检索结果-内蒙古大学图书馆

实验动物科学 2023年第3期40卷 31-37页

作者：张燕华姜智换沈莉李超山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室济南250101 济川药业集团有限公司泰州225441

目的对已上市蒲地蓝消炎口服液进行非临床安全性再评价,为临床应用提供参考依据。方法单次给药毒性实验:40只SD大鼠随机分为阴性对照组和40.04、138.60、295.56 g生药/kg剂量组,单次灌胃给药后连续观察大鼠14 d内的体质量、摄食量等毒... 详细信息

目的对已上市蒲地蓝消炎口服液进行非临床安全性再评价,为临床应用提供参考依据。方法单次给药毒性实验:40只SD大鼠随机分为阴性对照组和40.04、138.60、295.56 g生药/kg剂量组,单次灌胃给药后连续观察大鼠14 d内的体质量、摄食量等毒性变化。28 d给药毒性实验:将120只SD大鼠分为阴性对照组和10.01、32.03、64.06 g生药/kg剂量组,连续灌胃28 d,恢复期28 d,检测动物的体质量、摄食、眼科检查、临检、大体剖检及组织病理学等。结果单次给药毒性实验:138.60 g生药/kg剂量组出现药后活动减少、俯卧等,295.56 g生药/kg剂量组7/10例动物死亡,单次给药的最大耐受量(MTD)为138.60 g生药/kg。28 d给药毒性实验:除32.03、64.06 g生药/kg组部分动物出现肝细胞肥大外,其余剂量组均未见与药物相关的异常变化,28 d给药最大未观察到损害作用剂量(NOAEL)为64.06 g生药/kg。结论通过SD大鼠的单次给药毒性实验和连续28 d经口灌胃毒性实验,提示蒲地蓝消炎口服液在临床给药周期内安全、无毒。

关键词：蒲地蓝消炎口服液 SD大鼠单次给药毒性多次给药毒性安全性

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姜黄素单次和多次给药在动物体内的毒性研究

引用

中国临床药理学杂志 2019年第1期35卷 69-72页

作者：程振田袁祥萍戴晓莉薛云潍坊市益都中心医院药学部山东省药学科学院新药评价中心

目的研究姜黄素单次和多次给予实验动物后产生的毒性反应性质和程度,找到最大给药量和无毒反应剂量。方法用最大给药量法进行小鼠和Beagle犬单次给药毒性实验,用SD大鼠和Beagle犬研究重复给药26周和39周的多次给药毒性,分别检测外观体... 详细信息

目的研究姜黄素单次和多次给予实验动物后产生的毒性反应性质和程度,找到最大给药量和无毒反应剂量。方法用最大给药量法进行小鼠和Beagle犬单次给药毒性实验,用SD大鼠和Beagle犬研究重复给药26周和39周的多次给药毒性,分别检测外观体征、体重、摄食量、临床病理和毒性病理等指标,系统研究姜黄素灌胃给予3种动物后的急慢性毒性反应。结果单次给药毒性实验结果显示,20 g·kg;姜黄素灌胃给药1次,可引起小鼠体重增长缓慢、毛色变黄和尿液黄色; Beagle犬10g·kg;灌胃给药1次,可引起呕吐、便稀、便黄和毛色变黄。多次给药毒性实验结果显示,8 g·kg;姜黄素连续灌胃给予SD大鼠26周,大鼠血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）分别为（1. 26±0. 46）,（0. 60±0. 16） mmol·L;,4 g·kg;姜黄素组分别为（1. 31±0. 34）,（0. 75±0. 31） mmol·L;,差异有统计学意义（P <0. 05）。8 g·kg;姜黄素连续灌胃13周的脾、肝和肾系数分别为（0. 28±0. 02）×10;,（3. 19±0. 15）×10;,（0. 76±0. 04）×10;,连续灌胃26周肝和肾系数分别为（0. 23±0. 04）×10;,（3. 04±0. 28）×10;,（0. 77±0. 08）×10;,与对照组相比,差异均有统计学意义（均P <0. 05）。Beagle犬连续灌胃4 g·kg;姜黄素39周,血清中TC、TG、血糖分别为（3. 14±0. 40）,（0. 40±0. 06）,（5. 23±0. 59） mmol·L;,对照组分别为（3. 90±0. 72）(0. 47±0. 07)（6. 00±0. 37） mmol·L;,差异均有统计学意义（均P <0. 05）。结论姜黄素小鼠和Beagle犬单次给药最大给药量分别为20,10 g·kg;; SD大鼠和Beagle犬多次给药最大无毒反应剂量（NOAEL）均为4g·kg;。

关键词：姜黄素多次给药毒性单次给药毒性无毒反应剂量

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