检索结果-内蒙古大学图书馆

中国实验方剂学杂志 2018年第8期24卷 40-48页

作者：陈蓉张超张华锋孙磊顾炳仁周坚苏州市药品检验检测研究中心江苏苏州215104 中国食品药品检定研究院北京100050 新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004

目的：建立4种常用双黄连制剂中9种成分的高效液相色谱方法,采用双标线性校正法计算保留时间,考察预测准确性和色谱柱符合率,以辅助色谱峰定性分析。方法：选用28根不同品牌和型号的C18色谱柱,测定双黄连制剂中9种成分的实际保留时间,... 详细信息

目的：建立4种常用双黄连制剂中9种成分的高效液相色谱方法,采用双标线性校正法计算保留时间,考察预测准确性和色谱柱符合率,以辅助色谱峰定性分析。方法：选用28根不同品牌和型号的C18色谱柱,测定双黄连制剂中9种成分的实际保留时间,计算平均值得到标准保留时间（SRT）,以峰1绿原酸和峰9汉黄芩素2个成分为双标化合物,使用双标线性校正法预测保留时间,并在5根其他品牌和型号的C18色谱柱上进行了方法验证。同时以中间峰黄芩苷为参照物,计算校正因子,使用相对保留时间法预测保留时间。比较双标线性校正法和相对保留时间法,2种替代对照品定性方法的优劣。结果：与相对保留时间法相比,双标线性校正法具有更高的保留时间预测正确率和色谱柱符合率,能够适用于更多的色谱柱。但其在标准化和实用性方面,仍需继续深入研究。能否推广到其他品种,也需实验论证。结论：双标线性校正法能较好地辅助色谱峰定性,是一种新的替代对照品方法,具有广阔的应用前景。

关键词：双黄连制剂双标线性校正法相对保留时间法色谱峰定性

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一种新的高效液相色谱峰保留时间预测法--双标线性校正法(LCTRS)

一种新的高效液相色谱峰保留时间预测法--双标线性校正法(LCTRS)

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中华中医药学会中药分析分会第九届学术交流会

作者：孙磊金红宇田润涛王明娟刘丽娜叶六平左甜甜马双成中国食品药品检定研究院北京100050 新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004 中国食品药品检定研究院北京100050 科迈恩(北京)科技有限公司北京100085 安徽淮南市食品药品检验中心淮南232007

化学药有关物质分析和中药多成分的分析都需要大量的标准物质对样品中色谱峰进行准确定位。目前各国药典和文献中广泛使用相对保留时间法对色谱峰保留时间进行预测，尤其针对标准物质不易得到的成分。但是该法在不同色谱柱和不同实验室... 详细信息

化学药有关物质分析和中药多成分的分析都需要大量的标准物质对样品中色谱峰进行准确定位。目前各国药典和文献中广泛使用相对保留时间法对色谱峰保留时间进行预测，尤其针对标准物质不易得到的成分。但是该法在不同色谱柱和不同实验室难以重现，保留时间预测误差较大，因此建立一种更为准确、耐用性更强的保留时间预测方法大有意义。有研究报道，在同一分析条件下，不同反相色谱柱上化合物的保留时间存在线性关系。基于此，本文提出双标线性校正法用于色谱峰保留时间的预测。该方法包括三个模块：两点预测、多点验证和顺序匹配。使用标准保留时间而非相对保留时间来描述色谱柱上化合物的保留行为。基于线性关系，使用不同色谱柱上同一化合物的保留时间算数平均值预测不同色谱柱上化合物的保留时间。本文介绍了该法使用流程及一些关键点包括对线性符合差的色谱柱及成分进行剔除，方法建立时双标的选择等。在30根色谱柱上分别采集了两种药材(补骨脂和重楼)的数据以评估该方法的可靠性。分别计算了两种药材中各成分的标准保留时间，根据两点预测和多点验证的流程对两种药材多个成分的保留时间进行了预测研究。两个色谱峰保留时间相近的情况使用顺序匹配规程进行预测。将相对保留时间法、校正相对保留时间法与双标线性校正法对各色谱峰的保留时间预测结果进行了比较。结果显示双标线性校正法比相对保留时间法预测准确性更高，色谱柱耐用性更强。此外，使用双标线性校正法建立的质量标准可以更好的在不同实验室重现，能够减少分析检验过程中对照品的使用。

关键词：反相高效液相色谱保留时间双标线性校正法多成分分析

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基于双标线性校正法的银黄口服液多组分定性分析

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药物分析杂志 2021年第6期41卷 1091-1099页

作者：栾永福臧远芳刘洪超马双成孙磊林永强郭东晓山东省食品药品检验研究院山东省中药标准创新与质量评价工程实验室济南250101 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建立银黄口服液中7个成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、黄芩苷)的高效液相色谱方法,考察双标线性校正法用于色谱峰定性的可行性,并比较双标线性校正法和相对... 详细信息

目的:建立银黄口服液中7个成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、黄芩苷)的高效液相色谱方法,考察双标线性校正法用于色谱峰定性的可行性,并比较双标线性校正法和相对保留时间法2种替代对照品定性方法的优劣。方法:采用25根不同品牌或型号的C18色谱柱上,测定银黄口服液中7个成分的实际保留时间,并计算标准保留时间(SRT)。借助DRS Origin软件,以新绿原酸(峰1)和黄芩苷(峰7)为双标化合物,采用双标线性校正法预测其他5个成分的保留时间,并在另一根C18色谱柱上进行方法学验证。同时以绿原酸(峰2)为参照物,使用相对保留时间法预测其他6个成分的保留时间。结果:双标线性校正法可用于银黄口服液的多组分定性分析,且建立的方法符合方法学验证要求。与相对保留时间法相比,双标线性校正法预测保留时间的准确度更高,色谱柱的适用范围更广。结论:双标线性校正法能较好地辅助色谱峰定性,方法可行、准确且经济实用。

关键词：银黄口服液高效液相色谱双标线性校正法相对保留时间法色谱峰定性

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化学计量学及双标线性校正法应用于马钱子指纹图谱的研究

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中国药学杂志 2014年第10期49卷 886-889页

作者：乔菲孙磊金红宇马双成中国食品药品检定研究院北京100050

目的建立马钱子药材指纹图谱,并采用化学计量学方法和双标线性校正法进行研究。方法采用HPLC建立马钱子指纹图谱,使用相似度分析、二维聚类分析和主成分分析进行质量评价,并使用双标线性校正法进行色谱峰定性。结果 10批次马钱子药材选... 详细信息

目的建立马钱子药材指纹图谱,并采用化学计量学方法和双标线性校正法进行研究。方法采用HPLC建立马钱子指纹图谱,使用相似度分析、二维聚类分析和主成分分析进行质量评价,并使用双标线性校正法进行色谱峰定性。结果 10批次马钱子药材选定14个色谱峰作为指纹图谱的共有峰,进一步选择马钱苷酸、绿原酸、士的宁和马钱子碱4个色谱峰作为指纹图谱的特征峰。经化学计量学评价,可对其产地进行初步分类。双标线性校正法预测保留时间的精度优于相对保留时间法。结论本实验建立的指纹图谱有较强的针对性,可用于马钱子的质量评价。与相对保留时间法相比,双标线性校正法预测保留时间结果的准确度更高,色谱柱的适用范围更广。

关键词：马钱子指纹图谱化学计量学双标线性校正法马钱苷酸绿原酸士的宁马钱子碱

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双标线性校正技术用于天麻多成分色谱峰的定性分析

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药学学报 2021年第7期56卷 1797-1803页

作者：周亚楠张元元李会军刘永利孙磊马双成河北省药品医疗器械检验研究院河北石家庄050227 中国药科大学中药学院江苏南京210009 中国食品药品检定研究院北京100050

建立天麻药材中6种成分的高效液相色谱方法,并采用双标线性校正法计算保留时间,考察预测保留时间的准确性和色谱柱符合率,用于辅助色谱峰的定性分析。选用24根不同品牌和型号的C18色谱柱,测定天麻中6种成分的保留时间,计算平均值得到标... 详细信息

建立天麻药材中6种成分的高效液相色谱方法,并采用双标线性校正法计算保留时间,考察预测保留时间的准确性和色谱柱符合率,用于辅助色谱峰的定性分析。选用24根不同品牌和型号的C18色谱柱,测定天麻中6种成分的保留时间,计算平均值得到标准保留时间(SRT),以峰3巴利森苷E和峰6巴利森苷A两个成分为参照物,使用双标线性校正法(LCTRS)预测保留时间,并在4根其他品牌和型号的C18色谱柱上进行方法的验证。同时以巴利森苷E为参照物,计算校正因子,使用相对保留时间法(RRT)预测保留时间。比较双标线性校正法和相对保留时间法的优劣。结果表明,与相对保留时间法相比,双标线性校正法具有更高预测保留时间准确率和色谱柱符合率,色谱柱的适用范围更广。双标线性校正法具有更好地辅助色谱峰定性作用,具有广阔的应用前景。

关键词：天麻双标线性校正法相对保留时间法色谱峰定性

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绿梅花中4种成分双标多测法的建立

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中国现代应用药学 2023年第5期40卷 613-618页

作者：刘欣侗于现花刘军玲金传山张亚中安徽中医药大学药学院合肥230012 安徽省食品药品检验研究院合肥230051 国家药监局中药质量研究与评价重点实验室合肥230051

目的建立双标多测法同时测定绿梅花中绿原酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷4种成分含量,更经济高效地控制和评价绿梅花质量。方法采用高效液相色谱法,流动相以含0.1%甲酸的乙腈溶液为A相,0.1%甲酸溶液为B相,流速1.0 mL·min^(–1),... 详细信息

目的建立双标多测法同时测定绿梅花中绿原酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷4种成分含量,更经济高效地控制和评价绿梅花质量。方法采用高效液相色谱法,流动相以含0.1%甲酸的乙腈溶液为A相,0.1%甲酸溶液为B相,流速1.0 mL·min^(–1),检测波长355 nm,柱温25℃。以DRSOrigin软件筛选出绿原酸和金丝桃苷为参照物,采用双标线性校正法预测色谱峰的保留时间,以相对校正因子法测定各成分含量。结果双标线性校正法预测不同成分保留时间的预测结果准确且优于相对保留时间法;相对校正因子法计算的含量与外标法的结果相对误差均<1%,无明显差异。10批绿梅花中绿原酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷的含量分别为46.18~69.68,3.91~8.00,1.76~3.11,3.21~5.56 mg·g^(-1)。结论建立的双标多测法预测待测成分保留时间的结果准确,色谱柱的适用范围广,节省对照品,经济高效;同时也可准确测定各成分含量,为绿梅花多成分质量控制和评价提供新的思路和方法。

关键词：双标多测法双标线性校正法绿梅花 DRS Origin软件

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双标线性校正技术用于淫羊藿药材色谱峰的定性

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中国药学杂志 2021年第5期56卷 406-410页

作者：郭美玲翟宏宇赵琳琳孙磊马双成吉林省药品检验所长春130033 中国食品药品检定研究院北京100050

目的建立淫羊藿药材中5种成分的高效液相色谱法,采用双标线性校正法计算保留时间,用于色谱峰的定性分析。方法选用13根不同品牌的C_(18)色谱柱,测定淫羊藿药材中5种成分的实际保留时间,计算平均值得到标准保留时间(tSRT),以峰2朝藿定B和... 详细信息

目的建立淫羊藿药材中5种成分的高效液相色谱法,采用双标线性校正法计算保留时间,用于色谱峰的定性分析。方法选用13根不同品牌的C_(18)色谱柱,测定淫羊藿药材中5种成分的实际保留时间,计算平均值得到标准保留时间(tSRT),以峰2朝藿定B和峰5宝藿苷I 2个成分作为双标化合物,使用双标线性校正法预测保留时间,并在4根其他品牌的C_(18)色谱柱上进行了验证。同时以淫羊藿苷为参照物,计算校正因子,用相对保留时间法预测保留时间。比较双标线性校正法与相对保留时间法的优劣。结果与相对保留时间法相比较,双标线性校正法具有更高的色谱柱符合率和保留时间预测正确率,明显优于相对保留时间法。结论双标线性校正法能更好的辅助色谱峰定性,是一种新的对照品替代方法,具有较好的应用前景。

关键词：淫羊藿药材双标线性校正法相对保留时间

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八珍汤指纹图谱建立及双标多测法对多指标成分含量的测定

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中药材 2023年第5期46卷 1216-1223页

作者：王乐颜刘云宏河南科技大学食品与生物工程学院河南洛阳471000

目的:建立八珍汤程序波长变换HPLC指纹图谱,采用双标多测法同时检测八珍汤中9个成分的含量。方法:采用Agilent EC-C_(18)(100 mm×4.6 mm,2.7μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;变波长检测。结果:建立的八珍汤指纹... 详细信息

目的:建立八珍汤程序波长变换HPLC指纹图谱,采用双标多测法同时检测八珍汤中9个成分的含量。方法:采用Agilent EC-C_(18)(100 mm×4.6 mm,2.7μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;变波长检测。结果:建立的八珍汤指纹图谱中共确定31个共有峰,各批样品相似度均大于0.900,聚类分析和主成分分析结果一致,均可将30批八珍汤分为2类;含量测定结果表明9个成分在一定的浓度范围内与峰面积的线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.00%,平均加样回收率为91.89%~99.91%。定量结果经t检验分析确定与外标法结果无显著性差异。结论:该研究建立的程序波长变换HPLC指纹图谱并结合双标多测法同时测定八珍汤9个成分含量的方法稳定、可靠,可为其质量控制提供参考。

关键词：八珍汤指纹图谱相对较正因子双标多测法双标线性校正法

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基于HPLC指纹图谱及双标多测法的四妙丸质量评价研究

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药物分析杂志 2022年第5期42卷 866-874页

作者：苟桦梅张毅吴燕红杨荣平许妍孙磊成都中医药大学药学院成都611137 重庆市食品药品检验检测研究院重庆401121 江西省药品检验检测研究院南昌330029 西南大学药学院重庆400715 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建立四妙丸指纹图谱,并采用化学计量学方法和双标多测法对四妙丸进行质量评价研究。方法:采用HPLC法,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1 mL·min^(-1),检测波长为327 nm(0~17 min)、284 nm(18~30 min)、340 nm(31... 详细信息

目的:建立四妙丸指纹图谱,并采用化学计量学方法和双标多测法对四妙丸进行质量评价研究。方法:采用HPLC法,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1 mL·min^(-1),检测波长为327 nm(0~17 min)、284 nm(18~30 min)、340 nm(31~92 min),柱温为30℃。建立四妙丸指纹图谱,使用化学计量学分析进行初步质量评价,再测定四妙丸中8个特征峰在12根不同型号的C_(18)色谱柱上的实际保留时间,双标化合物选定为绿原酸(峰4)和小檗碱(峰14),采用双标线性校正(LCTRS)法预测8个特征峰的保留时间,并在1根未知色谱柱上进行方法验证。再以小檗碱为参照峰,计算绿原酸、黄柏碱的相对校正因子,对各成分进行定量,并将所得结果与外标法进行比较。结果:13批次四妙丸样品选定16个色谱峰作为指纹图谱的共有峰,经化学计量学分析初步评价其质量;进一步选择采用对照品法归属的8个特征色谱峰进行LCTRS法定性分析。结果表明,LCTRS法预测保留时间的正确率更高(100%),其预测保留时间的准确度优于相对保留时间(RRT)法;绿原酸、黄柏碱相对于小檗碱的相对校正因子分别为0.7782和0.2415,以相对校正因子法(RCFM)和常规外标法(ESM)的定量结果显示,二者无显著性差异。结论:双标线性校正法提高了色谱峰预测保留时间的准确度,能较好地应用于四妙丸多成分的含量测定。

关键词：四妙丸指纹图谱化学计量学双标线性校正法绿原酸黄柏碱小檗碱

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基于双标多测法辅助HPLC的肿节风配方颗粒的多组分分析

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药物分析杂志 2022年第3期42卷 402-410页

作者：林燕翔黄博罗轶孙磊马双成谢培德广西壮族自治区食品药品检验所国家药品监督管理局中药材质量检测与评价重点实验室南宁530021 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建立肿节风配方颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异嗪皮啶、迷迭香酸等6个多指标成分含量测定方法,探索双标线性多测法在色谱峰定性及采用相对校正因子定量的可行性。方法:采用十八烷基键合硅胶为填充剂的液相色谱柱,... 详细信息

目的:建立肿节风配方颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异嗪皮啶、迷迭香酸等6个多指标成分含量测定方法,探索双标线性多测法在色谱峰定性及采用相对校正因子定量的可行性。方法:采用十八烷基键合硅胶为填充剂的液相色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱。在17根不同的C_(18)色谱柱上测定肿节风配方颗粒6个成分的实际保留时间,计算各成分在各色谱柱保留时间的平均值,得到各成分的标准保留时间,选取绿原酸和异嗪皮啶2个成分作为双标化合物,使用双标线性校正法准确定位各成分色谱峰,预测成分在未知色谱柱的保留时间并进行方法学验证。以绿原酸为参照物,计算绿原酸与其余各成分的相对校正因子,对各成分进行定量。结果:不同企业的样品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异嗪皮啶、迷迭香酸的含量范围分别为0.482~0.625、0.44~1.30、0.298~0.452、0.808~1.502、1.24~2.79、1.10~3.54 mg·g^(-1)。双标线性校正法能够准确地预测待测成分在未知色谱柱上的保留时间,且预测结果与实际值的偏差小于相对保留时间法,对色谱峰的定位比相对保留时间法更加精准;以相对校正因子法和常规外标法的定量结果显示二者无显著性差异。结论:双标多测法作为一种新的替代对照品方法,能较好地运用于肿节风配方颗粒多成分的测定中,值得进一步研究完善和推广。

关键词：肿节风配方颗粒隐绿原酸绿原酸新绿原酸咖啡酸异嗪皮啶迷迭香酸双标线性校正法替代对照品多组分分析含量测定

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