检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2025年第7期34卷 693-698页

作者：刘琳玉鲁爽国家药品监督管理局药品审评中心

人呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是导致下呼吸道感染的常见病原体。目前针对RSV感染以对症支持治疗为主，接种疫苗仍是预防RSV感染的有效手段之一。婴幼儿、老年人及其他免疫功能低下者等人群为RSV感染的高风险人... 详细信息

人呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是导致下呼吸道感染的常见病原体。目前针对RSV感染以对症支持治疗为主，接种疫苗仍是预防RSV感染的有效手段之一。婴幼儿、老年人及其他免疫功能低下者等人群为RSV感染的高风险人群，在相应目标人群的RSV疫苗临床研发中需重点关注安全性评价。本文将结合境外已上市RSV疫苗的临床安全性研究，对RSV疫苗的安全性评价进行探讨。

关键词：人呼吸道合胞病毒疫苗安全性研究安全性评价

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地塞米松磷酸钠注射剂上市后安全性研究

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药物评价研究 2025年第3期48卷 708-717页

作者：张燕芬张玲刘莹张宇宾马丹华王晶胡小崧戴震南京市食品药品监督检验院江苏南京211198 镇江市食品药品监督检验中心江苏镇江212000 南京市市场监督管理局江苏南京210007 江苏省药品不良反应监测中心江苏南京210002 南京市中医院江苏南京210001

目的对地塞米松磷酸钠注射剂开展上市后安全性研究,为临床合理用药和保障公众健康提供参考。方法使用《Medical Dictionary for Regulatory Activities》(MedDRA,中文名称监管活动医学词典)对药品不良反应(ADR)进行编码;参考“Common Te... 详细信息

目的对地塞米松磷酸钠注射剂开展上市后安全性研究,为临床合理用药和保障公众健康提供参考。方法使用《Medical Dictionary for Regulatory Activities》(MedDRA,中文名称监管活动医学词典)对药品不良反应(ADR)进行编码;参考“Common Terminology Criteria for Adverse Events,CTCAE”5.0版(常见不良事件评价标准)并结合病例描述对ADR按严重程度进行级别划分;采用回顾分析法从合理用药、ADR特征、人口学特征、ADR严重程度、风险提示等方面开展上市后安全性研究。结果本研究纳入的病例无超说明书用药情况;地塞米松磷酸钠注射剂占比较高的系统器官分类(SOC)包括各类检查、各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、血液及淋巴系统疾病,例次数较高的首选语(PT)包括血葡萄糖升高、失眠、白细胞计数升高、呃逆、皮疹;不同SOC应重点关注的年龄段和不同年龄段应重点关注的SOC均不尽相同;ADR严重程度主要为1级和2级,但监测到部分3级和4级ADR;FDA数据库的风险提示与本研究结果基本契合。结论建议关注地塞米松磷酸钠注射剂50岁以上用药人群、未成年患者皮肤及皮下组织类疾病和血液及淋巴系统疾病、各年龄段患者相关检查项目;建议结合ADR风险提示对该品种实施分类监测。

关键词：地塞米松磷酸钠药品不良反应安全性研究上市后监测血葡萄糖升高白细胞计数升高

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多西环素在儿童中的安全性研究进展

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中国医院药学杂志 2025年第2期45卷 220-224页

作者：高一波王静林郑锋王广飞袁道祎吴丹李智平国家儿童医学中心/复旦大学附属儿科医院临床药学部上海201102 华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022

多西环素(doxycycline)属于第二代四环素类药物,是土霉素的半合成衍生物。多西环素口服生物利用度较高、半衰期长、抗菌谱广,对革兰氏阳性菌、阴性菌所致的呼吸道疾病和细菌感染以及斑疹伤寒、疟疾、支原体肺炎等都具有较好的疗效,在儿... 详细信息

多西环素(doxycycline)属于第二代四环素类药物,是土霉素的半合成衍生物。多西环素口服生物利用度较高、半衰期长、抗菌谱广,对革兰氏阳性菌、阴性菌所致的呼吸道疾病和细菌感染以及斑疹伤寒、疟疾、支原体肺炎等都具有较好的疗效,在儿童人群中主要用于耐大环内酯类的支原体肺炎和落基山斑疹热的治疗。由于四环素类药物说明书中只推荐≥8岁儿童使用,对于超说明书用药儿童人群的安全性,医疗卫生人员也给予极大的关注。因此,该文通过查阅文献总结多西环素在儿童人群(尤其是<8岁儿童)临床治疗中的安全性,以期为临床更好指导多西环素在儿童中的安全用药提供参考。

关键词：多西环素儿童安全性研究不良反应

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提高施工电梯附墙与结构连接安全性研究

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江苏建筑职业技术学院学报 2025年第1期 18-22页

作者：朱娇中铁十八局集团第四工程有限公司

为妥善解决施工电梯附墙架结构安装安全性问题，结合天津市滨海新区五车地项目，采用ANSYS软件对附墙架的结构安全性展开分析，发现常规长度附墙架无须安装斜支撑能够保证安全使用.而对加长附墙架，必须安装斜撑杆才能更好确保安全性.... 详细信息

为妥善解决施工电梯附墙架结构安装安全性问题，结合天津市滨海新区五车地项目，采用ANSYS软件对附墙架的结构安全性展开分析，发现常规长度附墙架无须安装斜支撑能够保证安全使用.而对加长附墙架，必须安装斜撑杆才能更好确保安全性.另外，采用一种监控安全装置，有效提高施工电梯附墙与结构连接的安全性，效果良好，对类似工程具有一定借鉴意义.

关键词：施工电梯附墙结构连接监控装置安全性研究

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挖掘荷载作用下埋地燃气管道安全性研究

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中文科技期刊数据库(文摘版)工程技术 2025年第3期 057-060页

作者：周晓明石家庄华博燃气有限公司河北石家庄 050000

本文针对挖掘荷载作用下埋地燃气管道安全性,探讨燃气管道在各种荷载作用下的安全性问题。收集和分析了大量的荷载大小、分布方法和土壤性质的数据,发现燃气管道的安全问题是荷载如何分布以及土壤质地所引起的。对大量实况进行模拟,并... 详细信息

本文针对挖掘荷载作用下埋地燃气管道安全性,探讨燃气管道在各种荷载作用下的安全性问题。收集和分析了大量的荷载大小、分布方法和土壤性质的数据,发现燃气管道的安全问题是荷载如何分布以及土壤质地所引起的。对大量实况进行模拟,并对模型进行了逐步优化。诸如管道的墙壁厚度、材质硬度以及该管道被埋藏在土中深浅程度这些因素,对气管道与土质的应力互动产生直接影响,直接牵涉到管道的运行安全。正是这个研究,为规划和配置天然燃气管道提供了科学的参考,有助于提升天然燃气管道的设计质量,降低由荷载导致的潜在事故,从而确保了城市的平稳运转。

关键词：燃气管道荷载作用土壤性质安全性研究

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阿莫西林可溶性粉对靶动物猪的安全性研究

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中国兽药杂志 2025年第3期59卷 44-51页

作者：李红园瞿红颖刘毅张沛贾兴郭鸿志杨国辉河北远征药业有限公司石家庄050041 河北省兽药技术创新中心石家庄050041 石家庄市兽药技术创新中心石家庄050041

本研究旨在评价10%阿莫西林可溶性粉对靶动物猪的安全性。选取24只70日龄健康生长的猪随机分为4组,每组6头。分别为I组(空白对照组)、II组(临床推荐剂量组,200 mg/kg B.W.)、III组(3倍临床推荐剂量组,600 mg/kg B.W.)和IV组(5倍临床推... 详细信息

本研究旨在评价10%阿莫西林可溶性粉对靶动物猪的安全性。选取24只70日龄健康生长的猪随机分为4组,每组6头。分别为I组(空白对照组)、II组(临床推荐剂量组,200 mg/kg B.W.)、III组(3倍临床推荐剂量组,600 mg/kg B.W.)和IV组(5倍临床推荐剂量组,1000 mg/kg B.W.)。采用混饮方式,连续给药10 d。在给药前和给药结束后采血进行血液学指标评估,在给药结束后和试验结束后屠宰I组和IV组试验猪进行尸体解剖学和组织病理学检查,同时每天对试验猪进行临床体征观察。结果显示,各试验组猪的临床症状未见异常,各组血液生理指标、血清生化指标差异均不显著(P>0.05);同时尸体解剖学检查和组织病理学检查也未见任何异常病理改变。研究表明,阿莫西林可溶性粉不高于5倍临床推荐剂量时以混饮方式给药10 d,对靶动物猪无毒副作用,临床按推荐剂量给药是安全的。

关键词：阿莫西林可溶性粉靶动物猪安全性研究

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盐酸多西环素的临床应用、药代动力学、残留及安全性研究

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中国动物保健 2025年第2期27卷 215-217页

作者：杨海涵四川万牧源农业科技有限公司四川成都611130

本文从盐酸多西环素的临床应用情况、药代动力学、残留研究、安全性等方面论述了盐酸多西环素的应用现状。得出了盐酸多西环素注射给药的吸收速率、生物利用度和残留消除等均优于口服给药,给药浓度和用药时间均会影响残留消除,给药浓度... 详细信息

本文从盐酸多西环素的临床应用情况、药代动力学、残留研究、安全性等方面论述了盐酸多西环素的应用现状。得出了盐酸多西环素注射给药的吸收速率、生物利用度和残留消除等均优于口服给药,给药浓度和用药时间均会影响残留消除,给药浓度越大、给药时间越长则残留消除的时间越长。

关键词：盐酸多西环素临床应用药代动力学残留研究安全性研究

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对某超设计使用年限单层钢筋混凝土结构工业厂房的安全性研究

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建筑安全 2025年第4期 56-60页

作者：程东周海涛四川省建筑工程质量检测中心有限公司

建筑物在环境侵蚀和人类活动的作用下，随着使用年限的增加，会出现不同程度损伤，从而造成建筑安全隐患。为了解某超设计使用年限的单层钢筋混凝土结构工业厂房的安全状态，从材料状态、结构变形、结构体系三个方面对该厂房的安全状态... 详细信息

建筑物在环境侵蚀和人类活动的作用下，随着使用年限的增加，会出现不同程度损伤，从而造成建筑安全隐患。为了解某超设计使用年限的单层钢筋混凝土结构工业厂房的安全状态，从材料状态、结构变形、结构体系三个方面对该厂房的安全状态进行研究评估，并引入模糊分析方法，综合考虑这三个方面影响因素之间的相互作用。评估结果表明，该厂房的安全状态评级为C级，处于严重破坏状态，应及时加固处理。研究验证了使用模糊分析法可定量对该厂房进行安全状态评估，相比传统安全鉴定方法具备一定优越性。

关键词：超设计使用年限工业厂房安全性研究评估

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石油化工企业油气储运工程安全性研究

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石油石化物资采购 2025年第5期 193-195页

作者：李卫东山东裕龙石化有限公司

本文针对石油化工企业油气储运工程的安全性问题展开研究,探讨了如何有效提升油气储运工程的安全性和可靠性。研究了安全评估方法的建立、安全监测技术的应用以及安全管理与预防措施的实施。通过事故案例分析,总结了事故发生的原因与教... 详细信息

本文针对石油化工企业油气储运工程的安全性问题展开研究,探讨了如何有效提升油气储运工程的安全性和可靠性。研究了安全评估方法的建立、安全监测技术的应用以及安全管理与预防措施的实施。通过事故案例分析,总结了事故发生的原因与教训,为提升油气储运工程的安全性提供了经验和启示。

关键词：石油化工企业油气储运工程安全性研究安全评估安全监测

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实验性SARS-CoV灭活疫苗对恒河猴的免疫原性与安全性研究

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中华微生物学和免疫学杂志 2005年第4期25卷 302-306页

作者：钟琼杨占秋周俊王薇侯炜朱润庆唐志娇王勇鲜巧阳武汉大学医学院病毒学研究所病毒学国家重点实验室 430071 武汉大学医学院病理学教研室武汉大学实验动物中心

目的　利用恒河猴评价实验性SARS冠状病毒灭活疫苗免疫原性与安全性。方法　动物免疫分3组,分别为肌肉注射0.5μg、5μg、50μg疫苗组及磷酸盐缓冲液(PBS)对照组,同时设超大剂量(5000μg)观察疫苗安全性,并于初次免疫后7 d再次免疫,监... 详细信息

目的　利用恒河猴评价实验性SARS冠状病毒灭活疫苗免疫原性与安全性。方法　动物免疫分3组,分别为肌肉注射0.5μg、5μg、50μg疫苗组及磷酸盐缓冲液(PBS)对照组,同时设超大剂量(5000μg)观察疫苗安全性,并于初次免疫后7 d再次免疫,监测免疫前后动物体液免疫、黏膜免疫及血清细胞因子变化,观察临床症状及生化指标。结果　0.5μg和5μg剂量组可诱导部分免疫应答,50μg剂量组则能诱导针对SARS CoV的特异性免疫应答,且各免疫组动物均未出现不良反应。结论SARS CoV灭活疫苗在恒河猴体内能有效诱导针对SARS CoV感染的体液和黏膜免疫应答并且安全性较好。

关键词：灭活疫苗恒河猴实验性安全性研究 SARS-CoV感染特异性免疫应答疫苗免疫原性磷酸盐缓冲液细胞因子变化黏膜免疫应答疫苗安全性 5μg 病毒灭活动物免疫肌肉注射超大剂量体液免疫免疫前后生化指标临床症状

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