检索结果-内蒙古大学图书馆

根据《中国药典》2015版含量均匀度标准制定有统计学保证的取样方案和放行接受标准

中国新药杂志 2016年第5期25卷 524-531页

作者：马骞代骏豪郑强北京大学药物信息与工程研究中心工学院工业工程与管理系

2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)撤回了含量均匀度行业指南,认为指南提供的基于《美国药典》附录〈905〉制剂单位含量均匀度的流程和接受标准不足以对整批产品符合恰当的质量标准和统计质量控制标准提供充分的统计学保证。同时,《... 详细信息

2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)撤回了含量均匀度行业指南,认为指南提供的基于《美国药典》附录〈905〉制剂单位含量均匀度的流程和接受标准不足以对整批产品符合恰当的质量标准和统计质量控制标准提供充分的统计学保证。同时,《美国药典》附录〈905〉不是一个统计学取样方案,FDA不再支持将该标准用于批次放行。本文在Bergum等的研究基础之上,改进了一套基于科学和风险制定放行标准的方法,使得放行标准对产品质量提供充分的统计学保证,同时控制错误拒绝批次的损失和样品检验的成本。尽管本文只具体给出了根据《中国药典》2015版通则《含量均匀度检查法》制定放行标准的流程,但本文的思想和方法普遍适用。

关键词：含量均匀度放行标准工艺能力中国药典统计学保证

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

一种自动验证熔炼成分是否满足放行标准要求的方法

一种自动验证熔炼成分是否满足放行标准要求的方法

引用

作者：周天明孙羽田姜颖王灿向浪涛 401220 重庆市长寿区江南街道江南大道2号

本发明涉及一种自动验证熔炼成分是否满足放行标准要求的方法，属于冶金行业制造与信息化技术领域。该方法包括以下步骤：S1：在熔炼成分要求表中建立熔炼成分要求索引码及该索引码所对应的元素放行标准要求；S2：建立工艺卡，每个工艺... 详细信息

标准号: CN117196654A

本发明涉及一种自动验证熔炼成分是否满足放行标准要求的方法，属于冶金行业制造与信息化技术领域。该方法包括以下步骤：S1：在熔炼成分要求表中建立熔炼成分要求索引码及该索引码所对应的元素放行标准要求；S2：建立工艺卡，每个工艺卡维护一个出钢记号；S3：新建或修改冶金规范码；S4：自动验证熔炼成分是否满足放行标准。本发明在对新建或修改的冶金规范进行审核时，将出钢记号的熔炼成分判定标准与熔炼成分要求索引码所对应的元素放行标准进行自动比对，以确保出钢记号的熔炼成分判定标准满足熔炼成分放行标准要求，从而避免因维护差错而给公司带来不必要的经济损失。

关键词：熔炼放行标准成分要求出钢记号索引码成分判定自动验证工艺卡信息化技术冶金标准满足经济损失冶金行业自动比对差错维护审核制造

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法与放行方法及应用

青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法与放行方法及应用

引用

作者：萧伟王永香米慧娟王秀海刘莉莉吴云毕宇安丁岗王振中 222000 江苏省连云港市连云港经济技术开发区江宁工业城

本发明提供一种青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法，通过收集终点样本，测定样本中质控指标的数值，利用统计过程控制中的shewhart控制图建立青蒿金银花醇沉终点定量放行标准；通过采集的终点样本近红外光谱信息，建立多变量... 详细信息

标准号: CN106226264A

本发明提供一种青蒿金银花醇沉过程在线实时放行标准建立方法，通过收集终点样本，测定样本中质控指标的数值，利用统计过程控制中的shewhart控制图建立青蒿金银花醇沉终点定量放行标准；通过采集的终点样本近红外光谱信息，建立多变量统计过程模型，获得定性放行标准。通过异常批次样本数据信息验证建立的定性及定量放行标准的可行性。本发明还公开了青蒿金银花醇沉过程在线实时放行方法与应用。本发明结合近红外技术和统计过程控制方法，实现青蒿金银花醇沉终点实时放行，只有同时符合定性和定量双重放行标准的批次方可进行到后续环节，提高了生产过程自动化控制水平及完善产品生产过程质量控制系统。

关键词：放行标准金银花醇青蒿样本统计过程控制定性放行多变量统计过程近红外光谱信息生产过程自动化产品生产过程质量控制系统近红外技术信息验证样本数据控制图质控采集环节应用

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

空勤组医疗放行标准

引用

数字化用户 2019年第11期 253-253页

作者：杨嘉航 130000 中国民用航空东北地区空中交通管理局吉林分局吉林长春

高原航线和极地航线飞行空勤组的医学放行标准是飞行空勤组各种放行标准中的其中之一.主要目的是为了保障飞往高原航线和极地航线的空勤组人员的身体和心理所受高原反应的影响减少到最小.本文中主要讲到民航中的放行标准,但是对高原和... 详细信息

高原航线和极地航线飞行空勤组的医学放行标准是飞行空勤组各种放行标准中的其中之一.主要目的是为了保障飞往高原航线和极地航线的空勤组人员的身体和心理所受高原反应的影响减少到最小.本文中主要讲到民航中的放行标准,但是对高原和极地方面的医学需要很多的了解,本文意在是通过对高原机场,极地航线环境的分析,探讨并研究高原和极地航线医学放行标准,建立一套科学的方法并得出不同航线飞行空勤组医学放行标准和相关注意事项.

关键词：空勤组医疗放行标准

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

热毒宁注射液金银花提取浓缩工段过程性能指数研究

引用

中草药 2017年第14期48卷 2864-2869页

作者：王磊杨越李页瑞陈永杰陈勇浙江大学药学院现代中药研究所浙江杭州310058 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的以热毒宁注射液的金银花提取浓缩工段为研究对象,使用过程性能指数(PPI)评价金银花提取浓缩中间体质量的可靠性和批间质量一致性。方法收集一定时间内热毒宁注射液金银花提取浓缩工段中间体质量控制指标(新绿原酸、绿原酸、隐绿原... 详细信息

目的以热毒宁注射液的金银花提取浓缩工段为研究对象,使用过程性能指数(PPI)评价金银花提取浓缩中间体质量的可靠性和批间质量一致性。方法收集一定时间内热毒宁注射液金银花提取浓缩工段中间体质量控制指标(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酰奎宁酸质量分数和固含量)的历史数据,使用PPI PPK对其评价,并结合Bootstrap算法计算PPI的置信区间。结果新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酰奎宁酸质量分数和固含量的PPK分别为1.115 6、1.111 2、1.117 9、1.110 9和1.560 0,固含量的过程生产能力最高,几种酚酸的能力次之,但均满足工段生产的要求,表明该工段中间体的可靠性和批间质量一致性较好;各个质量控制指标95%置信区间的下限分别为1.068 3、1.049 6、1.066 7、1.052 1、1.495 2,均大于1.000 0,说明分析结果较为可靠。结论该方法可用于热毒宁注射液金银花提取浓缩工段生产能力评价和质量一致性的量化研究,为后续建立质量放行标准和工艺参数放行标准提供判断的依据。

关键词：热毒宁注射液金银花提取浓缩中间体质量评价过程性能指数质量一致性 Bootstrap算法置信区间新绿原酸绿原酸隐绿原酸咖啡酰奎宁酸固含量酚酸放行标准

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

一种离港航班排序方法、系统、终端及介质

一种离港航班排序方法、系统、终端及介质

引用

作者：彭龙时伟建杨皓博方冉李庆赟张恒王瑞牛莉丽汤伊婷周维文彩阳叶晶王洁王舳曹之君杨璐 641419 四川省成都市东部新区翱翔街99号

本发明公开了一种离港航班排序方法、系统、终端及介质，该方法包括从空管自动化系统中获取机场内航空器的航班进程单，将已放行、未推出的航空器作为待排序航班，再获取每架待排序航班的航班信息；从机场协同决策系统中获取待排序航班... 详细信息

标准号: CN117292585B

本发明公开了一种离港航班排序方法、系统、终端及介质，该方法包括从空管自动化系统中获取机场内航空器的航班进程单，将已放行、未推出的航空器作为待排序航班，再获取每架待排序航班的航班信息；从机场协同决策系统中获取待排序航班放行标准起飞时间、机位、机位到离港跑道的最长滑行时长和最短滑行时长；对每架待排序航班，确定基准起飞时间、推出时间窗口期；判断是否处于可协调区间；综合考虑划分优先级；再用基准起飞时间粗排序，结合优先级分段精排序。本发明的排序更精细、准确和合理。且能满足机坪管制员与机务协调反馈的需求。解决了信息孤岛、信息传递不可靠的问题，降低沟通成本，提升资源利用率，提升航班放行正常率。

关键词：排序航班航空器起飞滑行时长放行空管自动化系统资源利用率放行标准航班信息决策系统时间窗口信息传递信息孤岛综合考虑机坪机场分段跑道协调管制精细协同终端反馈进程

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

一种新生儿肠外营养成品核对方法

一种新生儿肠外营养成品核对方法

引用

作者：陈婧陈卫英颜淑菡刘璟 361000 福建省厦门市湖里区仙岳路3777号

本发明公开了一种新生儿肠外营养成品核对方法，涉及婴儿护理技术领域。S1：调配间内核对；在调配间内采用两人1组，交叉核对的模式；一人在调配前核对药名、规格、数量，调配结束后另一人再次根据标签核对药名、加药剂量、半量标注、... 详细信息

标准号: CN116759048A

本发明公开了一种新生儿肠外营养成品核对方法，涉及婴儿护理技术领域。S1：调配间内核对；在调配间内采用两人1组，交叉核对的模式；一人在调配前核对药名、规格、数量，调配结束后另一人再次根据标签核对药名、加药剂量、半量标注、安瓿数量，核对无误签字后，传出至成品核对区；S2：调配间外成品核对；通过测定单药品质量与实际抽取体积绘制标准曲线，确定各个单药品体积‑质量转换关系；计算PN成品的理论质量，并在标签上注明。该方法提高了成品核对的放行标准，对配制的准确度有了更高要求。利用信息系统自动计算理论质量范围，提高药师核对PIVAS新生儿肠外营养调配成品的效率。

关键词：核对调配肠外营养新生儿标签准确度标准曲线放行标准体积绘制信息系统婴儿护理质量转换自动计算药剂量安瓿内核标注配制抽取签字

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

一种慢病毒载体p24蛋白含量ELISA测定方法

一种慢病毒载体p24蛋白含量ELISA测定方法

引用

作者：刘超张玉柯 116044 辽宁省大连市旅顺口区学城路149号

本发明提供了一种改进的双抗体夹心法检测p24蛋白含量的酶联免疫(ELISA)方法，可实现对大规模生产过程中慢病毒载体样品p24蛋白含量高的情况下，减少稀释倍数就可以检测，结果准确灵敏，且稳定性好，特异性高、操作简单、诊断速度快、... 详细信息

标准号: CN118150832A

本发明提供了一种改进的双抗体夹心法检测p24蛋白含量的酶联免疫(ELISA)方法，可实现对大规模生产过程中慢病毒载体样品p24蛋白含量高的情况下，减少稀释倍数就可以检测，结果准确灵敏，且稳定性好，特异性高、操作简单、诊断速度快、成本较传统ELISA试剂盒低。使得高浓度的样品不需要进行很大的稀释倍数，方便生产过程中通过测定p24蛋白颗粒数和含量监测慢病毒载体的滴度，并可以通过一定阈值的设置作为慢病毒的放行标准，因此极大的简化了生产过程中慢病毒载体滴度监测，并大幅度降检测成本，具有广泛的应用前景。

关键词：慢病毒载体生产过程稀释滴度检测大规模生产过程双抗体夹心法放行标准含量监测酶联免疫颗粒数慢病毒灵敏诊断监测应用改进

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

一种带钢缺陷在线综合检测自动判定放行方法

一种带钢缺陷在线综合检测自动判定放行方法

引用

作者：张理扬李瑞忠 524072 广东省湛江市东海岛宝钢湛江钢铁有限公司

本发明涉及带钢缺陷在线检测和自动判定放行技术领域，且公开了一种带钢缺陷在线综合检测自动判定放行方法，该方法同时采用内部缺陷和外部缺陷判定结果进行缺陷自动判定放行，实现内外部缺陷综合自动判定放行，无论是表面缺陷还是内部... 详细信息

标准号: CN117078199A

本发明涉及带钢缺陷在线检测和自动判定放行技术领域，且公开了一种带钢缺陷在线综合检测自动判定放行方法，该方法同时采用内部缺陷和外部缺陷判定结果进行缺陷自动判定放行，实现内外部缺陷综合自动判定放行，无论是表面缺陷还是内部缺陷，都区分用户、区分零件给出不同的缺陷判定放行标准，本发明中，既对带钢内部缺陷、又对带钢外部缺陷进行自动判定放行，既区分用户、又区分零件进行缺陷自动判定放行，排除人工因素干扰；本发明中，操作标准化，可靠性高，实用性强，可以将质检人员解放出来，防止人工操作不当造成的额外损失；在人工成本逐渐提升、带钢生产过程少数人、无人化、智能化的发展大背景下具有非常广阔的推广应用前景。

关键词：判定放行带钢缺陷内部缺陷缺陷判定带钢内部缺陷带钢生产过程在线综合检测表面缺陷放行标准人工操作人工成本人工因素在线检测无人化智能化外部带钢质检标准化

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

一种黄芪药材多指标快速检测方法

一种黄芪药材多指标快速检测方法

引用

作者：安莹娟刘小娟刘欢潘丽娟金慧君赵双萍李小梅景军涛卢磊吴仲涛 748100 甘肃省定西市陇西县巩昌镇长安路北侧

本发明提供一种黄芪药材多指标快速检测方法，涉及检测技术领域。该黄芪药材多指标快速检测方法，具体包括以下步骤：S1.样本药材；S2.样本溶液制备；S3.样本去水溶液制备；S4.分光光度测定；S5.数值计算；S6.模型建立；S7.模型检测。... 详细信息

标准号: CN117907078A

本发明提供一种黄芪药材多指标快速检测方法，涉及检测技术领域。该黄芪药材多指标快速检测方法，具体包括以下步骤：S1.样本药材；S2.样本溶液制备；S3.样本去水溶液制备；S4.分光光度测定；S5.数值计算；S6.模型建立；S7.模型检测。通过定量校正模型的分析，选择以不同类型样本可选择性的减少模型判定的决策项，加快模型的运算分析，同时模型可根据各质控指标含量，可判断其质量是否符合规定定量的实时放行标准，从而放行进入原药材投料及提取、浓缩等后续的生产工艺环节中，该方法不仅能方便快速地测定黄芪中水分含量、黄芪素、总酚及黄芪酚的含量，实现对黄芪药材整体质量的快速评价，且具有无损测定黄芪药材中多种质控指标的含量的效果。

关键词：黄芪药材黄芪样本快速检测多指标质控定量校正模型检测技术领域生产工艺环节水溶液制备放行标准分光光度快速评价模型检测模型建立数值计算无损测定样本溶液运算分析原药材投料总酚制备判定放行药材浓缩决策分析

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：