检索结果-内蒙古大学图书馆

中国卫生产业 2015年第26期12卷 95-97页

作者：黎隽贺娟张垚陕西省医疗器械检测中心陕西西安710075

目的探讨血液透析类医疗器械在使用过程中存在的问题及原因分析。方法对国家质量监督抽验数据进行统计分析,对医疗机构进行走访调研。结果在用血液透析器械质量良莠不齐,某些重要技术指标不合格。结论对在用医疗器械制定技术规范,加强... 详细信息

目的探讨血液透析类医疗器械在使用过程中存在的问题及原因分析。方法对国家质量监督抽验数据进行统计分析,对医疗机构进行走访调研。结果在用血液透析器械质量良莠不齐,某些重要技术指标不合格。结论对在用医疗器械制定技术规范,加强卫生部门与医疗器械质量管理部门交流沟通才能有效解决问题。

关键词：血液透析在用医疗器械质量监督

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在用激光类医疗器械现状调研与分析

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中国医疗设备 2015年第10期30卷 114-116页

作者：韩溟张芹窦维波陕西省医疗器械检测中心陕西西安710075

本研究通过实际调研和检测,对在用激光类医疗器械的现状进行了评估,对存在的问题如激光实际输出值与设定值之间的偏差较大、稳定性(复现性)不好、瞄准光输出功率超标、标记不够完整等进行了分析并提出了相关建议,对该类设备的维护、检... 详细信息

本研究通过实际调研和检测,对在用激光类医疗器械的现状进行了评估,对存在的问题如激光实际输出值与设定值之间的偏差较大、稳定性(复现性)不好、瞄准光输出功率超标、标记不够完整等进行了分析并提出了相关建议,对该类设备的维护、检测及标准的制定具有一定的参考意义。

关键词：在用医疗器械激光治疗机激光功率稳定性

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浅谈在用医疗器械的监督检测

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中国医疗器械信息 2009年第3期15卷 54-55,72页

作者：赵军辉张志清赵恒山西省医疗器械检测中心太原030012

医疗器械在临床医学和日常生活中被广泛应用,但是由于行政法规和技术层面的相对滞后性,导致在使用过程中给患者伤害,对环境造成污染,本文就行政监管和技术检测方面面临的一些问题和解决的对策进行了论述并提出了相应的建议。

关键词：在用医疗器械监管

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现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考

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中国医学装备 2009年第6期6卷 26-28页

作者：李伟中国医科大学盛京医院辽宁沈阳110004

医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一,通过对医疗器械不良事件的介绍,分析了在用医疗器械风险管理的现状,提出了控制医疗器械风险的措施。

关键词：现代医院医疗器械不良事件医疗器械风险管理在用医疗器械

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新《医疗器械监督管理条例》仍有遗憾二手医疗器械监管立法应更清晰

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首都医药 2014年第21期21卷 20-20页

作者：于洪亮北京市丰台区食品药品监督管理局

最近新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（以下简称新《条例》）已于2014年6月1日起施行，新《条例》大幅增加了对违法行为的行政处罚力度、彻底放开了对于二类医疗器械的经营许可权，同时也增加了有关医疗器械使用... 详细信息

最近新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（以下简称新《条例》）已于2014年6月1日起施行，新《条例》大幅增加了对违法行为的行政处罚力度、彻底放开了对于二类医疗器械的经营许可权，同时也增加了有关医疗器械使用单位转让医疗器械的相关规定，即第四十一条“医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械”。此次在正式法规中以法律条文的形式予以明示，打开了国家对于“二手医疗器械”监管的先河，让人眼前一亮，但细细品读此条款后，笔者认为，其中仍有遗憾。

关键词：医疗器械监管《医疗器械监督管理条例》立法在用医疗器械医疗器械安全《条例》国务院令处罚力度

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全国医学计量学术年会在宁夏石嘴山市隆重召开

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医疗卫生装备 2014年第8期 9-9页

作者：孙志辉李咏雪

中国计量测试学会医学计量分会和中国医学装备协会计量测试专委会(以下简称"两委会")联合举办的医学计量学术年会于2014年7月16-17日在宁夏石嘴山市隆重召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长、宁夏回族自治... 详细信息

中国计量测试学会医学计量分会和中国医学装备协会计量测试专委会(以下简称"两委会")联合举办的医学计量学术年会于2014年7月16-17日在宁夏石嘴山市隆重召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长、宁夏回族自治区食品药品监督管理局董忠副局长、宁夏石嘴山市张伟副市长、解放军第五医院田原院长出席会议并致辞。中国计量测试学会医学计量分会主任委员、总后卫生部药品仪器检验所张炯所长向大会作工作报告。来自全国质监、药监、卫生系统的318名代表参加了会议。会议开幕式上还为新疆、甘肃、宁夏、青海、陕西等西部五省区医院赠送了"两委会"资讯合集和《医疗设备质量控制检测技术》系列丛书,

关键词：医学计量中国医学装备协会分会食品药品监督管理宁夏在用医疗器械中国计量测试学会石嘴山市计量测试总后卫生部药品仪器检验所学术年会

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浅析第三方检测机构在医疗机构器械管理中的作用

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医疗装备 2011年第6期24卷 1-3页

作者：屈媛媛刘毅北京市医疗器械检验所业务部北京100011

《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的发布实施,对医疗机构的设备质量管理工作提出了更为细致、严格的要求。本文结合医疗机构在器械质量管理工作中遇到的诸多困难,分析了第三方检测机构在器械质量管理工作中的优势,并结合国外成... 详细信息

《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的发布实施,对医疗机构的设备质量管理工作提出了更为细致、严格的要求。本文结合医疗机构在器械质量管理工作中遇到的诸多困难,分析了第三方检测机构在器械质量管理工作中的优势,并结合国外成熟经验提出了建议。

关键词：在用医疗器械第三方检测机构

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医疗设备使用安全风险现状分析

医疗设备使用安全风险现状分析

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2011年浙江省医学会医学工程学分会第九届学术年会

作者：金晓军台州市中医院

传统上医疗安全管理的实践,主要集中在医疗纠纷和医疗事故的处理上。虽然国际上的经验已经证明开展医院风险管理是必要的并且有很大益处,但是我国医院对在用医疗器械的风险管理体系制度的建立和完善,包括临床工程技术人员知识技能的培训... 详细信息

传统上医疗安全管理的实践,主要集中在医疗纠纷和医疗事故的处理上。虽然国际上的经验已经证明开展医院风险管理是必要的并且有很大益处,但是我国医院对在用医疗器械的风险管理体系制度的建立和完善,包括临床工程技术人员知识技能的培训,器械操作程序的规范化,以及医务人员对新制度的适应等,都还有待经历一个必要的发展过程。在循证医学和举证倒置的法律要求下,医疗器械风险管理将成为临床诊疗工作的不可缺少的部分。

关键词：医疗设备在用医疗器械使用安全风险现状

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树立和践行科学监管理念,创新医疗器械使用环节的监督管理