检索结果-内蒙古大学图书馆

中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生 2025年第2期 058-061页

作者：胡敏宝应县鲁垛镇卫生院(宝应县第四人民医院) 江苏宝应 225817

研究阿托伐他汀钙片与单硝酸异山梨酯缓释片联用,在冠心病不稳定型心绞痛患者中的应用价值。方法此次研究从2020.1开始,到2023.12结束,在所有冠心病不稳定型心绞痛患者中,筛选50例开展实践。用双色球分组法,将其分为对照组和观察组,每... 详细信息

研究阿托伐他汀钙片与单硝酸异山梨酯缓释片联用,在冠心病不稳定型心绞痛患者中的应用价值。方法此次研究从2020.1开始,到2023.12结束,在所有冠心病不稳定型心绞痛患者中,筛选50例开展实践。用双色球分组法,将其分为对照组和观察组,每组25例。对照组以单硝酸异山梨酯缓释片进行治疗,观察组使用阿托伐他汀钙片与单硝酸异山梨酯缓释片。对两组患者的心绞痛发作情况、疗效和生存质量以及毒副作用进行比较。结果两组治疗效果相比较(P<0.05)。结论对冠心病不稳定型心绞痛患者,联用阿托伐他汀钙片与单硝酸异山梨酯缓释片,能够收获显著疗效,可保障患者安全,可推广。

关键词：阿托伐他汀单硝酸异山梨酯缓释片冠心病不稳定型心绞痛

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单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的比较

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中国新药与临床杂志 2001年第1期20卷 55-57页

作者：解玉水程纯吴士尧严毓勤上海第二医科大学附属第九人民医院心内科上海200011

目的 :比较单硝酸异山梨酯的缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 :冠心病心绞痛病人 58例 ,随机分为缓释片组 30例 ,给缓释片60mg ,po ,qd ,共 4wk ;缓释胶囊组 2 8例 ,给缓释胶囊 50mg ,po ,qd ,共 4wk。结果 :缓释片组心... 详细信息

目的 :比较单硝酸异山梨酯的缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 :冠心病心绞痛病人 58例 ,随机分为缓释片组 30例 ,给缓释片60mg ,po ,qd ,共 4wk ;缓释胶囊组 2 8例 ,给缓释胶囊 50mg ,po ,qd ,共 4wk。结果 :缓释片组心绞痛有效率及心电图改善率分别为 93%和 57% ;缓释胶囊组依次为 93%和 61% ,组间比较差别无显著意义 (P >0 .0 5)。 2药不良反应均轻微。结论

关键词：单硝酸异山梨酯缓释片冠心病心绞痛药物疗法

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单硝酸异山梨酯缓释片质量一致性研究

单硝酸异山梨酯缓释片质量一致性研究

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作者：李素素浙江工业大学

学位级别：硕士

冠心病是指由于冠状动脉发生粥样硬化阻塞或者痉挛、血管腔减小等功能性改变，进而导致心肌缺血、缺氧、坏死的一种心脏类疾病，心绞痛是该疾病常见的严重并发症之一。单硝酸异山梨酯属新一代长效抗心绞痛药，具有适宜的半衰期和较高的... 详细信息

冠心病是指由于冠状动脉发生粥样硬化阻塞或者痉挛、血管腔减小等功能性改变，进而导致心肌缺血、缺氧、坏死的一种心脏类疾病，心绞痛是该疾病常见的严重并发症之一。单硝酸异山梨酯属新一代长效抗心绞痛药，具有适宜的半衰期和较高的生物利用度。而单硝酸异山梨酯缓释制剂够延缓药物在体内的滞留时间，提高了病人服药的顺应性，其有效血药浓度维持时间较长且波动较小。本论文对自制的单硝酸异山梨酯缓释片进行一致性评价研究，主要内容如下：　　首先，对单硝酸异山梨酯的原料药进行鉴别，并对其有含量和关物质进行测定，确保原料药符合药典规定，可用于后续处方的开发。　　其次，对单硝酸异山梨酯缓释片的含量、有关物质和溶出度的测定进行研究。建立并优化了单硝酸异山梨酯的高效液相色谱分析方法，溶出度测定选择水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液作为溶出介质，500mL，篮法，50rpm进行溶出度实验。此外，对建立的单硝酸异山梨酯缓释片含量、有关物质和溶出度的检测方法进行方法学验证，结果表明：建立的检测方法专属性强、耐用性好、准确度和和精密度高、线性关系好，溶液的稳定性好，该方法适用于单硝酸异山梨酯缓释片的检测。　　再次，对放大批单硝酸异山梨酯缓释片的关键质量属性进行考察，结果表明其含量和杂质的量均符合药典规定，自制批产品在上述四种溶出介质中与参比制剂有相似的溶出曲线，且f2值均大于50，自制批样品与参比制剂体外溶出行为较一致，安全性有效性均较好。同时按照相关指导原则对样品进行稳定性研究，在影响因素试验中辅料聚维酮K-30不稳定，后续处方开发中己舍弃，其它辅料在高温、高湿、光照的条件下相对比较稳定，杂质的量均符合药典规定。在加速、长期试验中三批市售包装的单硝酸异山梨酯缓释片的有关物质检查、含量测定、溶出度均无明显变化，且都符合药典标准，说明其质量安全有效且比较稳定。

关键词：单硝酸异山梨酯缓释片有关物质溶出度质量一致性评价

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单硝酸异山梨酯缓释片的处方工艺研究

单硝酸异山梨酯缓释片的处方工艺研究

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作者：邓欣浙江工业大学

学位级别：硕士

单硝酸异山梨酯是有机硝酸酯类的药物，临床上主要用于预防和治疗由冠心病引起的心绞痛，单硝酸异山梨酯（5-ISMN）是硝酸异山梨酯（ISDN）经肝脏代谢生成的活性产物，无首过效应，在胃肠道中能够被完全吸收，有效血液浓度稳定，作用持... 详细信息

单硝酸异山梨酯是有机硝酸酯类的药物，临床上主要用于预防和治疗由冠心病引起的心绞痛，单硝酸异山梨酯（5-ISMN）是硝酸异山梨酯（ISDN）经肝脏代谢生成的活性产物，无首过效应，在胃肠道中能够被完全吸收，有效血液浓度稳定，作用持续时间长，因此在临床上被广泛使用。　　单硝酸异山梨酯缓释片是一种蜡质骨架缓释片，将药品与不溶于水但可溶蚀的惰性蜡质骨架材料制备成片剂后，通过相关孔道扩散与蚀解来控制药物释放，达到长效治疗的目的。本研究以阿斯利康公司在中国上市的单硝酸异山梨酯缓释片（60mg）为参比制剂，拟开发出能通过仿制药质量与疗效一致性评价的单硝酸异山梨酯缓释片，主要研究内容如下：　　首先，在查阅专利、药品说明书等各种文献资料的基础上，结合实验对参比制剂的理化特性、组成成分及体外溶出曲线进行分析，选出具有区分力度的溶出条件为pH6.8的溶出介质，篮法，50rpm，介质体积500mL。考察原料药（API）的理化性质，并进行原料与辅料的相容性实验与初步可行性研究，初步确定了处方中的辅料种类。以溶出度、颗粒的粉体学特性为评价指标，通过对处方中的润湿剂、粘合剂、骨架材料、吸附剂等的考察以及DOE优化试验，最终确定了自制缓释片的片芯辅料为山嵛酸甘油酯、硅酸铝钠、羟丙基纤维素、喷雾干燥一水乳糖、胶态二氧化硅、硬脂酸镁，包衣材料为上海卡乐康公司生产的薄膜包衣预混粉（胃溶型）。　　其次，根据对参比制剂缓释机制的解析以及API的性质（API受热或受到撞击易发生爆炸，不宜单独处理），选择了实验室工艺最为成熟的湿法制粒来制备蜡质骨架缓释片。通过对处方中API粒径的考察及制备过程中筛网的筛选，初步确定了工艺路线的基本步骤为：称量与过筛、预混、湿法制粒与湿整粒、干燥与干整粒、润滑与总混、压片、包衣。经实验室放大批的验证，以最终确定的工艺制备单硝酸异山梨酯缓释片通过相似因子法评价，与参比制剂相比具有相似的体外释药行为，相似因子?2等于86.8，表明自制缓释片与参比制剂的溶出曲线具有相似性，工艺路线中的关键工艺参数具有较高的容错率，可为后续放大生产提供数据参考。　　最后，对自制缓释片进行了长期与加速条件下的稳定性考察，6个月的加速稳定性与9个月的长期稳定性结果表明：自制单硝酸异山梨酯缓释片的有关物质、含量及溶出度等指标与0天的样品相比较，没有发生明显变化，质量稳定。可以确定本品为高密度聚乙烯瓶的包装，室温保存，有效期根据目前的初步稳定性实验数据研究暂定为24个月。　　综上所述，本研究制备的单硝酸异山梨酯缓释片的处方合理，工艺可行，稳定性良好，与参照药品在体外多个溶出介质中均具有相似的释药行为，相似因子?2值均大于50，可证明自制缓释片与参照药品具有相似性。

关键词：单硝酸异山梨酯缓释片药物处方质量一致性疗效一致性

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单硝酸异山梨酯缓释片对慢性高原病模型大鼠多脏器损伤的改善作用

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新疆医科大学学报 2019年第4期42卷 451-456页

作者：杨涛迪丽努尔.买买提依明伊力亚尔.尼加提是文辉张向阳艾尼娃尔.艾克木新疆医科大学中心实验室乌鲁木齐830011 新疆医科大学第一附属医院综合心脏内科乌鲁木齐830054 兰州军区乌鲁木齐总医院新疆特殊环境医学重点实验室新疆医科大学基础医学院乌鲁木齐830011

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片(IMSRT)对慢性高原病(CMS)大鼠多脏器损伤的改善作用。方法将60只SD大鼠随机抽取50只,放入模拟海拔5 000 m的高原环境中饲养30 d,进行CMS造模,剩余10只在平原环境中饲养30 d;高原环境大鼠随机分为模型组(... 详细信息

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片(IMSRT)对慢性高原病(CMS)大鼠多脏器损伤的改善作用。方法将60只SD大鼠随机抽取50只,放入模拟海拔5 000 m的高原环境中饲养30 d,进行CMS造模,剩余10只在平原环境中饲养30 d;高原环境大鼠随机分为模型组(蒸馏水4 mL/kg体质量)、硝苯地平组(2.7 mg/kg体质量)、单硝酸异山梨酯缓释片高、中、低剂量组(3.24、1.62、0.81 mg/kg体质量),平原环境大鼠为正常组(蒸馏水4mL/kg体质量),灌胃15 d后,测定各组大鼠的肺动脉压力(PAP),观察各组大脑、肾脏、肺病理学改变,测定肾、肺组织中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)含量。结果与正常组大鼠比较,模型组、硝苯地平、IMSRT各剂量组大鼠PAP升高,大鼠肺、肾脏组织中MDA水平升高,SOD和GSH-Px活性降低,差异有统计学意义(P<0.05)。与模型组大鼠比较,IMSRT各剂量组大鼠PAP降低,大鼠肺、肾脏组织中MDA水平降低,SOD和GSH-Px活性升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 IMSRT对CMS大鼠的多脏器损伤具有一定改善作用。

关键词：单硝酸异山梨酯缓释片慢性高原病肺动脉高压肾脏

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单硝酸异山梨酯缓释片对慢性高原病大鼠模型睾丸的保护作用

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西北药学杂志 2018年第1期33卷 54-59页

作者：王磊陈施展买尔哈巴.吐尔逊李丽丹刘峻甫谢孟君艾尼娃尔.艾克木新疆医科大学药学院乌鲁木齐830011 新疆医科大学厚博学院克拉玛依834000 新疆医科大学中医学院乌鲁木齐830011 新疆医科大学中心实验室乌鲁木齐830011

目的研究单硝酸异山梨酯缓释片对慢性高原病(CMS)大鼠模型睾丸的保护作用。方法建立CMS模型,随机分为正常对照组、高原模型组、阳性对照组和单硝酸异山梨酯缓释片低、中、高剂量组。观察其肺动脉压(PAP)和睾丸组织病理学的变化,测定白介... 详细信息

目的研究单硝酸异山梨酯缓释片对慢性高原病(CMS)大鼠模型睾丸的保护作用。方法建立CMS模型,随机分为正常对照组、高原模型组、阳性对照组和单硝酸异山梨酯缓释片低、中、高剂量组。观察其肺动脉压(PAP)和睾丸组织病理学的变化,测定白介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)和谷胱甘肽-过氧化氢酶(GSH-PX)等指标。结果与正常对照组比较,高原模型组、阳性对照组和单硝酸异山梨酯缓释片各剂量组大鼠体内的PAP、IL-6、CRP和MDA水平升高,SOD和GSH-PX水平降低,光镜下可见大鼠睾丸组织受到损伤,提示低氧对大鼠的睾丸造成损害。与高原模型组比较,单硝酸异山梨酯缓释片高剂量组大鼠体内的PAP、IL-6、CRP和MDA水平降低,SOD和GSH-PX水平升高,均接近正常值,且优于阳性对照组。同时,睾丸组织病理切片亦出现相应改善。结论高剂量的单硝酸异山梨酯缓释片对CMS大鼠模型睾丸有保护作用。

关键词：单硝酸异山梨酯缓释片睾丸保护作用

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单硝酸异山梨酯缓释片治疗冠心病心绞痛的临床观察

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中国基层医药 2012年第17期19卷 2663-2664页

作者：郑新含浙江省桐庐县第二人民医院心电图室 311519

冠心病心绞痛是由于冠状动脉不能及时调整和增加血流量引起的临床症状。其主要以心前区不适、发闷、胸骨上段有压迫感等为主要临床症状，每次持续3—5min，多是由于劳累引起心肌耗氧量增加导致。笔者采用单硝酸异山梨酯缓释片治疗50例... 详细信息

冠心病心绞痛是由于冠状动脉不能及时调整和增加血流量引起的临床症状。其主要以心前区不适、发闷、胸骨上段有压迫感等为主要临床症状，每次持续3—5min，多是由于劳累引起心肌耗氧量增加导致。笔者采用单硝酸异山梨酯缓释片治疗50例冠心病心绞痛患者，取得较好疗效，现报告如下。

关键词：单硝酸异山梨酯缓释片冠心病心绞痛临床观察治疗临床症状心前区不适心肌耗氧量心绞痛患者

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单硝酸异山梨酯缓释片、多巴胺及呋塞米联合治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭对患者血清APN、CPN、BNP水平的影响分析

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解放军预防医学杂志 2016年第S1期34卷 148-149页

作者：高树玲张春梅高向红王艳丽河北省磁县肿瘤医院内科河北邯郸056500 河北省石家庄市第四医院内科河北石家庄050000 河北省大名县人民医院妇产科河北邯郸056900

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片、多巴胺及呋塞米联合治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭对患者血清脂联素(APN)、和肽素(CPN)、B型利钠肽(BNP)水平的影响。方法将我院214例慢性肺源性心脏病心力衰竭患者随机均分为采用基础治疗的对照组和基... 详细信息

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片、多巴胺及呋塞米联合治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭对患者血清脂联素(APN)、和肽素(CPN)、B型利钠肽(BNP)水平的影响。方法将我院214例慢性肺源性心脏病心力衰竭患者随机均分为采用基础治疗的对照组和基础治疗联合单硝酸异山梨酯缓释片、多巴胺及呋塞米治疗的研究组,每组107例。分别检测两组患者治疗前后血清APN、CPN、BNP水平。结果两组患者治疗后较治疗前血清APN水平均显著性增高(P<0.05)且血清CPN、BNP水平均显著性降低(P<0.05);治疗后研究组较对照组血清APN水平显著性偏高(P<0.05)且血清CPN、BNP水平显著性偏低(P<0.05)。结论单硝酸异山梨酯缓释片、多巴胺及呋塞米联合对慢性肺源性心脏病心力衰竭患者进行治疗,能显著性的提高患者血清APN水平和降低血清CPN、BNP水平。

关键词：单硝酸异山梨酯缓释片多巴胺呋塞米慢性肺源性心脏病心力衰竭血清学水平

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单硝酸异山梨酯缓释片联合治疗老年单纯收缩期性高血压病

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实用医院临床杂志 2005年第3期2卷 45-46页

作者：张灼辉广东省开平市中心医院心内科广东开平529300

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片联合治疗老年单纯收缩期性高血压病的疗效。方法将182例经血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙离子阻滞剂、β-受体阻滞剂、利尿剂等合理剂量治疗4周后全天平均收缩压仍≥160mmHg、舒张压<95mmHg的患者分... 详细信息

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片联合治疗老年单纯收缩期性高血压病的疗效。方法将182例经血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙离子阻滞剂、β-受体阻滞剂、利尿剂等合理剂量治疗4周后全天平均收缩压仍≥160mmHg、舒张压<95mmHg的患者分为两组,治疗组加用单硝酸异山梨酯缓释片40mg,每天1次,对照组加用α-受体阻滞剂或外周肾上腺能神经元阻滞剂。均实行24小时动态血压(24hABP)监测。结果治疗组全天收缩压平均值较对照组明显减小,总有效率治疗组87.9%,对照组35.2%(P<0.01)。结论单硝酸异山梨酯缓释片联合治疗老年单纯收缩期性高血压病是一种有效的方法。

关键词：单硝酸异山梨酯缓释片老年单纯收缩期高血压病联合治疗血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI) 24小时动态血压 β-受体阻滞剂肾上腺能神经元 α-受体阻滞剂钙离子阻滞剂平均收缩压治疗组对照组合理剂量总有效率利尿剂

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单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定心绞痛的效果观察

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临床合理用药杂志 2016年第31期9卷 54-55页

作者：李霞河南省信阳市第一人民医院心内科 464000

目的观察单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定心绞痛的临床疗效。方法将老年不稳定心绞痛患者85例采用随机数字法分为观察组43例和对照组42例,观察组给予单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗,对照组予以单硝酸异... 详细信息

目的观察单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定心绞痛的临床疗效。方法将老年不稳定心绞痛患者85例采用随机数字法分为观察组43例和对照组42例,观察组给予单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗,对照组予以单硝酸异山梨酯缓释片治疗。对比观察2组患者的临床疗效、血液黏度变化情况。结果观察组总有效率为93.0%高于对照组的71.4%,差异具有统计学意义(χ~2=6.23,P=0.02)。治疗前2组患者血液黏度各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组患者全血高切黏度、全血低切黏度、血细胞比容均降低,且观察组降低幅度大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P<0.05)。结论单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定心绞痛临床疗效好,应用价值高,值得在临床实践中推广应用。

关键词：单硝酸异山梨酯缓释片复方丹参滴丸老年,不稳定心绞痛

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