Meta分析是对同一研究的,具备特定条件的诸多研究结果进行综合的一类统计学方法,是评价研究的可靠性、准确性的重要方法之一。而综合受试者工作特征(SROC)曲线拟合技术则主要用于诊断试验的Meta分析。基本原理是针对同一指标的多个不同诊断试验所得到的多条ROC曲线,利用其诊断比值比,综合其诊断信息,最终绘制出一条光滑的SROC曲线。可见,SROC曲线有机整合了多个独立ROC曲线的诊断信息,势必获得更高质量的诊断试验性能评价。近几年,拟合SROC曲线的技术已取得了一定的进展。通常根据不同阈值((即分类结果)诊断试验的Meta分析,将SROC技术分为分为单变量、双变量和多变量三种类型。目前,因为单变量的SROC曲线技术(即固定效应模型SROC技术)不能充分利用原始数据信息,忽略了由于诊断阈值不同产生的效应差异,从而掩盖了部分诊断试验的真实性能。为有效解决单变量SROC技术的缺点,本研究将侧重介绍基于双变量随机效应模型的SROC曲线拟合技术的原理和应用,主要涵盖:ηonξ、ξonη、D on S、R&G(Rutter and Gatsonis)、主轴法。针对随机选择的两篇有关诊断试验Meta分析的文献数据,本文主要运用SAS9.3软件包过程步中的nlmixed和mixed语句进行模型拟合和参数估计,再采用曲线下面积(auc)和youden指数进行模型评价。同时,为进一步探讨5种sroc技术的应用,本文针对icp的诊断试验,全面开展tba指标的诊断性能评价,并使用stata12.0软件分析文献的异质性。研究结果显示:1)针对两个实例资料的分析,显示rutterandgatsonis即r&g技术效果较其他方法的效果更好(实例一:auc=0.875,youden指数为:0.75;实例二:auc=0.780,youden指数为:0.66),而ξonη技术效果最差(实例一:auc=0.107;实例二:0.448)。2)基于循证医学方法,最终纳入有关tba的icp文献6篇,总共包含1394名研究对象(834为正常人例数,560为icp患者例数),tba阈值范围在10.0-40.15mol/l。同时,按照国家(中国或外国),妊娠期(中期或晚期怀孕)和研究设计(前瞻性或回顾性)进行相应的亚组分析,异质性结果均显示i2>50%,p<0.05,提示国家、妊娠期、研究设计之间均存在明显的异质性。egger检验结果表明meta分析结果不存在发表偏倚(p=0.190)。3)tba对于icp的诊断性能评价,5种sroc技术中仍以r&g效果最优,其auc为ηonξ:0.711;ξonη:0.448;dons:0.730;r&g:0.801;主轴法:0.703,youden指数为:0.56。提示tba对中晚期,特别是晚期孕产妇的icp诊断准确度较高。4)全文结果均一致提示youden指数在0.50-0.80之间,r&g技术的拟合效果最为理想。5种sroc曲线拟合技术均是基于双变量随机效应模型的线性衍生模型,能将灵敏度与特异度的效应分开估计,亦可同时探讨研究内与研究间的异质性;同时,本研究结合更优方差的精确估计法予以编程实现,使得模型结果更加真实可靠,确有助于提升诊断试验准确性的性能评价。与此同时,本文基于常规的循证手段和5种SROC曲线拟合技术,全面开展TBA的诊断性能评价。不仅科学地评估了TBA对于ICP的诊断价值,也讨论了5种SROC技术的适用特征,为后续的SROC技术拓展提供了一个可参考的依据。
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