的应用价值，得到了肯定的结论［3-5］。国内此方面大样本的研究尚不多见。我们的研究采用多中心随机分组的方法，比较了头孢曲松每日1 g单次应用与头孢噻肟每日3 g分3次应用的疗效、安全性及治疗成本。 1.病例选择：（1）病例入选标准：①年龄18岁以上，性别不限，志愿参加试验的患者；②临床症状、体征、实验室检查符合下呼吸道细菌感染的诊断标准，需进行全身抗生素药物治疗且无须联用其它抗菌药物者；③无严重心、肝、肾或造血系统疾病，且非晚期肿瘤患者；④治疗期间勿需应用肾上腺皮质激素、抗肿瘤药物、水杨酸类等影响疗效观察的药物。(2) 病例不入选标准：①对青霉素、头孢菌素类过敏者；②孕妇及哺乳期妇女；③4周之内参加过其它药物试验者；④患者感知障碍不能很好配合者；⑤有免疫缺陷和(或)中性粒细胞低于2×109/L者；⑥ 48 h内可能死亡的重症患者，或具有以下任意一项临床表现者：治疗前有紫绀；意识模糊；呼吸频率>35次/min或脉搏超过120次/min；休克或需要用血管升压药者。(3) 终止试验及病例剔除标准：入选病例不得随意终止治疗，但有下列情况之一者可终止试验：①严重药物副作用，被迫中途停药，无法评价疗效，可终止试验，但须进行不良反应评价；②治疗过程中证实是结核菌或真菌引起的下呼吸道感染；③治疗72小时病情无好转或反而恶化，或致病菌耐试验用药物，可终止试验，更换抗感染药物；④其它未按设计方案进行，无法评价的病例。入选病例302例，试验组和对照组各151例，按剔除标准剔除17例，其中因资料不全剔除1例，因非细菌感染剔除1例，因3日无效或耐药菌感染剔除15例，余285例。二组间在性别分布、年龄分布、疾病类型组成、入院时体温及白细胞总数等方面差异均无显著性（P>0.05）。

关键词：下呼吸道感染药物疗法头孢曲松单次给药治疗

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注射用头孢西酮钠单次给药在健康受试者的药代动力学

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中国临床药理学杂志 2012年第11期28卷 813-815页

作者：赵彩芸吕媛魏敏吉王进张朴梁军张薇刘燕张曼罗林苏秋菊北京大学第一医院临床药理研究所天津新丰制药有限公司

目的评价注射用头孢西酮钠在中国健康受试者单次给药的药代动力学。方法用随机双交叉静脉滴注给药方法,12名受试者随机分为2组,先后单次静脉滴注头孢西酮钠1,2 g,45 min滴完,给药间隔7 d,用HPLC法测定血、尿样本。结果先后单次静脉后的... 详细信息

目的评价注射用头孢西酮钠在中国健康受试者单次给药的药代动力学。方法用随机双交叉静脉滴注给药方法,12名受试者随机分为2组,先后单次静脉滴注头孢西酮钠1,2 g,45 min滴完,给药间隔7 d,用HPLC法测定血、尿样本。结果先后单次静脉后的主要药代动力学参数,Cmax分别为(129.45±32.20),(251.10±49.59)mg.L-1;t1/2β分别为(1.65±0.31),(1.65±0.19)h;AUC0-t分别为(273.91±72.23),(557.41±108.46)mg.h.L-1。不同剂量12h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(81.9±8.6)%,(82.7±7.4)%。结论不同给药剂量的头孢西酮钠主要药代动力学参数呈线性分布特性,药物主要通过肾脏排泄,2个剂量消除过程基本一致。

关键词：头孢西酮钠药代动力学单次给药高效液相色谱法

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谱圣康口服液单次给药在中国健康人体药代动力学研究

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中国临床药理学杂志 2016年第3期32卷 230-234页

作者：朱珍真段锋毕京峰陈贞王敏张丽姬慧郎丽巍陈本超魏振满中国人民解放军第302医院新药临床试验中心

目的评价谱圣康口服液单次给药在健康受试者体内的药代动力学变化。方法用随机、三交叉试验设计。将12例受试者随机分为6组,每组2例,分别于3个周期口服谱圣康口服液60,90,120 m L各1次,洗脱期为1周。给药前后按时间点采集生物样本以检... 详细信息

目的评价谱圣康口服液单次给药在健康受试者体内的药代动力学变化。方法用随机、三交叉试验设计。将12例受试者随机分为6组,每组2例,分别于3个周期口服谱圣康口服液60,90,120 m L各1次,洗脱期为1周。给药前后按时间点采集生物样本以检测血药浓度和尿药浓度,并计算血药及尿药的主要药代动力学参数。结果单次口服谱圣康口服液60,90,120 m L后,血浆中CKL-A03的主要药代动力学参数:Cmax分别为（3.08±0.92）,（3.63±0.75）,（4.29±1.00）μg·L;;tmax分别为（57.50±17.90）,（52.50±20.73）,（56.25±19.32）min;t1/2分别为（197.51±106.35）,（233.86±196.75）,（141.34±65.16）min;AUC0-t分别为（383.28±86.42）,（479.00±136.25）,（540.59±102.87）μg·L;·min;AUC0-∞分别为（710.06±233.03）,（916.59±378.62）,（782.65±130.40）μg·L;·min。尿液中CKL-A03的主要药代动力学参数:t1/2分别为（1.29±0.33）,（1.23±0.20）,（1.11±0.11）h;总尿排率分别为（0.28±0.22）%,（0.20±0.11）%,（0.18±0.09）%;尿排总量分别为（74486.02±57923.42）,（80015.14±43379.01）,（93017.33±46658.61）mg。结论谱圣康口服液最大吸收量可能为90 m L,且随剂量增加,总尿排率与尿排总量变化无明显比例关系。

关键词：谱圣康口服液单次给药药代动力学血药浓度尿药浓度

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注射用石杉碱甲缓释微球单次给药在中国健康人体药代动力学研究

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中国临床药理学杂志 2018年第20期 2441-2444页

作者：朱珍真郎丽巍王红艳王丽珍段锋张丽王敏宋占东魏振满中国人民解放军第三〇二医院药物试验中心

目的评价不同剂量注射用石杉碱甲缓释微球单次给药后在健康受试者体内的药代动力学变化。方法用随机、双盲、安慰剂对照、试验药物剂量递增的试验设计。共招募48例受试者,随机分为5组,分别单次臀部肌肉注射0. 75,1. 5,3. 0,4. 5,6. 0 m... 详细信息

目的评价不同剂量注射用石杉碱甲缓释微球单次给药后在健康受试者体内的药代动力学变化。方法用随机、双盲、安慰剂对照、试验药物剂量递增的试验设计。共招募48例受试者,随机分为5组,分别单次臀部肌肉注射0. 75,1. 5,3. 0,4. 5,6. 0 mg注射用石杉碱甲缓释微球或安慰剂。给药前后按时间点采集生物样本以检测血药浓度,并计算主要药代动力学参数。结果中国健康受试者接受单次臀部注射石杉碱甲缓释微球（0. 75,1. 5,3. 0,4. 5和6. 0 mg）,血浆浓度达峰时间（tmax）分别为（120. 00±41. 57）,（150. 00±37. 95）,（120. 00±12. 83）,（105. 00±12. 42）,（108. 00±18. 14） h;消除半衰期（t1/2）分别为（61. 66±20. 78）,（44. 84±16. 05）,（73. 73±30. 25）,（41. 47±21. 65）,（55. 89±18. 17） h; Cmax分别为（0. 21±0. 04）,（0. 62±0. 41）,（1. 18±0. 24）,（2. 74±0. 47）,（2. 86±0. 67）μg·L-1; AUC0-t分别为（41. 32±7. 02）,（106. 68±66. 79）,（227. 97±42. 09）,（505. 01±79. 38）,（541. 93±124. 47）ng·m L-1·h。结论单次注射不同剂量的石杉碱甲缓释微球,其Cmax和AUC0-t随剂量增加而增加,呈现剂量比例关系;吸收速率和消除速率并未受给药剂量影响;其较长的半衰期支持在治疗时以较长的给药间隔给药。

关键词：石杉碱甲缓释制剂单次给药药代动力学血药浓度

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异补骨脂素单次给药在大鼠体内的药代动力学研究

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中国临床药理学杂志 2018年第14期34卷 1689-1692页

作者：张盼阳王琴袁晓美毕亚男张玥周昆天津中医药大学中医药研究院方剂学教育部重点实验室

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定大鼠血浆中异补骨脂素浓度并用于异补骨脂素在大鼠体内的药代动力学研究。方法以蛇床子素为内标,建立大鼠血浆中异补骨脂素浓度的HPLC测定方法。用该法测定大鼠单次给予3.5,7.0,14.0 mg·kg-1异... 详细信息

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定大鼠血浆中异补骨脂素浓度并用于异补骨脂素在大鼠体内的药代动力学研究。方法以蛇床子素为内标,建立大鼠血浆中异补骨脂素浓度的HPLC测定方法。用该法测定大鼠单次给予3.5,7.0,14.0 mg·kg-1异补骨脂素后不同时间点大鼠血浆中的异补骨脂素的浓度,用DAS3.0程序计算药代动力学参数。结果低、中、高3个剂量异补骨脂素单次灌胃给药后在大鼠体内的药代动力学参数如下。这3个剂量异补骨脂素的t1/2分别为（2.55±2.08）,（3.10±2.83）和（5.32±3.86）h,AUC分别为（1408.54±571.73）,（1341.27±349.77）和（7783.83±4593.26）μg·L-1·h-1,Cmax分别为（600.61±231.14）,（558.05±191.85）和（1298.93±217.37）μg·L-1。结论在本研究剂量范围内单次灌胃给药的异补骨脂素在大鼠体内的过程属于非线性药代动力学。

关键词：异补骨脂素高效液相色谱药代动力学单次给药

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