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现代药物与临床 2025年第1期40卷 86-90页

作者：徐婷赵悦胡博叶蓓河南省儿童医院郑州儿童医院儿童保健科河南郑州450052 郑州大学第一附属医院儿童保健科河南郑州450052

目的探讨地牡宁神口服液联合阿立哌唑片治疗儿童注意力缺陷多动障碍的临床疗效。方法选取河南省儿童医院郑州儿童医院在2021年6月—2024年6月收治注意力缺陷多动障碍患儿共计80例。按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各40例。对... 详细信息

目的探讨地牡宁神口服液联合阿立哌唑片治疗儿童注意力缺陷多动障碍的临床疗效。方法选取河南省儿童医院郑州儿童医院在2021年6月—2024年6月收治注意力缺陷多动障碍患儿共计80例。按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组口服阿立哌唑片,1次/d,初始剂量每次2 mg,2 d后增至5 mg,持续2周后调整剂量,维持剂量2片/d,分2次服用。治疗组患儿在对照组的基础上口服地牡宁神口服液,3~5岁剂量5 mL/次,6~14岁,剂量10 mL/次,15岁以上剂量15 mL/次,3次/d。两组持续治疗8周。比较两组患儿的治疗效果、多动症状、注意力功能和血清指标。结果治疗组患儿总有效率为92.50%,明显高于对照组的总有效率75.00%,组间差异显著(P<0.05)。治疗后,两组注意力缺陷评分、冲动–多动评分、对立违抗评分均降低(P<0.05),治疗组相较于对照组的注意缺陷多动障碍量表(SNAP-Ⅳ)各领域评分更低(P<0.05)。治疗后,两组的视听持续性操作测试系统(IVA-CPT)注意力商数、反应控制力商数、视觉商数均增加(P<0.05),治疗组的注意力商数、反应控制力商数、视觉商数均大于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清脑源性神经营养因子(BDNF)、胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)水平升高,血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平降低(P<0.05);治疗组的血清BDNF、GDNF水平高于对照组,血清NSE水平低于对照组(P<0.05)。结论地牡宁神口服液联合阿立哌唑片可提高儿童注意力缺陷多动障碍的临床疗效,减轻患儿多动症状,改善注意力,促进神经修复。

关键词：地牡宁神口服液阿立哌唑片儿童注意力缺陷多动障碍注意缺陷多动障碍量表视听持续性操作测试系统脑源性神经营养因子神经元特异性烯醇化酶胶质细胞源性神经营养因子

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地牡宁神口服液治疗儿童ADHD有效性和安全性研究

地牡宁神口服液治疗儿童ADHD有效性和安全性研究

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作者：李宗磊厦门大学

学位级别：硕士

本文主要从以下几个部分展开论述： 　　第一部分地牡宁神口服液治疗儿童ADHD有效性研究 　　目的: 　　研究地牡宁神口服液治疗儿童注意缺陷多动障碍(attentiondeficit/hyperacti... 详细信息

本文主要从以下几个部分展开论述： 　　第一部分地牡宁神口服液治疗儿童ADHD有效性研究 　　目的: 　　研究地牡宁神口服液治疗儿童注意缺陷多动障碍(attentiondeficit/hyperactivity disorder，ADHD)的临床疗效，为证实中医药治疗ADHD有效性提供临床依据。 　　方法: 　　1.所纳入的研究对象既符合《精神障碍诊断和统计手册》第四版(Diagnosticand Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, DSM-Ⅳ)中儿童ADHD诊断，又符合中医辨证属于阴虚阳亢证诊断，年龄为3～16岁，共计182例。分两个3～5、6～14年龄层，3～5岁年龄层采用自身前后对照设计;6～14岁年龄层采用随机对照临床试验设计，随机分为地牡宁神口服液组（研究组）和哌甲酯控释片组（对照组）。 　　2.疗效评估:采用Swanson儿童行为量表第4版(SNAP-Ⅳ)、Conners父母用症状问卷(PSQ)、韦氏智力量表及中医证候等评估工具进行疗效评估。 　　3.应用SPSS16.0(SPSS，Chicago，IL)软件包进行相关统计学分析。 　　结果: 　　1.临床疗效 　　(1)3～5年龄层地牡宁神口服液组结果显示:在第24周，PSQ中的6个观察因子较治疗前评分均有降低，且差异显著（P＜0.05）。 　　(2)6～14年龄层:地牡宁神口服液组（研究组）及哌甲酯控释片组（对照组），在第24周的评估中，SNAP-Ⅳ量表之核心症状分量表评分，组内比较，均低于治疗前（P＜0.05）;第8、16周、24周SNAP-Ⅳ量表之核心总分，两组组间，第8周，研究组高于于对照组(P＜0.05);研究组第8周、16周、24周的有效率分别为42.2％、67.2％、73.4％，相应对照组有效率分别为61.3％、66.1％、71.0％;对应各时点有效率组间比较，第8周研究组低于对照组（P＜0.05)。在24周的评估中，Conners父母用症状问卷(PSQ)六项因子评分，两组组内比较，皆低于治疗前(P＜0.05);两组组间比较，研究组身心障碍因子评分低于对照组（P＜0.05）。 　　2.中医证候疗效 　　(1)3～5年龄层地牡宁神口服液组结果显示:在第8周、16周、24周，中医证候主、次症积分、及总积分均低于治疗前（P＜0.05）。按中医证候疗效判定标准，第8周、16周、24周总有效率分别为61.29％、80.65％、83.87％。 　　3.其他评估项目疗效结果 　　(1)3～5年龄层地牡宁神口服液组结果显示: 　　第24周时，韦氏幼儿智力结果显示:总智商，知觉推理、工作记忆、加工速度得分，皆高于基线分，差异显著(P＜0.05)。在第24周，饮食、睡眠、脑诱发电位、脑电图正常率均较治疗前升高，但前后比较差异不显著(P＞0.05)。 　　(2)6～14年龄层:24周韦氏智力评估显示，两组总智商及各合成指数得分，组内比较，研究组除言语理解指数外，其他差异均显著（P＜0.05);对照组则在工作记忆、加工速度、认知效率及总智商方面较治疗前提高（P＜0.05)。两组组间比较，研究组在知觉推理、一般能力及总智商改善方面优于对照组（P＜0.05)。 　　两组在饮食、睡眠、脑诱发电位及脑电图正常率提高方面，组内、组间比较差异不显著（P＞0.05）。 　　结论: 　　1.地牡宁神口服液能明显改善ADHD儿童的核心症，其特点为其效较慢，长期用药效果明显，可向患儿监护人做好用药说明，提高用药依从性。 　　2.地牡宁神口服液在改善ADHD儿童睡眠、饮食及功能性遗尿方面有一定的疗效，对共患上述疾病的ADHD儿童建议使用该药物。 　　3.对中医辩证为阴虚阳亢证的ADHD儿童，具有育阴潜阳，安神益智之功效，在改善中医证候，提高智力水平方面明显优于哌甲酯控释片。 　　第二部分地牡宁神口服液治疗儿童ADHD安全性研究 　　目的: 　　注意缺陷多动障碍儿童服用地牡宁神口服液治疗24周，评价其安全性。 　　方法: 　　在治疗前及治疗24周后对ADHD儿童心电图、血常规、血生化（肝肾功能）各检查一次，并记录治疗期间出现的不良反应。<

关键词：儿童注意缺陷多动障碍地牡宁神口服液临床疗效安全性

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地牡宁神口服液治疗儿童ADHD有效性、安全性

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中国卫生标准管理 2020年第1期11卷 104-109页

作者：李宗磊王文强吴为阁钟训华黄怡颖厦门市仙岳医院儿童心理科福建厦门361001 厦门大学医学院福建厦门361001

目的研究地牡宁神口服液治疗儿童注意缺陷多动障碍(attentiondeficit/hyperactivity disorder,ADHD)的临床疗效、安全性,为证实中医药治疗儿童ADHD有效性、安全性提供依据。方法将2014年3月—2018年9月符合入组标准的ADHD儿童126例,采... 详细信息

目的研究地牡宁神口服液治疗儿童注意缺陷多动障碍(attentiondeficit/hyperactivity disorder,ADHD)的临床疗效、安全性,为证实中医药治疗儿童ADHD有效性、安全性提供依据。方法将2014年3月—2018年9月符合入组标准的ADHD儿童126例,采用随机对照临床试验设计,分为地牡宁神口服液组(研究组)64例,哌甲酯控释片组(methylphenidate,MPH对照组)62例,疗程为24周,以Swanson儿童行为量表第4版(version of Swanson Nolan and Pelham,Version IV Scale-parent form,SNAP-IV)、中医证候量表评估其疗效,以血生化、心电图(ECG)评价安全性。结果两组儿童SNAP-IV总积分、治疗后各时点积分比较,在第8周时研究组高于对照组(P<0.05);研究组第8周、16周、24周的有效率分别为42.2%、67.2%、73.4%,对照组有效率分别为61.3%、66.1%、71.0%。中医证候疗效比较,研究组控显率为43.7%,总有效率为78.1%;对照组控显率为21.0%,总有效率为64.5%,研究组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。两组在血生化检查方面,治疗前后组内比较,差异无统计学意义(P>0.05);心电图变异率及不良反应发生率,两组组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论地牡宁神口服液在改善ADHD儿童核心症状方面,长期疗效与MPH相当,且不良反应少,安全性更高。

关键词：地牡宁神口服液 ADHD 有效性安全性中医药 MPH SNAP-IV评定量表

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地牡宁神口服液联合硫必利治疗儿童多发性抽动障碍疗效观察

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浙江临床医学 2020年第11期22卷 1578-1579,1582页

作者：陈泽华祝雪芬虞郭胜刘占利郎雅琴浙江中医药大学第四临床医学院 310051 杭州市第一人民医院 310006

目的观察地牡宁神口服液联合盐酸硫必利治疗儿童多发性抽动障碍的疗效和安全性方法选取2016年6月至2019年1月多发性抽动障碍儿童90例,随机分为观察组和对照组各45例,观察组给予地牡宁神口服液联合盐酸硫必利口服,对照组给予盐酸硫必利... 详细信息

目的观察地牡宁神口服液联合盐酸硫必利治疗儿童多发性抽动障碍的疗效和安全性方法选取2016年6月至2019年1月多发性抽动障碍儿童90例,随机分为观察组和对照组各45例,观察组给予地牡宁神口服液联合盐酸硫必利口服,对照组给予盐酸硫必利治疗。比较两组治疗前、治疗后4周、8周耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分及临床疗效,同时比较两组不良反应和安全性。结果治疗后4周、8周观察组YGTSS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗8周末观察组有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组出现药物不良事件发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论地牡宁神口服液联合硫必利治疗儿童多发性抽动障碍有较好的临床效果和安全性,能显著改善患者的临床症状。

关键词：多发性抽动障碍儿童地牡宁神口服液盐酸硫必利临床疗效

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地牡宁神口服液联合可乐定透皮贴治疗儿童抽动-秽语综合征效果与安全性研究

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中国医学创新 2024年第1期21卷 87-91页

作者：文伟肖珊罗丽赣州市妇幼保健院药剂科江西赣州341000 赣南医学院第一附属医院药学部江西赣州341000

目的:探讨地牡宁神口服液联合可乐定透皮贴治疗儿童抽动-秽语综合征(TS)患儿的效果。方法:选取2021年1月—2022年7月赣州市妇幼保健院收治的60例TS患儿,按随机数字表法分为两组,各30例。对照组给予可乐定透皮贴治疗,观察组加用地牡宁神... 详细信息

目的:探讨地牡宁神口服液联合可乐定透皮贴治疗儿童抽动-秽语综合征(TS)患儿的效果。方法:选取2021年1月—2022年7月赣州市妇幼保健院收治的60例TS患儿,按随机数字表法分为两组,各30例。对照组给予可乐定透皮贴治疗,观察组加用地牡宁神口服液治疗,均持续6个月。对比两组临床疗效、症状改善时间、血清学指标及安全性。结果:观察组治疗总有效率96.67%,高于对照组的73.33%(P<0.05)。观察组运动性抽动改善时间(1.89±0.34)个月,发声性抽动改善时间(1.95±0.28)个月,综合性损伤症状改善时间(2.04±0.55)个月,均早于对照组的(2.46±0.57)、(2.48±0.61)、(2.78±0.81)个月,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组免疫功能、血清学指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组血清免疫球蛋白G(IgG)水平为(6.05±0.47)g/L,免疫球蛋白A(IgA)水平为(0.49±0.10)g/L,免疫球蛋白M(IgM)水平为(0.51±0.15)g/L,白细胞介素-12(IL-12)水平为(101.15±8.64)pg/mL,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平为(177.44±13.60)pg/mL,均低于对照组的(6.52±0.55)g/L、(0.68±0.13)g/L、(0.67±0.14)g/L、(112.74±9.55)pg/L、(202.49±14.68)pg/mL,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:地牡宁神口服液联合可乐定透皮贴治疗TS效果显著,可加快症状缓解,促进血清学指标复常,安全有效。

关键词：抽动-秽语综合征地牡宁神口服液可乐定透皮贴血清学指标安全性

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地牡宁神口服液治疗3~6岁多动症患儿有效性、安全性

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中国卫生标准管理 2020年第6期11卷 106-109页

作者：钟训华王文强李宗磊厦门市仙岳医院康复与物理治疗室福建厦门361001 厦门市仙岳医院儿童心理科福建厦门361001

目的探究地牡宁神口服液治疗3~6岁多动症患儿临床疗效及安全性,为证实中医药治疗儿童多动症有效性及安全性提供临床依据。方法文章采用自身对照研究,2014年3月-2018年9月,将符合入组标准的3~6岁多动症儿童31人作为研究对象,疗程为24周,... 详细信息

目的探究地牡宁神口服液治疗3~6岁多动症患儿临床疗效及安全性,为证实中医药治疗儿童多动症有效性及安全性提供临床依据。方法文章采用自身对照研究,2014年3月-2018年9月,将符合入组标准的3~6岁多动症儿童31人作为研究对象,疗程为24周,以Conners父母用症状问卷(parent symptom questionnaire,PSQ)、中医证候量表及韦氏智力量表评估其疗效,以血生化、血常规、心电图及不良反应发生率评价其安全性。结果在第24周,患儿PSQ在第24周末与治疗前相比,PSQ中各维度评分均较治疗前降低,且除心身障碍维度外[治疗前(0.37±0.29)分,第24周(0.26±0.21)分,Z=-1.490,P=0.140],余差异均具有统计学意义(P<0.05)。中医症候疗效:在第8周、16周、24周,中医证候主、次症积分及总积分均低于治疗前(P<0.05),且总有效率分别为61.29%、80.65%、83.87%。第24周时,韦氏幼儿智力结果显示:总智商,知觉推理、工作记忆、加工速度得分,皆高于基线分,差异具有统计学意义(P<0.05)。血常规、血生化差异皆无统计学意义(P>0.05),治疗前后心电图检查均未有异常发现,不良反应发生率为约13%。结论地牡宁神口服液治疗小儿多动症疗效确切,且不良反应少,安全性高。

关键词：地牡宁神口服液注意缺陷多动障碍有效性安全性多动症中医药 Conners父母用症状问卷

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地牡宁神口服液联合托莫西汀治疗儿童注意力缺陷多动障碍的疗效观察

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现代药物与临床 2021年第11期36卷 2274-2277页

作者：曹杏沈雷陈振辉代卫锋南阳市中心医院儿科河南南阳473000 郑州大学附属儿童医院河南省儿童医院郑州儿童医院中医科河南郑州450000

目的探讨地牡宁神口服液联合托莫西汀治疗儿童注意力缺陷多动障碍的临床疗效。方法回顾性分析2018年2月—2020年11月在南阳市中心医院进行治疗的94例注意力缺陷多动障碍患儿的临床资料,根据用药差别分为对照组和治疗组,每组各47例。对... 详细信息

目的探讨地牡宁神口服液联合托莫西汀治疗儿童注意力缺陷多动障碍的临床疗效。方法回顾性分析2018年2月—2020年11月在南阳市中心医院进行治疗的94例注意力缺陷多动障碍患儿的临床资料,根据用药差别分为对照组和治疗组,每组各47例。对照组口服盐酸托莫西汀胶囊,体质量在70 kg下的患儿每日初始剂量为0.5 mg/kg,3 d后增加至1.2mg/kg,单次服药,每日总剂量不可超过1.4 mg/kg;体质量大于70 kg的患儿每日初始总剂量为40 mg,3 d后可增加至目标剂量80 mg/d,单次服药,每日总剂量不可超过100 mg。治疗组在对照组基础上口服地牡宁神口服液,3~5岁5 mL/次,6~14岁10 mL/次,15岁以上15 mL/次,3次/d。两组均经12周治疗。观察两组的临床疗效,比较两组中医症候改善时间和相关评分。结果治疗后,治疗组的总有效率是97.87%,显著高于对照组的82.98%(P<0.05)。经治疗,治疗组在多动不宁、注意力不集中、少眠多梦、手足心热、盗汗改善时间上均显著短于对照组(P<0.05)。经治疗,两组SNAP-Ⅳ评分、多动指数、CGI评分均较治疗前显著降低,但划消测验显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组相关量表积分改善优于对照组(P<0.05)。结论地牡宁神口服液联合盐酸托莫西汀胶囊治疗儿童注意力缺陷多动障碍可有效改善患儿相关症候,有利于改善患儿冲动、多动的行为症状和认知能力,有着良好的临床应用价值。

关键词：地牡宁神口服液盐酸托莫西汀胶囊注意力缺陷多动障碍中医症候改善时间 SNAP-Ⅳ评分

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地牡宁神口服液联合团体音乐治疗对注意缺陷多动障碍患儿临床症状及执行功能的影响

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辽宁医学杂志 2023年第6期37卷 48-50页

作者：吴爱月南阳市中心医院河南南南阳473000

目的探讨地牡宁神口服液联合团体音乐治疗对注意缺陷多动障碍患儿临床症状及执行功能的影响。方法选取2017年3月至2019年12月收入我院的注意缺陷多动障碍患儿87例。采用随机数字表法分为干预组(44例)与常规组(43例),常规组采取地牡宁神... 详细信息

目的探讨地牡宁神口服液联合团体音乐治疗对注意缺陷多动障碍患儿临床症状及执行功能的影响。方法选取2017年3月至2019年12月收入我院的注意缺陷多动障碍患儿87例。采用随机数字表法分为干预组(44例)与常规组(43例),常规组采取地牡宁神口服液治疗,干预组采取地牡宁神口服液联合团体音乐治疗。观察两组患儿临床症状及执行功能。结果干预组临床症状发生率低于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05)。干预组听觉反应控制谨慎商数及听觉反应控制一致性商数高于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生情况差异无统计学差异(P>0.05)。结论对注意缺陷多动障碍患儿采取地牡宁神口服液联合团体音乐治疗可明显减少临床症状发生率,显著提高听觉反应,全面改善患儿执行功能。

关键词：注意缺陷多动障碍地牡宁神口服液团体音乐治疗小儿临床症状执行功能

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地牡宁神口服液治疗小儿多动症的疗效观察

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中国医药指南 2018年第19期16卷 198-199页

作者：陈红雁吉林市儿童医院保健科吉林吉林132001

目的为了深入观察地牡宁神口服液治疗多动症患儿的效果。方法根据2015年2月至2016年10月我院收治的50例多动症患者的基本资料为本次研究依据,随机分成观察组与对照组,每组各25例,观察组中的患儿使用地牡宁神口服液,对照组中的患儿使用... 详细信息

目的为了深入观察地牡宁神口服液治疗多动症患儿的效果。方法根据2015年2月至2016年10月我院收治的50例多动症患者的基本资料为本次研究依据,随机分成观察组与对照组,每组各25例,观察组中的患儿使用地牡宁神口服液,对照组中的患儿使用利他林药物治疗,治疗时间均为2个月,对比其治疗总有效率。结果治疗后,观察组中患儿的总有效率为92%,对照组中患儿的治疗总有效率为88%,观察组优于对照组,P>0.05,统计学无差异性。观察组中患儿的不良反应发生率为8%,对照组不良反应发生率为20%,观察组优于对照组,P<0.05,统计学有差异性。结论在治疗多动症患儿时,虽然地牡宁神口服液与利他林药物的治疗效果相当,但地牡宁神口服液的安全性更好,可广泛用于临床治疗中。

关键词：地牡宁神口服液小儿多动症治疗效果

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地牡宁神口服液治疗儿童ADHD有效性和安全性研究

地牡宁神口服液治疗儿童ADHD有效性和安全性研究

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中国中西医结合学会精神疾病专业委员会第15届全国学术会议暨第2届京津冀中西医结合精神疾病学年会暨全国名老中医药专家王彦恒临床经验学习班

作者：李宗磊王文强陈进东黄芳吴为阁刘丹丹厦门市仙岳医院厦门大学医学院

目的研究地牡宁神口服液治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效及安全性,为证实中医药治疗儿童ADHD有效性及安全性提供临床依据。方法将符合入组标准的ADHD儿童126人,采用随机对照临床试验设计,随机分为地牡宁神口服液组(研究组)64... 详细信息

目的研究地牡宁神口服液治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效及安全性,为证实中医药治疗儿童ADHD有效性及安全性提供临床依据。方法将符合入组标准的ADHD儿童126人,采用随机对照临床试验设计,随机分为地牡宁神口服液组(研究组)64人,哌甲酯控释片组(对照组)62人,疗程为24周,以Swanson儿童行为量表第4版(SNAP-IV)及中医证候量表评估其疗效,两组以生化全套、血常规部分指标,心电图及不良反应发生率评价其安全性。结果两组儿童SNAP-IV量表总积分治疗后各时点组间比较,在第8周时研究组高于对照组(P<0.05);研究组第8周、16周、24周的有效率分别为42.2%、67.2%、73.4%,相应对照组有效率分别为61.3%、66.1%、71.0%。中医证候疗效比较,研究组控显率为43.7%,总有效率为78.1%;对照组控显率为21%,总有效率为64.5%,两组比较,研究组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。两组在生化全套、血常规部分指标方面,治疗前后组内比较,差异无统计学意义(P>0.05);心电图变异率及不良反应发生率,两组组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论地牡宁神口服液在改善ADHD儿童核心症状方面,长期疗效与哌甲酯缓释片相当,且不良反应少,安全性高。

关键词：地牡宁神口服液注意缺陷多动障碍有效性安全性

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