目的:观察泰它西普(Telitacicept,TA)对比贝利尤单抗(Belimumab,BEL)以及传统药物治疗系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus,SLE)合并抗磷脂抗体综合征(Antiphospholipid antibody syndrome,APS)患者的临床有效性和安全性,对比治疗前后各组患者外周血与SLE病情相关实验室指标以及B淋巴细胞、T淋巴细胞绝对值、外周血BLy S和APRIL水平变化,分析SLE疾病活动度与上述实验室指标的相关性,为寻求系统性红斑狼疮合并抗磷脂抗体综合征(SLE-APS)的个体化治疗策略提供理论依据。
方法:选取威海市中心医院2022年1月30日至2023年6月30日门诊以及病房收治的SLE-APS患者,按治疗方案的不同随机分为TA组(10例)和BEL组(10例),传统治疗组(10例),收集上述患者治疗前的相关基本病程与情况、与SLE病情相关的化验室指标、SLEDAI-2000评分,通过电话随访、门诊复诊等方式收集用药后3个月、6个月后的上述相关数据。采用流式细胞术检测外周血T、B淋巴细胞亚群,应用ELISA法检测BLy S、APRIL细胞因子。不同组之间的数据比较采用独立样本t检验,相关性分析采用Pearson相关性分析。
结果:(1)三组患者服药前一般资料、与SLE病情相关的化验室指标(血沉、尿蛋白、IgG、补体C3、ds-DNA、抗磷脂抗体等)、SLEDAI-2000评分、T/B淋巴细胞绝对值以及外周血BLy S和APRIL水平对比,无统计学差异(P>0.05)。(2)三组患者用药后各指标统计分析:用药3个月TA组与BEL组比较,外周血APRIL水平(23.6±0.5 vs 24.9±1.2)(ng/ml)、β2GPI-IgG(111.1±2.5 vs 118.2±8.6)(AU/ml)有统计学意义(P<0.05);用药3个月TA组与传统治疗组比较:SLEDAI-2000评分(8.3±0.5 vs9.7±1.4)、β2GPI-IgG(111.1±2.5 vs 146.7±3.0)(AU/ml)、B淋巴细胞亚群绝对值(60.01±2.61 vs 254.89±8.6)(/ul)以及外周血BLy S水平(5.7±0.5 vs 6.9±0.6)(ng/ml)、外周血APRIL水平(23.6±0.5 vs 25.1±1.2)(ng/ml)均有统计学意义(P<0.05);用药3个月BEL组与传统治疗组比较:外周血Bly S水平(6.2±0.6 vs 6.9±0.6)(ng/ml)、抗ds-DNA抗体(46.3±9.9 vs 69.1±2.9)(IU/ml)、B淋巴细胞绝对值(169.67±9.8 vs254.89±8.6)(/ul)、β2GPI-IgG(118.2±8.6 vs146.7±3.0)(AU/ml)均有统计学意义(P<0.05)。(3)用药6个月TA组与BEL组比较:SLEDAI-2000评分(14.6±1.3 vs 17.4±3)、外周血APRIL水平(14.6±1.3 vs 17.4±3)(ng/ml)、β2GPI-IgG(91.5±3.7 vs105.2±10.3)(AU/ml)有统计学意义(P<0.05);用药6个月TA组与传统治疗组比较:SLEDAI-2000评分(4.1±0.6 vs 6.9±1.2)、抗ds-DNA抗体(31.2±10.01 vs 58.2±8.9)(IU/ml)、β2GPI-IgG(91.5±3.7 vs 117±8.4)(AU/ml)、B淋巴细胞绝对值(4.46±1.29 vs 149.29±3.19)(/ul)以及外周血Bly S水平(3.4±0.5 vs 4.4±0.6)(ng/ml)、外周血APRIL水平(14.6±1.3 vs 17.8±2)(ng/ml)均有统计学意义(P<0.05)。BEL组与传统治疗组比较:SLEDAI-2000评分(5.3±1.2 vs 6.9±1.2)、外周血Bly S水平(3.7±0.5 vs 4.4±0.6)(ng/ml)、抗ds-DNA抗体(29.6±5.9 vs 58.2±8.9)(IU/ml)、B淋巴细胞绝对值(86.83±26.6 vs 149.29±3.2)(/ul)、β2GPI-IgG(105.2±10.3 vs 117±8.4)(AU/ml)。(4)SLEDAI-2000与APS相关抗体、B淋巴细胞绝对值、ds-DNA、外周血BLy S/APRIL水平两两变量之间的相关性系数均大于0.5(P<0.05),它们之间具有较强的相关性。(5)三组患者用药后不良反应比较无统计学差异(P>0.05)。
结论:泰它西普对比其他治疗方案可明显降低SLE-APS患者的SLE
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