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文献类型

  • 2 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 2 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 2 篇 工学
    • 2 篇 生物医学工程(可授...

主题

  • 2 篇 标准
  • 2 篇 小儿用医疗器械
  • 2 篇 指导原则

机构

  • 2 篇 上海理工大学
  • 2 篇 国家食品药品监督...

作者

  • 2 篇 杨鹏飞
  • 2 篇 刘宝林
  • 1 篇 贾健雄

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=小儿用医疗器械"
2 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
小儿用医疗器械在美国上市的评价与监管
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现代仪器 2012年 第4期18卷 40-42,46页
作者: 杨鹏飞 刘宝林 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100044 上海理工大学医疗器械与食品学院 上海200093
小儿用医疗器械由于其特殊性越来越受到各个国家的重视。美国食品药品监督管理局已经对该类设备做了大量的工作。本文较详细地介绍了小儿用医疗器械在美国的上市评价及监管情况,希望通过总结阐述对此类特殊人群医疗器械评价和监管的... 详细信息
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中美两国小儿用医疗器械标准及监管现状
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中国药物警戒 2012年 第9期9卷 528-531页
作者: 杨鹏飞 贾健雄 刘宝林 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100044 上海理工大学医疗器械与食品学院 上海200093
小儿用医疗器械由于其重要性越来越受到各个国家的重视,同时由于其特殊性,对该类设备的研发和监管均存在着较大难度。本文总结了该类设备在我国的标准及监管现状,并介绍了该类设备在美国的发展情况,着重介绍了与小儿用医疗器械相关的美... 详细信息
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