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文献类型

  • 2 篇 会议

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学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 2 篇 数据完整性,数据管...
  • 2 篇 glp

机构

  • 1 篇 军事医学研究院毒...
  • 1 篇 军事医学研究院毒...

作者

  • 2 篇 马华智
  • 2 篇 王全军
  • 2 篇 许赫雷
  • 2 篇 李红
  • 2 篇 王建京

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=数据完整性,数据管理"
2 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
药物非临床安全评价(GLP)数据完整性管理
药物非临床安全性评价(GLP)数据完整性管理
收藏 引用
2018年第八届药物毒理学年会
作者: 许赫雷 李红 王建京 马华智 王全军 军事医学研究院毒物药物研究所 国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室北京 100850
续FDA、欧盟、WHO、PIC/S发布数据完整性指南以来,以及FDA对GMP检查发出多个警告信中,数据完整性成为全球关注的焦点。数据完整性作为医药监管的重要依据,特别是随着药品数据管理法规的逐步实施,计算机化系统的日益成熟与应用,以... 详细信息
来源: 评论
药物非临床安全评价(GLP)数据完整性管理
药物非临床安全性评价(GLP)数据完整性管理
收藏 引用
2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全
作者: 许赫雷 李红 王建京 马华智 王全军 军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心抗毒药物与毒理学国家重点实验室
续FDA、欧盟、WHO、PIC/S发布数据完整性指南以来,以及FDA对GMP检查发出多个警告信中,数据完整性成为全球关注的焦点。数据完整性作为医药监管的重要依据,特别是随着药品数据管理法规的逐步实施,计算机化系统的日益成熟与应用,以及国际... 详细信息
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