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中药材 2025年 134-140页

作者：孟岩张晨文萍谢茵胡燕珍陈乐江西省中医药研究院江西道地特色中药材标准化重点研究室

目的:建立金樱子药材商品规格等级标准,为规范金樱子的市场流通提供依据。方法:通过文献考证与市场调研,筛选出金樱子药材感官评价指标;运用多元统计分析方法探究金樱子外观性状与内在质量的关联性规律,根据关联性规律选定分级指标,制... 详细信息

目的:建立金樱子药材商品规格等级标准,为规范金樱子的市场流通提供依据。方法:通过文献考证与市场调研,筛选出金樱子药材感官评价指标;运用多元统计分析方法探究金樱子外观性状与内在质量的关联性规律,根据关联性规律选定分级指标,制定金樱子药材商品规格等级标准,并对不同等级药材进行质量评价。结果:金樱子药材以颜色亮红,果实大且狭长者为佳。相关性分析结果表明,多糖含量与单颗重、色度值a*呈极显著正相关,与横纵径比呈极显著负相关,鞣花酸含量与单颗重呈显著正相关,其余内在指标与外观性状指标均无显著相关性。因此选定药材单颗重、横纵径比、色度值a*作为分级指标,将金樱子药材划分为一等品、二等品及统货,质量评价结果表明一等品、二等品多糖含量显著高于统货,一等品与二等品多糖含量无显著差异。结论:制定的金樱子商品规格等级标准客观可靠,可为其行业或国家标准的制定提供参考。

关键词：金樱子商品规格等级标准外观性状内在指标质量评价

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SPSS分析在远志商品规格等级标准研制中的应用

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中药材 2018年第7期41卷 1550-1558页

作者：陈彤垚王丹丹张福生蒲雅洁王倩玉秦雪梅马存根山西大学中医药现代研究中心山西太原030006 石家庄四药有限公司河北石家庄050021 山西大学化学化工学院山西太原030006 山西中医药大学山西太原030024

目的:以远志药材为对象,建立一种基于SPSS统计分析的中药材商品规格等级标准研制方法。方法:采用SPSS 17.0对药材市场中商品远志药材的外观性状数据作散点图、频率分布直方图,研究远志药材商品规格等级划分的指标选择与限度设定,进而修... 详细信息

目的:以远志药材为对象,建立一种基于SPSS统计分析的中药材商品规格等级标准研制方法。方法:采用SPSS 17.0对药材市场中商品远志药材的外观性状数据作散点图、频率分布直方图,研究远志药材商品规格等级划分的指标选择与限度设定,进而修订现有84版远志药材商品规格等级标准,并采用单因素方差分析、多元方差分析、多元线性回归分析对上述所修订的商品规格等级标准指标与限度进行验证。结果:目前各个药材市场中商品远志药材的规格等级划分较混乱,各药材市场对远志筒药材等级划分的认知上存在一定分歧;"直径"和"抽心率"是划分远志筒不同等级的主要影响因素。结论:在中药材商品规格等级标准研制中,等级划分各指标的选择与限度的设定要切合药材市场流通现状并发挥良好地规范市场的作用。

关键词：远志 SPSS 商品规格等级标准品质评价

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重楼药材和饮片质量标准及商品规格等级标准研究

重楼药材和饮片质量标准及商品规格等级标准研究

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作者：巨博雅山西中医药大学

学位级别：硕士

重楼为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smith ***(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花*** Smith ***(Franch.)Hara的干燥根茎,具有消肿止痛,凉肝定惊等功效。目前商品重楼质量问题突出,混伪、掺假现象十分严重,亟待改善质量控制标准... 详细信息

重楼为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smith ***(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花*** Smith ***(Franch.)Hara的干燥根茎,具有消肿止痛,凉肝定惊等功效。目前商品重楼质量问题突出,混伪、掺假现象十分严重,亟待改善质量控制标准,以提升重楼药材、饮片的质量控制水平。基于此,本论文在前期研究基础上,完善了重楼药材和饮片的薄层鉴别方法,HPLC测定了七叶一枝花、云南重楼及其同属植物的主要化学成分含量,UPLC-QTOF/MS对不同基原重楼的化学成分进行鉴定,起草了重楼药材和饮片的质量标准草案。基于文献分析,结合传统经验鉴别和市售重楼药材现状,制定了重楼药材规格等级标准草案。考察了同一年生长期7个月份七叶一枝花中主要成分含量的动态变化,比较了不同干燥方法重楼药材中主要成分含量的差异,揭示了初加工对重楼药材化学组成的影响。建立了重楼药材UPLC多成分含量测定方法,测定了不同种重楼10种皂苷成分的含量。主要结果如下:收集市售重楼药材和饮片样品,并采集云南重楼、七叶一枝花及其同属植物,按照《中国药典》2015版重楼标准项下的薄层鉴别和含量测定方法进行分析,结果表明现有薄层鉴别方法中展距展开在18cm以上,才能有效分离重楼中的二糖苷、三糖苷和四糖苷。不同批次重楼样品薄层鉴别表明大部分正品重楼中重楼皂苷Ⅵ无法检出。HPLC含量测定结果进一步显示大部分样品中重楼皂苷Ⅵ含量很低甚至无法检出,但其在常见混伪品中含量较高,有可能造成伪品的混入。采用UPLC-QTOF/MS对云南重楼、七叶一枝花及其同属植物狭叶重楼、金线重楼、球药隔重楼、黑籽重楼主要成分指认,从中鉴定了重楼中121个化合物,系统比较了不同(变)种重楼在化学组成上的差异。基于上述研究,建议现行重楼药材标准【薄层鉴别】和【含量测定】项下删除指标成分重楼皂苷Ⅵ,增补重楼皂苷H,以重楼皂苷Ⅶ、H、Ⅱ和I之和不低于0.8%进行限度控制。通过对全国各省市炮制规范的归纳和分析,结合重楼饮片实际样品的性状特征,增补了重楼饮片标准项下的性状描述,并对炮制方法进行完善,起草了重楼饮片标准草案。通过对古籍文献和现代研究概况的梳理和总结,结合主流药材市场的调研结果,完善重楼药材规格等级标准,将其分为野生及栽培两个规格,各规格下分统货和选货。采用超高效液相色谱法建立重楼中呋甾、偏诺和薯蓣组多指标成分同步测定方法,并对不同(变)种重楼的主要成分进行含量测定,结果表明七叶一枝花、金线重楼、黑籽重楼、球药隔重楼中主要含有偏诺皂苷;长柱重楼、云南重楼主要含有薯蓣皂苷;狭叶重楼所含皂苷成分含量较低。通过对同一生长期连续7个月样品主要成分含量变化规律的考察,结果显示,5-8月重楼中主要成分含量上升,在8重楼样品中主要成分含量最高。通过不同干燥方式主要成分含量的比较分析,烘干样品主要成分含量显著高于自然晾干。进一步采用UPLC和UPLC-QTOF/MS技术确定了不同干燥方式对重楼中主要成分的影响,揭示了皂苷类成分在干燥过程中的变化机制:干燥过程中存在呋甾类皂苷向偏诺或薯蓣类皂苷转化的现象,烘干有助于转化更加充分。

关键词：重楼甾体皂苷质量标准商品规格等级标准

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黄芪药材性状和化学特征与绝对生长年限的相关性分析研究

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中草药 2020年第2期51卷 451-460页

作者：张瑞曹庆伟李科秦雪梅山西大学中医药现代研究中心山西太原030006 山西大学化学化工学院山西太原030006 山西大学地产中药功效物质研究与利用山西省重点实验室山西太原030006 山西大学化学生物学与分子工程教育部重点实验室山西太原030006

目的通过分析黄芪AstragaliRadix药材的性状以及黄酮类化学成分与绝对生长年限的相关性,明确黄芪根的生长年限是引起黄芪药材性状和化学差异性的主要因素。方法收集不同产地、不同等级的黄芪药材,对其外观形态定性描述,长度、直径定量测... 详细信息

目的通过分析黄芪AstragaliRadix药材的性状以及黄酮类化学成分与绝对生长年限的相关性,明确黄芪根的生长年限是引起黄芪药材性状和化学差异性的主要因素。方法收集不同产地、不同等级的黄芪药材,对其外观形态定性描述,长度、直径定量测定,并采用徒手切片法观察不同等级仿野生芪的生长年限分布,观察其分布规律。采用UPLC-UV法,色谱柱为Ultimate C18(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,体积流量为1 mL/min,检测波长230 nm,进样量20μL,乙腈-水梯度洗脱,建立了24批不同产地黄芪药材黄酮类成分HPLC-UV指纹图谱,并对不同等级仿野生芪和栽培芪5种黄酮类成分进行含量测定。结果将不同生长方式的黄芪药材划分为仿野生芪和栽培芪2个规格。特等黄芪主要是5年以上生长年限的根段,一等主要是4~5年生的根段,二等主要是3~4年生的根段,三等主要是2~3年生的根段,四等主要是1~2年生的根段。不同产地、不同等级黄芪指纹图谱中指认出5个共有峰,采用相似度评价软件分析,以仿野生芪图谱为参照,仿野生芪样品相似度为0.892~0.994,栽培芪样品相似度为0.274~0.531,主成分分析和聚类分析均显示仿野生芪和栽培芪可以明显分成2类。仿野生芪5种黄酮类成分含量明显高于栽培芪,仿野生芪(除特等外)总黄酮含量与等级(或直径、年限)呈正相关,栽培芪与等级不相关。结论本研究为黄芪药材商品规格等级标准的制定提供科学依据,为进一步构建黄芪药材质量等级标准奠定基础。

关键词：黄芪药材商品规格等级标准性状分析黄酮类成分绝对生长年限

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牡丹皮质量评价及商品规格研究

牡丹皮质量评价及商品规格研究

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作者：邓爱平广东药科大学

学位级别：硕士

牡丹皮为常见大宗药材,市场交易量大。目前市场上牡丹皮商品规格等级划分较为随意,缺乏统一的标准,且除沿用传统按照产地以及去皮与否划分规格,按照直径大小划分等级外,还存在较为普遍的以硫磺熏蒸的程度划分规格（高硫、低硫、无硫）... 详细信息

牡丹皮为常见大宗药材,市场交易量大。目前市场上牡丹皮商品规格等级划分较为随意,缺乏统一的标准,且除沿用传统按照产地以及去皮与否划分规格,按照直径大小划分等级外,还存在较为普遍的以硫磺熏蒸的程度划分规格（高硫、低硫、无硫）及按去心率的高低划分不同等级的现象。而我国现行的《76种药材商品规格标准》中牡丹皮商品规格等级划分与现行《中国药典》对牡丹皮药材性状规定存在较大的出入。因此,亟待制订适应新时期市场需求的牡丹皮商品规格等级标准,以规范牡丹皮药材市场交易,引导市场优质优价,形成良性循环。本研究通过商品调查,梳理当前市场牡丹皮药材规格等级现状,并通过广泛收集多批次药材,进行性状测量,总结当前规格等级划分的性状数据规律。在此基础上,运用UPLC-Q-TOF-MS和UPLC-Q-TRAP-MS-MS、多糖含量测定、SO2残留量测定等方法对当前牡丹皮在市场流通过程中,影响其规格等级划分要素:产地、加工、产地分级等进行了全面系统的分析,为制定牡丹皮商品规格标准提供科学依据。1.对不同规格等级的牡丹皮药材进行产地及市场调查,采集牡丹皮样品,并对其性状数据进行测定。结果表明:市场上流通的牡丹皮主要按照产地分为亳丹皮、凤丹皮和川丹皮,其中以亳丹皮产量最多,凤丹皮质量最佳,川丹皮产量逐年减少,现市场流通量较少;按照是否去皮其他产地的牡丹皮分为刮丹皮和连丹皮,而凤丹皮均未刮皮;又按照直径大小分为不同的等级,其等级划分较为随意,与《76种药材商品规格标准》存在较大的差异。此外,市场上尚存在熏硫量及抽芯率高低划分规格等级的现象。2.建立了牡丹皮药材UPLC-Q-TOF-MS分析方法,对牡丹皮中不同类型化学成分的质谱裂解规律进行了总结,并对牡丹皮中化学成分进行了详细系统的质谱解析,共解析牡丹皮所含化学成分119个。为后续不同产地,不同加工处理方法,不同等级的化学成分的研究奠定了基础。3.熏硫作为一种传统产地加工方法,目前在很多根茎类药材的产地加工中仍然存在,牡丹皮在市场上按照熏硫量的高低分为高硫货、低硫货和无硫货。为防止已熏硫的中药材被检出SO2残留量超标,市场上还存在脱硫的现象。因此,针对牡丹皮熏硫和脱硫的问题,主要运用UPLC-Q-TOF-PDA-MS及代谢组学分析方法对熏硫前后、脱硫前后化学成分进行分析。结果共鉴定了13种含硫产物,并发现,在熏硫的过程中多种初级苷类含量降低,而次级苷的含量升高。与熏硫样品相比,除SO2残留量大幅度降低以外,脱硫样品中多种化学成分的含量亦很大程度上降低,导致熏硫牡丹皮质量进一步降低。这两种加工方式均会对牡丹皮质量产生不利影响,因此,建议牡丹皮在产地加工中应禁止熏硫,本次标准制订也未将熏硫量的高低作为规格等级划分标准。4.市场上流通的牡丹皮以亳州产为主,以铜陵为佳,垫江丹皮作为传统道地药材,受多种因素的影响,产量逐年降低。因此,选取这三个不同产地的牡丹皮药材,分析了不同产地牡丹皮化学成分差异。结果表明:亳州和铜陵牡丹皮差异不明显,而垫江和安徽丹皮差异较为明显。六没食子酰葡萄糖苷和七没食子酰葡萄糖苷及丹皮酚在安徽产丹皮中相对含量较高,而多糖、丹皮酚苷（丹皮酚新苷、丹皮酚原苷、Paeonol-O-β-D-glucoside和Suffruticoside A）、芍药苷类（芍药苷、苯甲酰芍药苷、Isomer of galloylpaeoniflorin）和Methyl gallate、Galloyl-3-O-methyl gallate在垫江丹皮中相对含量较高。由于垫江丹皮产量逐年降低,目前在市场上流通量较少,故未将川丹皮单独列为一个规格,而铜陵牡丹皮生产加工较为规范,规格等级划分较为统一,且市场上普遍以铜陵牡丹皮质量最佳,故本次标准将牡丹皮按照产地将其分为凤丹皮和其他产地丹皮。5.针对连丹皮、刮丹皮及按照抽心率划分等级的问题,对牡丹根不同部位化学成分进行比较分析,结果表明:牡丹根栓皮中含有的化合物种类最为丰富,有些成分仅在栓皮中检出,其中芍药苷类和鞣质类成分的种类和数量均较多;韧皮中寡糖和丹皮酚苷类成分较多;木心中所含化学成分的种类最少,且多种成分含量较低。木心作为非药用部位,在《中国药典》中明确规定杂质不能超过3%,而本次标准基于药典,因此不再对其另作限量标准。考虑加工成本,建议在产地加工中不刮皮。但由于市场上除铜陵丹皮外大量存在刮丹皮,且药典亦收载了刮丹皮加工方法,故本次标准仍将其他产地的牡丹皮分为连丹皮和刮丹皮。铜陵丹皮在产地加工中不去皮,因此不再按照是否去皮划分其规格。6.运用UPLC-Q-TRAP-MS-MS及紫外分光光度法分别建立了牡丹皮中10种次生代谢产物及多糖含量测定方法,对不同等级的牡丹皮药材中的次生代谢产物及多糖含量进行了测定,对化学成分与性状大小之间的相关性进行了分析,结果表明牡丹皮中多种次生代谢产物的含

关键词：牡丹皮商品规格等级标准质量评价 UPLC-Q-TOF-MS UPLC-Q-TRAP-MS-MS

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掌叶大黄质量标准及干燥方法研究

掌叶大黄质量标准及干燥方法研究

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作者：董瑞珍甘肃农业大学

学位级别：硕士

掌叶大黄(Rheum palmatum L.)为蓼科大黄属多年生草本植物,具泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经、利湿退黄等多种功效。通过对影响掌叶大黄种子、种苗、药材商品规格等级的主要因素进行测定分析,制定相应的质量分级标准。通过比... 详细信息

掌叶大黄(Rheum palmatum L.)为蓼科大黄属多年生草本植物,具泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经、利湿退黄等多种功效。通过对影响掌叶大黄种子、种苗、药材商品规格等级的主要因素进行测定分析,制定相应的质量分级标准。通过比较传统熏干、晒干、阴干、烘干、冷冻干燥等几种不同干燥方法对大黄品质的影响,以探索大黄最佳的干燥方法,旨为掌叶大黄种子种苗规范化生产和市场流通及大黄质量监控提供科学依据。1.通过对甘肃省不同来源的90份掌叶大黄种子进行质量指标测定和K均值聚类分析,以种子千粒重、发芽率、含水量、净度、生活力和纯度等质量指标为分级标准的依据,将掌叶大黄种子分为3个等级。即:一级种子发芽率≥82.0%,千粒重≥9.50g,净度≥97.0%;二级种子发芽率≥76.0%,千粒重≥9.10 g,净度≥90.0%;三级种子发芽率≥64.0%,千粒重≥8.70 g,净度≥86.0%;含水量≤10.0%;种子生活力≥80.0%;纯度≥99.0%,其中一、二级种子占种子总份数的45.6%,不合格种子占种子总份数的21.1%。2.通过对甘肃省各产区范围内收集的80份掌叶大黄种苗进行质量指标测定和K均值聚类分析,以根粗、根长、单株重、种苗活力OD485 nm 4项主要指标为依据,并结合侧根情况和健康检查的结果以及生产实际情况。将甘肃省掌叶大黄种苗分为3个等级,即:一级种苗单株重≥31.0 g,根粗≥2.1 cm,根长≥28.0 cm,无基部直径大于3mm的侧根;二级种苗单株重≥25.0 g,根粗≥1.8 cm,根长≥24.0 cm,无基部直径大于4mm的侧根;三级种苗单株重≥19.0 g,根粗≥1.5 cm,根长≥20.0 cm,有少数侧根;种苗活力OD485 nm≥0.700。其中一、二级种苗占全部种苗份数的28.7%;不合格种苗占全部种苗份数的28.8%。3.以重量、形状、色泽、质地及含量指标等因素对大黄药材规格进行评价,将大黄药材分为4个商品规格等级,4个等级的共同点是:干货。呈圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色。质坚实,有的中心稍松软,断面淡红棕色或黄棕色,显颗粒性;根茎髓部宽广,有星点环列或散在;根部发达,具放射状纹理,形成层环明显,无星点。气清香。无虫蛀霉变。糠心不超过15%。水分不得过15.0%、总灰分不得过10.0%、浸出物不得少于25.0%、总蒽醌含量不得少于1.50%、游离蒽醌含量不得少于0.20%;区别点:一等品,每千克6个以内;二等品,每千克70个以内;三等品,每千克100个以内;统货,不分大小。不同规格等级大黄质检指标测定结果浸出物含量统货>二等品>一等品>三等品,总蒽醌含量二等品>一等品>三等品、统货,游离蒽醌含量一等品>统货>二等品>三等品,各项质检指标均符合药典标准规定,各指标综合分析,大黄质量以一等品最优,二等品次之,然后是统货,三等品最劣。4.通过比较传统熏干、晒干、阴干、烘干(设不同温度、不同方式)、冷冻干燥(-50℃60℃)等不同方法下干燥大黄,对大黄干燥所需时间、折干率、检查项(水分、总灰分)、浸出物和蒽醌含量综合影响,分析结果表明,大黄干燥以传统的熏干法含量最高,而且熏干的大黄气味清香、质地、色泽最佳。然而传统的熏干法虽耗时长、对树木植被及环境破坏性大,但目前仍未找到对环境破坏小、干燥耗时短、对有效成分破坏最小的大黄干燥方法。所以,目前大黄最适的干燥方法仍是传统的熏干法。

关键词：掌叶大黄种子质量分级标准种苗质量分级标准商品规格等级标准干燥方法

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蒙古黄芪质量评价及商品规格等级研究进展

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山西医科大学学报 2019年第6期50卷 854-859页

作者：曹庆伟张瑞李科李爱平刘月涛秦雪梅山西大学中医药现代研究中心太原030006 山西大学化学化工学院山西大学地产中药功效物质研究与利用山西省重点实验室山西大学化学生物学与分子工程教育部重点实验室

中药作为我国传统医学与文化的瑰宝,是否能走向国际化,首先要解决的必然是安全性与有效性的问题,即中药材质量优劣问题。自古以来,中药材形成了“看货评级,分档议价”的市场规律。依据传统经验即“辨状论质”来判断中药材的好坏,逐渐形... 详细信息

中药作为我国传统医学与文化的瑰宝,是否能走向国际化,首先要解决的必然是安全性与有效性的问题,即中药材质量优劣问题。自古以来,中药材形成了“看货评级,分档议价”的市场规律。依据传统经验即“辨状论质”来判断中药材的好坏,逐渐形成了商品规格等级。但随着中药材栽培品大范围人工种植,且栽培药材在性状及品质上发生明显改变,导致现行的商品规格等级标准无法准确评价中药材质量优劣。本文以蒙古黄芪为例,总结黄芪药材优劣性评价方法及黄芪商品规格等级研究,修订黄芪商品规格等级标准,以期为黄芪质量等级标准的建立奠定基础。

关键词：黄芪质量评价生长年限商品规格等级标准质量等级标准

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