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在用血液透析类医疗器械存在的问题及原因分析
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中国卫生产业 2015年 第26期12卷 95-97页
作者： 黎隽 贺娟 张垚 陕西省医疗器械检测中心 陕西西安710075
目的探讨血液透析类医疗器械在使用过程中存在的问题及原因分析。方法对国家质量监督抽验数据进行统计分析,对医疗机构进行走访调研。结果在用血液透析器械质量良莠不齐,某些重要技术指标不合格。结论对在用医疗器械制定技术规范,加强... 详细信息
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在用激光类医疗器械现状调研与分析
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中国医疗设备 2015年 第10期30卷 114-116页
作者： 韩溟 张芹 窦维波 陕西省医疗器械检测中心 陕西西安710075
本研究通过实际调研和检测,对在用激光类医疗器械的现状进行了评估,对存在的问题如激光实际输出值与设定值之间的偏差较大、稳定性(复现性)不好、瞄准光输出功率超标、标记不够完整等进行了分析并提出了相关建议,对该类设备的维护、检... 详细信息
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树立和践行科学监管理念,创新医疗器械使用环节的监督管理
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中国医疗器械信息 2009年 第2期15卷 42-44页
作者： 李丹荣 卢忠 广东省医疗器械质量监督检验所 广州510080
根据"科学监管理念"对医疗器械实现全过程监管的要求,分析在用医疗器械监管的现状,提出了加强在用医疗器械监管的几点对策建议。
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植入性医疗器械应用中的风险管理
植入性医疗器械应用中的风险管理
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中华医学会医学工程学分会第十次学术年会暨2009中华临床医学工程及数字医学大会
作者： 宓现强 上海理工大学医疗器械与食品学院医疗器械评估与管理研究所
国内外对植入式医疗器械的管理非常重视,植入式医疗器械的定义,命名,分类及唯一识别码(UDI)是需要深入研究和界定的基本科学问题。
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浅析第三方检测机构在医疗机构器械管理中的作用
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医疗装备 2011年 第6期24卷 1-3页
作者： 屈媛媛 刘毅 北京市医疗器械检验所业务部 北京100011
《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的发布实施,对医疗机构的设备质量管理工作提出了更为细致、严格的要求。本文结合医疗机构在器械质量管理工作中遇到的诸多困难,分析了第三方检测机构在器械质量管理工作中的优势,并结合国外成... 详细信息
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新《医疗器械监督管理条例》仍有遗憾 二手医疗器械监管立法应更清晰
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首都医药 2014年 第21期21卷 20-20页
作者： 于洪亮 北京市丰台区食品药品监督管理局
最近新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（以下简称新《条例》）已于2014年6月1日起施行，新《条例》大幅增加了对违法行为的行政处罚力度、彻底放开了对于二类医疗器械的经营许可权，同时也增加了有关医疗器械使用... 详细信息
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在用医疗设备质量管理重点探讨
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中国医疗器械信息 2009年 第4期15卷 9-11页
作者： 张力方 上海市第一人民医院 上海200080
在用医疗设备质量管理是医疗质量控制的重要环节。探讨管理过程中相关的质量控制问题,保证在用医疗器械的安全性和有效性,是当前医院设备管理部门的重要任务。
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在用B型超声诊断设备质量问题探讨
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中国设备工程 2019年 第13期 75-76页
作者： 白洁芳 河南省医疗器械检验所
为了解医疗机构在用医疗器械的使用状况,促进对在用医疗器械的科学监管,监督抽验中安排了对在用B型超声诊断设备使用情况的调研。文章针对B型超声诊断设备使用中的一些问题进行了分析探讨。
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2017年甘肃省医疗机构多参数监护仪使用情况的调查及思考
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中国医疗器械信息 2018年 第1期24卷 52-55页
作者： 郭彬 刘媛媛 文忠 郭虎 甘肃省医疗器械检验检测所 甘肃兰州730101
为了解在用多参数监护仪质量状况,探索在用医疗设备检验办法,完善检验技术要求,对辖区内医疗机构的多参数监护仪开展现场检验、资料调研、产品抽验的评价性抽验工作,为规范在用医疗设备的检测以及在用医疗设备检测技术规范的制定提供依据。
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医疗设备使用安全风险现状分析
医疗设备使用安全风险现状分析
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2011年浙江省医学会医学工程学分会第九届学术年会
作者： 金晓军 台州市中医院
传统上医疗安全管理的实践,主要集中在医疗纠纷和医疗事故的处理上。虽然国际上的经验已经证明开展医院风险管理是必要的并且有很大益处,但是我国医院对在用医疗器械的风险管理体系制度的建立和完善,包括临床工程技术人员知识技能的培训... 详细信息
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