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在用医疗器械管理现状文献分析
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中国医疗器械信息 2021年 第17期27卷 159-162页
作者: 李穗 焦卫红 詹杨 余超 罗培 徐玉茗 江西省药品不良反应监测中心 江西南昌330046
目的:通过文献研究,探讨我国在用医疗器械管理普遍存在的问题,为医疗机构合理管理医疗器械提供信息支持。方法:检索CNKI学术期刊数据,收集2010年~2019年在用医疗器械管理现状的文献,对其统计分析。结果:共筛选出98篇文献,经统计发现,医... 详细信息
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在用医疗器械科学监管的形势分析与建议
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中国医疗设备 2015年 第1期30卷 68-70页
作者: 李静莉 郑佳 余新华 中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心) 北京100050
本文介绍了我国在用医疗器械的质量现状,分析了在用医疗器械监管的新形势,并对全面开展在用医疗器械监管可能面临的问题和困难进行了深入思考,最后对如何保障在用医疗器械监管的顺利开展提出了几点建议。
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关于构建在用医疗器械监管体系的几点思考
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中国医疗器械信息 2012年 第10期18卷 30-35,48页
作者: 郑彦云 李丹荣 胡正路 中山大学公共卫生学院 广州510080 广东省医疗器械质量监督检验所 广州510663
本文引入在用医疗器械及其可靠性和剩余风险的概念,分析在用医疗器械监管体系结构中主体、客体、手段的困境,从监管核心目标、职能分配、法律法规、以医疗机构为主体的管理模式、不良事件监测、检验机构建设、信息化监管体系建立等方面... 详细信息
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浅谈在用医疗器械的监督检测
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中国医疗器械信息 2009年 第3期15卷 54-55,72页
作者: 赵军辉 张志清 赵恒 山西省医疗器械检测中心 太原030012
医疗器械在临床医学和日常生活中被广泛应用,但是由于行政法规和技术层面的相对滞后性,导致在使用过程中给患者伤害,对环境造成污染,本文就行政监管和技术检测方面面临的一些问题和解决的对策进行了论述并提出了相应的建议。
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浅谈在用医疗器械管理中存在的问题及对策
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中国医疗器械信息 2018年 第9期24卷 150-152页
作者: 邓翔文 强小龙 广西壮族自治区医疗器械检测中心 广西南宁530021
分析当前医院中在用医疗器械管理所存在的问题,并提出相应的对策,以期为医院提高对在用医疗器械管理的能力提供参考。
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医院在用医疗器械的风险管理与对策研究
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管理观察 2016年 第14期 147-149页
作者: 张凯敏 凌文嘉 广东省人民医院 广东广州510080
医院医务工作的开展离不开先进的医疗器械的使用,但是医疗器械的使用也存在着一定的风险,所以医院应该重视医疗器械的风险管理问题。基于这种认识,本文从目前在用医疗器械风险管理存在的问题出发,分析了问题存在的原因,在此基础上,提出... 详细信息
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浅谈在用医疗器械质量检测
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中国医疗器械信息 2018年 第9期24卷 8-9页
作者: 邢立镛 富强 洪梓祥 广东省医疗器械质量监督检验所 广东广州510080
介绍在用医疗器械监管的新形势,梳理现有的在用医疗器械检测资源并分析各自特点,以供医疗机构管理在用医疗器械参考用。
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关于现阶段区域性在用医疗器械质量监督的探讨
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生物医学工程学进展 2017年 第3期38卷 185-188页
作者: 王辉 刘立科 张成 刘东鸣 陕西省医疗器械质量监督检验院 西安712046
该文基于现行法律法规的变化,介绍了现阶段我国在用医疗器械发展的基本形势,并结合2016年度对本省各地市医疗机构部分在用医疗器械使用情况的调研结果,对在用医疗器械的现状进行了分析,最后就在用医疗器械监管提出了几点建议。
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我国《在用医疗器械检验技术要求》编制构想
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中国药事 2016年 第1期30卷 54-58页
作者: 杨振 中国食品药品检定研究院 北京100050
为更好地贯彻即将发布和实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》,编制《在用医疗器械检验技术要求》迫在眉睫。本文介绍了我国《在用医疗器械检验技术要求》编制的初步构想,探讨了适合我国对在用医疗器械检验的新模式和新思路。
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我国在用医疗器械安全监管法律主体研究
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中南林业科技大学学报(社会科学版) 2014年 第2期8卷 109-112页
作者: 潘寰 湘潭大学法学院 湖南湘潭411105
随着医疗技术的进步和科技水平的提升,在用医疗器械安全已成为影响人的生命健康的重要因素之一。站在行政法的角度,从法律体系、监管职权、社会监管等方面分析发现当前我国在用医疗器械安全监管主体存在的问题。建立以政府食品药品监管... 详细信息
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