检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：阮苗苗岳鹏乔红群刘晶江苏省药物研究所南京工业大学药学院

TX407是一种用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗的药物,含量为97.4%(鸟苷酸30.06%,还原型谷胱甘肽67.36%),溶解性为水溶性,浓度为150-160mg/ml可溶解。目的:本试验通过对SD大鼠分别单次静脉注射给予供试品TX407... 详细信息

TX407是一种用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗的药物,含量为97.4%(鸟苷酸30.06%,还原型谷胱甘肽67.36%),溶解性为水溶性,浓度为150-160mg/ml可溶解。目的:本试验通过对SD大鼠分别单次静脉注射给予供试品TX407和市售对照品古拉定,观察SD大鼠的急性中毒反应情况,确定动物对受试物的无毒性反应剂量,为供试品进一步进行

关键词：单次给药毒性古拉定对照品 TX407 最大给药量供试品注射液

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右旋雷贝拉唑钠Beagle犬单次给药毒性试验研究

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中国药物警戒 2017年第9期14卷 523-526页

作者：刘翠玲戴晓莉马玉奎孙蓉山东省临朐县人民医院山东临朐262600 山东省药学科学院山东济南250100 山东省中医药研究院山东济南250014

目的研究单次静脉给予右旋雷贝拉唑钠对Beagle犬产生的毒性,并与雷贝拉唑钠进行比较。方法采用近似致死量试验法进行Beagle犬单次给药毒性试验,动物分组后以不同的剂量给药1次,药后观察动物反应,检测体重、死亡率、血液学、血液生化学指... 详细信息

目的研究单次静脉给予右旋雷贝拉唑钠对Beagle犬产生的毒性,并与雷贝拉唑钠进行比较。方法采用近似致死量试验法进行Beagle犬单次给药毒性试验,动物分组后以不同的剂量给药1次,药后观察动物反应,检测体重、死亡率、血液学、血液生化学指标,连续观察14 d后剖检,观察主要脏器的病变。结果 Beagle犬单次给予右旋雷贝拉唑钠和雷贝拉唑钠的近似致死量范围分别为192.2~288.3 mg·kg^(-1)和128.1~192.2 mg·kg^(-1),死亡Beagle犬急性毒性主要表现为流涎、呕吐、四肢无力、震颤、呼吸急促、俯卧不动、抽搐、躯体强直继而死亡。结论右旋雷贝拉唑钠对Beagle犬的单次给药毒性反应与雷贝拉唑钠基本一致,但毒性较雷贝拉唑钠小。

关键词：右旋雷贝拉唑钠单次给药毒性近似致死量 Beagle犬

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恒河猴静脉注射TX002单次给药毒性试验及伴随毒代动力学

恒河猴静脉注射TX002单次给药毒性试验及伴随毒代动力学

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中国毒理学会第六届全国毒理学大会

作者：赵素微崔艳君魏金峰王爱平北京协和建昊医药技术开发有限责任公司中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

目的采用近似致死剂量法,通过食蟹恒河猴单次静脉注射TX002,观察动物出现的急性毒性反应和药物暴露情况,为TX002毒性评价和临床用药提供参考信息。方法采用近似致死剂量法进行测定,共使用6只食蟹猴,雌雄各半,静脉注射,给药体积5 ml·... 详细信息

目的采用近似致死剂量法,通过食蟹恒河猴单次静脉注射TX002,观察动物出现的急性毒性反应和药物暴露情况,为TX002毒性评价和临床用药提供参考信息。方法采用近似致死剂量法进行测定,共使用6只食蟹猴,雌雄各半,静脉注射,给药体积5 ml·kg,给药剂量分别为2000,3000,4500,6750,10 125和15 500 U·kg,其中15 500 U·kg剂量已为最大给药剂量。同时分别在给药前、给药后第14天采血,进行相应的血液学、血清生化、凝血、心电图指标测定;在给药前、给药后第7和14天进行体重、体温测定。给药当天,药前、药后10 min,30 min,2,3,6,8和24 h采血进行毒代分析。结果给药后第7和14天,各给药组动物体温未见明显异常。给药后第7天15 500,10 125,6750和4500 U·kg组动物体重下降,给药后第14天15 500和10 125 U·kg组动物体重下降。给药后第14天:各给药组动物心电图、血液学、血清生化、凝血指标与药前比较,均未见明显异常。食蟹猴单次给予TX002的全身暴露水平,用T,T和AUC衡量,其在给药后所有的剂量水平,都与剂量基本正相关;给药后C值,也与剂量呈近似正相关增高;各剂量间t基本相同,与剂量无关,均与线性药代动力学特征一致。15 500,10 125,6750,4500,3000和2000 U·kg组动物大体解剖均未见明显异常,未发现与给药相关的毒性病理改变。结论在本试验条件下,食蟹猴单次静脉注射TX002近似致死剂量大于20 000 U·kg。

关键词：恒河猴 TX002 单次静脉注射食蟹猴毒代动力学单次给药毒性

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SKA总生物碱大鼠单次给药毒性试验及其伴随毒代试验

SKA总生物碱大鼠单次给药毒性试验及其伴随毒代试验

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中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会

作者：方春刘岳松邱玉文马仁强广州博济医药生物技术股份有限公司药物评价中心

目的:SKA总生物碱中主要有效成分为左旋四氢巴马汀。本试验采用SD大鼠单次灌胃给予SKA总生物碱,观察给药后14天内动物出现的毒性反应症状及其恢复情况,给药前及给药后测定大鼠血浆中左旋四氢巴马汀浓度,获得其毒代动力学参数,评价给药... 详细信息

目的:SKA总生物碱中主要有效成分为左旋四氢巴马汀。本试验采用SD大鼠单次灌胃给予SKA总生物碱,观察给药后14天内动物出现的毒性反应症状及其恢复情况,给药前及给药后测定大鼠血浆中左旋四氢巴马汀浓度,获得其毒代动力学参数,评价给药后系统暴露量,为药物毒性反应的评估提供依据。方法:试验设溶媒对照组和SKA总生物碱低、中、高剂量组共4个组。给药后

关键词：总生物碱主成分暴露量左旋四氢巴马汀单次给药毒性雄性大鼠雌性大鼠 SKA

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小鼠口服不同产地白鲜皮提取物单次给药毒性试验

小鼠口服不同产地白鲜皮提取物单次给药毒性试验

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第四届药物毒理学年会

作者：周维晨张善春鲁晓蓉孙忠邱宁高超安徽合源药物安全研究有限公司安徽合肥230031

目的观察单次口服不同产地白鲜皮提取物后小鼠出现的急性毒性反应和药物的毒性性质，比较不同产地的白鲜皮提取物的急性毒性差异，为临床试验和其他安全性研究的设计提供参考依据.方法试验选用KM小鼠250只，随机分为25组，即溶媒对照... 详细信息

目的观察单次口服不同产地白鲜皮提取物后小鼠出现的急性毒性反应和药物的毒性性质，比较不同产地的白鲜皮提取物的急性毒性差异，为临床试验和其他安全性研究的设计提供参考依据.方法试验选用KM小鼠250只，随机分为25组，即溶媒对照组(0.5％CMC-Na)、1号白鲜皮提取物6个剂量组(40、50、62、77、96和120 9生药/kg)、2号白鲜皮提取物6个剂量组(20、32、50、80、126和200 9生药/kg)、3号白鲜皮提取物6个剂量组(30、34、40、45、52和60 9生药/kg)和4号白鲜皮提取物6个剂量组(30、38、48、60、75和95 9生药/kg)，每组10只，雌雄各半.

关键词：白鲜皮提取物单次给药毒性

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丹参注射液单次给药的毒性及遗传毒性研究

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西北药学杂志 2017年第4期32卷 486-489页

作者：侯艳白文霞刘晶乔红群何小素南京工业大学江苏省药物研究所南京210009

目的研究丹参注射液的单次给药毒性及遗传毒性,为评价其安全性提供毒理学依据。方法采用一次性给予丹参注射液,观察ICR小鼠产生的毒性反应;用体外细菌回复突变(Ames)实验、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)体外染色体畸变实验、小鼠骨髓嗜多... 详细信息

目的研究丹参注射液的单次给药毒性及遗传毒性,为评价其安全性提供毒理学依据。方法采用一次性给予丹参注射液,观察ICR小鼠产生的毒性反应;用体外细菌回复突变(Ames)实验、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)体外染色体畸变实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验进行丹参注射液的遗传毒性研究。结果在单次给药毒性中,5个剂量组动物死亡数分别为9,7,4,3和0只;Ames实验中,丹参注射液剂量分别为5 000,2 000,500,50和5μg·皿-1,无论加或不加哺乳动物肝脏微粒体酶(S9),各剂量组的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性的增加,结果为阴性;在染色体畸变实验中,非活化条件或代谢活化条件下,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加;在微核实验中,与溶媒对照组比较,丹参注射液各剂量组中的微核率均无显著性差异。结论在本实验条件下,单次给药毒性研究中,丹参注射液小鼠静脉注射给药的LD50为68.72g·kg-1,95%可信限为66.92~70.58g·kg-1,其对小鼠的急性毒性可能靶器官组织为肺脏。遗传毒性实验结果均为阴性,即中药制剂丹参注射液无潜在的致突变性。

关键词：丹参注射液单次给药毒性 Ames实验微核实验染色体畸变实验

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青紫颗粒单次及重复给药毒性试验研究

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中国现代应用药学 2023年第13期40卷 1833-1839页

作者：赵文文张萌张艳菊杨燕庞丽丽田永章王景雁张欢梅冬王晓玲国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院中医科北京100045 国家北京药物安全评价研究中心北京100850

目的观察青紫颗粒单次给药以及重复给药13周对大鼠产生的毒性反应,评价临床前安全性。方法单次给药毒性试验:SD大鼠随机分为溶媒对照组(去离子水),青紫颗粒组(18 g·kg^(–1)),给药体积为每次30 mL·kg^(–1),24 h内灌胃给药2次... 详细信息

目的观察青紫颗粒单次给药以及重复给药13周对大鼠产生的毒性反应,评价临床前安全性。方法单次给药毒性试验:SD大鼠随机分为溶媒对照组(去离子水),青紫颗粒组(18 g·kg^(–1)),给药体积为每次30 mL·kg^(–1),24 h内灌胃给药2次(间隔至少4 h),给药后观察14 d,通过临床观察体质量变化和病理解剖等确定毒性反应。重复给药毒性试验:幼龄SD大鼠(4日龄)随机分为溶媒对照组(去离子水),低、中、高剂量青紫颗粒组(1,2,4 g·kg^(–1)),给药13周,给药体积每次10 mL·kg^(–1),每天给药2次,恢复期4周。检查项目包括临床观察、体质量、摄食量、血液学、生物化学、免疫学和尿液分析检测、激素水平、幼鼠发育指标、组织病理学检查等。结果单次给药毒性试验:青紫颗粒灌胃给予SD大鼠,无明显毒性,最大耐受量>18 g·kg^(–1)。重复给药毒性试验:幼龄SD大鼠灌胃给予青紫颗粒重复给药13周,最大无毒性反应剂量为2 g·kg^(–1)。潜在毒性靶器官为肝脏,主要毒性作用表现为肝细胞炎性坏死,没有剂量依赖关系。结论青紫颗粒对受试动物在拟临床使用剂量范围内未见有明显的毒性作用。

关键词：青紫颗粒医院制剂单次给药毒性重复给药毒性幼龄动物

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姜黄素单次和多次给药在动物体内的毒性研究

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中国临床药理学杂志 2019年第1期35卷 69-72页

作者：程振田袁祥萍戴晓莉薛云潍坊市益都中心医院药学部山东省药学科学院新药评价中心

目的研究姜黄素单次和多次给予实验动物后产生的毒性反应性质和程度,找到最大给药量和无毒反应剂量。方法用最大给药量法进行小鼠和Beagle犬单次给药毒性实验,用SD大鼠和Beagle犬研究重复给药26周和39周的多次给药毒性,分别检测外观体... 详细信息

目的研究姜黄素单次和多次给予实验动物后产生的毒性反应性质和程度,找到最大给药量和无毒反应剂量。方法用最大给药量法进行小鼠和Beagle犬单次给药毒性实验,用SD大鼠和Beagle犬研究重复给药26周和39周的多次给药毒性,分别检测外观体征、体重、摄食量、临床病理和毒性病理等指标,系统研究姜黄素灌胃给予3种动物后的急慢性毒性反应。结果单次给药毒性实验结果显示,20 g·kg;姜黄素灌胃给药1次,可引起小鼠体重增长缓慢、毛色变黄和尿液黄色; Beagle犬10g·kg;灌胃给药1次,可引起呕吐、便稀、便黄和毛色变黄。多次给药毒性实验结果显示,8 g·kg;姜黄素连续灌胃给予SD大鼠26周,大鼠血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）分别为（1. 26±0. 46）,（0. 60±0. 16） mmol·L;,4 g·kg;姜黄素组分别为（1. 31±0. 34）,（0. 75±0. 31） mmol·L;,差异有统计学意义（P <0. 05）。8 g·kg;姜黄素连续灌胃13周的脾、肝和肾系数分别为（0. 28±0. 02）×10;,（3. 19±0. 15）×10;,（0. 76±0. 04）×10;,连续灌胃26周肝和肾系数分别为（0. 23±0. 04）×10;,（3. 04±0. 28）×10;,（0. 77±0. 08）×10;,与对照组相比,差异均有统计学意义（均P <0. 05）。Beagle犬连续灌胃4 g·kg;姜黄素39周,血清中TC、TG、血糖分别为（3. 14±0. 40）,（0. 40±0. 06）,（5. 23±0. 59） mmol·L;,对照组分别为（3. 90±0. 72）(0. 47±0. 07)（6. 00±0. 37） mmol·L;,差异均有统计学意义（均P <0. 05）。结论姜黄素小鼠和Beagle犬单次给药最大给药量分别为20,10 g·kg;; SD大鼠和Beagle犬多次给药最大无毒反应剂量（NOAEL）均为4g·kg;。

关键词：姜黄素多次给药毒性单次给药毒性无毒反应剂量

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注射用左旋泮托拉唑钠大鼠单次给药和4周重复给药毒性试验研究

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毒理学杂志 2016年第2期30卷 169-172页

作者：岳鹏沈姣乔红群刘晶江苏省药物安全性评价中心江苏南京210009 南京工业大学生物与制药工程学院

泮托拉唑钠是一种新型抗溃疡的质子泵抑制剂（Proton pump inhibitors,PPIs）,对胃质子泵直接作用[1-2],抑制胃酸分泌,可有效治疗胃溃疡和十二指肠溃疡。与传统的抗酸剂和H2受体阻断剂相比,泮托拉唑钠有着更有效,更快起效和副作用更少... 详细信息

泮托拉唑钠是一种新型抗溃疡的质子泵抑制剂（Proton pump inhibitors,PPIs）,对胃质子泵直接作用[1-2],抑制胃酸分泌,可有效治疗胃溃疡和十二指肠溃疡。与传统的抗酸剂和H2受体阻断剂相比,泮托拉唑钠有着更有效,更快起效和副作用更少的特点[3-4]。此外,在弱酸性的环境下,泮托拉唑比奥美拉唑和兰索拉唑等PPIs类抑制剂更稳定,

关键词：注射用左旋泮托拉唑钠单次给药毒性重复给药大鼠

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全三七片单次和重复给药毒性评价研究

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辽宁中医药大学学报 2024年第1期26卷 15-30页

作者：谭莹廖伟廖文平李勇那敏郭湘楠杨露朱兆云王京昆云南省药物研究所云南昆明650111 云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室云南昆明650111

目的在GLP条件下开展单次给药和重复给药毒性实验,观察全三七片的毒性作用和可逆性,推测毒性靶器官或靶组织,预测临床试验的安全剂量范围,为全三七片的安全性提供试验依据。方法采用SD大鼠为实验系统,通过观察一般临床体征,称量体质量... 详细信息

目的在GLP条件下开展单次给药和重复给药毒性实验,观察全三七片的毒性作用和可逆性,推测毒性靶器官或靶组织,预测临床试验的安全剂量范围,为全三七片的安全性提供试验依据。方法采用SD大鼠为实验系统,通过观察一般临床体征,称量体质量,评价摄食、饮量,检测血液学、血凝、血清生化学指标和生物标志物,称量脏器重量,计算脏器系数及对主要脏器组织进行病理学检查等方法,评价全三七片24 h内大剂量给药和连续13周持续给药对动物可能产生的毒性及其严重程度。结果 (1)全三七片24 h内2次灌胃的最大给药量为20.0 g·kg^(-1),给药后动物体质量正常增长,观察期内未见动物死亡和出现异常体征。(2)分别以1.5、2.6、6.8 g·kg^(-1)(简称:低、中、高剂量组)重复灌胃给予全三七片13周,可使SD大鼠出现稀便和/或软便及周平均摄食量和饮水量增加,中、高剂量组大鼠体质量增长略缓慢,高剂量组雌鼠血小板膜蛋白-140(GMP140)和雄鼠的红细胞(RBC)、网织红细胞(Retic)计数及百分比、甘油三酯(TG)轻微降低,高剂量组雌鼠肝系数(脏体比)和中、高剂量组雄鼠肝、肾系数(脏体比)增大,上述指标停药后均能恢复正常或呈恢复趋势。结论 (1)全三七片24 h内大剂量给药(相当于临床最大拟用剂量的665倍)具有较高的安全性。(2)全三七片重复给药13周的无不良反应剂量(NOAEL)为1.5 g·kg^(-1)(相当于临床最大拟用剂量的50倍),提示受试物具有较宽的安全剂量范围,但在临床使用过程中应密切关注胃肠系统功能并避免与有类似不良反应的药物合用。

关键词：全三七片 SD大鼠片单次给药毒性重复给药毒性

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