检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医院药学杂志 2024年第5期44卷 495-499页

作者：翁静艳赵柳娅张平胡亚英吕迁洲李晓宇复旦大学附属中山医院药剂科上海200032 上海市松江食品药品检验所上海201699

目的:建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的... 详细信息

目的:建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的回收率试验,采用培养基稀释法和薄膜过滤法来进行控制菌的验证。结果:所建立的检查方法对验证菌株的回收率在0.5~2.0,控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论:该方法科学可行,结果准确可靠,可以客观反映药物中微生物的污染状况,适用于上述4种液体制剂的微生物限度检查。

关键词：抑菌液体制剂微生物限度检查培养基稀释法薄膜过滤法

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15种医院口腔抑菌制剂微生物限度检查方法的建立

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中国药业 2024年第8期33卷 75-79页

作者：赵慧雯冯斌军事口腔医学国家重点实验室·国家口腔疾病临床医学研究中心·陕西省口腔生物工程技术研究中心·中国人民解放军空军军医大学第三附属医院药剂科陕西西安710032

目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林... 详细信息

目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲醛新失活剂、多聚甲醛牙髓失活剂为样品(制剂1-15),按2020年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法,采用平皿法、薄膜过滤法和培养基稀释法,对5种常见菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉)进行回收试验,并进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)检查方法适用性试验。结果制剂1-5、9-11、14-15需氧菌总数检查均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用平皿法;制剂1-3、6-8、12-13霉菌和酵母菌检查均采用平皿法,其余制剂均采用薄膜过滤法,试验菌回收比均在0.5~2.0范围内;控制菌检查,制剂1-3、5、9-11、14-15均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用培养基稀释法,试验组相应阳性菌均能正常检出。结论所建立的方法适用于此15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查。

关键词：微生物限度检查口腔抑菌制剂方法适用性试验平皿法薄膜过滤法培养基稀释法

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复方银唑散的含量测定及微生物限度检查方法学验证

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安徽医药 2024年第8期28卷 1532-1536页

作者：吴坤林沈秋莲黄燕鹏杨八十第九〇九医院(厦门大学附属东南医院)药剂科福建漳州363000

目的建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法。方法色谱柱为Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇(B),梯度洗脱:0~6 min,A... 详细信息

目的建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法。方法色谱柱为Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇(B),梯度洗脱:0~6 min,A80%;6~8 min,A80%~22%;8~21 min,A保持22%;21~22 min,A22%~80%,流速1.0 mL/min,检测波长:240 nm,柱温:30℃。采用培养基稀释法作为需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法并按《中国药典》2020年版四部通则微生物限度检查法对控制菌检查法进行验证。结果磺胺嘧啶银在0.02964~0.06915 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),酮康唑在0.03054~0.07126 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),磺胺嘧啶银和酮康唑的平均回收率分别为101.5%(n=6,RSD=0.33%)和98.8%(n=6,RSD=0.65%)。采用培养基稀释法,各试验菌的回收率均在0.5~2.0。结论所建立的高效液相色谱法定量准确、专属性良好,可用于同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量。采用培养基稀释法对复方银唑散进行微生物限度检查可行。

关键词：磺胺嘧啶银酮康唑复方药质量控制高效液相色谱法含量测定微生物限度培养基稀释法

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双柏消肿止痛膏微生物限度检查的方法学验证

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中国当代医药 2022年第34期29卷 43-46页

作者：安俏颜陈震尧邱新华刘燕田景平广东省肇庆市中医院药剂科广东肇庆526020 肇庆医学高等专科学校药学系广东肇庆526020

目的建立双柏消肿止痛膏的微生物限度检查方法。方法按照2020年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107中非无菌产品微生物限度检查的规定,对双柏消肿止痛膏微生物限度检查进行方法学验证,采用平皿常规法及不同比例的培养基稀释法测定... 详细信息

目的建立双柏消肿止痛膏的微生物限度检查方法。方法按照2020年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107中非无菌产品微生物限度检查的规定,对双柏消肿止痛膏微生物限度检查进行方法学验证,采用平皿常规法及不同比例的培养基稀释法测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,常规法检查控制菌,计算各试验菌的回收率。结果选取平皿常规法测定需氧菌、霉菌和酵母菌总数,试验菌的回收率均低于0.5;采用培养基稀释法中比例为1∶200测定需氧菌总数、1∶50测定霉菌和酵母菌总数能消除药物的抑菌活性,各试验菌的回收率均在0.5~2.0范围内,采用常规法可检测出控制菌。结论采用培养基稀释法比例为1∶200测定需氧菌总数、1∶50测定霉菌和酵母菌总数,常规法测定控制菌,所确立的双柏消肿止痛膏的微生物限度检查方法,准确可靠,可行性强。

关键词：双柏消肿止痛膏微生物限度检查方法学验证培养基稀释法

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西瓜霜润喉片微生物限度检查方法的建立

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中国合理用药探索 2022年第5期19卷 108-112页

作者：曹鲁娜毕言锋王静郑兆显菏泽市食品药品检验检测研究院菏泽274032

目的:建立西瓜霜润喉片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部要求,采用平皿倾注法(1∶10,1∶50,1∶100)、中和法进行微生物计数方法适用性试验,通过计算回收比值筛选检查方法。结果:西瓜霜润喉片的需氧菌总数计数... 详细信息

目的:建立西瓜霜润喉片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部要求,采用平皿倾注法(1∶10,1∶50,1∶100)、中和法进行微生物计数方法适用性试验,通过计算回收比值筛选检查方法。结果:西瓜霜润喉片的需氧菌总数计数采用中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查中除沙门菌采用培养基稀释法外,其他检查项目均采用常规培养基体积。结论:本研究确定的方法准确可行,重现性好,可用于西瓜霜润喉片的微生物限度检查。

关键词：西瓜霜润喉片微生物限度平皿倾注法中和法培养基稀释法

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参松养心胶囊微生物限度检查方法研究

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中国药物经济学 2022年第6期17卷 93-96,100页

作者：武玲曹鲁娜任颖慧赵蕊蕊菏泽市食品药品检验检测研究院山东菏泽274032

目的对参松养心胶囊的微生物限度检查进行方法适用性研究。方法按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107,分别采用平皿倾注法、增加稀释倍数及中和法联合使用等方法进行研究,根据回收比值确定样品的检查方法。结... 详细信息

目的对参松养心胶囊的微生物限度检查进行方法适用性研究。方法按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107,分别采用平皿倾注法、增加稀释倍数及中和法联合使用等方法进行研究,根据回收比值确定样品的检查方法。结果参松养心胶囊的需氧菌总数计数采用1∶100稀释中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌采用常规培养基体积,沙门菌采用培养基稀释法。结论本研究确定的方法准确可行,可有效控制微生物限度,同时为药品检验机构对该品种的监督检验提供参考。

关键词：参松养心胶囊微生物限度平皿倾注法中和法培养基稀释法

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复方氧化锌搽剂微生物限度检查方法学研究

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首都食品与医药 2022年第4期29卷 131-132页

作者：李立娜天津中医药大学附属北辰中医医院天津300400

目的建立复方氧化锌搽剂的微生物限度检查方法。方法通过中和法、培养基稀释法及薄膜过滤法的单独或联合应用,建立了复方氧化锌搽剂微生物限度检查的方法。结果与结论采用中和法、培养基稀释法联合薄膜过滤法对复方氧化锌搽剂的需氧菌总... 详细信息

目的建立复方氧化锌搽剂的微生物限度检查方法。方法通过中和法、培养基稀释法及薄膜过滤法的单独或联合应用,建立了复方氧化锌搽剂微生物限度检查的方法。结果与结论采用中和法、培养基稀释法联合薄膜过滤法对复方氧化锌搽剂的需氧菌总数,霉菌和酵母菌总数及控制菌进行检查,该方法能够客观反映该制剂的染菌状态,结果准确、可靠。

关键词：微生物限度复方氧化锌搽剂中和法培养基稀释法薄膜过滤法

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新癀片微生物限度检查方法适用性研究

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中国医药导刊 2022年第5期24卷 508-512页

作者：曹鲁娜王静李怀伟任颖慧菏泽市食品药品检验检测研究院山东菏泽274032

目的:建立新癀片的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107对新癀片开展微生物限度检查方法适用性研究。结果:新癀片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用1∶100供试液时,需... 详细信息

目的:建立新癀片的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107对新癀片开展微生物限度检查方法适用性研究。结果:新癀片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用1∶100供试液时,需氧菌总数计数方法成立;霉菌和酵母菌总数计数可采用平皿倾注法(1∶10);控制菌检查中金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法(500 mL),其余采用常规检查法。控制菌检查采用常规检查法时,大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌和铜绿假单胞杆菌阳性对照组生长良好,金黄色葡萄球菌阳性对照组无菌落生长,上述5种控制菌的供试品组和阴性对照组均无菌落生长;采用培养基稀释法(500 mL)时,金黄色葡萄球菌阳性对照组生长良好,供试品组和阴性对照组无菌落生长。结论:本研究建立的方法有效可行,可用于新癀片微生物限度检查。

关键词：新癀片微生物限度平皿倾注法培养基稀释法方法适用性

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呋锌软膏的微生物限度检查适用性考察

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按摩与康复医学 2022年第24期13卷 63-66页

作者：王振伟孙亦粉李海伦李新新中国人民解放军海军特色医学中心上海200050 滨州医学院附属医院山东滨州256603

目的:建立呋锌软膏微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典(2020版)》通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据,对供试液的制备方法进行优化选择,采用薄膜过滤加中和剂的方法进行需氧菌总数的测定;采用培养基稀释法进行霉菌和酵母... 详细信息

目的:建立呋锌软膏微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典(2020版)》通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据,对供试液的制备方法进行优化选择,采用薄膜过滤加中和剂的方法进行需氧菌总数的测定;采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌总数的测定;采用薄膜过滤法进行金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查。结果:需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数实验菌株回收比值均落在0.5~2.0的范围内;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查试验组和阳性对照组菌株生长良好,阴性对照组和供试品组均无菌株生长。结论:本实验所建立的方法经过方法学验证,符合《中国药典(2020版)》规定,可为医院制剂呋锌软膏质量标准的修订提供科学依据。

关键词：呋锌软膏微生物限度检查薄膜过滤法培养基稀释法

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培养基稀释法和常规法检验养血通络胶囊微生物种类等效性研究

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实用中医内科杂志 2013年第1X期27卷 61-62页

作者：冯敏广西古方药业有限公司综合部广西南宁530221

[目的]观测培养基稀释法和常规法检验养血通络胶囊微生物种类效果。[方法]采用常规法和培养基稀释法对养血通络胶囊金进行黄色葡萄球菌、大肠杆菌和黑曲霉回收率试验,判断抑菌成分。[结果]两种方法回收率均>70.00%,组间无明显差异(P&... 详细信息

[目的]观测培养基稀释法和常规法检验养血通络胶囊微生物种类效果。[方法]采用常规法和培养基稀释法对养血通络胶囊金进行黄色葡萄球菌、大肠杆菌和黑曲霉回收率试验,判断抑菌成分。[结果]两种方法回收率均>70.00%,组间无明显差异(P>0.05)。两种方法均未检出含有细菌和霉菌。[结论]培养基稀释法和常规法检测养血通络胶囊微生物种类具有等效性,均可获得良好效果,可根据实际情况推广应用。

关键词：养血通络胶囊微生物种类培养基稀释法常规法检验分析等效性研究

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