目的通过失效模式与效应分析探讨包装工作中行之有效的管理方法,以减少包装质量缺陷的发生。方法选择2011年7月-2011年12月发生的包装质量缺陷为对照组(5316包),2012年1月-2012年6月发生的包装质量缺陷为改进组(6384包),分析包装流程中的失效模式和可能的原因,针对每一项失效模式制定预防措施与改进方法。结果实施FMEA管理后事先风险指数(risk priority number RPN)有明显的下降,RPN值管理前1436分,管理后401分,下降了72.0%,包装质量提高,临床科室对消毒供应中心满意度提高。结论失效模式与效应分析作为一种风险管理工具,能前瞻性地分析和发现包装工作中影响包装质量的各个环节,有效地防止包装缺陷,提高包装质量。
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