检索结果-内蒙古大学图书馆

中国现代应用药学 2023年第3期40卷 289-294页

作者：张萌魏曼莉赵文文柳静郭春彦白国良张欢王景雁梅冬王晓玲国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100850 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院中医科北京100850 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院国家儿童肿瘤监测中心北京100045 国家北京药物安全评价研究中心北京100850

目的评价复幼颗粒对SD大鼠的非临床安全性。方法单次给药毒性试验:20只SD大鼠(6~7周龄),随机分为溶媒对照组(去离子水)和复幼颗粒组(18 g·kg^(-1)),按每次30 mL·kg^(-1)灌胃给药,24 h给药2次(上、下午),给药后观察14 d;检... 详细信息

目的评价复幼颗粒对SD大鼠的非临床安全性。方法单次给药毒性试验:20只SD大鼠(6~7周龄),随机分为溶媒对照组(去离子水)和复幼颗粒组(18 g·kg^(-1)),按每次30 mL·kg^(-1)灌胃给药,24 h给药2次(上、下午),给药后观察14 d;检查项目包括临床观察、体质量、大体解剖等。重复给药毒性试验:将192只幼龄SD大鼠(出生后4 d)按体质量随机分为溶媒对照组(去离子水),低、中、高剂量复幼颗粒组(1.2,2.5,5 g·kg^(-1)),按每次10 mL·kg^(-1)灌胃给药,每天2次,连续给药13周,恢复期4周;检查项目包括一般生理指标、眼科检查、发育指标、血液生化指标、免疫学指标、激素指标、生殖功能指标、组织病理学观察等。结果单次给药毒性试验:SD大鼠灌胃给予复幼颗粒按18 g·kg^(-1)(生药:82 g·kg^(-1)),无明显急性毒性。重复给药毒性试验:幼龄SD大鼠灌胃给予2.5 g·kg^(-1)(生药:11.33 g·kg^(-1))复幼颗粒连续给药13周,未见明显毒性反应。恢复期高剂量组雌鼠孕酮水平显著降低。结论复幼颗粒对受试动物在临床拟用剂量范围内未见明显的单次给药毒性和重复给药毒性反应。

关键词：复幼颗粒医院制剂单次给药毒性重复给药毒性幼龄动物

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石榴皮多酚有效部位单次给药毒性及对无水乙醇致大鼠胃溃疡的保护作用

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中国药理学通报 2015年第5期31卷 709-715页

作者：史李娜王雪飞马桂芝康金森高晓黎新疆医科大学药学院新疆乌鲁木齐830000 新疆医科大学药理教研室新疆乌鲁木齐830000 新疆医科大学药物分析教研室新疆乌鲁木齐830000

目的：研究石榴皮多酚有效部位对小鼠单次给药毒性，评价其安全性，为新药研发和临床用药提供理论依据。观察石榴皮多酚有效部位对无水乙醇致大鼠胃溃疡的保护作用。方法选择健康昆明种小鼠50只，随机分为5组，每组10只，分别灌胃给予... 详细信息

目的：研究石榴皮多酚有效部位对小鼠单次给药毒性，评价其安全性，为新药研发和临床用药提供理论依据。观察石榴皮多酚有效部位对无水乙醇致大鼠胃溃疡的保护作用。方法选择健康昆明种小鼠50只，随机分为5组，每组10只，分别灌胃给予不同剂量的石榴皮多酚有效部位，连续观察14 d，每日记录各组小鼠一般情况、毒性反应及死亡情况，采用Bliss 法计算半数致死量。选择健康大鼠70只，随机分为：正常组、模型组（等体积生理盐水）、三九胃泰颗粒组（1850 mg·kg－1）、枸橼酸铋钾组（33 mg·kg－1）和石榴皮多酚有效部位低、中、高剂量组（430、852、1704 mg · kg－1），连续灌胃10 d；d 10，除正常组外，其余各组采用无水乙醇灌胃（每只1.5 mL）致大鼠胃溃疡；计算各组胃溃疡指数、溃疡抑制率、观察胃黏膜组织形态学改变、测定胃黏膜组织中PGE2、NO、SOD、MDA含量。结果石榴皮多酚有效部位的半数致死量（LD50）为8520.9 mg·kg－1，其95％的可信限范围为（7291.2～9914.4）mg·kg－1；病理学显示，给药剂量为16000 mg·kg－1的小鼠脏器有不同程度的损伤。实验表明，与模型组比较，石榴皮多酚有效部位对胃黏膜损伤有明显修复作用，且明显升高胃溃疡大鼠胃黏膜NO含量、提高胃溃疡大鼠胃黏膜 SOD 活性及降低 MDA 含量、增加PGE2含量。结论石榴皮多酚有效部位给药剂量为5063 mg·kg－1未出现死亡，随着石榴皮多酚有效部位给药剂量的增加，给药剂量为16000 mg·kg－1可造成小鼠的心、肝、肺、肾脏有不同程度的损伤，甚至导致死亡。石榴皮多酚有效部位的LD50为8520.9 mg·kg－1，其95％的可信限范围为（7291.2～9914.4）mg·kg－1。石榴皮多酚有效部位对无水乙醇致大鼠胃溃疡具有良好的保护作用，这种作用可能与促进胃溃疡上皮细胞合成、提高再生黏膜功能、增强抗氧化能力和诱导、促进NO合成有关。

关键词：石榴皮多酚有效部位单次给药毒性半数致死量胃溃疡 PGE2 NO SOD MDA

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益智清心方单次给药毒性试验研究

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世界中医药 2024年第16期19卷 2399-2403页

作者：谭丽博吴素素魏微曹宇马丽娜裴卉李浩北京中医药大学北京100029 中国中医科学院望京医院北京100102 中国中医科学院西苑医院北京100091

目的:观察24 h内益智清心方经口灌胃后的急性毒性反应和死亡情况,评价益智清心方的安全性,为进一步的重复给药毒性试验以及临床用药提供参考。方法:选取24~33 g ICR小鼠,雌雄各半,随机分为益智清心方组和空白对照组,采用最大给药量法,... 详细信息

目的:观察24 h内益智清心方经口灌胃后的急性毒性反应和死亡情况,评价益智清心方的安全性,为进一步的重复给药毒性试验以及临床用药提供参考。方法:选取24~33 g ICR小鼠,雌雄各半,随机分为益智清心方组和空白对照组,采用最大给药量法,以最大灌胃体积40 mL/kg计,分别给予等体积的益智清心方药液和纯水,2次/d,给药期间定期监测小鼠一般状况和体质量,14 d后,收集血、尿样本,并进行大体解剖,评价益智清心方对脏器系数、血常规、尿常规等安全性指标的影响。结果:ICR小鼠按40 mL/kg经口灌胃给予最大可配制浓度为0.36 g干浸膏/mL的益智清心方药液,当日2次,累积剂量为98.6 g生药/kg体质量,约相当于成人临床拟用剂量的298倍(按公斤体质量计算)和38倍(按体表面积计算)。各组小鼠均未发现毒性相关的症状和死亡,益智清心方组小鼠在体质量、脏器系数、血常规、尿常规指标方面与对照组小鼠比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论:本试验条件下,益智清心方的单次给药毒性试验中未见明显的急性毒性反应及死亡,提示其最大耐受量(MTD)>98.6 g生药/kg体质量。

关键词：临床前研究单次给药毒性小鼠阿尔茨海默病益智清心方安全性体质量脏器系数

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布洛芬注射液单次给药毒性和局部毒性研究

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毒理学杂志 2012年第2期26卷 152-154页

作者：岳鹏蔡鸣刘晶沈姣南京工业大学江苏省药物研究所江苏省药物安全性评价中心江苏南京210009

布洛芬（Ibuprofen）是一个较强的前列腺素合成抑制剂,以其抗炎、解热和镇痛效果确切、不良反应小等优点被广泛应用,成为全球最畅销的非处方药物之一[1-3]。在我国第一批非处方西药目录中,布洛芬赫然位列第一[4]。布洛芬注射液（Caldolo... 详细信息

布洛芬（Ibuprofen）是一个较强的前列腺素合成抑制剂,以其抗炎、解热和镇痛效果确切、不良反应小等优点被广泛应用,成为全球最畅销的非处方药物之一[1-3]。在我国第一批非处方西药目录中,布洛芬赫然位列第一[4]。布洛芬注射液（Caldolor）应用于临床是从2009开始,其上市为疼痛和发热、同时又不方便口服的患者带来了方便。

关键词：布洛芬注射液单次给药毒性 LD50 局部毒性

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单次给药毒性和重复给药毒性试验资料存在问题的分析

单次给药毒性和重复给药毒性试验资料存在问题的分析

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中国药理学会毒理专业委员会第十次学术会议

作者：丁林茂军事医学科学院放射医学研究所

单次给药毒性试验资料存在问题的分析(65份报告总结)见附表。

关键词：单次给药毒性重复给药毒性受试药

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小叶榕干浸膏小鼠单次给药毒性的安全性研究

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中国药物警戒 2022年第3期19卷 265-269,274页

作者：高展旺张昕莫尊汇王羚郦易智彪广州中医药大学中药学院广东广州510006 广州中医药大学中医药数理工程研究院广东东莞523808

目的通过考察经小叶榕干浸膏给药后,小鼠单次给药毒性的病理学、血液学及生化指标的变化,确定小叶榕干浸膏的半数致死量(LD_(50))或最大耐受量(MTD),以评价小叶榕干浸膏的安全性。方法LD_(50)实验将小鼠随机分为6组,分别以不同剂量进行... 详细信息

目的通过考察经小叶榕干浸膏给药后,小鼠单次给药毒性的病理学、血液学及生化指标的变化,确定小叶榕干浸膏的半数致死量(LD_(50))或最大耐受量(MTD),以评价小叶榕干浸膏的安全性。方法LD_(50)实验将小鼠随机分为6组,分别以不同剂量进行灌胃给药,观察7 d后小鼠的一般情况和肉眼观察脏器形态学变化;MTD实验将小鼠按体重随机分为3组,分别以不同药物、不同剂量进行3次灌胃给药。观察统计14 d内小鼠的毒性反应、病理学变化、血液学及生化指标的变化。结果LD_(50)实验无小鼠死亡情况,无法确定小叶榕干浸膏的LD_(50)值;MTD实验结果按生药量计算为70.40 g·kg^(-1);经观察,各组小鼠头颈部及体表等处均正常,各个脏器未见颜色加深的病变或明显损伤,器官的组织细胞未见炎症细胞浸润、结构异常扩张或收缩改变等病理反应,且未见与药物相关的异常变化,血液学指标及生化指标与空白组相比均未见统计学差异(P>0.05),未见小叶榕干浸膏引起明显的单次给药毒性反应和死亡情况。结论小叶榕干浸膏具有良好的安全性。

关键词：小叶榕干浸膏单次给药毒性最大耐受量组织病理学

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狼毒粉、狼毒大枣汤的单次给药毒性研究

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中国医药导报 2018年第2期15卷 4-8,18页

作者：马立威樊丽倪世宇于虹周丽陈哲刘吉成黑龙江中医药大学研究生学院黑龙江哈尔滨150040 齐齐哈尔医学院医药科学研究院黑龙江齐齐哈尔161006 齐齐哈尔医学院附属第五医院普外科黑龙江大庆163458 齐齐哈尔医学院公共卫生院黑龙江齐齐哈尔161006

目的研究狼毒粉(EFSP)、狼毒大枣汤(DEFSJ)的单次给药毒性反应,为安全用药提供参考。方法分别制备EFSP、DEFSJ,采用改良寇式法测定其半数致死量(LD_(50))及其95%可信度;并通过检测小鼠血液生化学和组织病理学检查评价其对小鼠肝、肾功... 详细信息

目的研究狼毒粉(EFSP)、狼毒大枣汤(DEFSJ)的单次给药毒性反应,为安全用药提供参考。方法分别制备EFSP、DEFSJ,采用改良寇式法测定其半数致死量(LD_(50))及其95%可信度;并通过检测小鼠血液生化学和组织病理学检查评价其对小鼠肝、肾功能的影响。结果 EFSP的LD_(50)为2.12 g/kg,95%可信限为1.61~2.78 g/kg,DEFSJ的LD_(50)为12.60 g/kg,95%可信限为9.65~16.48 g/kg。EFSP、DEFSJ给药组与枣汤组比较,随着给药剂量的增加,体重呈显著降低趋势,但脏器系数变化不明显;小鼠血液生化学结果显示,血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平均升高(P<0.05),肌酐、血尿素氮水平有升高的趋势;病理学检查结果显示,两药对小鼠的肝、肾功能有一定的损伤。结论 EFSP、DEFSJ均有一定的肝、肾毒性。

关键词：狼毒粉狼毒大枣汤改良寇式法单次给药毒性

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右旋雷贝拉唑钠小鼠单次给药毒性试验研究

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药学研究 2018年第10期37卷 572-574页

作者：黄传海樊红延戴晓莉山东省食品药品监督管理局审评认证中心山东济南250014 山东省药学科学院山东济南250101

目的研究单次静脉注射给予右旋雷贝拉唑钠对小鼠产生的毒性,并与左旋雷贝拉唑钠和雷贝拉唑钠进行比较。方法采用经典半数致死量(LD50)试验法进行小鼠单次给药毒性试验,动物分组后以不同的剂量给药1次,药后连续观察14 d,记录每组动物的... 详细信息

目的研究单次静脉注射给予右旋雷贝拉唑钠对小鼠产生的毒性,并与左旋雷贝拉唑钠和雷贝拉唑钠进行比较。方法采用经典半数致死量(LD50)试验法进行小鼠单次给药毒性试验,动物分组后以不同的剂量给药1次,药后连续观察14 d,记录每组动物的症状反应和死亡率,观察结束剖检,观察主要脏器的病变,采用Bliss法计算半数致死量。结果小鼠单次给予右旋雷贝拉唑钠、左旋雷贝拉唑钠和雷贝拉唑钠的半数致死量分别为192、196和193 mg·kg^(-1),死亡小鼠急性毒性症状主要为挣扎、呼吸困难、俯卧不动、抽搐、角弓反张继而死亡。结论右旋雷贝拉唑钠、左旋雷贝拉唑钠和雷贝拉唑钠单次给药后对小鼠的毒性反应和半数致死量无明显差异。

关键词：雷贝拉唑钠单次给药毒性半数致死量小鼠

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丹参注射液小鼠单次给药毒性试验研究

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药学研究 2018年第4期37卷 201-202,233页

作者：郎彤戴晓莉薛云潍坊市第二人民医院山东潍坊261041 山东省药学科学院山东济南250100

目的观察单次静脉和腹腔注射给予丹参注射液后对小鼠产生的毒性。方法采用经典半数致死量(LD_(50))法进行小鼠单次给药毒性试验,动物分组后以不同的剂量静脉或腹腔注射给药1次,药后观察小鼠反应,检测体重和死亡率,连续观察14 d后剖检,... 详细信息

目的观察单次静脉和腹腔注射给予丹参注射液后对小鼠产生的毒性。方法采用经典半数致死量(LD_(50))法进行小鼠单次给药毒性试验,动物分组后以不同的剂量静脉或腹腔注射给药1次,药后观察小鼠反应,检测体重和死亡率,连续观察14 d后剖检,观察主要脏器的病变。结果丹参注射液小鼠单次静脉和腹腔注射给药半数致死量分别为3.2 g·kg^(-1)和6.3 g·kg^(-1)。死亡小鼠毒性症状主要表现为俯卧不动、抽搐、呼吸困难、昏迷、尿失禁继而死亡。结论丹参注射液大剂量腹腔和静脉注射可致小鼠全部死亡,但其半数致死量分别为临床用药剂量的65和129倍,安全范围较大。

关键词：丹参注射液单次给药毒性小鼠半数致死量

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SD大鼠灌胃妙茯止痛颗粒单次给药毒性试验

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中国民族民间医药 2023年第1期32卷 20-23页

作者：薛蕊杨国卉李万芳杨春燕鲁碧楠周文斌许嘉鹏云南中医药大学云南昆明650500 云南省彝医医院/云南省彝族医药研究所云南楚雄675000 中国医学科学院/北京协和医学院新药安全评价研究中心北京100050 民族医药教育部重点实验室(中央民族大学)/中央民族大学药学院北京100081

目的:通过对大鼠灌胃妙茯止痛颗粒后进行观测,阐明该药的急性毒性作用,为临床毒副反应监测提供依据。方法:本试验采用最大给药量法,灌胃给药。试验共给药2次,间隔4 h,每次给药剂量为20 g/kg,给药体积为40 mL/kg;另设溶媒对照组,每组20只... 详细信息

目的:通过对大鼠灌胃妙茯止痛颗粒后进行观测,阐明该药的急性毒性作用,为临床毒副反应监测提供依据。方法:本试验采用最大给药量法,灌胃给药。试验共给药2次,间隔4 h,每次给药剂量为20 g/kg,给药体积为40 mL/kg;另设溶媒对照组,每组20只,雌雄各半。观察给药后动物出现的中毒症状及中毒症状出现的时间、表现程度、发展过程。给药后连续观察2周,观察期结束剖检动物,观察主要脏器改变。结果:动物一般状况观察:给药当天,第一次给药后给药组所有动物均未见明显异常;第二次给药后给药组部分动物可见活动减少、竖毛,且4 h内未恢复。给药后第1天雌鼠No.23出现肛周污秽,雄鼠No.31~35出现肛周污秽。给药后第2天雌鼠No.23出现肛周污秽,雄鼠No.34出现肛周污秽。给药后第3~14天,所有动物外观、行为活动情况、呼吸状态、分泌物、排泄物等均未见异常。动物体重:试验期间,给药组雌雄鼠各阶段体重与溶媒对照组相比均无显著性差异。动物大体解剖:14 d观察期结束后对全部动物实施安乐死并进行解剖观察,所有动物心、肝、肾、脾、肺、胃肠等脏器均未见明显异常。结论:在本次试验条件下,SD大鼠24 h内2次灌胃给予妙茯止痛颗粒的最大耐受剂量(MTD)大于40 g/kg。

关键词：妙茯止痛颗粒单次给药毒性大鼠

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