研究背景目前,随着人们对医疗服务的要求越来越高,手术室护理质量安全管理已经成为医疗安全的热点问题。特别是近年来不断有新的技术在临床开展应用,手术设备更加先进,功能更加完善。为适应外科的发展,手术室的护理质量也需要不断的完善进步和协调发展。否则,就会影响到手术治疗的效果,甚至会威胁到患者的安全,引起医患矛盾。因此,这就要求我们采用更为科学的工具和方法对原有的手术室护理质量管理体系、流程以及各个工作环节进行科学分析,及早的找出高风险环节,提出改进措施和建议,消除隐患。失效模式与效应分析(failure mode and effects analysis,FMEA)是一种基于团队的、系统性和前瞻性的可靠的分析方法。通过分析对提供产品或服务的全部过程,识别所有流程中可能存在的故障,并对故障的严重度、发生率、可探测度进行综合评估,借助量化指标判断其失效程度,提出和制定合理的建议及措施,消除故障发生的可能性,使故障的不良结果降到最小,是持续的质量改进过程。目前,失效模式与效应分析法在医疗风险控制方面的应用已引起医务工作者的广泛关注。研究目的探讨失效模式与效应分析法(FMEA)在手术室护理质量安全管理中的应用,构建手术室护理质量安全管理FMEA模式;针对手术室护理质量安全中存在的问题提出相关改进措施,规范手术室护理质量安全管理。本研究探索在手术室护理质量安全管理中采用失效模式和效应分析法,探讨失效模式和效应分析在手术室护理质量安全管理中的可行性,前瞻性地为手术室护理质量安全管理中存在的风险的预防提供依据,规范手术室护理质量安全管理,从而实现保障患者安全的目的,提高手术医生的满意度,践行优质护理服务理念。研究方法根据研究主题,组建由相关专业背景专家组成的FMEA小组,绘制手术室护理实际流程图,运用头脑风暴法对手术室护理流程进行分析,识别潜在失效模式分析原因,计算风险优先指数,确定最需改善的模式并提出整改措施,根据整改措施对手术室护理质量安全管理实施整改。比较实施整改措施前后RPN值的变化、手术不良事件发生率、器械护士和巡回护士工作质量测评结果、手术医生满意度调查结果评估实施FMEA效果。结果与分析应用FMEA法对手术室护理流程进行分析,识别出术前访视不充分、沟通不足、接送患者保护措施欠缺等二十项潜在失效模式,分析原因并计算RPN值。根据RPN值确定了六项需要优先整改的潜在失效模式,即:手术感染预防措施不到位、锐器伤预防措施不到位、手卫生依从性差及洗手不规范、沟通不足、体位安置不当、手术用物清点欠规范。针对这六项潜在失效模式制订并实施了整改措施。对实施整改措施效果评价:六项潜在失效模式的RPN值均明显下降,六项潜在失效模式总RPN值由实施前的1154降低到486,其中沟通不足模式RPN值由175降低至80,锐器伤预防措施不到位模式RPN值由210降至100,手卫生依从性差洗手不规范模式RPN值由210降至80,体位安置不当模式RPN值由175降至60,手术感染预防措施不到位模式RPN值由216降至96,手术用物清点欠规范模式RPN值由168降至70;相应的手术不良事件发生显著下降(P<0.01);器械护士工作质量测评的合格率由实施改进措施前的90%上升到98%,巡回护士工作质量测评的合格率由实施改进措施前的88.33%提升到97.5%,合格率均有显著提高(P<0.01);手术医生对改进措施实施后相关内容的满意度均明显提高(P<0.05)。FMEA的应用规范了手术室的工作制度与流程,完善了手术室护理质量监测体系,强化了手术室护士的专业理论和专业技能的培训,规范了手术室护理质量安全管理。结论与对策建议运用FMEA对手术室护理流程进行分析,制定并实施整改措施可以降低失效模式的RPN值、相关手术不良事件发生率并提高器械护士、巡回护士工作质量测评的合格率和手术医生的满意度;运用FMEA可使手术室护理质量安全管理得到了有效地规范;失效模式与效应分析法(FMEA)在手术室护理质量安全管理中的应用是有效、可行的,可降低手术风险的发生,保障了患者的安全。实施FMEA,应结合各自的实际情况构建适合的FMEA管理模式。在实施FMEA管理中,应正确运用头脑风暴,确保失效模式的评估、量化过程的科学性,还应获得管理层的支持,以争取足够的政策和资源的支持。还可将FMEA与RAC、HACCP等方法结合在一起使用,实现对FMEA的进一步优化。
目的1.调查住院患儿静脉血标本检验分析前不合格现状,分析存在的主要问题及相关因素。2.运用失效模式与效应分析法(FMEA)识别出静脉血标本检验分析前的相关风险因素,讨论确定儿科静脉血标本采集的优先失效模式及失效原因,针对性的采取干预措施。3.探讨基于FMEA的儿科静脉血标本闭环管理模式在减少不合格血标本中的应用效果。方法1.采用便利抽样的方法,选取2018年01月至2018年12月在临沂某三甲医院住院治疗患儿采集的55124例血标本作为研究对象,调查住院患儿血标本检验分析前不合格现状,分析存在的主要问题及相关因素。2.应用失效模式与效应分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)理论,组建研究团队,分析儿科静脉血标本检验分析前流程,探究其中的失效模式,查找潜在失效原因与失效结果,计算风险危急值,结合闭环管理理念提出改善计划,构建儿科静脉血标本闭环管理流程。3.将新流程应用在临床实践中:按照相应条件,将第一部分收集的患儿血标本作为对照组,采用儿科常规静脉血标本采集流程,2019年01月-2019年12月住院患儿采集的血标本作为实验组,实施基于FMEA构建的儿科静脉血标本闭环管理流程,比较实施前后风险危急值、不合格血标本发生率、标本采集及标本配送时间、患儿/家属满意度、护士对标本配送人员工作满意度指标,评价实施效果。结果1.现状调查结果显示:我院住院患儿血标本不合格率为0.68%,血标本不合格率受患儿年龄、科室及采血者层级影响,其中一岁以内患儿不合格血标本发生率最高,为1.62%,并且年龄越小,标本采集耗时越长。血标本不合格原因集中在标本量过少、标本凝集及标本溶血三个方面,标本不合格类型主要为血细胞分析及出凝血时间标本。2.运用FMEA识别出患儿静脉血标本检验前的7个优先失效模式,即护士操作不规范、健康宣教不到位、采血管选用错误、标本放置过久、交接不清、条形码与患儿信息不符以及重复申请检验医嘱,制定实施改进措施,构建基于信息化的儿科静脉血标本的闭环管理流程。3.流程优化后,干预组较对照组7个优先失效模式的RPN值明显下降,且差异有统计学意义(P<0.05);干预组较对照组静脉血标本不合格率由0.68%下降至0.34%,差异有统计学意义(P<0.05);干预组较对照组静脉血标本采集、标本送检时间明显缩短,差异具有统计学意义(P<0.05);改进前后患儿家属对护理人员标本采集工作满意率由50%上升至97.96%,差异具有统计学意义(P<0.05);改进前后医务人员对标本配送人员工作满意度上升,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论1.住院患儿静脉血标本受多种因素影响,不合格率较高,亟需制定和实施有科学依据的减少儿科不合格血标本发生的干预措施。***理论能有效识别儿科静脉血标本检验分析前的相关风险因素,找出其中关键环节,构建有效的儿科静脉血标本闭环管理模式。3.基于FMEA的儿科静脉血标本闭环管理流程可有效的降低静脉血标本检验分析前的风险因素、不合格血标本发生率,缩短静脉血标本采集及标本送检时间,提高患儿家属满意度、提高医务人员对配送人员工作的满意度。
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